Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen delirium potilailla, joille tehdään radikaali kystektomia

torstai 26. elokuuta 2021 päivittänyt: Ahmad Shabsigh, Ohio State University
Tässä tutkimuksessa mitataan leikkauksen jälkeistä deliriumia potilailta, joille tehdään virtsarakon resektioleikkaus, ja niihin liittyviä mikroRNA-biomarkkereita arvioidaan potilailla, joita pidetään deliiroituneina ja ei-deliriumina leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaaehtoisen osallistumisen myötä tämä tutkimus edellyttää, että osallistujat suorittavat itsehallinnollisen kognitiivisen arvioinnin (SAGE) ennen leikkausta arvioidakseen kognitiivisen heikkenemisen ja varhaisen dementian; elintoiminnot dokumentoidaan ennen leikkausta. Leikkauksen aikana osallistujat saavat standardoidun yleisanestesia-ohjelman pöytäkirjassa kuvatulla tavalla. Leikkauksen aikana mitataan useita parametreja, mukaan lukien bispektrinen seuranta prosessoidun EEG:n mittaamiseksi. Leikkauksen jälkeen soveltuvuus kognitiiviseen arviointiin määritetään Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -asteikolla, minkä jälkeen deliriumin ilmaantuminen arvioidaan CAM-ICU-asteikolla. Soveltuvuus PACU:sta kotiutumiseen määräytyy Aldreten pistemäärällä 9 tai enemmän. Postoperatiivinen kipu arvioidaan 11-pisteen numeerisen arviointiasteikon (NRS-11) avulla. Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) myös dokumentoidaan. Postoperative Delirium (POD) -arviointi saavutetaan antamalla memorial delirium -arviointiasteikko (MDAS) kahdesti päivässä alkaen päivästä 1 - 3 leikkauksen jälkeen. Kivun NRS-11-pisteet ja PONV-tasot myös dokumentoidaan jokaisella käynnillä. MikroRNA-testausta varten verikoettimet kerätään 5 ml:n purppuraputkeen ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä ensimmäisenä, toisena ja kolmantena. Tähän tutkimukseen osallistumiseen liittyviä riskejä ovat normaalit leikkaukseen ja yleisanestesiaan liittyvät riskit; veren keräämiseen ei liity suurempia kuin minimaalisia riskejä. Osallistujalle ei ole välitöntä odotettavissa olevaa hyötyä tähän tutkimukseen osallistumisesta. Tuloksena olevan tiedon tärkeyteen kuuluu pienempiä postoperatiivisia komplikaatioita leikkauksen jälkeisen deliriumin seurauksena, nopeampi toipuminen ja lyhyempi sairaalajakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 18 vuotta täyttänyt
  • ASA II tai III
  • Pystyy ja halukas suostumaan
  • Osallistujat osaavat englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA IV tai V
  • Potilaat, joilla on vaikea näkö- tai kuulovaurio
  • Kyvyttömyys lukea ja/tai kirjoittaa englanniksi
  • Kliinisesti diagnosoitu vakava psykiatrinen sairaus, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, hallitsematon vakava masennus, skitsofrenia
  • Alzheimerin tyyppinen dementia
  • Parkinsonin tauti
  • Multippeliskleroosi (MS)
  • Vaskulaarinen dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Koehenkilöt, joille tehdään radikaali kystectomia
Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt arvioidaan erilaisilla ei-invasiivisilla arvioinneilla, mukaan lukien Richmond Agitation-Sedation Scale, kipuarvioinnit numeerisella arviointiasteikolla (NRS-11) ja CAM-ICU-asteikolla. Kaikille tutkimukseen osallistuville koehenkilöille tehdään myös verikokeita mikro-RNA-testien suorittamiseksi. Hyväksytyssä protokollassa kuvattua standardoitua anestesiahoitoa noudatetaan jokaisella tähän tutkimukseen osallistuvalla henkilöllä.
Käyttäytyminen: Arvioinnit
Näitä kognitiivisia arvioita hyödynnetään tutkimuksen aikana kognitiivisten tasojen arvioimiseksi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen sen määrittämiseksi, onko tutkittava mieliharha. BIS-seurantaa hyödynnetään kaikissa oppiaineissa.
Muut nimet:
  • SAGE-asteikko, Memorial Delirium Assessment Scale
Menettely: Blood Draw
Koehenkilöiltä otetaan verikoe vain leikkausta edeltävän käynnin yhteydessä, päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 3 vain leikkauksen jälkeen; jokaisella käynnillä otetaan yksi putki, jossa on noin yksi teelusikallinen (5 ml) verta.
Muut: Standardoitu anestesiahoito
Standardoitua anestesiahoitoa tarjotaan protokollassa kuvatulla tavalla kullekin tähän tutkimukseen hyväksytylle koehenkilölle.
Muut nimet:
  • Anestesia-ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioi POD:n ilmaantuvuus ja riskitekijät potilailla, joille tehdään radikaali kystectomia käyttämällä Memorial Delirium Assessment Scalea.
jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mikroRNA:n ilmentyminen
Aikaikkuna: jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen toissijainen tavoite on saada arvioita ja variansseja mikro-RNA:n ilmentymisen eroista kahden ryhmän välillä: deliiroituneet potilaat ja ei-deliiroituneet potilaat.
jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmad Shabsigh, MD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016H0021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Kliiniset tutkimukset Arvioinnit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa