- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02758574
Normaali vs. ultraääniavusteinen katetritrombolyysi submassiiviseen keuhkoemboliaan (SUNSET sPE)
Standardin katetriohjatun trombolyysin ja ultraääniavusteisen trombolyysin vertailu potilailla, joilla on akuutti submassiivinen keuhkoembolia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti keuhkoembolia (PE) aiheuttaa korkean sairastuvuuden ja on kolmanneksi yleisin sydän- ja verisuonikuolleisuuden syy länsimaissa. Se aiheuttaa 5–10 % sairaalassa tapahtuneista kuolemista, mikä tarkoittaa Yhdysvalloissa 200 000 kuolemaa vuodessa.1 Viimeaikaiset rekisterit ja kohorttitutkimukset viittaavat siihen, että noin 10 % kaikista akuutin PE:n potilaista kuolee ensimmäisten 1–3 kuukauden aikana. diagnoosi. Tutkimukset, joissa on havaittu eloonjääneitä yli 3 kuukauden ajan, ovat raportoineet kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin (CTEPH) ilmaantuvuuden 1-5 %:lla 2-3 vuoden sisällä PE.6-10:n jälkeen. Se on toimintakyvytön pitkäaikainen tromboembolisen sairauden komplikaatio, joka vaikuttaa negatiivisesti potilaan elämänlaatuun ja ennusteeseen.
Akuutin PE:n hoitoa ohjaa pääasiassa kliinisen esityksen terävyys ja vakavuus. Alkuperäinen systeeminen antikoagulaatio (AC) on hoidon standardi, ja hoitoa jatketaan kliinisen esityksen ja potilaan ominaisuuksien perusteella, mikä saattaa aiheuttaa suuremman kuolleisuusriskin. Hoidon tavoitteena on ensisijaisesti ehkäistä kuolleisuutta ja toissijaisesti ehkäistä myöhään alkavaa kroonista tromboembolista pulmonaalihypertensiota (CTEPH) ja parantaa elämänlaatua.
Massiivinen PE määritellään PE:ksi, joka liittyy jatkuvaan hemodynaamiseen epävakauteen, kun taas submassiivinen PE (sPE) määritellään PE:ksi ilman hemodynaamista epävakautta, mutta jolla on epänormaali oikean kammion (RV) toiminta ja/tai näyttöä sydänlihaksen nekroosista. On huomionarvoista, että jatkuva kiinnostus sPE:n riskin osoittamiseen tarkasti, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on lisääntynyt riski saada kompensaatiota ja/tai kuolla. Kliiniset pisteet, kuvantamistestit ja biomarkkereita tutkitaan, mutta ihanteellinen ennustetyökalu on vielä kesken. Uusi sydämen biomarkkeri, sydäntyyppinen rasvahappoja sitova proteiini (h-FABP), on nousemassa merkittäväksi kuolleisuuden ennustajaksi potilailla, joilla on submassiivinen PE.
Systeemistä suonensisäistä trombolyysiä suosittelevat yleisesti kaikki massiivisen keuhkoembolian asiantuntijaelimet, mutta se on edelleen kiistanalainen submassiivisen PE:n kohdalla. Viimeisimmässä metaanalyysissä 8 submassiivisen PE-tutkimuksen (1993-2014, n=1775) alaryhmäanalyysi osoitti, että trombolyyttinen hoito liittyi kuolleisuuden vähenemiseen (1,39 % vs 2,92 %), mutta suuren verenvuodon lisääntymiseen (7,74 %) vs 2,25 %). Nämä tulokset johtuivat pääasiassa suurimmasta satunnaistetusta tutkimuksesta (PEITHO, 1006 potilasta), jossa verrattiin yhtä painoon mukautettua i.v. tenekteplaasin bolus tavanomaisella antikoagulaatiohoidolla.
Katetriohjattujen hoitojen, kuten katetriohjatun trombolyysin (CDT), ultraäänikiihdytetyn trombolyysin (USAT) ja farmakomekaanisen tai aspiraatiotrombektomian, viimeaikainen kehitys on tuonut lisää työkaluja akuutin PE:n hoitoon. Näiden tekniikoiden kannattajat ehdottavat, että ne voivat tarjota samanlaisen terapeuttisen hyödyn kuin systeeminen trombolyysi, samalla kun ne vähentävät tarvittavaa trombolyyttisen aineen annosta ja mahdollisesti vähentävät haitallisten verenvuototapahtumien riskiä. Sekä American Heart Association että viime aikoina European Society of Cardiology ovat tunnustaneet CDT:n käyttökelpoiseksi hoitovaihtoehdoksi korkean riskin akuutille sPE:lle (kaikukardiografinen RV-häiriö ja kohonneet sydämen biomarkkerit), jos asianmukaista asiantuntemusta on saatavilla ja erityisesti kun verenvuotoriski on korkea.
Katetriohjattu trombolyysi vaatii monisivuisen infuusiokatetrin sijoittamisen keuhkovaltimon veritulppataakkaan angiografisen ohjauksen alaisena. Trombolyyttiset lääkkeet infusoidaan hitaasti katetrin läpi, joka jätetään paikalleen hoidon ajaksi. USAT on tämän terapian muunnelma, jossa käytetään paikallista korkeataajuista, pienitehoista ultraäänijärjestelmää, joka erottaa veritulpan fibriinimatriisin, mikä mahdollistaa lyyttisten lääkkeiden syvemmän tunkeutumisen.
Useat havainnolliset kontrolloimattomat sarjat ovat osoittaneet katetriohjattujen tekniikoiden tehokkuuden parantamaan kliinisiä ja hemodynaamisia parametreja ja vähentämään hyytymistaakkaa samalla, kun ne ovat osoittaneet suotuisan turvallisuusprofiilin. ULTIMA-tutkimus oli ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon sisältyi sPE:n CDI:t ja verrattiin standardoitua kiinteää annosta USAT:ta (10 mg rtPA:ta per keuhko 15 tunnin aikana) ja AC:tä pelkkään AC:hen. USAT-ryhmässä, mutta ei hepariiniryhmässä, keskimääräinen RV/LV-suhde pieneni merkittävästi 24 tunnin kohdalla, mutta siitä tuli vertailukelpoinen kahden ryhmän välillä 90 päivän kohdalla. RV-systolinen toiminta parani merkittävästi USAT-ryhmässä verrattuna hepariiniryhmään sekä 24 tunnin että 90 päivän kohdalla. Molemmissa tutkimusryhmissä pienet verenvuotokomplikaatiot olivat harvinaisia, eikä suuria verenvuotokomplikaatioita ollut. SEATTLE II -tutkimus, yksihaarainen USAT:n tehokkuutta arvioiva tutkimus, osoitti myös RV/LV-suhteen paranemisen 48 tunnin kohdalla.
Akuutin PE:n erilaisten katetriohjattujen hoitojen vertailua varten on vain vähän tietoa. Suurin osa viimeaikaisista katetriohjattujen interventioiden sarjoista käyttää yksinomaan USAT:tä; on kuitenkin rajallisesti vertailevia tehokkuustietoja, jotka vertaavat tätä menetelmää tavalliseen monisivureikäiseen katetriinfuusioon. Alustavat, valvomattomat tiedot ovat ristiriitaisia. Yksi Linin ja kollegoiden sarja 33 korkean riskin PE-potilaasta viittasi USAT:n hyötyyn veritulpan angiografisessa puhdistumisessa, jolloin CDT-ryhmässä on enemmän verenvuototapahtumia.31 Kuo ja kollegat eivät havainneet eroja tuloksissa ja hoidon erityispiirteissä USAT:n ja CDT:n välillä äskettäin julkaistuissa monikeskusrekisterin varhaisissa tuloksissa. Retrospektiivinen analyysimme 63 potilaasta viittaa siihen, että näiden kahden hoitotavan välillä ei ehkä ole eroa, mikä osoittaa samanlaisia tuloksia, kuten eloonjäämisen, hemodynaamisen stabiloinnin ja kaikukardiografiset parametrit molemmissa ryhmissä, joilla oli samanlainen toimenpiteen pituus ja lyyttinen annos aikasovitetuissa kohorteissa. . Valintaharhaa ei voida aliarvioida kaikissa näissä tutkimuksissa.
USAT:n odotettu hyöty on ollut riippuvainen laitteen kyvystä lisätä lyytin tunkeutumista veritulppaan käyttämällä korkeataajuista, pienitehoista ultraääntä sen palautuvien fibriinidissosiaatiovaikutusten vuoksi. Tämän hyödyn on osoitettu johtavan nopeampaan veritulpan puhdistumaan valituissa verisuonissa joissakin tutkimuksissa, kuten äskettäin julkaistussa DUET-tutkimuksessa, jossa verrataan USAT:tä ja CDT:tä valtimotukoksissa. Keuhkotukoksen nopeampi puhdistuma USAT:lla verrattuna tavalliseen CDT:hen voi osoittautua kliinisesti ja kustannustehokkaaksi (esim. teho-osaston ja sairaalahoidon pituuden lyhentämisen vuoksi). Vaihtoehtoisesti, jos veritulpan puhdistuma on samanlainen, USAT:n kustannukset voivat ylittää CDT:n (omistusoikeudelliset laitteet ja kertakäyttötarvikkeet) kustannukset tarjoamatta mitään mahdollista etua. Äskettäisestä BERNUTIFUL-tutkimuksesta saadut todisteet laskimoverenkierrosta eivät osoittaneet eroa veritulpan puhdistumiseen kuluvassa ajassa alaraajojen syvän laskimotromboosin yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
- UPMC Mercy
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Presbyterian
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC Shadyside
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
- UPMC Passavant
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kriteerit: Sisällön kriteerit:
- Koehenkilö on kelvollinen katetriohjattavaan trombolyysiin submassiivisen PE:n tutkimusprotokollan mukaisesti (TT tai kaikukardiografinen RV-kanta (määritelty RV/LV-suhteeksi >1) ilman jatkuvaa hypotensiota <90 mmHg tai systolisen verenpaineen laskua vähintään 40 mmHg vähintään 15 ajan minuutteja, joissa on merkkejä pääteelinten hypoperfuusiosta (kylmät raajat tai alhainen virtsan eritys <30 ml/h tai henkinen sekavuus) ja ilman katekoliamiinitukea tai kardiopulmonaalista elvytyshoitoa).
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus;
- indeksi PE oireiden kesto > 14 päivää;
- runsas verenvuoto rsk (kaikki aiempi kallonsisäinen verenvuoto,
- tunnettu rakenteellinen kallonsisäinen aivoverisuonitauti tai kasvain,
- iskeeminen aivohalvaus 3 kuukauden sisällä,
- epäillään aortan dissektiota, aktiivista verenvuotoa tai verenvuotodiateesia,
- äskettäin tehty selkärangan tai kallon/aivoleikkaus,
- äskettäinen umpipään tai kasvojen trauma, johon liittyy luumurtuma tai aivovamma);
- osallistuminen muihin lääke- tai laitetutkimuksiin;
- elinajanodote <90 päivää;
- kyvyttömyys noudattaa tutkimusarvioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: CDT ilman ultraäänikiihdytystä
Vakiokatetriohjattu trombolyysi: keuhkotukoskohtaan sijoitetun tavallisen infuusiokatetrin käyttö.
Katetria käytetään trombolyyttisten lääkkeiden antamiseen keuhkoembolian hoitoon/liuottamiseen
|
Keuhkoarteriogrammi tehdään.
Kun keuhkoembolia on varmistettu, hyytymään asetetaan tavallinen infuusiokatetri.
Katetria käytetään trombolyyttisten lääkkeiden infuusiona keuhkoembolian hoitoon/liuottamiseen.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: CDT-ultraääni nopeutettu
Ultraäänikiihdytetty katetriohjattu trombolyysi: Infuusiokatetrin käyttö, joka sisältää ultraääntä emittoivan langan, jotka molemmat asetetaan keuhkotukoskohtaan.
Katetria käytetään trombolyyttisten lääkkeiden antamiseen ultraääntä lähettävän langan ollessa aktivoituna keuhkoembolian hoitoon/liuottamiseen.
|
Keuhkoarteriogrammi tehdään.
Kun keuhkoembolia on varmistettu, hyytymään asetetaan infuusiokatetri, jossa on ultraääntä lähettävä lanka.
Katetria käytetään trombolyyttisten lääkkeiden infuusiona keuhkoembolian hoitoon/liuottamiseen.
Johto liitetään ultraääntä tuottavaan laitteeseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
PE-veritulppakuormituksen väheneminen (CT-tukosindeksi) lähtötasosta hajoamisen lopettamiseen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mikä tahansa iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
|
30 päivää
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaikki merkittävät verenvuototapahtumat, jotka on määritelty hemorragiseksi aivohalvaukseksi, verensiirron tai väliintulon tarve
|
30 päivää
|
Ekokardiografinen oikean kammion/vasemman kammion halkaisija (suhde)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Toiminnallinen tila (6 minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
6 minuutin kävelytesti (metriä)
|
12 kuukautta
|
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laatumukautetut elinvuodet – Kustannukset perustuvat sairaalan resurssien käyttöön ja sairaalan ulkopuoliseen hoitoon ja seurantaan.
|
12 kuukautta
|
Kaikukardiografinen kolmikulmainen rengastaso systolinen tutkimus (cm)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatukysely SF36 (pisteet)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatukysely PE QOL (pisteet)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatukysely San Diego Hengenahdistus (pisteet)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Efthymios Avgerinos, M.D., University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Konstantinides SV, Torbicki A, Agnelli G, Danchin N, Fitzmaurice D, Galie N, Gibbs JS, Huisman MV, Humbert M, Kucher N, Lang I, Lankeit M, Lekakis J, Maack C, Mayer E, Meneveau N, Perrier A, Pruszczyk P, Rasmussen LH, Schindler TH, Svitil P, Vonk Noordegraaf A, Zamorano JL, Zompatori M; Task Force for the Diagnosis and Management of Acute Pulmonary Embolism of the European Society of Cardiology (ESC). 2014 ESC guidelines on the diagnosis and management of acute pulmonary embolism. Eur Heart J. 2014 Nov 14;35(43):3033-69, 3069a-3069k. doi: 10.1093/eurheartj/ehu283. Epub 2014 Aug 29. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2015 Oct 14;36(39):2666. Eur Heart J. 2015 Oct 14;36(39):2642.
- Kuo WT, Banerjee A, Kim PS, DeMarco FJ Jr, Levy JR, Facchini FR, Unver K, Bertini MJ, Sista AK, Hall MJ, Rosenberg JK, De Gregorio MA. Pulmonary Embolism Response to Fragmentation, Embolectomy, and Catheter Thrombolysis (PERFECT): Initial Results From a Prospective Multicenter Registry. Chest. 2015 Sep;148(3):667-673. doi: 10.1378/chest.15-0119.
- Meyer G, Vicaut E, Danays T, Agnelli G, Becattini C, Beyer-Westendorf J, Bluhmki E, Bouvaist H, Brenner B, Couturaud F, Dellas C, Empen K, Franca A, Galie N, Geibel A, Goldhaber SZ, Jimenez D, Kozak M, Kupatt C, Kucher N, Lang IM, Lankeit M, Meneveau N, Pacouret G, Palazzini M, Petris A, Pruszczyk P, Rugolotto M, Salvi A, Schellong S, Sebbane M, Sobkowicz B, Stefanovic BS, Thiele H, Torbicki A, Verschuren F, Konstantinides SV; PEITHO Investigators. Fibrinolysis for patients with intermediate-risk pulmonary embolism. N Engl J Med. 2014 Apr 10;370(15):1402-11. doi: 10.1056/NEJMoa1302097.
- Kahn SR, Houweling AH, Granton J, Rudski L, Dennie C, Hirsch A. Long-term outcomes after pulmonary embolism: current knowledge and future research. Blood Coagul Fibrinolysis. 2014 Jul;25(5):407-15. doi: 10.1097/MBC.0000000000000070.
- Avgerinos ED, Chaer RA. Catheter-directed interventions for acute pulmonary embolism. J Vasc Surg. 2015 Feb;61(2):559-65. doi: 10.1016/j.jvs.2014.10.036. Epub 2014 Dec 16.
- Jaff MR, McMurtry MS, Archer SL, Cushman M, Goldenberg N, Goldhaber SZ, Jenkins JS, Kline JA, Michaels AD, Thistlethwaite P, Vedantham S, White RJ, Zierler BK; American Heart Association Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; American Heart Association Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology. Management of massive and submassive pulmonary embolism, iliofemoral deep vein thrombosis, and chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Apr 26;123(16):1788-830. doi: 10.1161/CIR.0b013e318214914f. Epub 2011 Mar 21. Erratum In: Circulation. 2012 Aug 14;126(7):e104. Circulation. 2012 Mar 20;125(11):e495.
- Kearon C, Akl EA, Comerota AJ, Prandoni P, Bounameaux H, Goldhaber SZ, Nelson ME, Wells PS, Gould MK, Dentali F, Crowther M, Kahn SR. Antithrombotic therapy for VTE disease: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e419S-e496S. doi: 10.1378/chest.11-2301. Erratum In: Chest. 2012 Dec;142(6):1698-1704.
- Becattini C, Agnelli G, Pesavento R, Silingardi M, Poggio R, Taliani MR, Ageno W. Incidence of chronic thromboembolic pulmonary hypertension after a first episode of pulmonary embolism. Chest. 2006 Jul;130(1):172-5. doi: 10.1378/chest.130.1.172.
- Meyer G, Planquette B, Sanchez O. Long-term outcome of pulmonary embolism. Curr Opin Hematol. 2008 Sep;15(5):499-503. doi: 10.1097/MOH.0b013e3283063a51.
- Pengo V, Lensing AW, Prins MH, Marchiori A, Davidson BL, Tiozzo F, Albanese P, Biasiolo A, Pegoraro C, Iliceto S, Prandoni P; Thromboembolic Pulmonary Hypertension Study Group. Incidence of chronic thromboembolic pulmonary hypertension after pulmonary embolism. N Engl J Med. 2004 May 27;350(22):2257-64. doi: 10.1056/NEJMoa032274.
- Sanchez O, Trinquart L, Colombet I, Durieux P, Huisman MV, Chatellier G, Meyer G. Prognostic value of right ventricular dysfunction in patients with haemodynamically stable pulmonary embolism: a systematic review. Eur Heart J. 2008 Jun;29(12):1569-77. doi: 10.1093/eurheartj/ehn208. Epub 2008 May 21.
- Guerin L, Couturaud F, Parent F, Revel MP, Gillaizeau F, Planquette B, Pontal D, Guegan M, Simonneau G, Meyer G, Sanchez O. Prevalence of chronic thromboembolic pulmonary hypertension after acute pulmonary embolism. Prevalence of CTEPH after pulmonary embolism. Thromb Haemost. 2014 Sep 2;112(3):598-605. doi: 10.1160/TH13-07-0538. Epub 2014 Jun 5.
- Chatterjee S, Chakraborty A, Weinberg I, Kadakia M, Wilensky RL, Sardar P, Kumbhani DJ, Mukherjee D, Jaff MR, Giri J. Thrombolysis for pulmonary embolism and risk of all-cause mortality, major bleeding, and intracranial hemorrhage: a meta-analysis. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2414-21. doi: 10.1001/jama.2014.5990.
- Fasullo S, Scalzo S, Maringhini G, Ganci F, Cannizzaro S, Basile I, Cangemi D, Terrazzino G, Parrinello G, Sarullo FM, Baglini R, Paterna S, Di Pasquale P. Six-month echocardiographic study in patients with submassive pulmonary embolism and right ventricle dysfunction: comparison of thrombolysis with heparin. Am J Med Sci. 2011 Jan;341(1):33-9. doi: 10.1097/MAJ.0b013e3181f1fc3e.
- Kline JA, Steuerwald MT, Marchick MR, Hernandez-Nino J, Rose GA. Prospective evaluation of right ventricular function and functional status 6 months after acute submassive pulmonary embolism: frequency of persistent or subsequent elevation in estimated pulmonary artery pressure. Chest. 2009 Nov;136(5):1202-1210. doi: 10.1378/chest.08-2988. Epub 2009 Jun 19.
- Sharifi M, Bay C, Skrocki L, Rahimi F, Mehdipour M; "MOPETT" Investigators. Moderate pulmonary embolism treated with thrombolysis (from the "MOPETT" Trial). Am J Cardiol. 2013 Jan 15;111(2):273-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.09.027. Epub 2012 Oct 24.
- Ain DL, Jaff MR. Treatment of Submassive Pulmonary Embolism: Knowing When to be Aggressive and When to be Conservative. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2015 Jun;17(6):385. doi: 10.1007/s11936-015-0385-y.
- Klok FA, Meyer G, Konstantinides S. Management of intermediate-risk pulmonary embolism: uncertainties and challenges. Eur J Haematol. 2015 Dec;95(6):489-97. doi: 10.1111/ejh.12612. Epub 2015 Jul 15.
- Weinberg I, Jaff MR. Treating large pulmonary emboli: do the guidelines guide us? Curr Opin Pulm Med. 2013 Sep;19(5):413-21. doi: 10.1097/MCP.0b013e3283642a63.
- Engelberger RP, Kucher N. Ultrasound-assisted thrombolysis for acute pulmonary embolism: a systematic review. Eur Heart J. 2014 Mar;35(12):758-64. doi: 10.1093/eurheartj/ehu029. Epub 2014 Feb 3.
- Engelhardt TC, Taylor AJ, Simprini LA, Kucher N. Catheter-directed ultrasound-accelerated thrombolysis for the treatment of acute pulmonary embolism. Thromb Res. 2011 Aug;128(2):149-54. doi: 10.1016/j.thromres.2011.05.014. Epub 2011 Jun 8.
- Kucher N, Boekstegers P, Muller OJ, Kupatt C, Beyer-Westendorf J, Heitzer T, Tebbe U, Horstkotte J, Muller R, Blessing E, Greif M, Lange P, Hoffmann RT, Werth S, Barmeyer A, Hartel D, Grunwald H, Empen K, Baumgartner I. Randomized, controlled trial of ultrasound-assisted catheter-directed thrombolysis for acute intermediate-risk pulmonary embolism. Circulation. 2014 Jan 28;129(4):479-86. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005544. Epub 2013 Nov 13.
- Kuo WT. Endovascular therapy for acute pulmonary embolism. J Vasc Interv Radiol. 2012 Feb;23(2):167-79.e4; quiz 179. doi: 10.1016/j.jvir.2011.10.012. Epub 2011 Dec 20.
- Kuo WT, Gould MK, Louie JD, Rosenberg JK, Sze DY, Hofmann LV. Catheter-directed therapy for the treatment of massive pulmonary embolism: systematic review and meta-analysis of modern techniques. J Vasc Interv Radiol. 2009 Nov;20(11):1431-40. doi: 10.1016/j.jvir.2009.08.002.
- Weinberg I, Jaff MR. Accelerated thrombolysis for pulmonary embolism: will clinical benefit be ULTIMAtely realized? Circulation. 2014 Jan 28;129(4):420-1. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.007132. Epub 2013 Nov 13. No abstract available.
- Bagla S, Smirniotopoulos JB, van Breda A, Sheridan MJ, Sterling KM. Ultrasound-accelerated catheter-directed thrombolysis for acute submassive pulmonary embolism. J Vasc Interv Radiol. 2015 Jul;26(7):1001-6. doi: 10.1016/j.jvir.2014.12.017. Epub 2015 Feb 18.
- George B, Wallace EL, Charnigo R, Wingerter KE, Kapadia P, Gurley JC, Smyth SS. A retrospective analysis of catheter-based thrombolytic therapy for acute submassive and massive pulmonary embolism. Vasc Med. 2015 Apr;20(2):122-30. doi: 10.1177/1358863X14568135.
- McCabe JM, Huang PH, Riedl L, Eisenhauer AC, Sobieszczyk P. Usefulness and safety of ultrasound-assisted catheter-directed thrombolysis for submassive pulmonary emboli. Am J Cardiol. 2015 Mar 15;115(6):821-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.12.050. Epub 2015 Jan 7.
- Piazza G ET, Sterling KM, et al. A prospective, single-arm, multicenter trial of the ekosonic endovascular system with activase for acute pulmonary embolism (seattle II). American College of Cardiology 63rd Annual Scientific Meeting. 2014
- Warntges S, Konstantinides SV. Progress in the management of acute pulmonary embolism. Curr Opin Pulm Med. 2015 Sep;21(5):417-24. doi: 10.1097/MCP.0000000000000196.
- Lin PH, Annambhotla S, Bechara CF, Athamneh H, Weakley SM, Kobayashi K, Kougias P. Comparison of percutaneous ultrasound-accelerated thrombolysis versus catheter-directed thrombolysis in patients with acute massive pulmonary embolism. Vascular. 2009 Nov-Dec;17 Suppl 3:S137-47. doi: 10.2310/6670.2009.00063. Erratum In: Vascular. 2010 Jan-Feb;18(1):62.
- Liang NL, Avgerinos ED, Marone LK, Singh MJ, Makaroun MS, Chaer RA. Equivalent Outcomes Between Ultrasound-Assisted Thrombolysis and Standard Catheter-Directed Thrombolysis for the Treatment of Acute Pulmonary Embolism. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2015 Jan;3(1):120-1. doi: 10.1016/j.jvsv.2014.10.015. Epub 2014 Dec 15. No abstract available.
- Schrijver AM, van Leersum M, Fioole B, Reijnen MM, Hoksbergen AW, Vahl AC, de Vries JP. Dutch randomized trial comparing standard catheter-directed thrombolysis and ultrasound-accelerated thrombolysis for arterial thromboembolic infrainguinal disease (DUET). J Endovasc Ther. 2015 Feb;22(1):87-95. doi: 10.1177/1526602814566578.
- Engelberger RP, Spirk D, Willenberg T, Alatri A, Do DD, Baumgartner I, Kucher N. Ultrasound-assisted versus conventional catheter-directed thrombolysis for acute iliofemoral deep vein thrombosis. Circ Cardiovasc Interv. 2015 Jan;8(1):e002027. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.002027.
- Qanadli SD, El Hajjam M, Vieillard-Baron A, Joseph T, Mesurolle B, Oliva VL, Barre O, Bruckert F, Dubourg O, Lacombe P. New CT index to quantify arterial obstruction in pulmonary embolism: comparison with angiographic index and echocardiography. AJR Am J Roentgenol. 2001 Jun;176(6):1415-20. doi: 10.2214/ajr.176.6.1761415.
- Mastora I, Remy-Jardin M, Masson P, Galland E, Delannoy V, Bauchart JJ, Remy J. Severity of acute pulmonary embolism: evaluation of a new spiral CT angiographic score in correlation with echocardiographic data. Eur Radiol. 2003 Jan;13(1):29-35. doi: 10.1007/s00330-002-1515-y. Epub 2002 Jun 19.
- Gorkin L, Norvell NK, Rosen RC, Charles E, Shumaker SA, McIntyre KM, Capone RJ, Kostis J, Niaura R, Woods P, et al. Assessment of quality of life as observed from the baseline data of the Studies of Left Ventricular Dysfunction (SOLVD) trial quality-of-life substudy. Am J Cardiol. 1993 May 1;71(12):1069-73. doi: 10.1016/0002-9149(93)90575-w.
- Kennedy RJ, Kenney HH, Dunfee BL. Thrombus resolution and hemodynamic recovery using ultrasound-accelerated thrombolysis in acute pulmonary embolism. J Vasc Interv Radiol. 2013 Jun;24(6):841-8. doi: 10.1016/j.jvir.2013.02.023. Epub 2013 Apr 16.
- Blinc A, Francis CW, Trudnowski JL, Carstensen EL. Characterization of ultrasound-potentiated fibrinolysis in vitro. Blood. 1993 May 15;81(10):2636-43.
- Francis CW, Blinc A, Lee S, Cox C. Ultrasound accelerates transport of recombinant tissue plasminogen activator into clots. Ultrasound Med Biol. 1995;21(3):419-24. doi: 10.1016/0301-5629(94)00119-x.
- Avgerinos ED, Mohapatra A, Rivera-Lebron B, Toma C, Kabrhel C, Fish L, Lacomis J, Ocak I, Chaer RA; PERT Consortium. Design and rationale of a randomized trial comparing standard versus ultrasound-assisted thrombolysis for submassive pulmonary embolism. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2018 Jan;6(1):126-132. doi: 10.1016/j.jvsv.2017.09.004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO15090058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoveritulppa
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina