Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdeksan yksikköä pidennetty yläleuan kiinteä pidike (Extended FR)

lauantai 3. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Alexandria University

Kahdeksaan yksikköön pidennettyyn yläleuan kiinteään pidikkeeseen liittyvien hammasmuutosten arviointi

Kahdeksan yksikön laajennettuun yläleuan kiinteään pidikkeeseen liittyvien hammasmuutosten arviointi 3D-muodossa. PDL-vasteen seuranta ja potilaan tyytyväisyyden, elämänlaadun ja puheen arviointi pidennetyllä yläleuan kiinteällä pidikkeellä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksihaarainen prospektiivinen kliininen tutkimus suoritetaan, jotta voidaan arvioida hammasmuutoksia, jotka liittyvät kahdeksan yksikön laajennettuun yläleuan kiinteään pidikkeeseen 3D-muodossa. PDL-vasteen seuranta ja potilaan tyytyväisyyden, elämänlaadun ja puheen arviointi pidennetyllä yläleuan kiinteällä pidikkeellä.

. 26 aktiivisen oikomishoidon vaiheen (14-28 vuotta) päättäneitä potilasta rekrytoidaan mukaanottokriteerien mukaisesti. Kahdeksan yksikön pidennetty yläleuan kiinteä kiinnitin liimataan yläleuan etuhampaiden, kulmahampaiden ja ensimmäisten esihammashampaiden palataaliseen pintaan, suoritetaan PDL-arviointi ja potilas hyväksytään laitteeseen voimassa olevan kyselylomakkeen kautta, minkä jälkeen potilaita seurataan 6 kuukauden ajan dokumentoimiseksi. 3D-muutokset hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti, 21527
        • Faculty of dentistry , Alexandria university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka lopettivat aktiivisen oikomishoidon ja aloittivat retentiovaiheen.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Poiminta- ja irrotuskotelot

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli aktiivinen poikittainen suulaen laajeneminen.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen parodontaalinen sairaus.
  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus ja luusairaus tai kallon kasvojen oireyhtymä tai halkeama.
  • Potilaat, joilla on epänormaali pinta- tai morfologinen hampaan rakenne tai täytteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiinteä pidikeryhmä
testiryhmä, jolle tehdään retentio käyttämällä pidennettyä yläleuan kiinteää pidikettä
Jatketun yläleuan kiinteän pidikkeen kiinnittäminen oikeasta yläleuan esihammasta vasemman yläleuan ensimmäiseen esihammasta 6 kuukauden ajan, sitten uusiutumisen arviointi käyttäen 3D-superimpositiota, pientä indeksiä, lateraalista kefalometrista arviointia sekä PDL-arviointia elämänlaadun, toiminnan ja puheen arvioinnilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasmuutosten arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
3D-arviointi hammasmuutoksista, jotka liittyvät kahdeksaan yksikköön pidennettyyn yläleuan kiinteään pidikkeeseen asettamalla STL-viilat päällekkäin ennen liimaamista ja 6 kuukautta kiinnittimen kiinnittämisen jälkeen, joka kiinnitetään välittömästi aktiivisen ortodonttivaiheen jälkeen, hampaiden sijainnin muutokset arvioidaan lineaarisesti erot ensimmäisen ja viimeisen stl-tiedoston välillä sen jälkeen, kun ne on asetettu päällekkäin medit-ohjelmistolla, on demand -ohjelmistolla, luomalla lineaariset mittaukset, jotka laskevat kuinka hampaat liikkuivat antroposteriorisessa tasossa, poikittais- ja pystytasoissa
6 kuukauden seuranta
lateraalisten kefalometristen muutosten arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
ylempien etuhampaiden aksiaalisen kaltevuuden muutosten arviointi ennen kiinteän pidikkeen kiinnittämistä ja 6 kuukautta pidikkeen kiinnittämisen jälkeen mittaamalla ylempien etuhampaiden aksiaalisen kaltevuuden muutokset (u1-sn-kulma (ylempi 1 suhteessa kallonpohjaan), insisiaalinen kulma (kulma ylempien etuhampaiden välillä) ja alaetuhampaat) ,u1- FH kulma (kulma yläetuhampaan ja Frankfortin vaakatason välillä ), u1 suulaketason kulma (kulma yläetuhampaan ja suulakitason välinen kulma), u1 purentatasoon (kulma yläetuhampaan ja purentatason välillä)
6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PDL-vaste mittaussyvyyden arvioinnin kautta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Jatkettuun ylempään kiinteään pidikkeeseen liittyvien PDL-muutosten arviointi vertaamalla mittaussyvyyden muutoksia ennen kiinnittimen kiinnittämistä ja 6 kuukautta kiinnityksen jälkeen. Koetussyvyys: - on etäisyys ienreunasta sulkus- tai parodontaalitaskun pohjaan. Normaali alue (1-3 mm) mittaussyvyyslukemien erot heijastavat joko negatiivista tai ei lainkaan kiinteän pidikkeen vaikutusta PDL:ään
6 kuukauden seuranta
Ienvuodon arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta

Jatkettuun yläkiinteään kiinnittimeen liittyvien PDL-muutosten arviointi laskemalla verenvuotoindeksi ennen kiinnitystä ja 6 kuukauden kiinnityksen jälkeen kiinteän pidätin Verenvuotoindeksi: menetelmä, jolla arvioidaan verenvuotoa hampaidenvälisissä kudoksissa ja ikenissä.

0: Ei verenvuotoa. 1: Vain yksi verenvuotopiste ilmestyy. 2: Useita yksittäisiä verenvuotopisteitä tai pieni verialue ilmestyy. 3: Hampaiden välinen kolmio täynnä verta pian koettamisen jälkeen. 4: Runsas verenvuoto tutkittaessa, veri leviää kohti marginaalista ientä.

Muutokset verenvuotoindeksissä ilmaisevat Kiinteän kiinnittimen vaikutukset peridontiumiin negatiivisesti tai positiivisesti.

6 kuukauden seuranta
Plaketin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Jatkettuun ylempään kiinteään pidikkeeseen liittyvien PDL-muutosten arviointi laskemalla plakkiindeksi ennen kiinnittämistä ja 6 kuukauden kiinnityksen jälkeen kiinteä kiinnitin Plakkiindeksi: - menetelmä, jota käytetään arvioimaan plakin määrää hampaissa.0 = Ei plakkia ienalueella. 1 = Erillisiä plakin täpliä hampaan kohdunkaulan reunassa. 2 = Ohut jatkuva plakkinauha (enintään 1 mm) kohdunkaulan reunassa. 3 = Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla. Plakkiindeksin muutokset ilmaisevat Fixed retennerin vaikutuksia PDL:ään negatiivisesti tai positiivisesti.
6 kuukauden seuranta
Ienten arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Jatkettuun ylempään kiinteään kiinnikkeeseen liittyvien PDL-muutosten arviointi laskemalla ienindeksi ennen kiinnittämistä ja 6 kuukauden kiinnityksen jälkeen kiinteään kiinnittimeen Gingival index: - menetelmä, jota käytetään arvioimaan ientulehduksen vakavuutta.0 Normaali ien Pieni värin muutos, lievä turvotus. Ei muutoksia mittauksessa.1 Lievä tulehdus 2 Keskivaikea tulehdus Punoitus, turvotus ja lasittuminen. Verenvuoto koettaessa. 3 Vaikea tulehdus Merkittävä punoitus ja turvotus, haavaumat. Taipumus spontaaniin verenvuotoon. Muutokset ienindeksilukemissa ilmaisevat kiinteän kiinnittimen vaikutukset PDL:ään negatiivisesti tai positiivisesti.
6 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Elämänlaadun arviointi A-Oral Health Impact Profile (OHIP-14) avulla. Hyvä ja luotettava työkalu aikuisten suun terveyden elämänlaadun arvioimiseen. Vastaukset on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla: 0-ei koskaan, 1-tuskin koskaan,2-satunnaisesti,3-melko usein,4-erittäin usein/joka päivä. OHIP-14-pisteet voivat vaihdella 0 - 56 ja ne lasketaan summaamalla 14 kohdan järjestysarvot B-hyväksyntälomake Se koostuu 10 puutteellisesta lausumasta, jotka on täytettävä potilaan valinnan mukaan. Saatavilla olevat vastausvaihtoehdot pisteytettiin 6-pisteen Likert-asteikolla. Jotta potilaat ymmärtäisivät vastaukset, vastauksiin liitettiin kasvojen ilme. Vasemmalta oikealle annetuille vastausvaihtoehdoille annettiin pisteet 5-0. Mitä korkeammat pisteet, sitä korkeampi tyytyväisyys asiaan. Tämän työkalun kokonaispistemäärä vaihteli 0–55. Korkeampi kokonaispistemäärä osoitti, että oikomishoidon ongelmat hyväksyivät paremmin potilas ja motivaatio jatkaa.
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: mohamed H abbas, BDS, Alexandria University
  • Opintojohtaja: Essam M Abdallah, PHD, Alexandria University
  • Opintojen puheenjohtaja: Nadia M Elharoni, PHD, Alexandria University
  • Opintojen puheenjohtaja: Eiman S marzouk, PHD, Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortodonttinen retentio

3
Tilaa