Grafiekoverzicht van de werkzaamheid van de GenesisPlus 1064 nm Nd:YAG-laser bij de behandeling van onychomycose

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, leeftijd 18 tot 80 jaar (inclusief).
2. Proefpersoon met een klinische diagnose van onychomycose van een of beide grote teennagels bij baseline.
3. Proefpersoon met een positieve kaliumhydroxide (KOH) kleuring en/of schimmelcultuur.
4. Onderwerp heeft digitale foto's van de basislijn en na de behandeling van de beoogde grote teennagels.
5. Proefpersonen gaven geïnformeerde toestemming voor behandeling van nagels met het Cutera GenesisPlus lasersysteem.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen hebben binnen twaalf (12) maanden voorafgaand aan de Cutera® GenesisPlus laserbehandeling een laserbehandeling van de geïnfecteerde grote teennagel(s) ondergaan met een lasersysteem dat niet van Cutera® is.
2. Proefpersonen hebben een voorgeschiedenis of klinische diagnose gehad van mocassin-type tinea pedis, lichen planus, psoriasis of bacteriële nagelinfectie.
3. Proefpersonen hadden een geschiedenis of klinische diagnose van naast elkaar bestaande aandoeningen die mogelijk nagelmanifestaties kunnen aantonen.
4. Systemische antischimmelmedicatie binnen zes (6) maanden voorafgaand aan of na de Cutera® GenesisPlus laserbehandeling.
5. Proefpersonen die voorafgaand aan de behandeling een voorgeschiedenis of klinische diagnose van herhaald nageltrauma hebben gehad.
6. Proefpersonen die hebben deelgenomen aan een klinische onderzoeksstudie binnen dertig (30) dagen voorafgaand aan of binnen 210 dagen na de laatste Cutera® GenesisPlus-laserbehandeling.
7. Proefpersonen die zwanger waren of borstvoeding gaven.