Tuleva tutkimus, jossa arvioidaan medullaarisen kilpirauhassyövän hoidon hoitoa PET F-DOPA:lla potilailla, joilla on korkea leikkauksen jälkeinen jäännöstyrokalsitoniini (CMTpostopFDOPA)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Institut Claudius Regaud
Tuleva tutkimus, jossa arvioidaan medullaarisen kilpirauhassyövän hoidon PET- (positroniemissiotomografia) F-DOPA-hoitoa potilailla, joilla on korkea leikkauksen jälkeinen jäännöstyrokalsitoniini
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia säteilydiagnostiikkaa, jota käytetään leikkauksen jälkeisissä tapauksissa, kun biologisessa arvioinnissa havaittiin jäännössairaus.
Tämä on alueiden välinen monikeskustutkimus, jossa arvioidaan PET F-DOPA -kuvantamisen etuja mukana olevien solmujen havaitsemisessa verrattuna tavanomaiseen kuvantamisarviointiin potilailla, joilla on medullaarinen kilpirauhassyöpä.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden, dopamiinireseptoriin kohdistuvan PET/CT (tietokonetomografia) -merkkiaineen vaikutusta ja suorituskykyä potilaalla, jolla on biologinen jäännösganglionaalinen sairaus alkuleikkauksen jälkeen ydinkilpirauhassyövän leikkauksen jälkeen verrattuna standardikuvaukseen.
Saatuja tietoja verrataan "kultastandardiin" perustuen:
- solmujen sytologiaa, kun ne voidaan puhkaista
- histologiaa, kun uutta leikkausta suositellaan
- seuranta, kun kahta ensimmäistä tapausta ei voida soveltaa (kuvantaminen, tyrokalsitoniinin kehitys)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- CHU Haut-Lévêque
-
Limoges, Ranska
- CHU Limoges
-
Marseille, Ranska
- Chu Timone
-
Montpellier, Ranska
- ICM Montpellier
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > tai = 18 vuotta.
- Potilas, jolla on medullaarinen kilpirauhassyöpä (satunnainen tai perinnöllinen muoto).
- Potilas, jolle on tehty täydellinen kilpirauhasen poisto ja yksi- tai molemminpuolinen imusolmukkeen dissektio (keski- ja/tai lateraalisessa kaulaosastossa).
- Potilas, jonka tyrokalsitoniinitaso on kohonnut > tai = 150 pg/ml mitattuna vähintään 6 viikon sisällä leikkauksesta.
- Potilas, jolle on tehty standardikuvausarviointi 3 kuukauden aikana ennen PET 18-FDOPAa.
- Tavallinen kuvantamisarviointi, joka sisältää ainakin kohdunkaulan ultraäänitutkimuksen, kohdunkaulan ja rintakehän CT-skannauksen ja/tai kohdunkaulan, rintakehän, vatsan ja lantion CT-skannauksen ja maksan MRI:n.
- Potilasta voidaan seurata vähintään 6 kuukautta PET 18-FDOPA:n jälkeen.
- Jos nainen imettää, imetys on lopetettava 24 tunnin kuluessa PET 18-FDOPA:n jälkeen.
- Potilaan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen erityistä toimenpidettä tai arviointia.
- Potilaan on kuuluttava Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva potilas.
- Leikkauksen jälkeinen sädehoito aloitettu ennen PET 18-FDOPAa.
- Potilaalle, jolla on PET 18-FDG, tehty 24 tunnin sisällä ennen PET 18-FDOPAa.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin terapeuttista käyttöä varten.
- Potilas, jolla on PET/CT-skannaustutkimuksen vasta-aihe.
- Mikä tahansa vakava ja/tai epävakaa olemassa oleva psykologinen, perhe-, maantieteellinen tai sosiaalinen tila, joka voi häiritä lääketieteellistä seurantaa ja tutkimusmenetelmien noudattamista.
- Potilas on lailla suojattu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PET 18-FDOPA
18F-DOPA:n aktiivisuus on 1,5-4 MBq/kg (MegaBecquerel) IV (laskimonsisäisessä) letkussa ekstravasaation riskin ja lymfaattisen kulkeutumisen merkkiaineen vähentämiseksi. Pistoskohta on kaukana patologisesta alueesta (kyynärvarsi). PET CT -tutkimus alkaa 10 minuuttia merkkiaineinjektion jälkeen ja kattaa koko kehon (10-30 min). Muut kuvasarjat tehdään 50 minuuttia merkkiaineen injektion jälkeen. Kuvat tulkitaan. |
18F-DOPA:n injektio ja PET/CT-skannausarviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TOSI positiivisten solmujen suhteellinen määrä PET F-DOPA:lla verrattuna tavalliseen kuvantamisarviointiin.
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Analyysi suoritetaan solmukohtaisesti.
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TOSI positiivisten solmujen suhteellinen määrä PET F-DOPA:lla verrattuna tavalliseen kuvantamisarviointiin.
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Analyysin tekee potilas.
|
jopa 3 vuotta
|
|
VÄÄRIEN positiivisten solmujen suhteellinen määrä PET F-DOPA:lla verrattuna tavalliseen kuvantamisarviointiin.
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Analyysit tekevät potilas ja solmukohta.
|
jopa 3 vuotta
|
|
TOSI positiivisen ja EPÄTOSI etäpesäkkeiden suhteellinen määrä PET F-DOPA:lla verrattuna tavanomaiseen kuvantamisarviointiin.
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Analyysit tekevät potilas ja etäpesäke.
|
jopa 3 vuotta
|
|
Potilaan hoidon muutosaste PET F-DOPA -tutkimuksen jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
TEP-FDOPA-tutkimuksen tuloksen jälkeisen tavanomaisen kuvantamisarvioinnin jälkeen päätetyn hoidon muutoksen (leikkaukseen tai seurantaan suuntautuminen) vertailu.
|
jopa 3 vuotta
|
|
Jokaisen keskuksen PET F-DOPA -tulosten ja keskitetyn tarkastelun välinen vastaavuus.
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
PET F-DOPA:n tulosten tulkinnan yhteensopivuus (keski/arvostelija) arvioidaan.
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Slimane Zerdoud, MD, Institut Claudius Regaud
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Karsinooma, neuroendokriininen
- Karsinooma, medullari
- Fluorodopa f 18
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16VADS03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .