Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erytrosyyttihaamuvälitteinen verkkokalvon diagnoosi (EGMRetinalDx)

keskiviikko 20. tammikuuta 2016 päivittänyt: Northwell Health
Sen sijaan, että ruiskutetaan tavallisesti ICG-väriä suoraan käsivarren laskimoon, väriaine voidaan nyt laittaa punasolujen sisään. Kun pieni määrä punasoluja väriaineen kanssa ruiskutetaan henkilön käsivarteen, yksittäiset punasolut voidaan nähdä niiden virtaavan verkkokalvon verisuonten läpi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kapillaaripunasolujen liikettä koko ihmisen makulassa voidaan tarkkailla rutiininomaisesti jopa 20 minuutin ajan injektoimalla autologisesti uudelleen pieni määrä (noin 1 ml) indosyaniinivihreitä (ICG) ladattuja punasoluja, mikä mahdollistaa ensimmäistä kertaa veren virtaus yksittäisissä kapillaareissa, mukaan lukien epänormaalit rakenteet, kuten suonikalvon uudissuonittumis (CNV), ja se mahdollistaa vasomotion karakterisoinnin silmän verisuonissa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Northshore LIJ/MEETH Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehellä tai naisella mistä tahansa rodusta, joka on vähintään 40-vuotias ja jolla on CNV:n kliinisiä oireita tai AMD:n eksudatiivisia ilmenemismuotoja, on DR:n kliinisiä oireita tai verkkokalvon tukkeutuman sairauden kliinisiä oireita.
  2. Potilaat, joilla on subfoveaalinen, ekstrafoveaalinen tai juxtafoveaalinen CNV, joka on klassinen, minimaalisesti klassinen tai okkulttinen ja jonka mitat ovat alle 25,0 mm2 natriumfluoreseiiniangiogrammissa (SFA) mitattuna.
  3. Potilas, jolla on toistuva CNV, jossa aikaisempi hoito ei koskaan koskenut foveal avaskulaarista aluetta (FAZ).
  4. Suurinopeuksisen ICGA:n analyysin on näytettävä yksi tai useampi hyvin määritelty syöttöastia.
  5. Potilaalla on oltava ETDRS-kaavion perusteella paras korjattu näöntarkkuuden välillä 20/40 ja 20/320 tutkittavassa silmässä.
  6. Potilaan on oltava valmis, kyettävä noudattamaan protokollaa ja antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. CNV toissijainen mistä tahansa muusta syystä kuin AMD:stä tai DR:stä.
  2. Potilas, jonka näöntarkkuus on merkittävästi heikentynyt tutkittavassa silmässä samanaikaisten silmäsairauksien vuoksi.
  3. Potilas, joka osallistuu mihin tahansa muuhun lääketutkimukseen.
  4. Potilas, jolla on merkittävä maksasairaus tai uremia.
  5. Potilas, jolla on tunnettu haittavaikutus indosyaniinivihreästä tai jodista.
  6. Potilas on raskaana tai imettää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICG:llä ladatut punasolut
Kyky visualisoida suoraan erytrosyyttien dynamiikkaa verkkokalvon ja suonikalvon mikroverenkierrossa helpottaisi kohdennettuja tutkimuksia verisuoniliikkeen (eli erytrosyyttien sykkivän liikkeen kapillaarien kautta) ja paikallisille kudosalueille tapahtuvan hapen jakautumisen välisistä suhteista.
Menettely: ICG:llä ladatut punasolut
Jokaiselle koehenkilölle sen päivän aamuna, jona angiografia oli aikataulutettu, tai enintään 4 päivää ennen angiografiaa, otetaan 9 ml verta kyynärpäälaskimosta. Steriilejä toimenpiteitä käyttäen verestä tuotetut punasoluhaamut ladataan ICG-värillä (tutkimuksen diagnostista osaa varten) tai ICG:llä ja yhdellä useista lääkkeistä (tutkimuksen terapeuttista osaa varten) seuraavalla menettelyllä, joka vaatii noin 2 tuntia ja tuottaa noin 1 ml pakattuja soluja (80 % Ht), jotka mikroskooppisen tutkimuksen jälkeen ovat valmiita autologiseen uudelleeninjektioon
Muut nimet:
  • Punasoluvälitteinen diagnostinen angiografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapillaari erytrosyyttien liike
Aikaikkuna: 1 tunti
Havainnollistaa kussakin tutkittavassa silmässä erytrosyyttien liikkeet verkkokalvon ja suonikalvon kapillaarien kautta normaaleissa silmänpohjan alueilla ja niiden liikkumisen välillä verisuonisairauteen liittyvien epänormaalien alueiden välillä
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon kapillaariliike
Aikaikkuna: 1 tunti
Osoittaa verkkokalvon vasomotion tilan ja verkkokalvon turvotuksen välistä suhdetta ihmissilmässä. Pääpaino on silmissä, joissa CNV liittyy ikään liittyvään makularappeumaan (AMD) ja silmiin, joilla on diabeettinen retinopatia (DR).
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Lawrence A Yannuzzi, MD, NSLIJ/MEETH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-163A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon sairaus

Kliiniset tutkimukset ICG:llä ladatut punasolut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa