Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ONE-MIND -tutkimus: Online Mindfulnessiin perustuvan syövästä toipumisen tehokkuuden arviointi kemoterapiahoidon aikana

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Linda E. Carlson, University of Calgary

ONE-MIND -tutkimus: Online Mindfulness-pohjaisen syövän toipumisen (MBCR) tehokkuuden arviointi kemoterapiahoidon (CT) aikana väsymykseen, sivuvaikutuksiin ja elämänlaatuun (QL) vaikuttamiseksi satunnaistetussa jonotuslistalla kontrolloidussa kokeessa

Tausta: Kemoterapiahoidolla (CT) voi olla raskaita sivuvaikutuksia, kuten väsymystä, pahoinvointia-oksentelua ja unihäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun. Väsymys on näistä yleisin, kestävin ja kiusallisin, mikä estää ihmisiä tekemästä työtä ja suorittamasta päivittäisiä toimintoja. Mindfulness-Based Cancer Recovery (MBCR) on näyttöön perustuva ryhmäkoulutusohjelma, jonka on osoitettu auttavan syöpäpotilaiden negatiivisten fyysisten ja psykososiaalisten oireiden hoidossa. Tutkijat ehdottavat pilottitestatun online-MBCR-ohjelman arvioimista potilaille, joille tehdään CT-hoito ja joilla saattaa olla vähän energiaa, aikaa tai heikentynyt immuniteetti.

Tavoitteet: Arvioida online-MBCR:ään osallistumisen vaikutusta väsymykseen (ensisijainen tulos), uneen, kipuun, pahoinvointiin/oksenteluun, mielialahäiriöihin, stressioireisiin ja elämänlaatuun (toissijaiset tulokset) sekä kognitiiviseen toimintaan ja työhön paluuseen (tutkimukselliset tulokset) hoidon aikana.

Menetelmät: Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu jonotuslistalla kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan TT:n aikana potilaille, joilla on rinta- tai paksusuolensyöpä. Osallistujat suorittavat 12 viikon online-MBCR-ohjelman kotona 2 viikon sisällä satunnaistamisesta (välitön ryhmä) tai TT:n valmistumisen jälkeen (jonolistaryhmä). Tulokset arvioidaan verkossa 1) lähtötilanteessa, 2) MBCR:n jälkeen, 3) CT:n jälkeen (ensisijainen tulos) ja 4) 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Odotetut havainnot: MBCR on lupaava adjuvanttiohjelma, joka voi auttaa potilaita ehkäisemään, viivyttämään tai vähentämään CT:hen liittyviä vastenmielisiä oireita ja sivuvaikutuksia, erityisesti väsymystä. Jos online-MBCR:stä on apua, se voitaisiin asettaa helposti saataville syöpäkeskuksissa ympäri maailmaa ja vähentää merkittävästi syöpähoitojen taakkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

178

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N3C1
        • Rekrytointi
        • University of Calgary
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  2. Diagnoosi joko a) vaiheen I-III HER 2 normaali rintasyöpä tai b) vaiheen II-III paksusuolen syöpä
  3. Suunniteltu joko neoadjuvantti- tai adjuvanttihoitoon: a) FEC-D- tai AC-T-kemoterapia tai b) FOLFOX- tai CAPEOX-kemoterapia
  4. Viikoittainen nopea internetyhteys
  5. Pääsy tietokoneeseen/tablettiin/älypuhelimeen
  6. Pystyy osallistumaan MBCR-tunneille sovittuina aikoina
  7. Riittävä englannin puhuminen ja lukutaito
  8. Halukkuus satunnaistetaan välittömään tai jonotuslistaryhmiin ja suorittaa kaikki arvioinnit

Poissulkemiskriteerit:

  1. Metastaattiset potilaat
  2. Kärsitkö nykyisestä vakavasta masennushäiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai muusta psykiatrisesta häiriöstä (itseraportti)
  3. Tällä hetkellä meditaatiossa yhden tai useamman kerran viikossa edellisen vuoden aikana.
  4. Osallistuminen MBCR- tai MBSR-ohjelmaan viimeisen viiden vuoden aikana.
  5. Kognitiivinen heikentyminen (> 6 lyhyessä näytössä kognitiivisten häiriöiden osalta)
  6. Fyysinen toimintahäiriö, joka häiritsisi kykyä osallistua interventioon (PAR-Q-kyselyssä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön MBCR-ryhmä
Online Mindfulness Based Cancer Recovery (MBCR) -ohjelman interventio toimitetaan 12 viikoittaisena reaaliaikaisena interaktiivisena 55 minuutin istunnossa peräkkäisten viikkojen aikana.
Käyttäytyminen: Online Mindfulness Based Cancer Recovery (MBCR)
MBCR on ryhmäkäyttäytymishoito, joka kouluttaa osallistujia mindfulness-tekniikoihin meditaation ja lempeän tietoisen liikkeen avulla
Muut: Odotuslistan ohjausryhmä
Hoito tavalliseen tapaan, jota seuraa viivästetty (jonolistan) interventio samassa Online Mindfulness Based Cancer Recovery (MBCR) -ohjelmassa TT-arvioinnin jälkeen.
Käyttäytyminen: Online Mindfulness Based Cancer Recovery (MBCR)
MBCR on ryhmäkäyttäytymishoito, joka kouluttaa osallistujia mindfulness-tekniikoihin meditaation ja lempeän tietoisen liikkeen avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Väsymystä mitataan kroonisen sairauden hoidon toiminnallisella arvioinnilla - Väsymys (FACIT-F 68) on yleisimmin käytetty syöpään liittyvä väsymysasteikko. Käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa ("ei ollenkaan" - "erittäin") 13 kohtaa kuvaavat osallistujien erityisiä väsymyshuoleja viimeisten 7 päivän aikana. Kokonaispisteillä on vakiintuneet normit sekä kirjallisuudessa että aikaisemmassa työssämme ja se osoittaa reagointikykyä interventioon
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Barry D Bultz, PhD, University of Calgary
  • Päätutkija: Linda E Carlson, PhD, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREBA.CC-18-0028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Online Mindfulness Based Cancer Recovery (MBCR)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa