Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaista päätöksentukityökalua käyttäen auttamaan tyypin 1 diabetesta sairastavia liikunnan hallinnassa (NEXT)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Rayhan A. Lal, Stanford University

Net-IOB & Harjoittelutyökalupilotti: Satunnaistettu, ristiinaseteltu arviointi käyttäytymispäätöksentuen neuvonantajasta parantamaan glykemistä turvallisuutta liikunnan aikana ja jälkeen aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes (NEXT)

Tämä tutkimus arvioi digitaalista päätöksentukityökalua, joka on suunniteltu auttamaan tyypin 1 diabetesta sairastavia henkilöitä valmistautumaan liikuntaan. Tämä netIOB & Exercise Tool (NEXT) käyttää glukoositietoja ja insuliinin annoshistoriaa suositellakseen yksilöllisiä strategioita, kuten hiilihydraattien saantia, insuliinin säätöjä tai liikunnan aloitusajan viivästyksiä.

Osallistujat suorittavat kolme strukturoitua aerobista tai sekaliikuntakertaa käyttäen erilaisia ohjausmenetelmiä:

(A) julkaistut konsensuspohjaiset hoitostandardit (B) tavalliset henkilökohtaiset hoitorutiinit (C) NEXT-työkalu

Tutkimus vertailee glukoosituloksia, turvallisuutta ja hiilihydraattien käyttöä näissä olosuhteissa paremman liikuntavalmistelun ja tukityökalujen kehittämiseksi diabeetikoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 1 diabetesta sairastavat henkilöt kokevat usein ennustamattomia verensokeritason muutoksia ennen, aikana ja jälkeen liikunnan. Vaikka on olemassa konsensusohjeita näiden riskien lieventämiseksi, monet yksilöt kohtaavat edelleen hypoglykemiaa tai turvautuvat liialliseen hiilihydraattien saantiin liikunnan yhteydessä.

Tämä tutkimus arvioi ohjelmistopohjaista työkalua, netIOB & Exercise Toolkit (NEXT), joka tarjoaa reaaliaikaista, yksilöllistä ohjausta liikuntavalmisteluun. Työkalu käyttää jatkuvan glukoosimonitoroinnin (CGM) tietoja, insuliininannun historiaa ja liikunnan ajoitusta ehdottaakseen säätöjä kuten hiilihydraattien saantia, väliaikaisia tavoitteita tai viivästettyjä aloitusaikoja. Sen tavoitteena on vähentää hypoglykemiaa ja hiilihydraattikuormaa säilyttäen samalla liikunnan turvallisuuden ja toteuttamiskelpoisuuden.

Koe käyttää satunnaistettua, ristikkäistä suunnittelua, jossa osallistujat suorittavat kolme valvottua kohtalaisen intensiteetin liikuntakertaa, kukin eri valmistelustrategian alla. Ohjausmenetelmät sisältävät konsensusstandardihoidon, tavallisen henkilökohtaisen hoidon ja tutkittavan NEXT-työkalun. Jokaisen kerran jälkeen seurataan 48 tuntia glykemisten ja käyttäytymistulosten arvioimiseksi.

Tutkivat analyysit kerrostavat glykemiset ja hoitotulokset harjoittelun edeltävän nettionsuliinimäärän (netIOB) tasojen perusteella, luokiteltuna ennalta määriteltyihin kerroksiin (esim. 0,0-1,0y, 1,0-2,0y, 2,0-3,0y, 3,0y+), arvioimaan mahdollista vaikutuksen muutosta eri interventioryhmien välillä.

NEXT-työkalu on tutkittava ja luokiteltu IDE-vapautetuksi. Tämän tutkimuksen tulokset voivat ohjata tulevien kliinisten kokeiden suunnittelua ja tukea avoimen lähdekoodin menetelmien kehittämistä diabeteksen liikuntavalmisteluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
        • Päätutkija:
          • Rayhan Lal, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Dessi Zaharieva, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 18–60-vuotiaana
  • Yli vuoden kestänyt tyypin 1 diabeteksen diagnoosi (tutkijan kliinisen harkinnan perusteella)
  • Tandem Control-IQ:n ja Dexcom G7:n käyttö vähintään kuukauden ajan
  • Kyky kestää kohtalauhteista kävelyä 60 minuuttia (tavoite 50–60 % ikäspesifisestä maksimisykealueesta) ilman rajoituksia
  • Vakaan insuliinihoidon käyttö ilman suunniteltuja muutoksia asetuksissa tai annostelustrategiassa tutkimusjakson aikana, sekä jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) tasainen käyttö edellisen kuukauden aikana (>80 % datasta)

Erimmäisyyskriteerit:

  • Ei-jatkuvan ihonalaisen insuliinipumpun (CSII) käyttö tutkimuksen aikana, mukaan lukien pitkävaikutteiset tai hengitettävät insuliinit
  • Muiden mahdollisesti glykemiaa häiritsevien lääkkeiden käyttö (mukaan lukien SGLT-2-estäjät, GIP- tai GLP-1-reseptoriagonistit) paitsi vakaan hoitosuunnitelman mukaisesti ilman suunniteltuja muutoksia tutkimuksen aikana
  • Systeemisten kortikosteroidien käyttö suunnitellun tutkimusosallistumisen sisällä 4 viikkoa
  • Vaikea hypoglykemia (apuvaativa) tai DKA edellisen 6 kuukauden aikana
  • Samaan aikaan esiintyvä sairaus tai lääketieteellinen tila, joka estää turvallisen osallistumisen kohtalauhteiseen liikuntaan (esim. epävakaa kardiopulmonaalinen sairaus, hallitsematon rytmihäiriö tai hallitsematon verenpaine), kuten henkilön perusterveydenhuollon lääkäri on aiemmin arvioinut
  • Raskaus, imetys tai suunniteltu raskaus osallistumisen aikana
  • Munuaisten vajaatoiminta eGFR <45 ml/min/1.73 m², dialyysi tai lisämunuaisten vajaatoiminta
  • Tunnettu sepelvaltimotauti tai rintakipu, joka rajoittaa kohtalaista aktiivisuutta, tai sydäninfarkti/PCI/CABG 12 kuukauden sisällä
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen interventionaaliseen lääke-/laitetutkimukseen 30 päivän sisällä
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä tai turvallisuusvaatimuksia (esim. ei pysty saavuttamaan tavoitesykemääriä, ei pysty osallistumaan tutkimuskäynneille tai ei pysty mahdollistamaan laitetietojen käyttöä), tai tutkijan muuten pitämä sopimattomana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Standard-of-Care (SoC)
Osallistujat noudattavat konsensuspohjaista ohjeistusta insuliinin ja hiilihydraattien säätelyyn liikunnan yhteydessä, kuten nykyisissä kansainvälisissä standardeissa on kuvattu. Näitä suosituksia soveltavat tutkimuksen henkilöstö ennen liikuntatuntia.
Käyttäytyminen: Standard-of-Care Guidance (SoC)
Tutkimushenkilöstö antaa insuliini- ja hiilihydraattisäätöneuvot konsensusliikuntahoitosuosituksen (Moer et al., 2024) pohjalta, räätälöitynä suunniteltuun toimintaan.
Laite: Jatkuva glukoosiseuranta
Jatkuva verensokerin seuranta FDA:n hyväksymällä järjestelmällä (Dexcom G7) tutkimusaineiston keräämiseksi liikunnan aikana ja sen jälkeen. CGM-aineistoa käytetään glukeemisten vasteiden arvioimiseen, eikä sitä käytetä laitteen suorituskyvyn tai tarkkuuden arviointiin.
Laite: Continuous Ketone Monitoring
A commercially available continuous ketone monitoring (CKM) device will be used for exploratory data collection during and after exercise. Ketone data are collected for research purposes only and are not used for clinical decision-making or to evaluate device performance.
Muut: Tavallinen hoito (UC)
Osallistujat käyttävät omia strategioitaan insuliinin ja hiilihydraattien hallintaan liikunnan yhteydessä.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito (TH)
Osallistujat hallinnoivat itsenäisesti insuliini- ja hiilihydraattipäätöksiään liikunnan yhteydessä käyttäen rutiinikäytäntöjään ilman tutkimuksen tarjoamaa ohjausta.
Laite: Jatkuva glukoosiseuranta
Jatkuva verensokerin seuranta FDA:n hyväksymällä järjestelmällä (Dexcom G7) tutkimusaineiston keräämiseksi liikunnan aikana ja sen jälkeen. CGM-aineistoa käytetään glukeemisten vasteiden arvioimiseen, eikä sitä käytetä laitteen suorituskyvyn tai tarkkuuden arviointiin.
Laite: Continuous Ketone Monitoring
A commercially available continuous ketone monitoring (CKM) device will be used for exploratory data collection during and after exercise. Ketone data are collected for research purposes only and are not used for clinical decision-making or to evaluate device performance.
Kokeellinen: netIOB & Exercise Toolkit (NEXT)
Lääkärit saavat henkilökohtaisia, algoritmin avulla muodostettuja suosituksia liikuntaan liittyvistä insuliini- ja hiilihydraattisäätöistä. Suositukset luodaan tutkimusvaiheen netIOB & Exercise -työkalulla perustuen CGM-dataan, insuliinihistoriaan ja reaaliaikaisiin syötteisiin.
Laite: netIOB & Harjoittelutyökalu (NEXT)
Tutkimusversio ohjelmisto työkalusta tuottaa yksilöllisiä insuliinin ja hiilihydraattien säätösuosituksia ennen ja jälkeen liikunnan käyttäen CGM dataa ja viimeisintä insuliinin antamista. Tutkimuksen lääkärit tarkistavat ja välittävät nämä suositukset osallistujille.
Laite: Jatkuva glukoosiseuranta
Jatkuva verensokerin seuranta FDA:n hyväksymällä järjestelmällä (Dexcom G7) tutkimusaineiston keräämiseksi liikunnan aikana ja sen jälkeen. CGM-aineistoa käytetään glukeemisten vasteiden arvioimiseen, eikä sitä käytetä laitteen suorituskyvyn tai tarkkuuden arviointiin.
Laite: Continuous Ketone Monitoring
A commercially available continuous ketone monitoring (CKM) device will be used for exploratory data collection during and after exercise. Ketone data are collected for research purposes only and are not used for clinical decision-making or to evaluate device performance.
Muut: Terve Kontrolli
Aikuiset, joilla ei ole diabetesta, suorittavat yhden valvotun kohtalaisen intensiteetin liikuntakerran fysiologista vertailua varten.
Laite: Jatkuva glukoosiseuranta
Jatkuva verensokerin seuranta FDA:n hyväksymällä järjestelmällä (Dexcom G7) tutkimusaineiston keräämiseksi liikunnan aikana ja sen jälkeen. CGM-aineistoa käytetään glukeemisten vasteiden arvioimiseen, eikä sitä käytetä laitteen suorituskyvyn tai tarkkuuden arviointiin.
Laite: Continuous Ketone Monitoring
A commercially available continuous ketone monitoring (CKM) device will be used for exploratory data collection during and after exercise. Ketone data are collected for research purposes only and are not used for clinical decision-making or to evaluate device performance.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykemisen turvallisuuden ja hiilihydraatitakuormituksen yhdistetty pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (1 tunti ennen harjoitusta), Harjoitus (0–90 minuuttia), Varhainen harjoituksen jälkeinen (0–6 tuntia harjoituksen jälkeen), Keski harjoituksen jälkeinen (6–24 tuntia harjoituksen jälkeen), Myöhäinen harjoituksen jälkeinen (24–48 tuntia harjoituksen jälkeen); yhteensä 50,5 tuntia per käynti (3 käyntiä).

Tämä yhdistetty lopputulos heijastaa glykemistä riskiä harjoituksen aikana ja sitä seuraavan harjoituksen jälkeisen seuranta-ajanjakson aikana.

Pistemäärä perustuu Magni-riskistä johdettuun mittariin, joka lasketaan jatkuvan glukoosiseurannan (CGM) tiedoista, ja glykemiset vaikutukset pelastavaan hiilihydraattihoitoon on poistettu, jotta taustalla oleva glykeeminen riski eristettäisiin.

Jokaiselle arvioidulle aikapisteelle annetaan pistemäärä välillä 0–100, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa glykemistä riskiä ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa glykemistä riskiä. Määriteltyjen tarkkailuikkunoiden pisteet tiivistetään interventio-olosuhteiden yli.
Perustaso (1 tunti ennen harjoitusta), Harjoitus (0–90 minuuttia), Varhainen harjoituksen jälkeinen (0–6 tuntia harjoituksen jälkeen), Keski harjoituksen jälkeinen (6–24 tuntia harjoituksen jälkeen), Myöhäinen harjoituksen jälkeinen (24–48 tuntia harjoituksen jälkeen); yhteensä 50,5 tuntia per käynti (3 käyntiä).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttipohjaiset jatkuvan glukoosimonitoroinnin mittarit
Aikaikkuna: Perusarvo (1 tunti ennen liikuntaa), Liikunta (0–90 minuuttia), Varhainen liikunnan jälkeinen (0–6 tuntia liikunnan jälkeen), Keskivaiheen liikunnan jälkeinen (6–24 tuntia liikunnan jälkeen), Myöhäinen liikunnan jälkeinen (24–48 tuntia liikunnan jälkeen); yhteensä 50,5 tuntia per käynti (3 käyntiä).

Arvioi standardisia jatkuvan glukoosin seurannan (CGM) mittareita määriteltyinä aikaväleinä suhteessa liikuntaan (0-90 minuuttia, 0-6 tuntia, 6-24 tuntia ja 24-48 tuntia liikunnan jälkeen).

Näihin kuuluvat:

  • Prosenttia aikavälistä kohdealueella (TIR): 70-180 mg/dL
  • Prosenttia aikavälistä kohdealueen alapuolella (TBR): <70 mg/dL ja <54 mg/dL
  • Prosenttia aikavälistä kohdealueen yläpuolella (TAR): >180 mg/dL ja >250 mg/dL
Perusarvo (1 tunti ennen liikuntaa), Liikunta (0–90 minuuttia), Varhainen liikunnan jälkeinen (0–6 tuntia liikunnan jälkeen), Keskivaiheen liikunnan jälkeinen (6–24 tuntia liikunnan jälkeen), Myöhäinen liikunnan jälkeinen (24–48 tuntia liikunnan jälkeen); yhteensä 50,5 tuntia per käynti (3 käyntiä).
Glukoosipitoisuus ja vaihtelumittarit jatkuvan glukoosimonitoroinnin avulla
Aikaikkuna: Perustaso (1 tunti ennen harjoitusta), Harjoitus (0–90 minuuttia), Varhainen harjoituksen jälkeinen aika (0–6 tuntia harjoituksen jälkeen), Keskiharjoituksen jälkeinen aika (6–24 tuntia harjoituksen jälkeen), Myöhäinen harjoituksen jälkeinen aika (24–48 tuntia harjoituksen jälkeen); yhteensä 50,5 tuntia per käynti (3 käyntiä).

Keskimääräinen glukoositaso, glukoosihajonta (SD) ja variaatiokerroin (CV) lasketaan CGM-datasta, joka on kerätty määriteltyinä ajanjaksoina suhteessa liikuntaan. Nämä mittarit kuvaavat kokonaisvaltaista glykemistä vaihtelua ja niitä käytetään glukoositasapainon vakauden arvioimiseen kunkin interventioiden jälkeen.

Mittayksiköt:

Keskimääräinen glukoosi: mg/dL SD: mg/dL CV: %
Perustaso (1 tunti ennen harjoitusta), Harjoitus (0–90 minuuttia), Varhainen harjoituksen jälkeinen aika (0–6 tuntia harjoituksen jälkeen), Keskiharjoituksen jälkeinen aika (6–24 tuntia harjoituksen jälkeen), Myöhäinen harjoituksen jälkeinen aika (24–48 tuntia harjoituksen jälkeen); yhteensä 50,5 tuntia per käynti (3 käyntiä).
Hypoglykemisten tapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Harjoittelu (0–90 minuuttia), Varhainen harjoittelun jälkeinen aika (0–6 tuntia harjoittelun jälkeen); yhteensä 7,5 tuntia per käynti (3 käyntiä).
Hypoglykemisten episodien määrä osallistujaa kohden kynnysarvoilla <70 mg/dL ja <54 mg/dL, kerrostettuna hoitoryhmittäin. Tapahtumat luokitellaan hoidetuiksi tai hoidottomiksi.
Harjoittelu (0–90 minuuttia), Varhainen harjoittelun jälkeinen aika (0–6 tuntia harjoittelun jälkeen); yhteensä 7,5 tuntia per käynti (3 käyntiä).
Glukoosin alin arvo
Aikaikkuna: Liikunta (0–90 minuuttia), Välitön liikunnan jälkeinen aika (0–6 tuntia liikunnan jälkeen); yhteensä 7,5 tuntia per käynti (3 käyntiä).
Alin glukoosiarvo (pohja mg/dl) kullekin osallistujalle harjoitusjakson aikana ja 0-6 tuntia harjoituksen jälkeen, mitattuna CGM:llä.
Liikunta (0–90 minuuttia), Välitön liikunnan jälkeinen aika (0–6 tuntia liikunnan jälkeen); yhteensä 7,5 tuntia per käynti (3 käyntiä).
Aika ensimmäiseen hypoglykemiatapahtumaan
Aikaikkuna: Liikunta (0–90 minuuttia), Varhainen liikunnan jälkeinen aika (0–6 tuntia liikunnan jälkeen); yhteensä 7,5 tuntia per käynti (3 käyntiä).
Aika (minuutteina) harjoituksen aloituksesta ensimmäiseen hypoglykemiseen jaksoon (<70 mg/dL) kullekin osallistujalle.
Liikunta (0–90 minuuttia), Varhainen liikunnan jälkeinen aika (0–6 tuntia liikunnan jälkeen); yhteensä 7,5 tuntia per käynti (3 käyntiä).
Hiilihydraattien Nauttiminen Hypoglykemian Ehkäisyyn/Hoidoon
Aikaikkuna: Liikunta (0-90 minuuttia); yhteensä 1,5 tuntia per käynti (3 käyntiä).

Kvantifioi hiilihydraattien käyttö liikuntaan liittyen käyttämällä:

  • Kulutettujen hiilihydraattien kokonaismäärä grammoina
  • Hiilihydraattihoitotapahtumien määrä
  • Luokittelu profylaktiseksi tai reaktiiviseksi
Liikunta (0-90 minuuttia); yhteensä 1,5 tuntia per käynti (3 käyntiä).
Kokonais- ja ohjelmoitu insuliininsaanti
Aikaikkuna: Perustaso (1 tunti ennen harjoitusta), Harjoitus (0–90 minuuttia), Varhainen harjoituksen jälkeinen (0–6 tuntia harjoituksen jälkeen), Keskivaiheen harjoituksen jälkeinen (6–24 tuntia harjoituksen jälkeen), Myöhäinen harjoituksen jälkeinen (24–48 tuntia harjoituksen jälkeen); yhteensä 50,5 tuntia per käynti (3 käyntiä).
Vertaile toimitettua kokonaisinsuliinimäärää (todellinen) osallistujan ennalta ohjelmoituihin perusannoksiin perustuvaan toimitettavaan määrään. Tämä sisältää sekä perus- että lisäinsuliinin.
Perustaso (1 tunti ennen harjoitusta), Harjoitus (0–90 minuuttia), Varhainen harjoituksen jälkeinen (0–6 tuntia harjoituksen jälkeen), Keskivaiheen harjoituksen jälkeinen (6–24 tuntia harjoituksen jälkeen), Myöhäinen harjoituksen jälkeinen (24–48 tuntia harjoituksen jälkeen); yhteensä 50,5 tuntia per käynti (3 käyntiä).
Käyttäjän aloittamien pumpun säätöjen tiheys
Aikaikkuna: Perustaso (1 tunti ennen harjoitusta), Harjoitus (0-90 minuuttia), Varhainen harjoituksen jälkeinen (0-6 tuntia harjoituksen jälkeen), Keskiharjoituksen jälkeinen (6-24 tuntia harjoituksen jälkeen), Myöhäinen harjoituksen jälkeinen (24-48 tuntia harjoituksen jälkeen); yhteensä 50,5 tuntia per käynti (3 käyntiä).
Osallistujien manuaalisesti tehdyt insuliinin toiston muutokset harjoitusjakson aikana, mukaan lukien keskeytykset, väliaikaiset tavoitteet, harjoitustila tai perusannoksen muutokset.
Perustaso (1 tunti ennen harjoitusta), Harjoitus (0-90 minuuttia), Varhainen harjoituksen jälkeinen (0-6 tuntia harjoituksen jälkeen), Keskiharjoituksen jälkeinen (6-24 tuntia harjoituksen jälkeen), Myöhäinen harjoituksen jälkeinen (24-48 tuntia harjoituksen jälkeen); yhteensä 50,5 tuntia per käynti (3 käyntiä).
Käyttäjän Aloittamien Pumpun Säädösten Kesto
Aikaikkuna: Perustaso (1 tunti ennen harjoitusta), Harjoitus (0–90 minuuttia), Varhainen harjoituksen jälkeinen (0–6 tuntia harjoituksen jälkeen), Keski harjoituksen jälkeinen (6–24 tuntia harjoituksen jälkeen), Myöhäinen harjoituksen jälkeinen (24–48 tuntia harjoituksen jälkeen); yhteensä 50,5 tuntia per käynti (3 käyntiä).
Käyttäjän aloittamien pumpin muutosten kumulatiivinen kesto, mukaan lukien väliaikaisten tavoitteiden, pumpin keskeytysten ja harjoitustilojen käyttöaika.
Perustaso (1 tunti ennen harjoitusta), Harjoitus (0–90 minuuttia), Varhainen harjoituksen jälkeinen (0–6 tuntia harjoituksen jälkeen), Keski harjoituksen jälkeinen (6–24 tuntia harjoituksen jälkeen), Myöhäinen harjoituksen jälkeinen (24–48 tuntia harjoituksen jälkeen); yhteensä 50,5 tuntia per käynti (3 käyntiä).
Perustaso- ja huippuketoonitasot
Aikaikkuna: Perustaso (heti ennen harjoitusta) ja Harjoitus (0–90 minuuttia harjoituksesta).
Perusarvot ja huippuketoonipitoisuudet (mmol/L) mitattuna jatkuvalla ketooniseurannalla harjoitusjakson aikana. Tuloksia tarkastellaan eri ennen harjoitusta käytettävien strategioiden osalta tyypin 1 diabetesta sairastavilla osallistujilla sekä verrattuna terveisiin verrokkiosallistujiin.
Perustaso (heti ennen harjoitusta) ja Harjoitus (0–90 minuuttia harjoituksesta).
Ketoneille Altistuminen (AUC) Harjoituksen Aikana ja Jälkeen
Aikaikkuna: Liikunta (0–90 minuuttia), Varhainen liikunnan jälkeinen aika (0–6 tuntia liikunnan jälkeen) kohdattavalla.
Ketonien altistus kvantifioitu pinta-alana käyrän alla (AUC) jatkuvasta ketoniseurannasta liikunnan aikana (0–90 minuuttia liikunnan aloituksesta) ja varhaisessa liikunnan jälkeisessä vaiheessa (0–6 tuntia liikunnan jälkeen). Tuloksia tarkastellaan eri ennen liikuntaa käytettävien strategioiden osalta osallistujilla, joilla on tyypin 1 diabetes, sekä verrattuna terveisiin kontrolliosallistujiin.
Liikunta (0–90 minuuttia), Varhainen liikunnan jälkeinen aika (0–6 tuntia liikunnan jälkeen) kohdattavalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

University College Dublin
The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Rayhan Lal, MD, Stanford University
  • Opintojohtaja: Dessi dessi@stanford.edu, PhD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 82224
  • 2407-07175 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Leona M & Harry B Helmsley Charitable Trust)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja yksittäisten osallistujien tasoisia tietoja jaetaan, mukaan lukien:

  • Glukoosin jatkuvan seurannan (CGM) mittarit Dexcom G7:stä (esim. aika tavoitealueella, aika alle/ylitavoitealueen, keskimääräinen glukoosi, glukoosin vaihtelu)
  • Hiilihydraattihoidon tiedot (aikataulu, määrä, tyyppi)
  • Insuliinintoimitustiedot (esim. pumpun asetukset, keskeytykset, automaattiset säätööt)
  • Demografiset tiedot (esim. ikähaarukka, sukupuoli, diabeteksen kesto)

Yksittäisten osallistujien tietoja, joita ei jaeta, sisältää:

  • Suorat tunnisteet (esim. nimet, syntymäajan tarkat päivämäärät, osoitteet)
  • Vapaatekstivastaukset tai muistiinpanot, jotka sisältävät mahdollisesti tunnistettavaa tietoa
  • Kaikki raakadadat, jotka eivät ole olennaisia raportoiduille tuloksille tai toissijaisille analyyseille

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 18 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen ja 5 vuoden ajan artikkelin julkaisusta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotukset tulee osoittaa osoitteeseen dessi@stanford.edu. Saadakseen käyttöoikeuden tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes (T1D)

Kliiniset tutkimukset Standard-of-Care Guidance (SoC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa