Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen karsinoidikasvaimen luonnollinen historia

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan jäseniä perheissä, joilla on ollut ohutsuolen karsinoidisyöpä, jotta voidaan tutkia niiden perheenjäsenten luonnollista historiaa, joilla on sairaus, määrittää tapoja parantaa varhaista havaitsemista valvomalla niitä, joilla on riski, mutta joilla ei ole sairautta, ja tunnistaa geeni. (s) jotka voivat aiheuttaa kasvaimia. Sukuperäiset karsinoidikasvaimat ovat yleensä peräisin hormoneja tuottavista soluista, jotka vuoraavat ohutsuolen tai muita ruoansulatuskanavan soluja. Kasvaimet kasvavat hitaasti ja kestää yleensä useita vuosia ennen kuin ne aiheuttavat oireita. Tiedetään, että näitä kasvaimia esiintyy useammin joissakin perheissä, ja ne siirtyvät sitten sukupolvelta toiselle periytyneiden geenien kautta.

Perheenjäsenet, mukaan lukien kaikki sisarukset ja jälkeläiset, joiden kahdella tai useammalla lähisukulaisella on ollut ohutsuolen karsinoidikasvaimia, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen. Joissakin tapauksissa myös karsinoidisyöpädiagnoosin saaneiden perheenjäsenten terveitä puolisoita pyydetään osallistumaan luovuttamalla vain verinäyte.

Osallistujat käyvät läpi lääketieteellisen arvioinnin 3 vuoden välein 3–5 päivän sairaalahoidon aikana NIH Clinical Centerissä. Kaikilla osallistujilla on henkilökohtainen ja perheen sairaushistoria, ja heille tehdään fyysinen tarkastus, veri- ja virtsatestit.

Ihmisillä, joilla on jo ohutsuolen karsinoidikasvain tai joilla on riski saada karsinoidikasvain, on jotkin tai kaikki seuraavista toimenpiteistä karsinoidikasvaimen esiintymisen määrittämiseksi ja sen (jätä seuraavat kaksi sanaa pois - sijainti tai) leviäminen muille alueille. runko:

  • Videokapseliendoskopia: Ruoansulatuskanavan visualisointi ottamalla kertakäyttöinen "vitamiinipillerikokoinen" videokapseli, jossa on oma kamera ja valonlähde.
  • Rintakehän vatsan ja lantion CT oraalisella ja IV-kontrastilla: Rintakehän, vatsan ja lantion elinten röntgentutkimus.
  • 18 FDOPA Positroniemissiotomografia (PET) CT:llä lokalisointia varten: Tumakuvaus, jossa tarkastellaan kasvaimen aktiivisuutta.
  • MRI Maksa kontrastilla - määrittääksesi, onko sairaus levinnyt maksaan
  • Gallium 68 PET/CT-rajoitettu henkilöille, joilla on jäännöskasvain.
  • Kliininen ja tutkimusverityö

Jos keskisuolen karsinoidikasvaimia löydetään, jokaista osallistujaa autetaan määrittämään, mikä on hänelle paras hoitomuoto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiivisen arvioinnin diagnostiselle seulonnalle, genotyypitykselle ja niiden osallistujien luonnolliselle historialle, jotka kuuluvat familiaalista karsinoidikasvainta sairastaviin sukulaisiin.

Tavoitteet: Ensisijainen tavoite:

Tutki familiaalisten karsinoidikasvaimien luonnollista historiaa: ilmaantuvuus, puhkeamisikä, oireet, asianmukaiset diagnostiset (biokemialliset ja kuvantamis) menetelmät, kasvainten sijainti, histologia ja metastaattinen potentiaali, kasvaimen metaboliset seuraukset sekä kliiniset ja biokemialliset prognostiset tekijät.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Seulo okkulttiset sairaudet ja määritä, vaikuttaako varhainen havaitseminen taudin luontaiseen historiaan.
  • Vertaa eri kuvantamistomografioiden (CT) herkkyyttä ja spesifisyyttä suonensisäisen kontrastin ja suun tilavuuden, 18FDOPA PET/CT-skannauksen, [68Ga] DOTATATE PET/CT-skannauksen ja endoskooppisten menetelmien kanssa karsinoidikasvaimien diagnosoimiseksi ja seuraamiseksi.
  • Kerää kasvainnäytteitä histologista arviointia, suoliston organoidien viljelyä ja genotyypitystä varten (mukaan lukien DNA- ja RNA-sekvensointi).
  • Eristä DNA perifeerisestä verestä genotyypitystä (mukaan lukien sekvensointia) varten tarkoituksena paikallistaa taudin suvussa esiintyvästä herkkyysgeeni/t.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Tässä pöytäkirjassa on neljä osallistujatyyppiä, kuten alla on kuvattu.

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat ryhmänsä kriteerit:

Ryhmä 1 (käsivarsi 1 tai käsi 2)

  • Miehet ja naiset >= 18-vuotiaat
  • Sinulla on diagnoosi ohutsuolen karsinoidikasvain
  • sinulla on vähintään yksi verisukulainen, jolla on diagnosoitu joko ohutsuolen, keuhkojen, munuaisten tai mahahaima neuroendokriininen kasvain tai tuntemattoman primaarisen metastaattinen neuroendokriininen kasvain

Ryhmä 2 (käsivarsi 1 tai käsi 2)

  • Miehet ja naiset >= 18-vuotiaat
  • Hänellä on useita synkronisia primaarisia ohutsuolen kasvaimia

Ryhmä 3 (käsivarsi 1 tai käsi 2)

  • Miehet ja naiset >=18-vuotiaat
  • Hänellä ei ole diagnoosia karsinoidikasvaimesta

  • Siinä on jokin seuraavista:

    • vähintään kaksi verisukulaista, joilla on mikä tahansa diagnoosin yhdistelmä ohutsuolen karsinoidikasvainta, keuhko-, munuais-, mahahaiman neuroendokriinista kasvainta tai tuntemattoman primaarisen TAI metastaattisen neuroendokriinisen kasvaindiagnoosia
    • hänellä on vähintään yksi verisukulainen, jolla on useita synkronisia primaarisia ohutsuolen kasvaimia

Ryhmä 4 (vain käsi 2)

  • Miehet ja naiset >= 18-vuotiaat
  • Ei biologisesti sukua osallistuvaan perheeseen, mutta hänellä on jälkeläisiä, jotka ovat osallistuvan henkilön verisukulaisia.

POISTAMISKRITEERIT:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän

opiskella:

  1. Perheiden jäsenet, joilla on useita endokriinisiä neoplasia (MEN) I, MEN II tai muita familiaalisia kasvainoireyhtymiä, kuten Von Hippel Lindaun oireyhtymä ja tyypin I ja tyypin II neurofibromatoosi, joilla on tunnettu geneettinen alttius ei-karsinoidisille kasvaimille sekä

    karsinoidikasvaimet jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

  2. Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä tekisi osallistumisesta epäturvallista tai estäisi protokollan suorittamisen.
  3. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  4. Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Perhepohjainen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käsivarsi 1
Osallistujat, joille tehdään laajennettu sairausarviointi NIH:ssa
Lääke: [18F]-DOPA
Käsivarsi 2
Osallistujat, joille ei suoriteta laajennettua seulontaa tai sairauden arviointia NIH:ssa
Lääke: [18F]-DOPA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki perheiden karsinoidikasvaimien luonnollista historiaa
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Ilmaantuvuus, puhkeamisikä, oireet, asianmukaiset diagnostiset (biokemialliset ja kuvantamis) menetelmät, kasvainten sijainti, histologia ja metastaattinen potentiaali, kasvaimen metaboliset seuraukset sekä kliiniset ja biokemialliset prognostiset tekijät
Opiskelun loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa eri kuvantamismenetelmien herkkyyttä ja spesifisyyttä: tietokonetomografia (CT) laskimonsisäisellä kontrastilla ja suun tilavuudella, 18F-DOPA PET/CT-skannaus, [68Ga]DOTATATE PET/CT-skannaus ja endoskooppiset menetelmät karsinoidin diagnosointiin ja seurantaan...
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Riittävän määrän koehenkilöitä ilmoittautuminen mahdollistaa kunkin kuvantamis- ja endoskooppisen menetelmän herkkyyden ja spesifisyyden määrittämisen, jotta voidaan osoittaa tilastollisesti merkitsevä paremmuus jollekin menetelmälle verrattuna muihin
Opiskelun loppu
Eristä DNA perifeerisestä verestä genotyypitystä (mukaan lukien sekvensointia) varten tarkoituksena paikantaa taudin suvussa esiintyvästä herkkyysgeeni/t
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Taudin aiheuttavan geenimutaation määrittäminen kussakin perheessä
Opiskelun loppu
Kerää kasvainnäytteitä histologista arviointia, suoliston organoidien viljelyä ja genotyypitystä varten (mukaan lukien DNA- ja RNA-sekvensointi)
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Riittävä määrä kasvaimia kerättiin korreloimaan taudin astetta sairauden luonnollisen historian kanssa ja arvioimaan sairauden asteen vaihtelua
Opiskelun loppu
Seulo okkulttisten sairauksien varalta ja määritä, vaikuttaako varhainen havaitseminen taudin luontaiseen historiaan
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Muutos selviytymisessä
Opiskelun loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen A Wank, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 28. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 080098
  • 08-DK-0098

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinoidi

Kliiniset tutkimukset [18F]-DOPA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa