Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pesupyyhkeiden ja tavanomaisen hoidon vertailu inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen ehkäisyssä vanhuksilla

maanantai 8. helmikuuta 2016 päivittänyt: UCVV, University Ghent

Koko vartalon pesupyyhe yhdistettynä sukupuolielinten pyyhkeeseen verrattuna tavalliseen hoitoon (vesi- ja pH-neutraali saippua) inkontinenssipotilaiden pesuun pitkäaikaishoidossa: monikeskus, mahdollinen satunnaistettu, kontrolloitu kliininen koe ja terveystaloudellinen analyysi hoitokodeissa

Inkontinenssi on laajalle levinnyt ongelma kaikissa terveydenhuollossa. Yksi inkontinenssin tärkeimmistä komplikaatioista on ihotulehdus sukuelinten ja peräaukon alueella, joka tunnetaan myös nimellä inkontinenssiin liittyvä dermatiitti (IAD). IAD on tunnettu riskitekijä painehaavojen kehittymiselle. IAD:n esiintyvyysluvut vaihtelevat 5,6 % ja 50 % välillä.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata 3-in-1 sukupuolielinten pyyhkeen tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon (perinteinen vesi ja saippua) IAD:n ehkäisyssä. Toinen tavoite on tehdä terveystaloudellinen arvio 3-in-1-sukupuolielinten pyyhkeestä verrattuna tavalliseen hoitoon, ja kolmanneksi verrata 2-in-1-kokonaispesupyyhkeen kustannuksia koko vartalon pesuun tarkoitettuun normaalihoitoon. Muita tuloksia ovat sekä hoitajien että osallistujien mukavuus ja suvaitsevaisuus.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, joka suoritetaan 13 pitkäaikaishoidon ympäristössä, osallistujat käyvät läpi 30 päivän tutkimusjakson. Kokeellisessa interventiossa osallistujat pestään vartalonpesupyyhkeillä ja genitaalipyyhkeillä. Kontrolliryhmässä koehenkilöt saavat perinteistä hoitoa. IAD:n ja painehaavan esiintyvyyttä seurataan. Suoritetaan subjektiivisia ja objektiivisia aikamittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

385

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brugge, Belgia
        • Woonzorgcentrum Sint-Jozef
      • Harelbeke, Belgia
        • Woonzorgcentrum Ceder aan de Leie
      • Kortrijk, Belgia
        • Woonzorgcentrum Heilig Hart
      • Kortrijk, Belgia
        • Woonzorgcentrum Sint-Jozef
      • Nukerke, Belgia, 9681
        • Woonzorgcentrum De Samaritaan
      • Oostende, Belgia
        • Woonzorgcentrum de Boarebreker
      • Sint-Gillis-Waas, Belgia
        • Woonzorgcentrum De Kroon
      • Tielt, Belgia
        • Woonzorgcentrum Deken Darras
      • Wakken, Belgia
        • Woonzorgcentrum Onze Lieve Vrouw van Lourdes
      • Wenduine, Belgia
        • Woonzorgcentrum Duneroze
      • Wevelgem, Belgia
        • Woonzorgcentrum Sint-Camillus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • virtsankarkailu, ulosteenpidätyskyvyttömyys tai kaksoisinkontinenssi
  • riippuen apuvälineestä pesuun
  • ilman ihovaurioita (ilman merkkejä painehaavoista tai IAD:sta, kuten ihon hajoamisesta tai punoituksesta)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pidätyskyvyttömyys tai vähäinen inkontinenssi (esim. stressiinkontinenssi)
  • virtsan tai ulosteen katetri
  • inkontinenssipyyhkeiden käyttö virtsa-sukupuolielinten alueella kaksi viikkoa ennen tutkimuksen alkua
  • ihoa suojaavan tuotteen käyttö virtsa-sukupuolielinten alueella kaksi viikkoa ennen seulontaa
  • bakteeri-/sieni-infektion esiintyminen virtsa-sukupuolielinten alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pesupyyhkeet
Pesu vedellä ja saippualla (tavallinen hoito) korvataan kahdella pyyhkeellä 30 päivän aikana: (1) päivittäinen koko vartalon pesu (3M Cavilon Bathing and Cleansing -pyyhkeillä) ja (2) Continence Care (3M Cavilon Continence Care -pyyhkeillä) . Muita ennaltaehkäiseviä suoja- tai nesteytystuotteita ei sallita sukupuolielinten ja peräaukon alueella.
Muut: Pesupyyhkeet (3M)
Muut nimet:
  • 3M Cavilon kylpy- ja puhdistuspyyhkeet
  • 3M Cavilon Continence Care -pyyhkeet
Placebo Comparator: Normaali hoito
Pesu tapahtuu vedellä ja pH-neutraalilla saippualla. Muita ennaltaehkäiseviä suoja- tai nesteytystuotteita ei sallita sukupuolielinten ja peräaukon alueella.
Muut: vesi ja pH neutraali saippua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen ilmaantuvuus ja luokka
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän kuluessa tutkimuksen aloittamisesta
ensimmäisten 30 päivän kuluessa tutkimuksen aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painehaavojen ilmaantuvuus ja luokka
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän kuluessa tutkimuksen aloittamisesta
ensimmäisten 30 päivän kuluessa tutkimuksen aloittamisesta
Osallistujan mukavuus ja suvaitsevaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, päivänä 14 ja päivänä 30 (tutkimuksen lopussa)
Pesutavan mukavuutta ja sietokykyä koskevat kysymykset arvioi hoitaja. Lähtötilanteessa (päivä 0) nämä kysymykset arvioivat perinteistä hoitoa. Tutkimuksen puolivälissä (päivä 14) ja lopussa (päivä 30) arvioidaan pyyhkeillä pesun mukavuutta ja sietokykyä koeryhmässä. Kontrolliryhmässä perinteisen hoidon mukavuutta ja sietokykyä arvioidaan kolme kertaa.
Lähtötilanteessa, päivänä 14 ja päivänä 30 (tutkimuksen lopussa)
Omaishoitajan mukavuus ja mieltymykset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, päivänä 14 ja päivänä 30 (tutkimuksen lopussa)
Mukavuutta ja pesutavan mieltymyksiä koskevat kysymykset arvioidaan. Lähtötilanteessa (päivä 0) nämä kysymykset arvioivat perinteistä hoitoa. Tutkimuksen keskellä (päivä 14) ja lopussa (päivä 30) arvioidaan pyyhkeillä pesun mukavuutta ja mieltymyksiä.
Lähtötilanteessa, päivänä 14 ja päivänä 30 (tutkimuksen lopussa)
intervention haitallisia vaikutuksia
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän kuluessa tutkimuksen aloittamisesta
Tutkittavien interventioiden aiheuttamia haittavaikutuksia, kuten ihoärsytystä, ihottumaa, kutinaa, hoitoon liittyvää kipua, ihon kuivumista seurataan.
ensimmäisten 30 päivän kuluessa tutkimuksen aloittamisesta
Kokeen hinta (pesupyyhkeiden käyttö) verrattuna tavalliseen hoitoon
Aikaikkuna: Tutkimuksen ajaksi (30 päivää)
  • tallentaa pyyhkeiden, pesupyyhkeiden,...
  • subjektiiviset pesumenetelmien aika-analyysit: hoitajan arvioitu ajan rekisteröinti
  • objektiiviset pesumenetelmien aika-analyysit: ajan rekisteröinti kronometrillä, tutkijan suorittama
  • perinteiseen hygieniahoitoon liittyvien yleiskustannusten haku: pesuvälineiden hankintakulut, yleisvesi ja sähkö: annettu laitoskohtaisesti
Tutkimuksen ajaksi (30 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Yhteistyökumppanit

3M

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/0277 (MUUTA: CEIC)
  • B670201524231 (Muu tunniste: Ethics Committee UZ Gent)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pesupyyhkeet (3M)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa