Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eloonjäämisprosentti TheraCal PT -pulpotomian jälkeen verrattuna MTA-pulpotomiaan lapsilla, joilla on elintärkeät primaariset poskihampaat.

keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Reem Mohamed Gaber, Cairo University

Eloonjäämisprosentti TheraCal PT -pulpotomian jälkeen verrattuna MTA-pulpotomiaan lapsilla, joilla on elintärkeitä primaarisia poskihampaita: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida TheraCal PT -pulpotomian vaikutusta MTA-pulpotomiaan verrattuna kariesisesti paljastuneiden vitaalien poskihammasten eloonjäämisasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

molemmille interventioille,

  1. Osallistuvien vanhempien tietoinen suostumus.
  2. Perustaso tallentaa valokuvat, lyömäsoittimet, periapikaalisen röntgenkuvan ja henkilötietojen keräämisen.
  3. Kohdistus (piilotettu poistamalla sinetöity läpinäkymätön kirjekuori, joka sisältää kahdeksan kertaa taitettua paperia, joka sisältää käytettävän sidosmateriaalin tyypin, ja kirjoita siihen potilaan nimi ja henkilöllisyystodistus, ja se avataan sisäänkäyntiontelon suorittamisen jälkeen).
  4. Diagnoositaulukko täytetään henkilökohtaisella, sairaus- ja hammashistorialla.
  5. Kliininen tutkimus suoritetaan kliinisen sisällyttämiskriteerien arvioimiseksi. (Pulpal- ja periapikaalinen diagnoosi vahvistetaan kliinisen tutkimuksen jälkeen).
  6. Leikkauksen jälkeiset ja leikkauksen jälkeiset valokuvat otetaan.
  7. Röntgentutkimus tehdään ottamalla periapikaalinen röntgenkuvaus käyttäen (rinnakkaistekniikkaa) koneella sisällyttämiskriteerien arvioimiseksi. Preoperatiivinen röntgenkuva toimii referenssinä seurantaröntgenkuvissa. Tekniikan standardointi, jotta vältetään vääristymät pystysuunnassa ja saadaan toistettavia kuvia käyttämällä röntgensäteen pitolaitetta.
  8. Preoperatiivinen ja postoperatiivinen röntgenkuva otetaan rinnakkaistekniikalla käyttämällä XCP-filmipidikettä.
  9. Inferiorisen alveolaarisen hermotukoksen antaminen (Septodont, Scandonest® 2 % L Mepivacaine hydrochloride (HCl). 2 % ja Levonordefrin 1:20 000 Injection, U.S.P.) vahingoittuneen hampaan sivulla.
  10. Kumipadon kiinnitys eristämiseen, sitten suoritetaan standardisoitu pulpotomia käyttämällä suurta steriiliä pyöreää poranterää nopeassa käsikappaleessa runsaalla kastelulla, terävä lusikkakaivinkone poistaa pulpal kudokset aukon tasolle. Hemostaasi saavutetaan käyttämällä märkää puuvillapellettiä.

Lapset jaetaan sitten jompaankumpaan ryhmään vaihtoehtoisesti käytetystä pulpotomialääkkeestä riippuen seuraavasti:

  • Ryhmä I (kokeellinen ryhmä) TheraCal PT pulpotomia.
  • Ryhmä II (vertailuryhmä) MTA pulpotomia.

Ryhmä I (kokeellinen ryhmä) TheraCal PT:

  1. Täydellisen hemostaasin jälkeen TheraCal PT:tä (BISCO Dental Products, Schamberg illinois (IL, U.S.A.)) levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti ja asetetaan varovasti massan kantojen päälle 2 mm:n paksuiseksi ja loput massakammiosta täytetään lasi-ionomeerisementti.
  2. Hammas palautetaan sitten ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun avulla.

Ryhmä II (kontrolliryhmä) MTA-pulpotomia:

  1. Täydellisen hemostaasin jälkeen MTA+ Curamed (ul. Kwiatkowskiego 1, 37-450 stylosa Wola, Polka) käsitellään suhteessa 3:1 (jauhe:neste) kittiseoksen saamiseksi. Tämä seos asetetaan radikulaarisen massan päälle sopivan steriilin amalgaamikantajan avulla. Seoksen hellävarainen kondensointi tehdään massakammiossa kostutetulla puuvillapelletillä, minkä jälkeen levitetään lasi-ionomeerisementtiä.
  2. Hammas palautetaan sitten ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 4-7 vuotta, hyvässä yleiskunnossa ja henkisesti vapaa.
  • Vanhemmat antoivat kirjallisen suostumuksen.
  • Karvaisesti paljastuneet primaariset poskihampaat, joissa on palautuva pulpitis.
  • Hampaiden tulee olla tärkeitä.
  • Palautettavat hampaat.
  • Hemostaasi saavutetaan täydellisen pulpotomian jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemisen sairauden kanssa.
  • Fyysinen tai henkinen vamma.
  • Ei voi osallistua seurantakäynneille.
  • Osallistumisen kieltäminen.
  • Aiemmin käsitellyt hampaat.
  • Spontaani tai pitkittynyt kipu historiassa.
  • Turvotus, lyömäsoittimen tai tunnustelun arkuus tai patologinen liikkuvuus.
  • Leikkausta edeltävä radiologinen patologia, kuten resorptio (sisäinen tai ulkoinen), per-radikulaarinen tai furkaatioradiolusenssi.
  • Verenvuodon hallinta ei ole saavutettavissa pulpotomian jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA)
Karioosisti paljastuneiden elintärkeiden poskihammasten eloonjäämisprosentti MTA+ Curamedia käytettäessä (UI, Kwiatkowskiego 1, 37-450 Staleya Wola, Polka)
Lääke: MTA
Eloonjäämisprosentti käyttämällä MTA:ta kariesesti paljastuneissa tärkeissä poskihampaissa
Muut nimet:
  • Mineraalitrioksidiaggregaatti
Kokeellinen: TheraCal PT
Karioosisti paljastuneiden elintärkeiden poskihampaiden eloonjäämisprosentti käyttämällä TheraCal PT:tä (BISCO Dental Products, Schamberg IL, U.S.A.)
Lääke: TheraCal PT
Eloonjäämisprosentti käyttämällä TheraCal PT:tä kariesesti paljastuneissa tärkeissä poskihampaissa
Muut nimet:
  • TheraCal PT®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjäämisprosentti (spontaanien kivun puuttuminen)
Aikaikkuna: "3 kuukautta"
Binääritulos mitataan suoraan potilaalle kysytyllä
"3 kuukautta"
Eloonjäämisprosentti (spontaanien kivun puuttuminen)
Aikaikkuna: "6 kuukautta"
Binääritulos mitataan suoraan potilaalle kysytyllä
"6 kuukautta"
Eloonjäämisprosentti (turvotuksen puuttuminen)
Aikaikkuna: "3 kuukautta"
Binääritulos mitattuna visuaalisesti intraoraalisella/extraoraalisella tutkimuksella
"3 kuukautta"
Eloonjäämisprosentti (turvotuksen puuttuminen)
Aikaikkuna: "6 kuukautta"
Binääritulos mitattuna visuaalisesti intraoraalisella/extraoraalisella tutkimuksella
"6 kuukautta"

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periapikaalisen radioluenssin puuttuminen tai juuren sisäisen/ulkoisen resorption puuttuminen
Aikaikkuna: "6 kuukautta"
Binäärinen tulos havaittiin periapikaalisella röntgenkuvalla rinnakkaistekniikalla käyttämällä XCP-kalvopidikettä (Super Bite, Hawe Neos DentalSA, Sveitsi).
"6 kuukautta"
Aikaa lopulliseen kunnostukseen.
Aikaikkuna: "toimenpiteen aikana".
Jatkuva tulos mitattuna sekuntikellolla minuuteissa.
"toimenpiteen aikana".

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14422019496708

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palautuva pulpitis

Kliiniset tutkimukset MTA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa