Todiste ideasta: "Bottom's Up" -istuin ummetuksen hoitoon
maanantai 17. elokuuta 2020 päivittänyt: Mayo Clinic
Todiste ideasta: Kommodi-apulaite liialliseen perineaaliseen laskeutumiseen
Lantionpohjan tukeminen voi vähentää ummetuksen oireita potilailla, joilla on tulenkestävää ummetusta, joka johtuu lantionpohjan löysyydestä ja liiallisesta perineaalista laskeutumisesta muunnetun wc-istuimen avulla, joka tunnetaan nimellä "Bottom's Up".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ainutlaatuisen lantionpohjan tukilaitteen, joka sopii Radiology-defekografiakoppaan, tehoa ja turvallisuutta testataan.
Potilaat, joilla on tunnetusta lantionpohjan löysyydestä ja/tai liiallisesta perineaalista laskeutumisesta johtuvaa tulenkestävää ummetusta, tutkitaan ilman laitetta ja sen jälkeen laitteen ollessa paikallaan.
Potilaat täyttävät laitteen turvallisuutta ja tehoa koskevat kyselylomakkeet ennen laitteen käyttöä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen aikana hankitaan röntgenkuvat tuen tehokkuuden ja riittävän tyhjennyksen dokumentoimiseksi, mikä johtaa erittäin alhaiseen säteilyannosaltistukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
10 Yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on vähintään 4 cm:n lantionpohjan löysyydestä johtuva pahentunut ummetus ja vähintään 4 cm:n liiallinen välikalvon lasku.
Potilaita, joilla on ummetusta, mutta joilla ei ole liiallista löysyyttä tai laskeutumista, ei arvioida. Potilaiden on oltava valmiita allekirjoittamaan suostumuksensa, suoritettava defekografia "The Bottom's Up" -laitteen kanssa ja ilman.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Lantionpohjan tukilaite tulenkestävän ummetuksen hoitoon.
|
Muokattu wc-istuin, joka tukee perineumia ja estää liiallista lantionpohjan laskeutumista ja löysyyttä, joka voi aiheuttaa ummetusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin yksi päivä
|
Haitallisista tapahtumista ilmoittavien osallistujien määrä.
|
opintojen päätyttyä, noin yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värjäytymisen tunne
Aikaikkuna: defekografian jälkeinen testi, noin 1 päivä
|
Rasituksen tunnetta mitattiin käyttämällä itse ilmoittamaa vastausta muokattuun Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire-20 (PFDI-20) -kysymykseen "Pitäisikö sinun rasittaa peräsuolen tyhjentämiseksi".
Likert-asteikon kyselyn pisteet vaihtelivat välillä 0-10, jossa 0 = Ei, ei ollenkaan ja 10 = Kyllä, melko vähän.
|
defekografian jälkeinen testi, noin 1 päivä
|
|
Evakuoinnin helppous
Aikaikkuna: defekografian jälkeinen testi, noin 1 päivä
|
Evakuoinnin helppous mitattiin käyttämällä itse ilmoittamaa vastausta muokattuun Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire-20 (PFDI-20) -kysymykseen "Käsitkö kipua/epämukavuutta tyhjentäessäsi peräsuolen".
Likert-asteikon kyselyn pisteet vaihtelivat välillä 0-10, jossa 0 = Ei, ei ollenkaan ja 10 = Kyllä, melko vähän.
|
defekografian jälkeinen testi, noin 1 päivä
|
|
Evakuoinnin täydellisyys
Aikaikkuna: defekografian jälkeinen testi, noin 1 päivä
|
Evakuoinnin täydellisyys mitattiin käyttämällä itse ilmoittamaa vastausta muokattuun Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire-20 (PFDI-20) -kysymykseen "Tuntuiko sinusta, että tyhjensit peräsuolen kokonaan tämän testin aikana".
Likert-asteikon kyselyn pisteet vaihtelivat välillä 0-10, jossa 0 = Ei, ei ollenkaan ja 10 = Kyllä, melko vähän.
|
defekografian jälkeinen testi, noin 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Foxx-Orenstein, DO, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-009864
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .