Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjaisen oireiden hallinnan interventio varhaisvaiheen rintasyövän alkuarviointi (PROSPECT)

maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: N. Lynn Henry, University of Michigan
Rintasyöpäspesifisen kognitiivisen käyttäytymisterapian hyväksyttävyyden määrittämiseksi sekä alustavien tietojen saamiseksi oireiden hallinnan tehokkuuden arvioimiseksi tutkijat pyytävät 45 rintasyövästä selvinnyt henkilöltä, joilla on kohtalainen unettomuus, väsymys ja/tai kipu. käyttää tutkijoiden Internet-pohjaista interventiota 8 viikon ajan ja suorittaa potilaiden raportoimat tulosarviot ennen 8 viikon interventiota ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Vaiheen 0-III invasiivinen rintasyöpä
  • Kirurginen resektio ja kainaloarviointi, sädehoito ja/tai kemoterapia indikaation mukaan suoritettu vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
  • Samanaikainen trastutsumabi ja anti-endokriiniset hoidot ovat sallittuja. Jos käytät endokriinistä hoitoa, sen on oltava ollut vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.

  • Ilmoita vähintään yksi seuraavista:

    1. Väsymys ilmoittautumista edeltävällä viikolla vähintään 4 10 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan väsynyt ja 10 = erittäin väsynyt)
    2. Unettomuus ilmoittautumista edeltävällä viikolla
    3. Kipu ilmoittautumista edeltävällä viikolla vähintään 4 10 pisteen asteikolla (0 = ei kipua ja 10 = erittäin kova kipu)
  • Hänellä on pääsy ja pystyy käyttämään tietokonetta Internet-yhteydellä.
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia.
  • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan.

Poissulkemiskriteerit:

- Uniapnean tai levottomat jalat -oireyhtymän diagnoosi, joka tällä hetkellä häiritsee unta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Väsymys
Osallistujat, jotka ovat saaneet hoitoa varhaisen vaiheen rintasyöpään ja jotka kokevat väsymystä, arvioitiin vähintään 4 asteikolla 0-10 edellisen viikon aikana potilasraporttia kohti. Osallistujat täyttävät perusoirekyselylomakkeet, täyttävät sitten Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapiaohjelman (PROSPECT) 8 viikon ajan ja toistavat sitten kyselylomakkeet.
Käyttäytyminen: NÄKYMÄT
PROSPECT on Internet-pohjainen harjoitus- ja käyttäytymisoireiden hallintaohjelma, joka on kehitetty potilaille, joilla on pitkäaikaisia ​​haittavaikutuksia syövän hoidosta. Syöpäspesifinen oireenhallintainterventio on tarkoitettu itsehoidon lisäaineeksi syöpään ja hoitoon liittyvien oireiden parantamiseen ei-farmakologisilla lähestymistavoilla.
Active Comparator: Hoitoon liittyvä kipu
Varhaisen vaiheen rintasyövän hoitoa saaneet ja kipua kokeneet osallistujat arvioitiin vähintään 4 asteikolla 0-10 edellisen viikon aikana potilasraporttia kohti. Osallistujat täyttävät perusoirekyselylomakkeet, täyttävät sitten Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapiaohjelman (PROSPECT) 8 viikon ajan ja toistavat sitten kyselylomakkeet.
Käyttäytyminen: NÄKYMÄT
PROSPECT on Internet-pohjainen harjoitus- ja käyttäytymisoireiden hallintaohjelma, joka on kehitetty potilaille, joilla on pitkäaikaisia ​​haittavaikutuksia syövän hoidosta. Syöpäspesifinen oireenhallintainterventio on tarkoitettu itsehoidon lisäaineeksi syöpään ja hoitoon liittyvien oireiden parantamiseen ei-farmakologisilla lähestymistavoilla.
Active Comparator: Unettomuus
Osallistujat, jotka ovat saaneet hoitoa alkuvaiheen rintasyöpään ja kärsivät unettomuudesta, arvioituna univaikeudeksi viimeisen viikon aikana, kyllä ​​tai ei, potilasraporttia kohti. Osallistujat täyttävät perusoirekyselylomakkeet, täyttävät sitten Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapiaohjelman (PROSPECT) 8 viikon ajan ja toistavat sitten kyselylomakkeet.
Käyttäytyminen: NÄKYMÄT
PROSPECT on Internet-pohjainen harjoitus- ja käyttäytymisoireiden hallintaohjelma, joka on kehitetty potilaille, joilla on pitkäaikaisia ​​haittavaikutuksia syövän hoidosta. Syöpäspesifinen oireenhallintainterventio on tarkoitettu itsehoidon lisäaineeksi syöpään ja hoitoon liittyvien oireiden parantamiseen ei-farmakologisilla lähestymistavoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittamien oireiden paraneminen PROSPECTin käytön jälkeen 8 viikon ajan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Saadakseen alustavia tietoja toimenpiteen tehokkuudesta tässä potilasryhmässä. Tutkijat arvioivat muutosta osallistujan ensisijaisessa raportoidussa oireessa (kipu, unettomuus tai väsymys) 8 viikon kuluttua interventiosta.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROSPECT-toimenpiteen hyväksyttävyys potilaan itseraportin perusteella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Saadakseen alustavia tietoja toimenpiteen hyväksyttävyydestä ja käytettävyydestä tässä potilasjoukossa.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Norah L Henry, MD, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00095498

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset NÄKYMÄT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa