Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävät kasvainsolut keuhkosyövän seulonnassa (AIR)

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Kiertävät kasvainsolut ja keuhkosyövän varhainen diagnoosi potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verenkierrossa olevien kasvainsolujen (CTC) arvoa yhdessä tehostamattoman (ilman varjoaineinjektiota) pienen annoksen kanssa (tehollisen säteilyannoksen rajoittamiseksi alle 1,5 mSv) rintakehän tietokonetomografiaan (LDCT) keuhkosyövän seulonta (LC).

LDCT-seulonnan osoitettiin vähentävän LC-kuolleisuutta yli 55-vuotiailla tupakoitsijoilla ja entisillä tupakoitsijoilla, joilla on ollut yli 30 pakkausvuotta. LDCT osoittaa kuitenkin lähes 30 % vääriä positiivisia, jotka vaativat toistuvaa seurantaa ja myös invasiivisia tutkimuksia, mutta myös vääriä negatiivisia, joissa metastaattinen LC havaitaan seulontakierrosten välillä.

Verenkierron kasvainsolujen migraatio (CTC) on karsinogeneesin varhainen tapahtuma ja luonnehtii aggressiivisia syöpiä. Osoitimme äskettäin, että CTC voidaan havaita ISET-tekniikalla populaatiossa, jolla on suuri LC-riski, ts. COPD-potilaat ennen LC:tä oli havaittavissa LDCT:llä.

Tutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on erittäin korkea riski sairastua keuhkosyöpään eli tupakoitsijoihin ja entisiin tupakoitsijoihin, jotka kärsivät kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD).

Tutkimukseen otetaan mukaan 600 osallistujaa, jotka käyvät läpi kolme seulontakierrosta vuoden välein, ja jokaisella kierroksella yhdistetään CTC-haku verinäytteestä ja LDCT. Jokaista osallistujaa seurataan vähintään vuoden ajan viimeisen seulontakierroksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

683

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska
        • CHU d'Amiens
      • Dijon, Ranska
        • CHU de DIJON
      • Grenoble, Ranska
        • CHU de Grenoble
      • Lille, Ranska
        • CHRU de Lille
      • Lyon, Ranska
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Ranska
        • Hopital Nord
      • Montpellier, Ranska
        • CHU de Montpellier
      • Nancy, Ranska
        • CHU de Nancy
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Ranska
        • Hopital Cochin
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Ranska
        • Hopital Tenon
      • Reims, Ranska
        • CHU de Reims
      • Rennes, Ranska
        • CHU de Rennes
      • Roubaix, Ranska
        • CH de Roubaix
      • Rouen, Ranska
        • CHU de ROUEN
      • Saint-Etienne, Ranska
        • CHU de Saint Etienne
      • Strasbourg, Ranska
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Ranska
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Ranska
        • CHU de Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 55 vuotta tai enemmän
  • 30 tai enemmän pakkausvuotta tupakointihistoriaa
  • Entiset tupakoitsijat: lopettanut tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
  • COPD:n esiintyminen
  • Kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintakehän TT-tutkimus 12 kuukauden aikana ennen kelpoisuusarviointia(1)
  • Minkä tahansa muun syövän kuin ihon basosellulaarisen karsinooman hoito tai todisteet siitä 5 vuoden aikana ennen kelpoisuusarviointia
  • Keuhkokuume tai akuutti hengitystieinfektio hoidettu antibiooteilla 12 viikon aikana ennen kelpoisuusarviointia
  • Selittämätön painonpudotus yli 15 10 % 12 kuukauden aikana ennen kelpoisuusarviointia
  • Viimeaikainen hemoptyysi
  • Keuhkojen tilavuuden vähentäminen keloilla, liimalla tai venttiileillä
  • Metalliset implantit tai laitteet rinnassa tai selässä, kuten sydämentahdistimet tai Harrington-kiinnitystangot
  • Osallistuminen toiseen syöpäseulontatutkimukseen
  • Osallistuminen syövän ehkäisytutkimukseen, muuhun kuin tupakoinnin lopettamistutkimukseen
  • Haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt: huoltajan täysi-ikäiset, edunvalvojan alaiset tai vapautensa menettäneet henkilöt, alle 18-vuotiaat potilaat

  • Lääketieteelliset ja/tai psykiatriset ongelmat, jotka ovat riittävän vakavia rajoittamaan täydellistä noudattamista tutkimuksessa tai altistamaan potilaat kohtuuttomalle riskille

    1. Monille keuhkoahtaumatautipotilaille on tehty aiemmin rintakehän TT-tutkimus. Tämä on yleistynyt lääketieteellisessä käytännössä, erityisesti potilailla, joilla on krooninen keuhkosairaus, kuten keuhkoahtaumatautipotilaat. Tällaisten potilaiden mukaan ottaminen aiheuttaisi tutkimuksessa valtavan vinoutumisen keskittymällä keinotekoisesti nopeasti kasvaviin syöpiin. CT:n uusiminen seulonnassa potilaalla, jolle äskettäin tehtiin tämä tutkimus, myös tehostaisi näiden potilaiden säteilytystä tarpeettomasti. On huomattava, että NLST-tutkimuksessa "edellinen rintakehän TT (≤ 18 kuukautta)" oli keskeinen poissulkemiskriteeri [NLST Radiology 2011].

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Seulonta
Biologinen: Verenkierron kasvainsolujen (CTC) eristäminen laskimoverestä
30 ml ääreisverta kerätään puskuroituun EDTA:han, pidetään 4 °C:ssa ja käsitellään 1 tunnin sisällä suodatusta varten. Verisuodatuksen jälkeen kalvo pestään varovasti PBS:llä, puretaan suodatusmoduulista ja annetaan kuivua ilmassa. Suodattimissa olevan CTC-luvun määritys suoritetaan yhdistämällä neljän värin immunofluoresoiva (anti-pansytokeratiinit/anti-vimentiini/DAPI/anti-CD45) värjäys ja sytomorfologinen tutkimus Diff-quick- ja Mayer Hemalun -värjäyksen jälkeen kolmessa kohdassa potilasnäytettä kohti. . Immunofluoresoivan ja sytologisen värjäyksen kuvantaminen suoritetaan 20-kertaisella suurennuksella käyttämällä automaattista Ariol-järjestelmää. CTC:t tunnistetaan siirtämällä immunofluoresoivasta ja sytologisesta värjäytymisestä otettuja kuvia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenkierrossa olevien kasvainsolujen havaitsemisnopeus potilailla, joilla LC havaitaan tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTC:n havaitsemisnopeus koko tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: kerran vuodessa 3 vuoden ajan
kerran vuodessa 3 vuoden ajan
Kiertyvät kasvainsolut
Aikaikkuna: kerran vuodessa 3 vuoden ajan
CTC-tunnistuksen ennustearvo LC-diagnoosissa potilailla, joilla on keuhkokyhmy.
kerran vuodessa 3 vuoden ajan
Aikaväli CTC:n havaitsemisen ja keuhkosyövän havaitsemisen välillä LDCT:llä ja päinvastoin
Aikaikkuna: kerran vuodessa 3 vuoden ajan
kerran vuodessa 3 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles-Hugo MARQUETTE, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-PP-08

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa