Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reciproc- ja Oneshape-järjestelmien vertailu

keskiviikko 19. lokakuuta 2016 päivittänyt: Ahmed Adel Abdullah Ali Soliman, Cairo University

Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi Reciroc vs. One Shape NiTi -järjestelmien käytön jälkeen potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis (satunnaistettu kliininen tutkimus): osa 2

Satunnaistettu kliininen tutkimus leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseksi potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis Reciproc vs. One Shape rotary NiTi Systems -järjestelmän käytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä kipua, kun on käytetty kahta yksitiedostoista NiTi-järjestelmää, Reciproc reciprocating -järjestelmää ja One Shape -kiertojärjestelmää, juurikanavien instrumentointiin potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.

Kun potilas on todettu kelpoiseksi, hänet jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään (One Shape) tai koeryhmään (Reciproc) ja hänet hoidetaan yhdellä käynnillä.

Menettelyvaiheiden järjestys:

  1. Preoperatiivisen kivun arviointi NRS:llä ennen anestesian antamista.
  2. Paikallispuudutuksen antaminen 2 % lidokaiinilla (1:100 000 adrenaliinia).
  3. Pääsyontelo tehdään pyöreällä poranterällä ja Endo-Z-poralla.
  4. Vaurioituneen hampaan eristäminen kumipinnoitteella.
  5. Työpituuden määritys elektronisella kärkipaikantimella ja varmistus röntgenkuvalla K-tiedostolla. Sitten työskentelypituudeksi määritetään 0,5 mm radiografiseen kärkeen asti.
  6. Kanavia tutkitaan käsin K-tiedoston ISO-kooilla 10, 15, 20.

  7. Molempien ryhmien mekaaninen valmistelu on seuraava:

    • Kokeellinen ryhmä:

      • Kanavat instrumentoidaan sähkömoottoriin asennetulla Reciproc-mäntäjärjestelmällä, jonka vääntömomentti ja nopeus säädetään valmistajan ohjeiden mukaan.
      • Koronaalista esileikkausta ei tarvita Gates Glidden -poralla tai aukonavaajalla, koska Reciproc-instrumentin rakenne mahdollistaa koronaalisen kolmanneksen esteiden poistamisen, kuten valmistaja väittää.
      • Reciproc-tiedoston valinta: R40 (40/0.06)

    • Kontrolliryhmä:

      • Koronaalinen esileikkaus suoritetaan Gates Glidden -poralla.
      • Kanavat instrumentoidaan One Shape -yksitiedostolla (25/0.06) asetettu sähkömoottoriin, jonka vääntömomentti ja nopeus on säädetty valmistajan ohjeiden mukaan.
      • Leveille kanaville One Shape Apical (30/0.06, 37/0.06) käytetään.
  8. Pyörivät viilat viedään kanavan sisään EDTA-geelillä.
  9. Kanavat kastellaan 2,6 % natriumhypokloriittiliuoksella jokaisen seuraavan instrumentin välillä. Se valmistetaan lisäämällä 10 ml steriiliä tislattua vettä 10 ml:aan 5,25 % natriumhypokloriittiliuosta käyttämällä 27 gaugen neulaa, joka sopii 5 ml:n kertakäyttöiseen muoviruiskuun, joka on asetettu kanavatilaan ilman sitomista.
  10. Kanavat kuivataan steriileillä paperikärkillä ja suljetaan käyttämällä lateraalista kondensaatiotekniikkaa. Apukartioille jätetään tilaa levittimellä, jossa on hartsipohjainen juurikanavatiiviste.
  11. Hammas sinetöidään väliaikaisella restauroinnilla ja leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan välittömästi hoidon päätyttyä.
  12. Potilas soitetaan puhelimitse seurantaan 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua.
  13. Potilasta neuvotaan palaamaan suorittamaan hoitotoimenpiteet, kunnes täyden peiton täyte asetetaan.
  14. Potilasta neuvotaan ottamaan yksi 600 mg ibuprofeenitabletti, jos hänellä on voimakasta kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaleuan esihammashampaat:

    • Yksi kanava
    • Leikkausta edeltävä terävä kipu.
    • Sellukudoksen elintärkeä vaste.
    • Normaali periapikaalinen röntgenkuva tai lamina duran lievä laajeneminen.
  • Sopivan potilaan lopullinen diagnoosi tehdään röntgenkuvalla ja sellututkimuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat jo käyttäneet ennen leikkausta lääkitystä, kuten kipulääkkeitä, ei-steroidisia tai steroidisia tulehduskipulääkkeitä, 12 tunnin sisällä ennen hoitoa.
  • Potilaat, joilla on useampi kuin yksi hammas samassa kvadrantissa ja/tai vastakkaisessa kvadrantissa, jotka tarvitsevat endodontista hoitoa.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilaat, joilla on merkittävä systeeminen häiriö.
  • Jos antibiootteja on annettu viimeisen kahden viikon aikana ennen leikkausta.
  • Potilaat, joilla on bruksismi tai puristus.

  • Hampaat, joissa on:

    • Ei-tärkeät massakudokset.
    • Yhteys turvotukseen tai fistuloiseen kanavaan.
    • Taskun syvyys yli 5 mm.
    • Aiempi endodonttinen hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reciproc yksitiedostojärjestelmä
Se on edestakaisin liikkuva NiTi-viila, jota käytetään juurikanavien instrumentointiin endodontiassa
Menettely: Reciproc yksitiedostojärjestelmä
Edestakainen nikkelititaaninen yksiviilajärjestelmä, jota käytetään juurikanavien instrumentointiin endodontiassa.
Laite: X-smart Plus, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveitsi
Se on mikromoottori, joka on suunniteltu suorittamaan juurihoitoja edestakaisin, yksiviilatekniikalla tai perinteisellä jatkuvatoimisella viilajärjestelmällä.
Active Comparator: One Shape -tiedostojärjestelmä
Se on pyörivä NiTi-viila, jota käytetään juurikanavien instrumentointiin endodontiassa
Laite: X-smart Plus, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveitsi
Se on mikromoottori, joka on suunniteltu suorittamaan juurihoitoja edestakaisin, yksiviilatekniikalla tai perinteisellä jatkuvatoimisella viilajärjestelmällä.
Menettely: One Shape -tiedostojärjestelmä
Pyörivä nikkelititaaninen yksiviilajärjestelmä, jota käytetään juurikanavien instrumentointiin endodontiassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio leikkauksen jälkeisen kivun muutoksesta numeerisella arviointiasteikolla (0-10)
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen, sitten 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 72 tuntia hoidon jälkeen.
Kivun voimakkuus juurihoitohoidon jälkeen mitataan Numerical Rating Scale -asteikolla (0-10)
Välittömästi hoidon jälkeen, sitten 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 72 tuntia hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ottamien kipulääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 72 tuntia endodonttisen hoidon päättymisestä
Potilas tallentaa sen aikavälein
72 tuntia endodonttisen hoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed A Soliman, B.D.S, Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
  • Opintojohtaja: Angie G Ghoneim, Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
  • Opintojen puheenjohtaja: Shaimaa I Gawdat, Faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • reciproc_oneshape

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulpitis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa