Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geenimutaatioiden vertailu yhteensopivissa näytteissä kehittyneessä ei-squamous-NSSCLC:ssä käyttämällä NGS:ää

torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: Jiayuan Sun

Primaarisen kasvaimen, vastaavan metastaattisen imusolmukkeen ja perifeerisen veren geenimutaatioiden vertailu pitkälle edenneessä ei-laikkosoluisessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä seuraavan sukupolven sekvensointia käyttäen

Tutkimuksen tavoitteena oli verrata primaarisen kasvaimen, vastaavan metastaattisen imusolmukkeen (LN) ja perifeerisen veren geenimutaatiota edenneessä ei-squamous-ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS) käyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyövästä on havaittu monia geenimutaatioita, jotka voivat poiketa saman potilaan primaarisen kasvaimen ja etäpesäkkeiden välillä. Toinen voi johtua kasvaimen heterogeenisyydestä, toinen voi johtua havaitsemistekniikan herkkyydestä. Joten päätämme käyttää NGS:ää, joka on herkempi tekniikka, havaitaksemme erilaiset geenimutaatiot primaarisen kasvaimen, metastaattisen LN:n ja ääreisveren joukossa kehittyneessä ei-squamous-NSSCLC:ssä.

Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi ja yhden keskuksen tutkimukseksi. Kolmekymmentäviisi potilasta otetaan mukaan tutkimukseen ja potilaiden kliiniset tiedot, mukaan lukien hänen savuhistoriansa, syöpähistoriansa, ammatilliseen altistumiseensa ja niin edelleen, kerätään ja kirjataan tapausraporttilomakkeeseen. Tutkimukseen rekrytoitujen potilaiden primaarinen kasvain ja metastaattiset imusolmukkeet saadaan interventiopulmonologiatekniikalla. Ja noin 10 ml perifeeristä verta kerätään samanaikaisesti. Kudos lähetetään Shanghain rintasairaalan patologian osastolle ja käsitellään parafiiniin upotettuna, ja niille, joilla on diagnosoitu nonsquamous NSCLC, loput kudokset uutetaan DNA:lla ja suoritetaan NGS pätevälle DNA-näytteelle Illumina Nextseq500 -sekvensserin avulla. Yhteensopiva perifeerinen veri uutetaan myös DNA:lla ja suoritetaan NGS Illumina Nextseq500 -sekvensoijalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkimukseen otetaan potilaat, joilla epäillään kliinisen, laboratoriotutkimuksen ja kuvantamistietojen perusteella ei-squamous-keuhkosyöpää ja joilla ei ole koskaan aiemmin diagnosoitu primaarista keuhkosyöpää.
  2. Potilaiden kliinisen vaiheen tulee olla vaiheessa IIIA-IV kuvantamistietojen perusteella, eivätkä he voi saada leikkausta aluksi,
  3. On olemassa ainakin yksi primaarinen kasvain ja vähintään yksi laajentunut LN, josta voidaan ottaa biopsia minimaalisesti invasiivisilla tekniikoilla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliinisten tietojen mukaan potilaalla epäillään vahvasti hyvänlaatuista vauriota, pienisoluista keuhkosyöpää ja okasolusyöpää.
  2. Leikkausta pidettiin ensisijaisena hoitona.
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä ja jotka ovat saaneet lääkehoitoa tai joilla on uusiutunut keuhkosyöpä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ääreisverenkierto
Ääreisverinäyte uutetaan DNA:lla ja suoritetaan NGS Illumina Nextseq500 -sekvensoijalla.
Laite: Nextseq500 sekvensseri
Sekvensseriä käytetään primaarisen kasvaimen geenimutaatioiden, metastaattisen LN:n ja potilailta otettujen perifeeristen verinäytteiden havaitsemiseen.
Kokeellinen: Primaarinen kasvain
Primaarisen kasvainkudoksen geenitestaus, jolla on diagnosoitu ei-squamous NSCLC, suoritetaan NGS-tekniikalla Illumina Nextseq500 -sekvensseriä käyttäen.
Laite: Nextseq500 sekvensseri
Sekvensseriä käytetään primaarisen kasvaimen geenimutaatioiden, metastaattisen LN:n ja potilailta otettujen perifeeristen verinäytteiden havaitsemiseen.
Kokeellinen: Metastaattinen imusolmuke
Metastaattisen imusolmukekudoksen geenitestaus, jolla on diagnosoitu nonsquamous NSCLC, suoritetaan NGS-tekniikalla Illumina Nextseq500 -sekvensseriä käyttäen.
Laite: Nextseq500 sekvensseri
Sekvensseriä käytetään primaarisen kasvaimen geenimutaatioiden, metastaattisen LN:n ja potilailta otettujen perifeeristen verinäytteiden havaitsemiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geenimutaatiot yhteensopivissa näytteissä
Aikaikkuna: Jopa puolitoista vuotta
Geenimutaatiot primaarisessa kasvaimessa, vastaava metastaattinen LN ja perifeeriset verinäytteet testataan NGS-tekniikalla.
Jopa puolitoista vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiayuan Sun

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHCHE201501

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa