Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisätutkimus protokollalle G200802 (NCT02463032): GTx-024:n vaikutus maksimaaliseen neuromuskulaariseen toimintaan ja laihaan kehon massaan

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: GTx
Tämä on monipaikkainen, todiste konseptin toteutettavuustutkimuksesta, jossa kuvataan GTx-024 9:n tai 18 mg:n vaikutusta fyysiseen toimintaan naishenkilöillä protokollasta G200802, joilla on ER+/AR+-rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washington, School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Seulotaan ja lopulta satunnaistetaan protokollaan G200802
  2. Anna vapaaehtoinen, kirjallinen ja allekirjoitettu, tietoinen suostumus tälle lisätutkimukselle
  3. Ikä 18-70 vuotta
  4. Pystyy fyysisesti kiinnittämään paikallaan olevaan polkupyörään ja ajamaan sitä
  5. Tutkittava sitoutuu olemaan muuttamatta merkittävästi fyysistä aktiivisuutta tai nykyistä fyysistä harjoittelua opiskelujakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittavalla on samanaikainen sairaus, joka estää tutkijan näkemyksen mukaan riittävän tutkimushoidon noudattamisen tai arvioinnin tai lisää tutkittavan riskiä
  2. Kohteet, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan protokollaa
  3. Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan harkinnan mukaan voivat lisätä tutkittavan riskiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GTx-024 9 tai 18 mg
G200802:een merkityt potilaat, jotka saavat GTx-024 9 tai 18 mg
Lääke: GTx-024 9 tai 18 mg
G200802:een merkityt potilaat, jotka saavat GTx-024 9 tai 18 mg
Muut nimet:
  • Enobosarm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen tehontuotanto
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kuvaile GTx-024:n 24 viikon hoidon vaikutusta maksimaaliseen tehontuotantoon inertiakuormitussykliergometrialla arvioituna
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen tehontuotanto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kuvaile GTx-024:n 12 viikon hoidon vaikutusta maksimaaliseen tehontuotantoon inertiakuormitussykliergometrialla arvioituna
12 viikkoa
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kuvaile 24 viikon GTx-024-hoidon vaikutusta laihaan kehon massaan (LBM) arvioituna CT-kuvilla lannerangan alueelta L3:sta suoliluun harjaan.
24 viikkoa
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kuvaile 12 viikon GTx-024-hoidon vaikutusta LBM:ään arvioituna CT-kuvilla lannerangan alueelta L3:sta suoliluun harjaan.
12 viikkoa
Suurin tehontuotanto, skaalattu kehon kokonaismassaan
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kuvaile 24 viikon GTx-024-hoidon vaikutusta maksimaaliseen tehontuotantoon (wattia/kg) kokonaispainoon (TBM) mitattuna inertiakuormitussykliergometrialla
24 viikkoa
Maksimaalinen tehontuotanto, skaalattu laihaan painoon
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kuvaile GTx-024:n 24 viikon hoidon vaikutusta maksimaaliseen tehontuotantoon (wattia/kilogramma) LBM-mittaukseen inertiakuormitussykliergometrialla arvioituna
24 viikkoa
Optimaalinen poljinnopeus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kuvaile 24 viikon GTx-024-hoidon vaikutusta optimaaliseen poljinnopeuteen
24 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva tavoite
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kuvaile perusmittausten ja koko tutkimuksen aikana saatujen mittausten vaikutusta maksimaaliseen tehontuotantoon ja sen muutokseen lähtötilanteesta
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GTx

Tutkijat

  • Päätutkija: Hannah M Linden, MD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G200802a

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ER+ ja AR+ rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset GTx-024 9 tai 18 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa