Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydentävän fotodynaamisen hoidon vaikutukset kroonista parodontiittia sairastavien tyypin 2 diabetespotilaiden hoidossa

torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: Nídia Cristina Castro dos Santos, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Täydentävän fotodynaamisen hoidon paikalliset vaikutukset kroonista parodontiittia sairastavien tyypin 2 diabetespotilaiden hoidossa: Satunnaistettu, satunnaistettu kolmisokkoutettu kliininen tutkimus

Parodontaalisia sairauksia pidetään diabeteksen (DM) kuudentena komplikaationa. Molempien sairauksien läheiselle suhteelle on ominaista molemminpuolinen vaikutus. DM:n esiintyminen saattaa heikentää erilaisten hammashoitojen ennustetta sen tulehduksellisen luonteen, negatiivisen vaikutuksensa vuoksi haavan paranemiseen, luun biologiaan ja infektioiden muodostumiseen. Näin ollen tietämys uusista hammashoidoista ja kroonisen parodontiitin hammashoitojen biologiasta diabeetikoilla voi parantaa elämänlaatua ja tehdä näistä hoidoista sopivampia tälle yleiselle potilasprofiilille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes melliuksesta (DM) on tullut maailmanlaajuinen epidemia. Sen komplikaatioilla voi olla merkittävä vaikutus elämänlaatuun, pitkäikäisyyteen ja kansanterveyden kustannuksiin. Maailman terveysjärjestö (WHO) arvioi, että vuoteen 2030 mennessä 439 miljoonaa ihmistä sairastaa diabetesta, noin 10 prosenttia maailman aikuisväestöstä (WHO, 2011). Parodontaalisia sairauksia pidetään DM:n kuudentena komplikaatioina. Molempien sairauksien läheiselle suhteelle on ominaista molemminpuolinen vaikutus. Siten parodontaalitaudin asianmukainen kontrollointi voi helpottaa DM-hallintaa ja parantaa diabetespotilaiden elämänlaatua. Lisäksi DM:n esiintyminen saattaa heikentää erilaisten hammashoitojen ennustetta sen tulehduksellisen luonteen, negatiivisen vaikutuksensa vuoksi haavan paranemiseen, luubiologiaan ja infektioiden muodostumiseen. Näin ollen tietämys uusista hammashoidoista ja kroonisen parodontiitin hammashoitojen biologiasta diabeetikoilla voi parantaa elämänlaatua ja tehdä näistä hoidoista sopivampia tälle yleiselle potilasprofiilille. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia antimikrobisen fotodynaamisen hoidon tehokkuutta täyden suun debridementin lisänä tyypin 2 diabeetikkojen parodontiittien hoidossa satunnaistetun kolmoissokkotutkimuksen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Sâo José dos Campos, São Paulo, Brasilia, 12245-000
        • Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 DM-diagnoosi ≥ 5 vuoden ajan
  • DM-hoito oraalisilla hypoglykeemisillä aineilla tai insuliinilisällä ja ruokavaliolla
  • glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) 6,5 %:sta 11 %:iin
  • vähintään 15 hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa ja poistoon tarkoitettuja hampaita)
  • kohtalainen tai vaikea yleistynyt krooninen parodontiitti (Armitage, 1999)
  • suostua ja allekirjoittaa virallinen suostumus osallistua tutkimukseen saatuaan selvityksen riskeistä ja eduista henkilöltä, joka ei ollut mukana tutkimuksessa (päätöslauselma numero 196 - lokakuu, 1996 ja Ethics and Code of Professional Conduct in Dentistry - CFO179 /93).

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaudet, jotka vaativat profylaktista antimikrobista kattavuutta
  • SRP viimeisten 6 kuukauden aikana
  • antimikrobisia hoitoja viimeisten 6 kuukauden aikana
  • anti-inflammatoriset hoidot viimeisen 6 kuukauden aikana
  • systeemiset sairaudet, muut kuin DM, jotka voivat vaikuttaa kroonisen parodontiitin etenemiseen
  • nykyinen lääkitys, joka saattaa häiritä parodontaalivastetta hoitoon
  • raskaus tai imetys
  • tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ultraäänipuhdistus (UD)
Ultraäänipuhdistus (UD) (n=20)
Menettely: Ultraäänipuhdistus
Kaikki periodontaaliset taskut saivat ultraäänipuhdistuksen (Cavitron, Dentsply) erityisillä inserteillä (UI25KSF10S, Hu-Friedy). Kokenut parodontologi mittasi kaikki sairaat kohdat yhden istunnon aikana.
Kokeellinen: UD + antimikrobinen fotodynaaminen hoito
Ultraäänipuhdistus + aPDT (UD+aPDT) (n=20)
Menettely: Ultraäänipuhdistus
Kaikki periodontaaliset taskut saivat ultraäänipuhdistuksen (Cavitron, Dentsply) erityisillä inserteillä (UI25KSF10S, Hu-Friedy). Kokenut parodontologi mittasi kaikki sairaat kohdat yhden istunnon aikana.
Menettely: Antimikrobinen fotodynaaminen hoito
Ultraäänipuhdistuksen jälkeen yksi satunnaisesti valittu parodontaalitasku sai ylimääräisen aPDT:n, jonka suoritti koulutettu operaattori (NMRBA). Jokaisessa potilaassa yksi tasku, jonka mittaussyvyys oli ≥ 5 mm, valittiin satunnaisesti aPDT:hen. Kun tasku oli pesty suolaliuoksella, valolle herkistävää ainetta (metyleenisininen 10 mg/ml) levitettiin taskun pohjalle koronaalisessa suunnassa. Tämän jälkeen tasku altistettiin diodilaservalolle kuituoptisella sovelluksella 1 minuutin ajan (Thera Lase DMC - Brasilia), aallonpituudella 660 nm, teholla 60 mW ja sujuvuudella 129 J/cm2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Koetussyvyyden vähenemistä verrattiin lähtötilanteessa ja 180 päivän kuluttua
Arvioitu manuaalisella anturilla (North Carolina, Hu-Friedy)
Koetussyvyyden vähenemistä verrattiin lähtötilanteessa ja 180 päivän kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: Kliinisen kiintymyksen tason nousua verrattiin lähtötilanteessa ja 180 päivän aikana
Arvioitu manuaalisella anturilla (North Carolina, Hu-Friedy)
Kliinisen kiintymyksen tason nousua verrattiin lähtötilanteessa ja 180 päivän aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienten lama
Aikaikkuna: Gingival laman muutoksia verrattiin lähtötilanteessa ja 180 päivän aikana
Arvioitu manuaalisella anturilla (North Carolina, Hu-Friedy)
Gingival laman muutoksia verrattiin lähtötilanteessa ja 180 päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mauro P Santamaria, PhD, ICT - UNESP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSFOSJC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Ultraäänipuhdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa