Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivolumabi metastasoitunutta lisämunuaiskuoren syöpää sairastavien potilaiden hoidossa

torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Northwestern University

Vaiheen II tutkimus nivolumabista (anti-PD-1-vasta-aine) metastaattisen lisämunuaiskuoren karsinooman hoitoon

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida nivolumabin kokonaisvasteprosenttia potilailla, joilla on metastaattinen tai paikallisesti edennyt lisämunuaiskuoren syöpä. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi äskettäin nivolumabin edenneen melanooman, ei-pienisoluisen keuhkosyövän ja munuaissolusyövän hoitoon. Sitä pidetään tutkimuksellisena edenneen tai refraktaarisen lisämunuaiskuoren karsinooman hoidossa. "Tutkittava" tarkoittaa, että USFDA ei ole hyväksynyt lääkettä tai sitä ei ole hyväksytty tutkittavaan käyttöaiheeseen. Nivolumabi voi pienentää lisämunuaiskuoren karsinooman, mutta se voi myös aiheuttaa sivuvaikutuksia. Tutkijat toivovat saavansa tietää, vähentääkö tutkimuslääke syöpää ja toivottavasti lievittää syöpään liittyviä oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Nivolumabin kokonaisvasteen arvioiminen potilailla, joilla on metastaattinen tai paikallisesti edennyt lisämunuaiskuoren karsinooma (ACC).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida etenemisvapaa eloonjääminen, joka määritellään ajanjaksona ensimmäisen nivolumabi-infuusion päivämäärästä kuolemaan tai todisteena sairauden etenemisestä, joka on arvioitu tietokonetomografialla (CT) joka 8. viikko kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) mukaisesti. kriteerit 1.1.

II. Arvioida kokonaiseloonjäämisaika, joka määritellään ajalla ensimmäisen nivolumabi-infuusion päivämäärästä metastasoituneen tai paikallisesti edenneen ACC:n potilaiden kuolemaan.

III. Nivolumabin turvallisuus- ja siedettävyysprofiilin arvioiminen haittatapahtumien lukumäärän, esiintymistiheyden ja vaikeusasteen perusteella National Cancer Instituten haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 4.0.3 mukaisesti. 2 viikon välein potilaiden hoidon aikana.

KORKEAA TAVOITTEET:

I. Arvioida kokonaisvasteprosentti, etenemisvapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen kasvaimen ohjelmoidun solukuoleman 1 ligandi 1 (PD-L1) ja ohjelmoidun solukuoleman 1 ligandi 2 (PD-L2) ilmentymisen mukaan.

II. Kokonaisvasteen, etenemisvapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen arvioimiseksi seerumin interleukiinitasojen ja perifeerisen T-soluprofiilin tason mukaan.

III. Humoraalisten ja solujen vasteiden mittaaminen kasvainantigeeneille seeruminäytteistä mittaamalla sytokiinien tasot (eli interleukiini [IL] -2, IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, interferoni [IFN] gamma ja tuumorinekroositekijä [TNF]-alfa) ja perifeerisen veren lymfosyyttifenotyyppi.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat nivolumabia suonensisäisesti (IV) 30 minuutin ajan joka toinen viikko, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta tai suostumustaan ​​ei ole peruttu.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu vaiheen IV tai ei-leikkaava paikallisesti edennyt lisämunuaiskuoren karsinooma
  • Potilailla on oltava sairaus, joka etenee vähintään yhden hoitolinjan, mukaan lukien mitotaanin ja/tai kemoterapian, hoidon jälkeen; Huomautus: potilaat, jotka kieltäytyvät ensilinjan hoidosta mitotaanilla ja/tai kemoterapialla rajoitetun tehon vuoksi, ovat myös kelvollisia tähän tutkimukseen.
  • Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus standardin RECIST version 1.1 mukaisesti; Mitattavissa olevan sairauden arvioimiseen käytettyjen CT-skannausten tai magneettikuvausten (MRI) on oltava suoritettu 28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä
  • Potilaiden on osoitettava Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tasoa 0–3
  • Leukosyytit >= 2000/mcl
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mcl
  • Hemoglobiini >= 9 g/dl
  • Verihiutaleet >= 100 000/mcl
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 × laitoksen normaalin yläraja (ULN) (paitsi Gilbertin oireyhtymäpotilaat, joilla kokonaisbilirubiini voi olla < 3,0 mg/dl)
  • Aspartaattitransaminaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT])/alaniinitransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 x ULN
  • Seerumin kreatiniini < 3,0 x ULN (normaalin yläraja) tai kreatiniinipuhdistuma (CrCl) > 30 ml/min (käyttämällä alla olevaa Cockcroft/Gault-kaavaa)
  • Potilaat, joilla on ollut keskushermoston etäpesäkkeitä, ovat kelvollisia, jos keskushermostosairaus on ollut radiografisesti ja neurologisesti stabiili vähintään 6 viikkoa ennen tutkimusrekisteröintiä eivätkä he tarvitse kortikosteroideja (millään annoksella) oireenmukaiseen hoitoon.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (FOCBP) on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti (minimiherkkyys 25 IU/L tai vastaava yksikkö ihmisen koriongonadotropiinia [HCG]) 72 tunnin kuluessa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista; HUOMAA: FOCBP on mikä tahansa nainen (riippumatta seksuaalisesta suuntautumisesta, jolle on tehty munanjohdinsidonta tai joka on valinnan mukaan pysynyt selibaatissa), joka täyttää seuraavat kriteerit: ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston; hänellä on ollut kuukautiset milloin tahansa edellisten 12 peräkkäisen kuukauden aikana (eikä ole siksi ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa yli 12 kuukaudessa)
  • FOCBP:n on suostuttava noudattamaan ehkäisymenetelmiä koskevia ohjeita (esim. hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) nivolumabihoidon ajan plus 5 nivolumabin puoliintumisaikaa (19 viikkoa) plus 30 päivää (ovulaatiosyklin kesto) yhteensä 23 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen
  • Miesten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia hedelmällisessä iässä olevien naisten kanssa (WOCBP), on sitouduttava noudattamaan ehkäisymenetelmiä koskevia ohjeita (esim. hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; abstinenssi) nivolumabihoidon ajan plus 5 tutkimuslääkkeen puoliintumisaikaa (19 viikkoa) plus 90 päivää (siittiöiden vaihtuvuuden kesto) yhteensä 31 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen.
  • Potilaalla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista, eivät ole kelpoisia
  • Potilaat, jotka eivät ole parantuneet =< asteeseen 1 yli 4 viikkoa aikaisemmin annettujen aineiden aiheuttamista haittatapahtumista, eivät ole kelvollisia
  • Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimusaineita
  • Potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita, jotka johtuvat nivolumabin kemiallisesta tai biologisesta koostumuksesta samankaltaisista yhdisteistä, eivät ole kelvollisia
  • Potilaat tulee sulkea pois, jos he ovat aiemmin saaneet hoitoa anti-PD1- tai anti-PD-L1-lääkeaineella. Ota yhteyttä johtavaan tutkijaan Benedito Carneiroon, jos sinulla on kysyttävää mahdollisista vuorovaikutuksista

  • Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus, joka saattaa uusiutua ja joka voi vaikuttaa elintärkeiden elinten toimintaan tai vaatia immuunivastetta heikentävää hoitoa, mukaan lukien krooniset pitkittyneet systeemiset kortikosteroidit (määritelty kortikosteroidien käytöksi, joka kestää yhden kuukauden tai kauemmin), tulee sulkea pois. näitä ovat, mutta eivät rajoitu niihin, potilaat, joilla on ollut:

    • Immuuniperäinen neurologinen sairaus
    • Multippeliskleroosi
    • Autoimmuuninen (demyelinisoiva) neuropatia
    • Guillain-Barren oireyhtymä
    • Myasthenia gravis
    • Systeeminen autoimmuunisairaus, kuten systeeminen lupus erythematosus (SLE)
    • Sidekudossairaudet
    • Skleroderma
    • Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
    • Crohnin tauti
    • Haavainen paksusuolitulehdus
    • Potilaat, joilla on ollut toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN)
    • Stevens-Johnsonin oireyhtymä
    • anti-fosfolipidioireyhtymä; Huomautus: henkilöt, joilla on vitiligo, tyypin I diabetes, autoimmuunisairaudesta johtuva jäännös kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii vain hormonikorvaushoitoa, psoriaasi, joka ei vaadi systeemistä hoitoa, tai sairaudet, joiden ei odoteta uusiutuvan ilman ulkoista laukaisinta, voivat ilmoittautua.
  • Mikä tahansa tila, joka vaatii systeemistä hoitoa kortikosteroideilla (> 10 mg päivittäisiä prednisonia ekvivalentteja) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta; Huomautus: inhaloitavat steroidit ja lisämunuaisen korvaussteroidiannokset > 10 mg päivittäisiä prednisoniekvivalenttia ovat sallittuja, jos aktiivista autoimmuunisairautta ei ole; lyhyt (alle 3 viikkoa) kortikosteroidikuori ennaltaehkäisyyn (esim. varjoaineallergia) tai ei-autoimmuunisairauksien hoitoon (esim. kosketusallergeenin aiheuttama viivästynyt yliherkkyysreaktio) on sallittu
  • Potilaat, joilla on hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jokin seuraavista, eivät ole tukikelpoisia
  • Hypertensio, jota ei saada hallintaan lääkkeillä (Huomaa: verenpaine on määritelty verenpaineeksi >= 140/90)
  • Jatkuva tai aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
  • Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Epästabiili angina pectoris
  • Sydämen rytmihäiriö
  • Psyykkiset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
  • Mikä tahansa muu sairaus tai tila, jonka hoitava tutkija katsoo häiritsevän tutkimusten noudattamista tai vaarantavan potilaan turvallisuuden tai tutkimuksen päätepisteitä
  • Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat eivät ole tukikelpoisia
  • Mikään muu aikaisempi pahanlaatuinen syöpä ei ole sallittu paitsi seuraavat: asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai okasolusyöpä, in situ kohdunkaulansyöpä, asianmukaisesti hoidettu vaiheen I tai II syöpä, josta potilas on tällä hetkellä täydellisessä remissiossa, tai mikä tahansa muu syöpä, josta potilas on ollut sairaudesta vapaa vähintään kolme vuotta
  • Tiedossa olevaa positiivista ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai tunnetun hankitun immuunikato-oireyhtymän (AIDS) testejä ei sallita
  • Mikään tunnettu positiivinen testi hepatiitti B- tai hepatiitti C -virukselle, joka viittaa akuuttiin tai krooniseen infektioon, ei ole sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoito (nivolumabi)
Potilaat saavat nivolumabi IV 30 minuutin ajan joka toinen viikko, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Nivolumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • ONO-4538
  • Opdivo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Hoidon alusta alkaen ja joka 8. viikko/2 sykliä 1-15 syklien välillä.

Nivolumabihoidon kokonaisvaste potilailla, joilla on metastasoitunut lisämunuaiskuoren karsinooma, mitataan vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST v1.1) kohdevaurioille ja arvioidaan TT- tai MRI-skannauksilla 8 viikon välein:

Täydellinen vaste (CR) = kaikkien kohdeleesioiden häviäminen. Osittainen vaste (PR) >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa (tulee vahvistaa 8 viikkoa alkuperäisen vasteen jälkeen, muuten katsotaan vahvistamattomaksi PR).

Stabiili sairaus, ei riittävää kutistumista osittaisen vasteen saamiseksi eikä riittävää lisääntymistä etenevän taudin saamiseksi, kun vertailukohteena on pienimmät summahalkaisijat tutkimuksen aikana.

Progressiivinen sairaus, joka määritellään siten, että kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summa on kasvanut vähintään 20 %, kun vertailuna käytetään pisintä halkaisijaa, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista.
Hoidon alusta alkaen ja joka 8. viikko/2 sykliä 1-15 syklien välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Hoidon alusta ja 8 viikon/2 syklin välein taudin etenemiseen tai kuolemaan asti. Seurannan mediaani 4,5 kuukautta
Nivolumabihoidon etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) potilailla, joilla on metastasoitunut lisämunuaiskuoren karsinooma, määritellään ajanjaksoksi hoidon aloittamisesta dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin. Se mitataan kohdevaurioiden vasteen arviointikriteerien (RECIST v1.1) mukaan ja arvioidaan TT- tai MRI-skannauksilla 8 viikon välein.
Hoidon alusta ja 8 viikon/2 syklin välein taudin etenemiseen tai kuolemaan asti. Seurannan mediaani 4,5 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS) 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Nivolumabihoidon kokonaiseloonjäämisaika (OS) potilailla, joilla on metastasoitunut lisämunuaiskuoren syöpä, määritellään ajanjaksoksi hoidon aloittamisesta kuolemaan. OS arvioidaan niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka ovat elossa 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla hoidon aloittamisesta tutkimuksessa.
3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Nivolumabin toksisuus
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta kahdesti joka sykli (14 päivän välein) hoidon aikana, 12 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen. 1-15 suoritettujen syklien alue (1 sykli = 28 päivää)

Nivolumabin turvallisuus- ja siedettävyysprofiili arvioidaan kuvaamalla haittatapahtumien lukumäärän, esiintymistiheyden ja vakavuuden mukaan National Cancer Instituten haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 4.0.3 mukaisesti. Kaikki haittavaikutukset, joiden katsottiin liittyvän nivolumabiin, kerättiin ja esitetään alla. Potilaat, joilla on useita tapahtumia samassa kategoriassa, lasketaan vain kerran kyseiseen luokkaan. Potilaat, joilla on tapahtumia useammassa kuin yhdessä kategoriassa, lasketaan kuhunkin näistä luokista. Luokkia, joissa ei ole tapahtumia, ei näytetä.

Yleensä AE:t luokitellaan seuraavasti:

Aste 1 = Lievä AE Grade 2 = Keskivaikea AE Aste 3 = Vaikea AE Aste 4 = Henkeä uhkaava tai vammauttava AE Aste 5 = AE:hen liittyvä kuolema
Hoidon aloittamisesta kahdesti joka sykli (14 päivän välein) hoidon aikana, 12 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen. 1-15 suoritettujen syklien alue (1 sykli = 28 päivää)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinien tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
Humoraaliset ja soluvasteet kasvainantigeeneille seeruminäytteissä arvioidaan mittaamalla sytokiinien tasot (eli IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, IFN-gamma ja TNF-alfa). Mahdollisia korrelaatioita erilaisten vastemittojen ja nivolumabin toksisuuden ja tehon välillä tutkitaan.
Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
Perifeerisen veren lymfosyyttifenotyypin tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
Humoraaliset ja soluvasteet kasvainantigeeneille seeruminäytteissä arvioidaan mittaamalla perifeerisen veren lymfosyyttifenotyypin tasot. Mahdollisia korrelaatioita erilaisten vastemittojen ja nivolumabin toksisuuden ja tehon välillä tutkitaan.
Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
PD-L1-lauseke
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
PD-L1:n ilmentyminen auttaa arvioimaan tämän hoidon kokonaisvasteprosenttia, PFS:ää ja käyttöjärjestelmää.
Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
PD-L2-lauseke
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
PD-L2:n ilmentyminen auttaa arvioimaan tämän hoidon kokonaisvasteprosenttia, PFS:ää ja käyttöjärjestelmää.
Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
Perifeeriset T-soluprofiilit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
Perifeeriset T-soluprofiilin tasot auttavat arvioimaan tämän hoidon kokonaisvastetta, PFS:ää ja käyttöjärjestelmää.
Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
Seerumin interleukiinitasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen
Seerumin interleukiinitasot auttavat arvioimaan tämän hoidon kokonaisvasteen, PFS:n ja OS:n.
Lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Benedito Carneiro, MD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU 15E01 (MUUTA: Northwestern University)
  • P30CA060553 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • STU00202153 (CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • NCI-2016-00194 (MUUTA: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa