- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02714257
Pyri lisäämään vakautta harjoituksen avulla (WISE)
Potilaskeskeisen harjoitusvalmennuksen integroiminen perusterveydenhuoltoon hauraiden murtumien vähentämiseksi
Tutkijat ehdottavat 36 kuukauden mittaista satunnaistettua monikeskustutkimusta, jossa verrataan tehostetun tavanomaisen hoidon (Control) toimenpiteen vaikutusta harjoitusvalmennukseen (Exercise Coaching) hauraisiin murtumiin ja vakaviin putoamiseen liittyviin vammoihin (FF/SFRI) potilailla. jolla on aiempi haurausmurtuma (FF).
Tutkijat tutkivat myös toimenpiteen vaikutusta useisiin toissijaisiin tuloksiin, kuten yksinäisyyteen, fyysiseen toimintaan ja luun vahvuuteen. Tutkijat tekevät tämän noudattamalla pragmaattista koesuunnitelmaa: 1) rajoittamalla poissulkemisia edustavuuden lisäämiseksi, 2) rajoittamalla tutkimuskontakteja (keskimäärin 30 min/vuosi) ja 3) rajoittamalla toimenpiteitä sellaisiin, jotka ovat käytännöllisiä tavanomaisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio järjestetään kirkoissa, yhteisökeskuksissa ja senioriasunnoissa. Tutkijat työskentelevät harjoituspaikkojen kanssa rekrytoidakseen enintään 125 henkilöä (5 henkilöä kohti harjoituspaikan sijaintia) toimimaan ryhmän johtajina kussakin harjoituspaikassa. Ryhmän johtajat koulutetaan harjoituksiin ja johtamisrooleihin, jotka auttavat ryhmän johtamisessa. Tutkijat pyytävät heitä tulemaan vähintään kerran viikossa, joten aikasitoumus on minimaalinen.
Tutkijat rekrytoivat 1 130 potilasta, jotka ovat kärsineet haurausmurtumasta ja jakavat heidät satunnaisesti johonkin kahdesta sairaudesta: (A) kontrolliryhmä – tehostettu tavanomainen hoito ja (B) interventioryhmä – tehostettu tavallinen hoito sekä harjoitusvalmennus, joka sisältää henkilö- ja puhelinvalmentajan kontaktit kannustamaan ja tukemaan voimaa, tasapainoa ja kävelyä.
*COVID-19-pandemian vuoksi henkilökohtainen interventio lopetettiin maaliskuussa 2020 ja Zoom-pohjainen virtuaalinen interventio otettiin käyttöön huhtikuussa 2020. Zoom-pohjaiseen virtuaaliseen interventioon osallistuvia ohjaavat henkilökunnalliset harjoitusvalmentajat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 65 vuotta vanha
- Edellinen Fragility Fracture (FF) viimeisen 10 vuoden aikana.
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia.
- Osallistujien tulee olla halukkaita kokeilemaan harjoittelua ja sopia vuosittaisista seurantamittauksista.
Poissulkemiskriteerit:
Jos vastaus seuraaviin kysymyksiin on "kyllä", tutkijat sulkevat osallistujan pois tutkimuksesta Tunnetko kipua rinnassa, niskassa, leuassa tai käsivarsissasi levossa, päivittäisten elintoimintojesi aikana TAI kun teet fyysistä toiminta? Onko terveydenhuollon ammattilainen koskaan sanonut sinulle, että sinun ei pitäisi harjoitella TAI harjoitella vain ammattilaisen valvonnassa?
Jos vastaus seuraaviin kysymyksiin on "kyllä", tutkijat ottavat yhteyttä lääkäriin saadaksesi luvan. Tunnetko epämiellyttävää tietoisuutta voimakkaasta tai nopeasta sykkeestä? Onko sinulla kohtuutonta hengenahdistusta? Onko sinulla huimausta, pyörtymistä tai pyörtymistä? Onko sinulla nilkan turvotusta? Onko sinulla polttavaa tai kouristelua jaloissasi kävellessäsi lyhyitä matkoja? Onko sinulla diabetes?
Onko lääkäri, sairaanhoitaja tai terveydenhuollon ammattilainen koskaan kertonut sinulle, että sinulla on ollut jokin seuraavista? Heikot tai huonokuntoiset munuaiset? Sydänkohtaus, jota kutsutaan myös sydäninfarktiksi? Angina pectoris vai sepelvaltimotauti? Halvaus? Onko jokin muu sydänsairaus tai sydänsairaus kuin ne, joista juuri kysyin?
Ei voida saada ensihoidon tarjoajan suostumusta (jos vaaditaan yllä olevien kysymysten perusteella)
Jos osallistuja vastaa "EI" seuraavaan kysymykseen: Onko ok, jos tutkijat ottavat yhteyttä perusterveydenhuoltoon?
Jos osallistuja vastaa "KYLLÄ" seuraavaan kysymykseen: Oletko ollut sairaalahoidossa psykiatristen ongelmien vuoksi viimeisen vuoden aikana?
Jos osallistuja suunnittelee muuttavansa pois alueelta seuraavan 36 kuukauden aikana
If osallistuu tällä hetkellä Band Together -harjoitusohjelmaan
Positiivinen Callahan-kognition seulonta: Jos osallistuja epäonnistuu kahdessa kysymyksessä, tutkimuskoordinaattori selittää tutkimuksen yksityiskohtaisesti ja kysyy palautekysymyksiä. Osallistuja suljetaan pois, jos takaisinluku epäonnistuu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Enhanced Usual Care - kontrolliryhmä
Osallistujat saavat tehostettua tavanomaista hoitoa tarkistamalla kolme painettua vihkosta putoamisriskeistä ja harjoitussuosituksista.
Lisäksi potilasturvallisuuden maksimoimiseksi tutkijat ilmoittavat lähtötilanteen luutiheyden tulokset (mitattuna Dual-energy X-ray absorptiometryllä, DXA) potilaan perusterveydenhuollon tarjoajalle ja kaikki perusmittauksen kriittiset arvot.
|
|
Kokeellinen: Tehostettu tavallinen hoito ja harjoitusvalmennus
Osallistujat saavat kolme painettua esitettä kaatumisriskistä ja ryhmäharjoittelusta (sama kuin kontrollit) sekä: (1) harjoitusohjelman, joka sisältää voima-, tasapaino- ja aerobisia harjoituksia; (2) harjoitusvalmentaja, joka tarjoaa henkilökohtaisesti ja puhelimitse tukea/palautetta harjoitusohjelmaan osallistumisen tehostamiseksi; ja (3) säännölliset edistymisraportit, jotka valmentajat lähettävät faksilla/sähköisillä terveysrekistereillä joka neljäs kuukausi potilaan edistymisestä tiedottamiseksi.
|
Yhden harjoitusintervention kuukauden aikana tutkijat tekevät vain voima- ja muutaman tasapainoharjoituksen osallistujien kuntouttamiseksi. Ensimmäisen kuukauden jälkeen ja kun osallistujat tuntevat olonsa mukavaksi, tutkijat sisällyttävät aerobisia ja muita tasapainoharjoituksia. Tutkijat personoivat osallistujaohjelmia perustason perusteella ja lisäävät niitä asteittain. Harjoituksia pidetään 50 minuuttia 3 kertaa viikossa. Sarjojen välissä on 60 sekunnin tauko. Joka kuukausi valmentaja kirjaa askelmittarista askeleita ja tallentaa potilaan sitoutumisen harjoituksiin, ja kahden kuukauden välein valmentaja mittaa voimaa ja seuraa vastusnauhan väriä harjoitusseuraajista. Kotona treenaaville henkilöille tutkijat jakavat harjoituksen Digital Versatile Disc (DVD) 9 kuukauden välein ja valmentaja ottaa heihin yhteyttä, aivan kuin he liittyisivät ryhmään. Valmentajat kannustavat ryhmiin osallistumaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hauraita murtumia ja vakavia putoamiseen liittyviä vammoja kokeneiden osallistujien määrä (FF/SFI)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Neljän kuukauden välein tutkijat soittavat osallistujille ja kysyvät päätuloksesta, FF/SFI:stä.
Osallistujalle annetaan syksyn kalenteri, johon kaikki syksyn tapahtumat (esim. päivämäärä, paikka) voidaan tallentaa.
Tämä auttaa osallistujia muistamaan kaatumiset 4 kuukauden aikana.
Lisäksi tämä mahdollistaa potilastietojen pyytämisen käyttämällä allekirjoitettua valtuutuslomaketta (osa suostumuslomaketta).
Tutkijat tarkistavat kaikki asiaankuuluvat sähköisten terveyskertomusten (EHR) tiedot, kuten sairaalan ja ensiapuosaston kotiutusyhteenvedot, avopotilaiden käyntimuistiinpanot, konsultaatiomuistiinpanot, fyysisen kokeen muistiinpanot, saneloidut radiologin muistiinpanot ja tavallinen filmiradiografia.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaatuneiden ja putoamiseen liittyvien vammojen määrä Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -järjestelmän avulla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat selvittävät putoamisten lukumäärää ja putoamiseen liittyviä vammoja käyttämällä kahta BRFSS:n kysymystä.
|
36 kuukautta
|
Itse ilmoittaman terveyden arviointi käyttämällä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät itse ilmoittamaa terveyskysymystä arvioidakseen keskeisiä potilaskeskeisiä tuloksia, joita interventio voi parantaa.
Tämä kysymys on NIH:n tukemasta PROMIS:sta.
|
36 kuukautta
|
Kehon koostumuksen arviointi biolääketieteellisellä impedanssianalyysillä (BIA)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät BIA:ta arvioidakseen kehon koostumuksen lähtötilanteen ja 36 kuukauden aikana.
Se on ei-invasiivinen toimenpide.
BIA mittaa kehon rasvaa ja antaa arvion kehon kokonaisvedestä (TBW).
TBW-arvojen avulla voimme arvioida rasvatonta massaa (FFM) ja kehon rasvaa (rasvaisuus).
|
36 kuukautta
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkimusassistentti mittaa verenpaineen automaattisella verenpainemittarilla (Omron) ja vakiomenetelmillä.
|
36 kuukautta
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkimusavustaja mittaa kehon painon kannettavalla, kalibroidulla stadionometrillä (Tanita, Inc)
|
36 kuukautta
|
Putoamispelon arviointi Falls Efficacy Scale Internationalin (FES-I) avulla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät FES-I:n 7-osaista versiota
|
36 kuukautta
|
Osteoporoosi ja muut lääkkeet -kyselylomake
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Lähtötilanteessa selvitetään osteoporoosilääkityksen aikaisempi käyttö ja kesto, ja jokaisella arviointihetkellä potilailta kysytään heidän nykyinen lääkeluettelonsa.
Osteoporoosiin liittyviä lääkkeitä pyydetään nimellä (esim. alendronaatti).
Lisäksi kunkin osteoporoosilääkkeen kohdalla potilailta kysytään aloituspäivämäärää arvioidakseen keston.
Lisäksi tutkijat etsivät sähköisestä sairauskertomuksesta osteoporoosilääkkeiden käyttöä, mikäli osallistujat eivät muista niitä.
Myös muita lääkkeitä kysytään joka ajankohtana, sillä tiettyjen lääkkeiden (esim. bentsodiatsepiinien) tiedetään lisäävän voimakkaasti kaatumisriskiä
|
36 kuukautta
|
Arvio alaraajojen toiminnallisesta vahvuudesta 30 sekunnin tuolin seisomatestillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Lähtötilanteessa ja 36 kuukauden seurannassa osallistujat suorittavat 30 sekunnin tuolien seisontatestin.
Tätä käytetään alaraajojen toiminnallisen voiman mittana.
|
36 kuukautta
|
Ylävoiman arviointi 30 sekunnin käsivarren kiertymistestillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Lähtötilanteessa ja 36 kuukauden seurannassa osallistujat tekevät 30 sekunnin käsivarren kiertymistestin.
Osallistujia pyydetään käyttämään käsipainoja (8 lbs miehillä ja 5 lbs naisilla).
|
36 kuukautta
|
Kognitiivisen heikentymisen arviointi Six-item Callahan-seulonnalla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kuuden kohteen seulontatyökalua käytetään tunnistamaan kognitiiviset häiriöt (yhteensä 6 kysymystä)
|
36 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi National Health Interview Surveyn (NHIS) avulla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät NHIS:n kuutta kysymystä lähtötilanteessa ja 36 kuukauden seurantaa osallistujien aktiivisuustason mittaamiseen.
Kyselyssä tunnistetaan istuvia, kohtalaisen aktiivisia tai erittäin aktiivisia potilaita.
|
36 kuukautta
|
Omaishoitajan aseman arviointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät kahta kysymystä American Association of Retired People (AARP) Caregiver Identification Study -tutkimuksesta selvittääkseen, onko potilas hoitaja vai ei.
|
36 kuukautta
|
Sairaalahoitoa vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Neljän kuukauden välein tutkijat soittavat osallistujille ja kyselevät sairaalahoitoa koskevia kysymyksiä.
Osallistujalle annetaan syksyn kalenteri, johon kaikki syksyn tapahtumat (esim. päivämäärä, paikka) voidaan tallentaa.
Tämä auttaa osallistujia muistamaan kaatumiset kolmen kuukauden aikana.
Lisäksi tämä mahdollistaa potilastietojen pyytämisen käyttämällä allekirjoitettua valtuutuslomaketta (osa suostumuslomaketta).
Tutkijat tarkistavat kaikki asiaankuuluvat sähköisten terveyskertomusten (EHR) tiedot, kuten sairaalan ja ensiapuosaston kotiutusyhteenvedot, avopotilaiden käyntimuistiinpanot, konsultaatiomuistiinpanot, fyysisen kokeen muistiinpanot, saneloidut radiologin muistiinpanot ja tavallinen filmiradiografia.
|
36 kuukautta
|
Päivystyskäyntiä vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Neljän kuukauden välein tutkijat soittavat osallistujille ja kysyvät päivystyskäynnistä.
Osallistujalle annetaan syksyn kalenteri, johon kaikki syksyn tapahtumat (esim. päivämäärä, paikka) voidaan tallentaa.
Tämä auttaa osallistujia muistamaan kaatumiset kolmen kuukauden aikana.
Lisäksi tämä mahdollistaa potilastietojen pyytämisen käyttämällä allekirjoitettua valtuutuslomaketta (osa suostumuslomaketta).
Tutkijat tarkistavat kaikki asiaankuuluvat sähköisten terveyskertomusten (EHR) tiedot, kuten sairaalan ja ensiapuosaston kotiutusyhteenvedot, avopotilaiden käyntimuistiinpanot, konsultaatiomuistiinpanot, fyysisen kokeen muistiinpanot, saneloidut radiologin muistiinpanot ja tavallinen filmiradiografia.
|
36 kuukautta
|
Fyysisen toiminnan arviointi PROMIS-ohjelmalla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät neljää fyysistä toimintaa koskevaa kysymystä arvioidakseen keskeisiä potilaskeskeisiä tuloksia, joita interventio voi parantaa.
Nämä kysymykset ovat NIH:n tukemasta PROMIS-ohjelmasta.
|
36 kuukautta
|
Väsymyksen arviointi PROMIS-ohjelmalla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät neljää väsymyskysymystä arvioidakseen keskeisiä potilaskeskeisiä tuloksia, joita interventio voi parantaa.
Nämä kysymykset ovat NIH:n tukemasta PROMIS-ohjelmasta.
|
36 kuukautta
|
Kivun arviointi PROMIS:n avulla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät 5 kipukysymystä arvioidakseen keskeisiä potilaskeskeisiä tuloksia, joita interventio voi parantaa.
Nämä kysymykset ovat NIH:n tukemasta PROMIS-ohjelmasta.
|
36 kuukautta
|
Unihäiriöiden arviointi PROMIS-ohjelman avulla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät neljää unihäiriökysymystä arvioidakseen keskeisiä potilaskeskeisiä tuloksia, joita interventio voi parantaa.
Nämä kysymykset ovat NIH:n tukemasta PROMIS-ohjelmasta.
|
36 kuukautta
|
Arviointi kyvystä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin PROMISin avulla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät kolmea Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan -kysymystä arvioidakseen keskeisiä potilaskeskeisiä tuloksia, joita interventio voi parantaa.
Nämä kysymykset ovat NIH:n tukemasta PROMIS-ohjelmasta.
|
36 kuukautta
|
Masennuksen arviointi PROMIS-ohjelmalla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät neljää masennuskysymystä arvioidakseen keskeisiä potilaskeskeisiä tuloksia, joita interventio voi parantaa.
Nämä kysymykset ovat NIH:n tukemasta PROMIS-ohjelmasta.
|
36 kuukautta
|
Ahdistuneisuuden arviointi PROMIS-ohjelman avulla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät neljää ahdistuskysymystä arvioidakseen keskeisiä potilaskeskeisiä tuloksia, joita interventio voi parantaa.
Nämä kysymykset ovat NIH:n tukemasta PROMIS-ohjelmasta.
|
36 kuukautta
|
Yksinäisyyden arviointi PROMIS-ohjelman avulla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät kolmea yksinäisyyttä koskevaa kysymystä arvioidakseen keskeisiä potilaskeskeisiä tuloksia, joita interventio voi parantaa.
Nämä kysymykset ovat NIH:n tukemasta PROMIS-ohjelmasta.
|
36 kuukautta
|
Luun densitometrian arviointi kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Luun tiheysmittauksessa (BMD) luun mineraalipitoisuus (BMC, g) ja luun pinta-ala (BA, cm2) mitataan koko kehosta, lannerangan (L1-L4) ja lonkan kokonaismäärästä (keskimääräisen reisiluun kaulan summa, trochanteric). alue ja proksimaalinen reisiluun varsi kaksipuolisista mittauksista).
BMD (g m2) lasketaan BMC:stä ja BA:sta.
|
36 kuukautta
|
Kehon pehmytkudosten kokonaismäärän arviointi DXA-skannauksella
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat koko kehon pehmytkudoksen lihasmassan (lihasmassan) ja rasvamassan suhteen.
|
36 kuukautta
|
Lääkehistorian arviointi Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -järjestelmän avulla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat yleisten kroonisten sairauksien (eli nivelrikko, osteoporoosi) esiintyvyyttä BRFSS:n kysymyksillä.
|
36 kuukautta
|
Korkeus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkimusassistentti mittaa korkeuden kannettavalla, kalibroidulla stadionimittarilla (Tanita, Inc)
|
36 kuukautta
|
Itseraportoitu kroonisten tilojen arviointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat esittävät 16 kysymystä kroonisista sairauksista, viimeaikaisesta terveydenhuollon käytöstä, lääkinnällisistä laitteista, sairaalahoidoista, kuljetuksista, sairausvakuutuksista, kotihoidosta ja hoitokodissa/kuntoutuslaitoksessa oleskelusta.
|
36 kuukautta
|
Valvontalaitteiden käytön arviointi.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
1 kysymys liittyen lääketieteellisten hälytysjärjestelmien käyttöön tai henkilökohtaiseen hätäpainikkeen käyttöön.
|
36 kuukautta
|
Late-life -toiminnon arviointi Late-Life-toiminto- ja vammaisuusinstrumentilla (LLFDI)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat esittävät LLFDI:ltä 10 kysymystä toiminnasta - henkilön kyvystä tehdä erillisiä toimia tai toimia.
|
36 kuukautta
|
Myöhäisen iän vammaisuuden arviointi Late-Life-toiminnolla ja vammaisuusinstrumentilla (LLFDI)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat kysyvät LLFDI:ltä 10 kysymystä vammaisuudesta - henkilön sosiaalisesti määriteltyjen elämäntehtävien suorittamisesta.
|
36 kuukautta
|
Kotihoidon palveluiden arviointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat esittävät 3 kysymystä kotihoidon palvelujen käytöstä
|
36 kuukautta
|
Kuljetusten arviointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat esittävät yhden kysymyksen osallistujan käyttämistä kulkuvälineistä.
|
36 kuukautta
|
Arvio sairausvakuutuksen käytöstä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat esittävät 3 kysymystä sairausvakuutuksen käytöstä
|
36 kuukautta
|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat esittävät kaksi kysymystä tupakan käytöstä.
|
36 kuukautta
|
Koulutuksen tila
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat esittävät yhden kysymyksen koulutustilanteesta.
|
36 kuukautta
|
Sosioekonominen asema
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat esittävät kaksi kysymystä sosioekonomisesta asemasta.
|
36 kuukautta
|
Itse ilmoittama osteoporoosin diagnoosi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat esittävät kaksi kysymystä osteoporoosin diagnoosista.
|
36 kuukautta
|
Syntymäpäiväkokoelma
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat kysyvät osallistujilta heidän syntymäaikansa (kuukausi/päivämäärä/vuosi)
|
36 kuukautta
|
Osallistujien määrä sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkija kysyy, onko osallistuja mies vai nainen
|
36 kuukautta
|
Osallistujien määrä siviilisäädyn mukaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat esittävät yhden kysymyksen siviilisäädystä.
|
36 kuukautta
|
Osallistujamäärä kilpailuittain
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat kysyvät osallistujilta, kuuluvatko he seuraaviin kilpailuluokkiin: Valkoinen musta tai afrikkalainen amerikkalainen aasialainen syntyperäinen havaijilainen tai muu Tyynenmeren saari Amerikan intiaani tai alaskan syntyperäinen Useampi kuin yksi rotu Tuntematon/ei raportoitu |
36 kuukautta
|
Osallistujien määrä etnisyyden mukaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkijat kysyvät osallistujilta, ovatko he latinalaisamerikkalaisia vai latinalaisia.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-3576
- PCS-1406-18325-EXT (Muu tunniste: PCORI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Murtumat, luu
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tehostettu tavallinen hoito ja harjoitusvalmennus
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiHypertensio | Ruokavalio | Kognitiivinen heikkeneminen | Aerobinen harjoitusYhdysvallat
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityEi vielä rekrytointiaPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testaus
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationValmisSyöpä | Rintasyöpä | Pään ja kaulan syöpä | Skitsofrenia | Keuhkosyöpä | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ruoansulatuskanavan syöpä | Vaikea vakava masennusYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurha, yritys | Itsemurha | Sairaalat, psykiatrisetYhdysvallat