Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todiste ideasta: "Bottom's Up" -istuin ummetuksen hoitoon

maanantai 17. elokuuta 2020 päivittänyt: Mayo Clinic

Todiste ideasta: Kommodi-apulaite liialliseen perineaaliseen laskeutumiseen

Lantionpohjan tukeminen voi vähentää ummetuksen oireita potilailla, joilla on tulenkestävää ummetusta, joka johtuu lantionpohjan löysyydestä ja liiallisesta perineaalista laskeutumisesta muunnetun wc-istuimen avulla, joka tunnetaan nimellä "Bottom's Up".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ainutlaatuisen lantionpohjan tukilaitteen, joka sopii Radiology-defekografiakoppaan, tehoa ja turvallisuutta testataan. Potilaat, joilla on tunnetusta lantionpohjan löysyydestä ja/tai liiallisesta perineaalista laskeutumisesta johtuvaa tulenkestävää ummetusta, tutkitaan ilman laitetta ja sen jälkeen laitteen ollessa paikallaan. Potilaat täyttävät laitteen turvallisuutta ja tehoa koskevat kyselylomakkeet ennen laitteen käyttöä ja sen jälkeen. Tutkimuksen aikana hankitaan röntgenkuvat tuen tehokkuuden ja riittävän tyhjennyksen dokumentoimiseksi, mikä johtaa erittäin alhaiseen säteilyannosaltistukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

10 Yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on vähintään 4 cm:n lantionpohjan löysyydestä johtuva pahentunut ummetus ja vähintään 4 cm:n liiallinen välikalvon lasku.

Potilaita, joilla on ummetusta, mutta joilla ei ole liiallista löysyyttä tai laskeutumista, ei arvioida. Potilaiden on oltava valmiita allekirjoittamaan suostumuksensa, suoritettava defekografia "The Bottom's Up" -laitteen kanssa ja ilman.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Lantionpohjan tukilaite tulenkestävän ummetuksen hoitoon.
Laite: "Bottom's Up"
Muokattu wc-istuin, joka tukee perineumia ja estää liiallista lantionpohjan laskeutumista ja löysyyttä, joka voi aiheuttaa ummetusta.
Muut nimet:
  • Lantionpohjan tukilaite tulenkestävän ummetuksen hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin yksi päivä
Haitallisista tapahtumista ilmoittavien osallistujien määrä.
opintojen päätyttyä, noin yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Värjäytymisen tunne
Aikaikkuna: defekografian jälkeinen testi, noin 1 päivä
Rasituksen tunnetta mitattiin käyttämällä itse ilmoittamaa vastausta muokattuun Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire-20 (PFDI-20) -kysymykseen "Pitäisikö sinun rasittaa peräsuolen tyhjentämiseksi". Likert-asteikon kyselyn pisteet vaihtelivat välillä 0-10, jossa 0 = Ei, ei ollenkaan ja 10 = Kyllä, melko vähän.
defekografian jälkeinen testi, noin 1 päivä
Evakuoinnin helppous
Aikaikkuna: defekografian jälkeinen testi, noin 1 päivä
Evakuoinnin helppous mitattiin käyttämällä itse ilmoittamaa vastausta muokattuun Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire-20 (PFDI-20) -kysymykseen "Käsitkö kipua/epämukavuutta tyhjentäessäsi peräsuolen". Likert-asteikon kyselyn pisteet vaihtelivat välillä 0-10, jossa 0 = Ei, ei ollenkaan ja 10 = Kyllä, melko vähän.
defekografian jälkeinen testi, noin 1 päivä
Evakuoinnin täydellisyys
Aikaikkuna: defekografian jälkeinen testi, noin 1 päivä
Evakuoinnin täydellisyys mitattiin käyttämällä itse ilmoittamaa vastausta muokattuun Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire-20 (PFDI-20) -kysymykseen "Tuntuiko sinusta, että tyhjensit peräsuolen kokonaan tämän testin aikana". Likert-asteikon kyselyn pisteet vaihtelivat välillä 0-10, jossa 0 = Ei, ei ollenkaan ja 10 = Kyllä, melko vähän.
defekografian jälkeinen testi, noin 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Foxx-Orenstein, DO, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-009864

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset "Bottom's Up"

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa