- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02565147
Bivalirudiini-infuusio kammioinfarktin rajoittamiseen (BIVAL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioidaan bivalirudiinin annon vaikutusta primaarisen perkutaanisen sepelvaltimon (PPCI) aikana ja 4 tunnin ajan sen jälkeen. Tutkimuksessa tarkastellaan kontrastitehosteella tehostetulla sydämen magneettikuvauksella (CMR) arvioitua infarktin kokoa sekä verenkierrossa tromboosin ja soluvaurion merkkiaineita osallistujat, joita hoidettiin PPCI:llä suuren sydäninfarktin (MI) vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko bivalirudiini verrattuna hepariiniin [fraktioimaton hepariini (UFH)] PPCI:ssä suuressa ST-segmentin nousussa sydäninfarktissa (STEMI):
Ensisijainen tavoite • Pienennä CMR:llä arvioitua infarktin kokoa 5 päivää (määritelty 5 päivää ±72 tuntia satunnaistamisesta) PPCI:n jälkeen
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää bivalirudiinin vaikutukset PPCI:n UFH-hoitoon verrattuna STEMI:ssä:
- Muut CMR-peräiset sydänlihaksen palautumisen parametrit 5 päivää PPCI:n jälkeen (eli vasemman kammion ejektiofraktio [LVEF], sydänlihaksen pelastusindeksi [MSI] ja mikrovaskulaarinen tukos [MVO])
- LVEF CMR:llä 90 päivän kohdalla
- Moduloi trombiiniaktiivisuuden ja soluvaurion markkereita reperfuusion jälkeen
- Sepelvaltimovirtaus ja mikroverenkierto PPCI:n lopussa
- Selviytymisikä 90 päivää
Noin 200 osallistujaa satunnaistetaan. Osallistujat ositetaan ennen satunnaistamista: (a) iskeemisen kivun kokonaiskeston mukaan (<6 tuntia vs. ≥6 tuntia); b) paikan mukaan.
Diagnoosi ja tärkeimmät valintakriteerit: Aikuiset osallistujat (≥18 vuotta), joiden iskeemiset oireet alkavat yli 20 minuuttia (min) ja < 12 tuntia; STEMI-diagnoosi, jossa ST-segmentin nousu on ≥ 1 millimetri (mm) ≥ 2 vierekkäisessä sydämen sydänjohdossa, tai oletettavasti uusi vasemman nipun haarakatkos; oli trombolyysi sydäninfarktissa (TIMI) 0 tai 1 virtaus infarktiin liittyvässä valtimossa (IRA); täytti suuren infarktin angiografiset kriteerit/pisteet; ja jotka olivat ehdokkaita PPCI:hen, otetaan mukaan. Kaikkien osallistujien tulee saada niin pian kuin se on logistisesti mahdollista: aspiriinia (150-325 milligrammaa [mg] suun kautta tai 250-500 mg suonensisäisesti [IV]) ja kyllästysannos mitä tahansa hyväksyttyä P2Y12-estäjää, ellei jo ole ylläpitoannoksella.
Bivalirudiinia annetaan PPCI:n aikana hyväksytyllä annoksella 0,75 mg/kg (kg) boluksena, jota seuraa 1,75 mg/kg/h infuusio, jota jatketaan 4 tuntia indeksitoimenpiteen päättymisen jälkeen.
Osallistujia, jotka on satunnaistettu UFH:hen, tulee hoitaa laitoksen standardiprotokollan mukaisesti (mukaan lukien UFH-boluksen ajoitus ja annostus). Aktivoidun hyytymisajan (ACT) tavoitearvoksi suositeltiin ≥250 sekuntia (s).
Arviointikriteerit:
Ensisijainen päätepiste:
• Infarktin koko arvioitu CMR:llä 5 päivää PPCI:n jälkeen
Toissijaiset päätepisteet:
- CMR MVO -arviointi 5 päivän kohdalla
- CMR MSI 5 päivän kohdalla
- LVEF:n CMR-arviointi 5 päivän kohdalla
- LVEF:n CMR-arviointi 90 päivän kohdalla
- TIMI flow ja Myocardial Blush Grade PPCI:n lopussa
- Sairaalakohtaiset nettohaitalliset kliiniset tapahtumat enintään 5 päivään asti tai kotiuttaminen sen mukaan, kumpi tulee ensin (kuolema, uusiinfarkti, iskemian aiheuttama revaskularisaatio ja Bleeding Academic Research Consortium ≥3 verenvuoto)
- Kuolema 90 päivän iässä
Selvittäviä arvioita:
• Arvioi vertailuryhmien välisiä malleja eri toimenpiteen välisinä ajankohtina liittyen, mutta ei niihin rajoittuen: mikrohiukkasten vapautuminen, trombiiniantitrombiinikompleksit, myeloperoksidaasi
Alatutkimus:
• Indeksi mikroverenkierron vastus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1117 HV
- VUMC Amsterdam
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Boulogne Cedex, Ranska, 92104
- Hôpital Ambroise Paré
-
Paris, Ranska, 75010
- Hospital Lariboisière
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta
- Hän koki iskeemisiä oireita >20 min ja <12 h ja hänellä oli diagnoosi STEMI, jossa ST-segmentin nousu oli ≥1 mm ≥2 vierekkäisessä sydänalassa tai oletettavasti uusi vasemman kimppuhaarakatkos
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus tai todistajan suostumus maissa ja sivustoilla, joissa tällaista osallistujan suostumusta voidaan soveltaa, ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista
- Oli TIMI 0 tai 1 virtaus IRA:ssa ensimmäisessä angiogrammissa
- Täytti angiografiset kriteerit/pisteet suurelle infarktille alkuperäisen angiogrammin perusteella (Alberta Provincial Project for Outcome Assessment in Coronary Heart Disease pisteet ≥21)
- Olivat ehdokkaita PPCI:hen
- Aloitusannos 150-325 mg suun kautta (tai 250-500 mg IV) ja kyllästysannos mitä tahansa hyväksyttyä P2Y12-estäjää
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe tai tunnettu yliherkkyys bivalirudiinille tai UFH:lle
- Verensiirron/tuotteiden vastaanottamisesta kieltäytyminen
- Osallistujat, jotka tarvitsevat vaiheittaisen sepelvaltimon ohitustoimenpiteen ensimmäisten 90 päivän aikana
- Tunnettu kansainvälinen normalisoitu suhde ≥2 tai tunnettu protrombiiniaika >1,5 kertaa normaalin yläraja PPCI-indeksin päivänä tai tunnettu verenvuotodiateesi
- Hoito K-vitamiiniantagonisteilla 72 tunnin sisällä PPCI:stä
- Hoito dabigatraanilla, rivaroksabaanilla tai muilla oraalisilla anti-Xa- tai antitrombiiniaineilla 48 tunnin sisällä PPCI:stä
- Hemorraginen aivohalvaus, kallonsisäinen verenvuoto, intracerebraalinen massa, aneurysma, arteriovenoosi epämuodostuma tai äskettäinen päävamma (viimeisten 5 päivän aikana)
- Osallistujat, joilla on aiempi Q-wave MI -historia
- Tunnettu glomerulussuodatusnopeus (GFR) <30 millilitraa/min tai dialyysihoidosta riippuvainen
- Suuri leikkaus edellisten 30 päivän aikana
- Pienet leikkaukset/biopsiapoikkeukset viimeisen 3 päivän aikana
- Ylempi maha-suolikanavan tai sukuelinten verenvuoto 30 päivää ennen satunnaistamista
- Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 30 päivää ennen satunnaistamista
- Trombolyyttien tai glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjän anto 72 tuntia ennen PPCI:tä
- Enoksapariinin anto 8 tuntia ennen PPCI:tä
- Bivalirudiinin anto 12 tuntia ennen PPCI:tä
- Fondaparinuuksin tai muun pienimolekyylipainoisen hepariinin anto 24 tuntia ennen PPCI:tä
- Tunnetut vasta-aiheet aspiriinille tai P2Y12-estäjille
- Tunnettu allergia, jota ei voida esilääkittää jodatulla varjoaineella
- Tunnettu vasta-aihe CMR:lle
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset (katso alla)
- Aikaisempi ilmoittautuminen (osallistujat katsotaan ilmoittautuneiksi satunnaistuksen yhteydessä) tähän tutkimukseen
- Hoito muilla tutkimuslääkkeillä tai -laitteilla 30 päivän aikana ennen ilmoittautumista tai muiden tutkimuslääkkeiden tai -laitteiden suunniteltua käyttöä ennen kuin tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli saavutettu
- Osallistujat, joiden paino on yli 150 kg
Lapsen syntymäpotentiaali määriteltiin seuraavasti:
Naispuolisen osallistujan katsottiin olevan hedelmällisessä iässä, ellei hän täytä vähintään yhtä seuraavista kriteereistä:
- Ikä ≥ 50 vuotta ja luontaisesti kuukautiset ≥ 1 vuoden ajan (syöpähoidon jälkeinen amenorrea ei sulkenut pois hedelmällisyyttä)
- Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta, jonka on vahvistanut erikoistunut gynekologi
- Edellinen kahdenvälinen salpingo-ooforektomia tai kohdunpoisto
- XY-genotyyppi, Turnerin oireyhtymä, kohdun ageneesi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PPCI bivalirudiinin kanssa
Bivalirudiinia annettiin boluksena (0,75 mg/kg) ja infuusiona (1,75 mg/kg/h) PPCI:n ajan ja sitä jatkettiin ensimmäiset 4 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
PPCI sellaisten osallistujien hoitoon, joilla on suuri STEMI.
Bivalirudiini on antikoagulantti, joka sitoo trombiinia kaksiarvoisella ja palautuvalla tavalla ja estää sitä suoraan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: PPCI hepariinilla
UFH annettiin boluksena hoitostandardin mukaisesti PPCI:n loppuun saattamiseksi paikkaa kohti.
Suositeltiin ACT ≥ 250 s toimenpiteen lopussa.
|
PPCI sellaisten osallistujien hoitoon, joilla on suuri STEMI.
Hepariini on antikoagulantti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infarktin koon CMR-arviointi päivänä 5
Aikaikkuna: 5 päivää PPCI:n jälkeen
|
Sydäninfarktin koko grammoina ilmaistuna CMR:llä arvioituna.
CMR:n käyttö on parantanut dramaattisesti kykyä tehdä tarkkoja infarktin kokoarvioita, ja siksi sitä pidetään tällä hetkellä kultastandardina.
Osallistujien lukumäärä ja heidän raportoidun infarktin keskimääräinen koko grammoina päivänä 5 esitetään.
|
5 päivää PPCI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CMR-arvio sydänlihaksen pelastusindeksistä (MSI) päivänä 5
Aikaikkuna: 5 päivää PPCI:n jälkeen
|
MSI on CMR-peräinen sydänlihaksen palautumisen ja hoidon tehokkuuden parametri, joka mahdollistaa erikokoisten infarktien vertailun.
MSI lasketaan riskialueen (AAR) ja lopullisen infarktin koon erotuksena jaettuna AAR:lla, ja se ilmaistaan prosentteina AAR:sta.
MSI 100 % osoittaa hoidon maksimaalisen onnistumisen, kun taas MSI 0 % osoittaa, että hoitoon ei ole hyötyä.
Osallistujien lukumäärä ja heidän keskimääräinen raportoitu MSI päivänä 5 esitetään.
|
5 päivää PPCI:n jälkeen
|
|
Mikrovaskulaarisen tukkeuman (MVO) CMR-arviointi päivänä 5
Aikaikkuna: 5 päivää PPCI:n jälkeen
|
MVO:n varhainen ja myöhäinen arviointi grammoina ilmaistuna CMR:llä arvioituna. MVO on akuutin sydäninfarktin sepelvaltimon reperfuusiohoidon vakiintunut komplikaatio. MVO:ta esiintyy reperfuusion yhteydessä pitkittyneen sydänlihasiskemian jälkeen ja se tarjoaa inkrementaalista prognostista tietoa infarktin koon lisäksi, johon se liittyy. Varhainen MVO on pitkittynyt (noin 60 s) perfuusiovaje dynaamisissa gadolinium (Gd) ensikierroskuvissa, joka määritetään 2 minuutin (min) sisällä Gd-pohjaisen varjoaineen antamisesta. Myöhäinen MVO arvioidaan yleensä hypointensiiviseksi infarktin ytimeksi myöhäisen Gd-parannuksen kuvissa, jotka on otettu 10 minuuttia varjoaineen antamisen jälkeen. Osallistujien lukumäärä ja heidän raportoitu aikaisin ja myöhäinen MVO grammoina 5. päivänä esitetään. |
5 päivää PPCI:n jälkeen
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) CMR-arviointi päivänä 5
Aikaikkuna: 5 päivää PPCI:n jälkeen
|
Sydämen LVEF:n prosenttiosuus CMR:llä arvioituna.
LVEF on vasemmasta kammiosta kunkin supistuksen yhteydessä poistuneen veren prosenttiosuus.
Osallistujien lukumäärä ja heidän raportoitu keskimääräinen LVEF-arvo prosentteina verestä päivänä 5 esitetään.
|
5 päivää PPCI:n jälkeen
|
|
LVEF:n CMR-arviointi päivänä 90
Aikaikkuna: 90 päivää PPCI:n jälkeen
|
Sydämen LVEF:n prosenttiosuus CMR:llä arvioituna.
LVEF on vasemmasta kammiosta kunkin supistuksen yhteydessä poistuneen veren prosenttiosuus.
Osallistujien lukumäärä ja heidän raportoitu keskimääräinen LVEF-arvo prosentteina verestä päivänä 90 esitetään.
|
90 päivää PPCI:n jälkeen
|
|
TIMI Flow and Myocardial Blush Grade (MBG) PPCI:n lopussa
Aikaikkuna: 1 päivä (PPCI:n loppu)
|
TIMI-virtaus (aste 0-3) on epikardiaalisen sepelvaltimoveren virtauksen kiihtyvyyden angiografinen määritys: TIMI 0 -virtaus (ei perfuusiota); TIMI 1 -virtaus (läpäisy ilman perfuusiota); TIMI 2 -virtaus (osittainen reperfuusio); TIMI 3 -virtaus (täydellinen perfuusio/normaali virtaus). MBG (aste 0-3) on angiografinen menetelmä verenvirtauksen määrittämiseksi distaalisessa sydänlihassuonissa. Poskipunaluokat: 0 = väriaine ei pääse mikroverisuonistoon; 1 = väriaine tulee hitaasti sisään, mutta ei poistu mikroverisuonista; 2 = väriaineen viivästynyt sisääntulo ja poistuminen mikroverisuonista; 3 = normaali väriaineen sisääntulo ja ulostulo mikroverisuonista. Poskipuna, joka on vain lievästi intensiivinen koko pesuvaiheen ajan, mutta haalistuu vain vähän, luokitellaan myös luokkaan 3. Osallistujien määrä ja heidän raportoitujen keskimääräisten TIMI-virtaus- ja MBG-arvosanansa PPCI:n lopussa esitetään. |
1 päivä (PPCI:n loppu)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on sairaalassa sydänhaitallisia tapahtumia (NACE) päivänä 5
Aikaikkuna: 5 päivää PPCI:n jälkeen tai purkamisen yhteydessä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
NACE viiden päivän kohdalla on yhdistelmä vakavasta verenvuodosta (Bleeding Academic Research Consortium tyyppi 3 tai suurempi [BARC-tyyppi ≥3]), kuolemasta, uusiutuvasta infarktista ja iskemiasta johtuvasta revaskularisaatiosta (IDR). Lyhyesti sanottuna BARC ≥3 sisältää: tyypin 3a-3c, kliiniset, laboratorio- ja/tai kuvantamistodisteet verenvuodosta; Tyyppi 4, sepelvaltimon ohitusleikkaukseen liittyvä verenvuoto; Tyyppi 5, kuolemaan johtava verenvuoto, joka johtaa suoraan kuolemaan, joka on joko kliinisesti epäilyttävä tai vahvistettu kuolemansyyksi. Osallistujalla määriteltiin olevan yhdistelmätapahtuma, jos osallistuja koki vähintään yhden komponenteista. Jos osallistujalla ei ollut mitään komponenteista, hänellä ei ollut yhdistettyä päätepistettä. Jos osallistujalla oli enemmän kuin yksi komponenteista, hänet laskettiin vain kerran määritettäessä yhdistelmäpäätepisteen kokeneiden osallistujien kokonaismäärää. Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on sairaalassa NACE päivään 5 asti. |
5 päivää PPCI:n jälkeen tai purkamisen yhteydessä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
|
Kuolema päivänä 90
Aikaikkuna: 90 päivää PPCI:n jälkeen
|
Osallistujien eloonjääminen kliinisen seurantajakson aikana esitetään niiden osallistujien lukumääränä, jotka kuolivat 90 päivää PPCI:n jälkeen.
|
90 päivää PPCI:n jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroverenkierron vastustusindeksi (IMR)
Aikaikkuna: 1 päivä (PPCI:n loppu)
|
IMR, kliinisen lopputuloksen ennustaja, on helposti saatavilla oleva, määrällinen ja toistettava menetelmä sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toiminnan invasiiviseen arvioimiseen. Se mitataan lämpölaimennustekniikalla ja määritellään keskimääräiseksi distaalisen sepelvaltimon paineeksi, joka ilmaistaan millimetreinä (mm) elohopeaa (Hg) kerrottuna keskimääräisellä hypereemisellä kulkuajalla (s) (mmHg*s). Korkeammat IMR-arvot viittaavat huonompaan mikroverenkiertoon ja liittyvät huonompaan kliiniseen lopputulokseen. Kynnysarvoksi valittiin raja-arvo 32 (joka liittyy parempiin kliinisiin tuloksiin). Tähän osatutkimukseen osallistuivat vain tutkimuspaikkojen osallistujat, joilla oli aikaisempaa kokemusta IMR-mittauksista. Osallistujien lukumäärä ja heidän raportoitu IMR:n keskiarvo PPCI:n lopussa esitetään. |
1 päivä (PPCI:n loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert J Van Geuns, MD, Thorax Centrum, Erasmus Medisch Centrum, s-Grave dijkwal 230, 3015 CE Rotterdam, the Netherlands
- Päätutkija: Ludovic Drouet, MD, Hospital Lariboisiere, Angio-Hematologie, 2 Rue Ambroise Pare, 75475 Paris Cedex 10, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wu E, Judd RM, Vargas JD, Klocke FJ, Bonow RO, Kim RJ. Visualisation of presence, location, and transmural extent of healed Q-wave and non-Q-wave myocardial infarction. Lancet. 2001 Jan 6;357(9249):21-8. doi: 10.1016/S0140-6736(00)03567-4.
- Kim RJ, Fieno DS, Parrish TB, Harris K, Chen EL, Simonetti O, Bundy J, Finn JP, Klocke FJ, Judd RM. Relationship of MRI delayed contrast enhancement to irreversible injury, infarct age, and contractile function. Circulation. 1999 Nov 9;100(19):1992-2002. doi: 10.1161/01.cir.100.19.1992.
- Alderman EL, Stadius M. The angiographic definitions of the Bypass Angioplasty Revascularization Investigation. Coronary Artery Disease 1992;3: 1189-1207
- Graham MM, Faris PD, Ghali WA, Galbraith PD, Norris CM, Badry JT, Mitchell LB, Curtis MJ, Knudtson ML; APPROACH Investigators (Alberta Provincial Project for Outcome Assessment in Coronary Heart Disease. Validation of three myocardial jeopardy scores in a population-based cardiac catheterization cohort. Am Heart J. 2001 Aug;142(2):254-61. doi: 10.1067/mhj.2001.116481.
- Lowe JE, Reimer KA, Jennings RB. Experimental infarct size as a function of the amount of myocardium at risk. Am J Pathol. 1978 Feb;90(2):363-79.
- Ortiz-Perez JT, Meyers SN, Lee DC, Kansal P, Klocke FJ, Holly TA, Davidson CJ, Bonow RO, Wu E. Angiographic estimates of myocardium at risk during acute myocardial infarction: validation study using cardiac magnetic resonance imaging. Eur Heart J. 2007 Jul;28(14):1750-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehm212. Epub 2007 Jun 22.
- Reimer KA, Ideker RE, Jennings RB. Effect of coronary occlusion site on ischaemic bed size and collateral blood flow in dogs. Cardiovasc Res. 1981 Nov;15(11):668-74. doi: 10.1093/cvr/15.11.668.
- Seiler C, Kirkeeide RL, Gould KL. Basic structure-function relations of the epicardial coronary vascular tree. Basis of quantitative coronary arteriography for diffuse coronary artery disease. Circulation. 1992 Jun;85(6):1987-2003. doi: 10.1161/01.cir.85.6.1987.
- Seiler C, Kirkeeide RL, Gould KL. Measurement from arteriograms of regional myocardial bed size distal to any point in the coronary vascular tree for assessing anatomic area at risk. J Am Coll Cardiol. 1993 Mar 1;21(3):783-97. doi: 10.1016/0735-1097(93)90113-f.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Proteaasin estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Hepariini
- Bivalirudiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDCO-BIV-12-02
- 2012-002314-39 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PPCI
-
Penn State UniversityValmisAlzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Yonsei UniversityValmisKauko-iskeeminen perconditioning potilailla, joilla on ST-segmentin kohoaminen sydäninfarkti (CAPRI)ST-segmentin elevaatiosydäninfarktiKorean tasavalta
-
Assiut UniversityTuntematonKontrastin aiheuttama nefropatiaEgypti
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenRigshospitalet, Denmark; Mid and South Essex NHS Foundation Trust; Abbott; Örebro... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiEUROPEAN Intracoronary Cooling Evaluation potilailla, joilla on ST-korkeus sydäninfarkti. (EURO-ICE)Reperfuusiovaurio | Akuutti sydäninfarktiAlankomaat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Vivasure Medical LimitedValmisPerkutaaninen suuren reiän verisuonten sulkeminenYhdysvallat
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...Rekrytointi
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmis
-
Assiut UniversityTuntematon