Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pivotal Betaferon MS -tutkimukseen osallistuneiden potilaiden puhelinhaastattelu.

tiistai 3. tammikuuta 2012 päivittänyt: Bayer

Havainnollinen 20-vuotinen, poikkileikkaus, pitkäaikainen seuranta potilasryhmälle, joka osallistui Betaseron®-interferonibeeta-1b:n keskeiseen tutkimukseen relapsoivassa-remitoivassa multippeliskleroosissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia alkuperäiseen keskeiseen Betaseron-tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kliinistä tilaa 20 vuotta satunnaistetun hoidon aloittamisen jälkeen. Tutkimuksen päätepisteitä ovat:

  1. Kuolleisuus - Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus - Syykohtainen kuolleisuus - Multippeliskleroosiin liittyvä kuolleisuus
  2. EDSS (Expanded Disability Status Scale)
  3. Kognitio
  4. Resurssien käyttö
  5. SPMS (Secondary Progressive Multiple Sclerosis) -tila
  6. Työhistoria

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741-3537
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MS-potilaat, jotka osallistuivat 16Y-LTF- ja Pivitol-tutkimuksiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin ilmoittautunut Betaseronin keskeisiin tutkimusprotokolliin TB01-35686 Yhdysvalloissa ja TB01-35886 Kanadassa (yhteensä, N=372)
  • Potilaan, hoitajan tai laillisen huoltajan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilaan tulee vahvistaa kykynsä ja suostumuksensa osallistua tutkimukseen puhelun alussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Betaseron (interferoni beeta-1b, BAY86-5046)
Puhelinkysely kaikista potilaista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolevaisuuden, EDSS:n, kognition, resurssien käytön, SPMS-tilan ja työhistorian kuvaava tutkimus Betaseron-altistuksen keston perusteella ja ositettu alkuperäisen kliinisen tutkimuksen ryhmämäärityksen mukaan (1,6 MIU, 8 MIU, lumelääke)
Aikaikkuna: 20 vuotta
20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14261
  • 20Y-LTF (Muu tunniste: company internal)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Betaseron (interferoni beeta-1b, BAY86-5046)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa