Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5-HTR2A-, DRD2- ja COMT-geenien polymorfismit ja plasman olantsapiinipitoisuus varhain alkavan skitsofrenian hoidossa

lauantai 27. helmikuuta 2021 päivittänyt: Kang Chuanyuan, Kunming Medical University

5-HTR2A-, DRD2- ja COMT-geenien polymorfismien ja lääkeainepitoisuuden vaikutukset olantsapiinin antipsykoottiseen vasteeseen varhaisen skitsofrenian hoidossa

Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat 100 DSM-Ⅴ-määriteltyä EOS Han -potilasta, jotka ovat yli 7-vuotiaita ja sairastuivat ennen 17-vuotiaita, ja kaikki EOS-potilaat saavat 8 viikon systemaattisen olantsepiinititraushoidon ja sarjan hoidon arviointeja. vaikutus ja turvallisuus. Veren olantsepiinin pitoisuus plasmassa testataan säännöllisesti, ja 8:n 5-HTR2A-, DRD2- ja COMT-geenien polymorfismin genotyypitys suoritetaan Polymerase Chain Reaction (PCR), Restriction Fragment Length Polymorphism (RFLP) ja TaqMan-koettimien genotyypitystekniikalla. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää olantsepiinihoitovasteen ennustavia tekijöitä EOS:ssä, jotka voivat ohjata yksilöllistä hoitoa ja parantaa EOS:n paranemisastetta kliinisissä olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhain alkava skitsofrenia (EOS) on Maailman terveysjärjestön mukaan nuorten kolmanneksi eniten vammauttava sairaus maailmanlaajuisesti, ja se voi johtaa ilmeisiin sosiaalisiin toimintahäiriöihin ja häiritä vakavasti nuoren hermoston kehitysprosesseja, mikä puolestaan ​​voi muuttua peruuttamattomasti. muuttaa hänen elämänsä rataa. EOS-potilaiden tulosten parantamiseksi tarvitaan kiireesti monimutkaista ja yksilöllistä hoito-ohjelmaa. Toiminnalliset geenipolymorfismit ja lääkeaine (antipsykootit) plasman pitoisuus voivat molemmat vaikuttaa lääkevasteeseen, mutta harvat tutkimukset tutkivat geneettisen heterogeenisyyden, lääkeplasman pitoisuuden ja potilaiden kliinisten ominaisuuksien osuutta lääkevasteeseen yhdessä ja edellä olevien tekijöiden yhteisvaikutuksia EOS-potilailla. Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat 100 DSM-Ⅴ-määriteltyä EOS Han -potilasta, jotka ovat yli 7-vuotiaita ja sairastuneet ennen 17-vuotiaita, ja kaikki EOS-potilaat saavat 8 viikon systemaattisen olantsepiinititraushoidon ja joukon arvioita hoidon tehosta. ja turvallisuus. Veren olantsepiinin pitoisuus plasmassa testataan säännöllisesti, ja 8:n 5-HTR2A-, DRD2- ja COMT-geenien polymorfismin genotyypitys suoritetaan Polymerase Chain Reaction (PCR), Restriction Fragment Length Polymorphism (RFLP) ja TaqMan-koettimien genotyypitystekniikalla. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää olantsepiinihoitovasteen ennustavia tekijöitä EOS:ssä, jotka voivat ohjata yksilöllistä hoitoa ja parantaa EOS:n paranemisastetta kliinisissä olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
        • Psychiatry Department,First Affiliated Hospial Of Kunming Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 7 vuotta vanha,
  • alkamisikä ≤17 vuotta vanha,
  • Han tai muu kansallisuus, mies tai nainen,
  • skitsofrenian diagnostisten DSM-V-kriteerien mukaisesti, ja
  • negatiivisten ja positiivisten oireiden asteikko (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) pisteet ≥70 pistettä;
  • potilaat ovat ensimmäisen jakson tai uusiutumisen tilassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ÄO <70,
  • nykyinen tai aikaisempi traumaattinen aivovaurio,
  • psykoaktiivisten aineiden käyttö,
  • persoonallisuushäiriöt,
  • selviä poikkeavuuksia fyysisessä ja laboratoriotutkimuksessa,
  • aiemmalla allergialla tai olantsapiinilla oli merkittäviä haittavaikutuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Kaikki EOS-potilaat saavat olantsapiinihoitoa joustavalla annoksella (2,5–20 mg/vrk) normaalipainon mukaan, olantsapiinihoito aloitetaan annoksella 2,5 tai 5 mg/vrk ja annosta voidaan nostaa 2,5 tai 5 mg/vrk:n lisäyksin. tutkijan harkinnan mukaan. Tehokas annos titrataan kahdessa viikossa ilman siedettävyys- tai turvallisuusongelmia, tutkija voi pienentää annosta milloin tahansa ja kuinka monta tahansa annosta pienennetään, jos potilaat kokivat haittatapahtuman.
Lääke: olantsapiini
Olantsapiinihoito aloitetaan annoksella 2,5 tai 5 mg/vrk potilaan painon mukaan, ja annosta voidaan suurentaa 2,5 tai 5 mg:lla 4-7 päivän välein tutkijan harkinnan mukaan. Tehokas annos titrataan kahdessa viikossa ilman siedettävyyttä tai turvallisuutta ongelmat ovat ilmeisiä,
Muut nimet:
  • Zyprexa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
5-HTR2A, DRD2 ja COMT-geenien moninkertainen regressioyhtälö Polymorfismien ja olantsapiinin plasmapitoisuus ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos PANSS-pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
olantsapiinin tasannepitoisuutta
Aikaikkuna: 2 tai 3,12 viikkoa
2 tai 3,12 viikkoa
seerumin prolaktiinipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Ikään, sukupuoleen ja alkamismuotoon liittyvä esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kunming Medical University

Yhteistyökumppanit

National Natural Science Foundation of China

Tutkijat

  • Päätutkija: Xu xiufeng, Psychiatry Department ,First Affiliated Hospital Of Kunming Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 81460218

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhain alkava skitsofrenia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa