Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgeettisen vaikutuksen määrittäminen yhdestä transkraniaalisesta magneettistimulaatiohoidosta (TMS) emättimen korjaavan leikkauksen jälkeen. (TMS)

maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Dr. Norman Moore, East Tennessee State University

Leikkauksen jälkeisen vasemman prefrontaalikorteksin toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) analgeettisten vaikutusten määrittäminen emättimen korjaavan leikkauksen jälkeen.

Selvittää, onko todellinen TMS tehokkaampi kuin vale-TMS vähentämään kipua leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiaattien ja kipulääkkeiden määrän määrittäminen leikkausta seuraavan viikon aikana. Koehenkilöt saavat samanlaisen kivunhallintaohjelman. Osallistujat käyvät läpi TMS-moottorikynnyksen arvioinnin ETSU Innovation Labissa ennen suunniteltua leikkausta. Tällä tapaamisella hankitaan Beck Depression Inventory (BDI), Epidemiological Studies -keskuksen 10-kohdan masennusasteikko (CES-D) ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivun ja mielialan arvioinnit. VAS-arvioinnit tehdään myös joka ilta. seuraavan viikon aikana. Päivä leikkauksen jälkeen koehenkilö palaa TMS:n innovaatiolaboratorioon. Tutkimukseen otetaan yhteensä 22 henkilöä. Uusintakäynnillä 11 saa 40 minuuttia 10 Hz:n toistuvaa TMS:ää 120 %:lla rMT:stä (4 sekunnin stimulaatiojunat 26 sekunnin ärsykkeiden välissä). Muut 11 osallistujaa saavat valehoitoa samoissa olosuhteissa. Osallistujat, potilaille kliinistä hoitoa tarjoava lääkintähenkilöstö ja arvioijat eivät tiedä, saavatko osallistujat todellista vai näennäistä TMS:ää. Potilaat pitävät kirjaa seuraavan viikon aikana käytetyistä kipulääkkeistä VAS-luokituksen lisäksi. Seuranta tapahtuu viikon kuluttua TMS-hoidosta. Kohde kirjaa lokeja ja toistaa BDI- ja CES-D-asteikot.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
        • ETSU Dept. of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Hampaiden täytteet, implantit ja siltatyöt ovat sallittuja. -

Poissulkemiskriteerit: Metalliesineet 30 cm:n säteellä aivoista. Näitä ovat sisäkorvaistutteet, stentit, vagushermostimulaattorit, sydänlaitteet, luodinpalaset tai korut. Näytöt, korvakorut, kuulolaitteet, silmälasit, korut, hiussuojat, matkapuhelimet ja digitaalisten äänentallennuslaitteiden soittimet poistetaan. Aktiivisesti itsetuhoinen. Yli 70 vuotta vanha. Kohtaukset, aivohalvaukset, dementia tai liikehäiriöt. Raskaana tai imettävänä. Kestomeikki metallimusteella. Lääkkeet, joiden tiedetään lisäävän kohtausten riskiä.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
TMS-hoidon aikana pään vasemmalle eturintamalle asetetaan kela, joka luo magneettikentän. Aktiivinen TMS stimuloi 4 sekuntia, pysähtyy 26 sekunniksi ja toistaa tämän noin 40 minuuttia. Hoidon aikana tulee yhteensä 3000 pulssia. Odotamme TMS:n vähentävän kipua ja masennusta.
Laite: Aktiivinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
TMS on ei-invasiivinen hoitomuoto. TMS-hoidon aikana pään vasemmalle eturintamalle asetetaan kela, joka luo magneettikentän. Aktiivinen TMS stimuloi 4 sekuntia, pysähtyy 26 sekunniksi ja toistaa tämän noin 40 minuuttia. Hoidon aikana tulee yhteensä 3000 pulssia. Odotamme TMS:n vähentävän kipua ja masennusta. Selvittääksemme, pitääkö tämä paikkansa, vertaamme todellista TMS:ää näennäiseen (ei-aktiiviseen) TMS:ään. Tämän avulla voimme päättää, onko aktiivinen TMS onnistunut sähköstimulaation vai sen tuen, huolen ja ymmärryksen vuoksi. tutkimusryhmä.
Huijausvertailija: Valheellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Vale-TMS:n aikana kierukka asetetaan pään vasemmalle eturintamalle. Vale TMS simuloi aktiivista hoitoa aktiivisessa haarassa kuvatulla tavalla.
Laite: Valheellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Ei-aktiivinen hoito (aktiivisen TMS:n simulointi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivittäinen ja yhteensä mg opiaattikipulääkettä ja mitä tahansa muuta reseptivapaata vaihtoehtoista kipulääkettä.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset visuaalisissa analogisissa asteikoissa päivittäin mielialan ja kivun osalta sekä ensimmäinen ja viimeinen Beckin masennuskartoitus ja epidemiologisten tutkimusten keskuksen 10-kohtainen masennusasteikko
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

East Tennessee State University

Yhteistyökumppanit

Neuronetics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0615.11f

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa