Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuraksiaalisen tulehduksen PET/MRI-kuvaus iskiaspotilailla

perjantai 13. syyskuuta 2019 päivittänyt: Yi Zhang, MD, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, näkyykö selkärangassa tulehdusalueita käyttämällä tietyntyyppistä kuvantamista (kuvat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko selkäydinhermojen tulehdus tunnistaa käyttämällä radioaktiivista merkkiainetta [11C] PBR28 ja integroitua PET/MRI-skannausta, jotta voidaan paremmin hoitaa potilaita, joilla on radikulaarinen lannekipu epiduraalisilla steroidi-injektioilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • MGH Center for Translational Pain Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Kohdehenkilöllä on tällä hetkellä diagnosoitu alaraajojen radikulaarinen/iskiaskipu.
  2. Terveet aiheet ilman kipua paikalliselta yhteisöltä.

Kuvaus

Kipupotilaiden mukaanottokriteerit:

  1. Kohde on 18-75 vuotta vanha.
  2. Tutkittava voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  3. Kohdehenkilöllä on tällä hetkellä diagnosoitu alaraajojen radikulaarinen kipu riippumatta spesifisestä tai epäillystä etiologiasta.
  4. Potilaalla on selkeä dermatomaalinen jakautuma kipeällä alueella, joka ulottuu distaalisiin alaraajoihin.
  5. Koehenkilö raportoi jatkuvan kivun voimakkuudeksi 4 tai enemmän käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ilmoittautumista edeltävän viikon aikana.

Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit:

  1. Kohde on 18-75 vuotta vanha.
  2. Tutkittava voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  3. Tutkittavalla ei ole aiemmin ollut kroonista selkä-/selkäkipua.

Kaikkien ryhmien poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilö sai äskettäin lannerangan ESI:n (8 viikon sisällä).
  2. Koehenkilö aloittaa uuden NSAID-lääkityksen kivun hoitoon tutkimuksen aikana.
  3. Tutkittavalla on pääasiassa aksiaalinen alaselkäkipu.
  4. Tutkittavalla on tiedossa lonkkaniveltulehduksen aiheuttama sekundaarinen kiputila.
  5. Kohde on raskaana tai imettää.
  6. Potilaalla on allergia lidokaiinille.
  7. Kohdetta hoidetaan kroonisella kortikosteroidihoidolla.
  8. Kohde on antikoagulaatiohoidossa (esim. Coumadin, Plavix tai Lovenox).
  9. Tutkittavalla on tunnettu verenvuotohäiriö (esim. hemofilia).
  10. Koehenkilöllä on hallitsematon korkea verenpaine [>170/100].
  11. Tutkittavalla on tunnettu sydänsairaus.
  12. Tutkittavalla on tiedossa tulehdussairaus (esim. tulehduksellinen suolistosairaus; selkärankareuma; jne.).
  13. Potilaalla on tiedossa maksan toimintahäiriö tai munuaisten vajaatoiminta tai heikentynyt eliminaatio (munuaisten toimintahäiriö määritellään eGFR:ksi < 60. Maksan toimintahäiriö määritellään LFT:ksi ≥ 3x ULN).
  14. Koehenkilö on ollut äskettäin (yhden kuukauden sisällä) sairaalassa vakavan psykiatrisen häiriön vuoksi (esim. vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, ahdistuneisuushäiriö tai psykoosi).
  15. Tutkittavalla on vasta-aiheita MRI- ja PET-skannauksille (esim. sydämentahdistimen tai tahdistimen johtojen läsnäolo, metallihiukkaset kehossa, verisuoniklipsit päässä tai aikaisempi neurokirurgia, proteesit sydänläppä tai klaustrofobia).
  16. Tutkittavalla oli tutkimukseen liittyvä säteilyaltistus viimeisen 12 kuukauden aikana.
  17. Koehenkilön testit ovat positiivisia laittomien huumeiden, marihuanan tai reseptivapaiden lääkkeiden käytön suhteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve

Terveet kohteet ilman kipua.

  • Radioaktiivinen väriaine
  • PET/MRI
  • Verenotto
Lääke: Radioaktiivinen väriaine
Radioaktiivinen väriaine [11C]PBR28 annetaan suonensisäisen letkun (IV) kautta.
Muut nimet:
  • [11C]PBR28
Säteily: PET/MRI
Kaikille koehenkilöille tehdään samanaikaisesti PET/MRI-skannaus. Skannaus kestää jopa 2 tuntia.
Muut nimet:
  • Integroitu MR-PET 3 Tesla -skanneri (Siemens Biograph mMR).
Muut: Verenotto
Enintään 11 ​​ruokalusikallista verta vedetään suonensisäisen linjan (IV-linja) kautta kahteen tarkoitukseen: 1) tutkittavan potilaan geneettisen affiniteetin tutkiminen radioaktiiviseen väriaineeseen ja 2) tulehduksellisten biomarkkereiden esiintymisen testaamiseen.
Iskias

Potilaat, joilla on iskias ja joille on suunniteltu epiduraalinen steroidi-injektio (ESI).

  • Radioaktiivinen väriaine
  • PET/MRI
  • Verenotto
Lääke: Radioaktiivinen väriaine
Radioaktiivinen väriaine [11C]PBR28 annetaan suonensisäisen letkun (IV) kautta.
Muut nimet:
  • [11C]PBR28
Säteily: PET/MRI
Kaikille koehenkilöille tehdään samanaikaisesti PET/MRI-skannaus. Skannaus kestää jopa 2 tuntia.
Muut nimet:
  • Integroitu MR-PET 3 Tesla -skanneri (Siemens Biograph mMR).
Muut: Verenotto
Enintään 11 ​​ruokalusikallista verta vedetään suonensisäisen linjan (IV-linja) kautta kahteen tarkoitukseen: 1) tutkittavan potilaan geneettisen affiniteetin tutkiminen radioaktiiviseen väriaineeseen ja 2) tulehduksellisten biomarkkereiden esiintymisen testaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdus selkärangassa
Aikaikkuna: 2 tuntia
Tulehduksen esiintyminen selkärangassa radioaktiivisen merkkiaineen [11C]PBR28 avulla.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Potilaan kipupisteet (VAS) lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukautta ESI-hoidon jälkeen.
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi Zhang, MD, PhD., Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013P-002174

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Radioaktiivinen väriaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa