Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение моющих салфеток и стандартного ухода в профилактике дерматита, связанного с недержанием, у пожилых людей

8 февраля 2016 г. обновлено: UCVV, University Ghent

Салфетка для полного мытья тела в сочетании с салфеткой для половых органов по сравнению со стандартным уходом (вода и мыло с нейтральным pH) для мытья пациентов с недержанием мочи в учреждениях длительного ухода: многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование и анализ экономики здравоохранения в домах престарелых

Недержание мочи является широко распространенной проблемой во всех медицинских учреждениях. Одним из основных осложнений недержания мочи является воспаление кожи в области гениталий и ануса, также известное как дерматит, связанный с недержанием (IAD). IAD является известным фактором риска развития пролежней. Показатели распространенности IAD варьируются от 5,6% до 50%.

Основная цель этого исследования — сравнить эффективность салфеток для половых органов 3-в-1 и стандартного ухода (традиционная вода и мыло) для предотвращения недержания мочи. Вторая цель состоит в том, чтобы провести экономическую оценку использования салфеток для половых органов 3-в-1 в сравнении со стандартным уходом, а в-третьих, сравнить стоимость салфетки для мытья тела 2-в-1 со стандартным средством для мытья тела. Другими результатами являются комфорт и терпимость как медсестер, так и участников.

В этом рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном в 13 учреждениях длительного ухода, участники пройдут 30-дневный период исследования. В экспериментальном вмешательстве участников будут мыть салфетками для мытья тела и генитальными салфетками. В контрольной группе испытуемые получат традиционный уход. Будут контролироваться ИАБ, а также распространенность пролежней. Будут выполнены субъективные и объективные измерения времени.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

385

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brugge, Бельгия
        • Woonzorgcentrum Sint-Jozef
      • Harelbeke, Бельгия
        • Woonzorgcentrum Ceder aan de Leie
      • Kortrijk, Бельгия
        • Woonzorgcentrum Heilig Hart
      • Kortrijk, Бельгия
        • Woonzorgcentrum Sint-Jozef
      • Nukerke, Бельгия, 9681
        • Woonzorgcentrum De Samaritaan
      • Oostende, Бельгия
        • Woonzorgcentrum de Boarebreker
      • Sint-Gillis-Waas, Бельгия
        • Woonzorgcentrum De Kroon
      • Tielt, Бельгия
        • Woonzorgcentrum Deken Darras
      • Wakken, Бельгия
        • Woonzorgcentrum Onze Lieve Vrouw van Lourdes
      • Wenduine, Бельгия
        • Woonzorgcentrum Duneroze
      • Wevelgem, Бельгия
        • Woonzorgcentrum Sint-Camillus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • недержание мочи, недержание кала или двойное недержание
  • в зависимости от помощи для стирки
  • без повреждений кожи (без признаков пролежней или дерматита, вызывающего дерматит, таких как распад кожи или покраснение)

Критерий исключения:

  • не недержание мочи или легкое недержание мочи (например, стрессовое недержание)
  • мочевой или фекальный катетер
  • использование салфеток при недержании в мочеполовой области за две недели до начала исследования
  • использование кожного барьера в мочеполовой области за две недели до скрининга
  • наличие бактериальной/грибковой инфекции в мочеполовой области

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стиральные салфетки
Мытье водой с мылом (стандартный уход) будет заменено двумя салфетками для мытья в течение 30 дней: (1) ежедневное общее мытье тела (с использованием салфеток для купания и очищения 3M Cavilon) и (2) Уход при недержании мочи (с использованием салфеток 3M Cavilon для ухода за недержанием мочи) . Никакие другие профилактические барьерные или увлажняющие средства не допускаются в генитально-анальной области.
Другой: Салфетки моющие (3M)
Другие имена:
  • Влажные и очищающие салфетки 3M Cavilon
  • Салфетки для ухода за недержанием мочи 3M Cavilon
Плацебо Компаратор: Стандартный уход
Мытье будет производиться с использованием воды и мыла с нейтральным pH. Никакие другие профилактические барьерные или увлажняющие средства не допускаются в генитально-анальной области.
Другой: вода и мыло с нейтральным pH

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость и категория дерматита, связанного с недержанием
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после начала исследования
в течение первых 30 дней после начала исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость и категория пролежней
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после начала исследования
в течение первых 30 дней после начала исследования
Комфорт и толерантность участника
Временное ограничение: Исходно, на 14-й и 30-й день (конец исследования)
Вопросы о комфорте и переносимости метода стирки будут рассмотрены лицом, осуществляющим уход. На исходном уровне (день 0) эти вопросы позволят оценить традиционный уход. В середине (14-й день) и в конце исследования (30-й день) в экспериментальной группе будут оцениваться удобство и переносимость мытья моющими салфетками. В контрольной группе комфорт и переносимость традиционного ухода будут оцениваться трижды.
Исходно, на 14-й и 30-й день (конец исследования)
Комфорт и предпочтения опекуна
Временное ограничение: Исходно, на 14-й и 30-й день (конец исследования)
Будут рассмотрены вопросы о комфорте и предпочтениях способа стирки. На исходном уровне (день 0) эти вопросы позволят оценить традиционный уход. В середине (14-й день) и в конце исследования (30-й день) будут оцениваться удобство и предпочтения при мытье моющими салфетками.
Исходно, на 14-й и 30-й день (конец исследования)
побочные эффекты вмешательства
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после начала исследования
Будут отслеживаться побочные эффекты, такие как раздражение кожи, сыпь, зуд, боль, связанная с лечением, сухость кожи, связанные с исследуемыми вмешательствами.
в течение первых 30 дней после начала исследования
Стоимость эксперимента (использование моющих салфеток) по сравнению со стандартным уходом
Временное ограничение: На время обучения (30 дней)
  • учет ежедневного потребления полотенец, моющих салфеток,...
  • субъективный анализ времени методов мытья: регистрация расчетного времени лицом, осуществляющим уход
  • объективный временной анализ методов стирки: регистрация времени с помощью хронометра, проводимая исследователем
  • поиск накладных расходов, связанных с традиционным гигиеническим уходом: расходы на покупку стирального оборудования, общие расходы на воду и электричество: данные по учреждению
На время обучения (30 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ghent

Соавторы

3M

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015/0277 (ДРУГОЙ: CEIC)
  • B670201524231 (Другой идентификатор: Ethics Committee UZ Gent)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Салфетки моющие (3M)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться