Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Reciproc og Oneshape-systemer

19. oktober 2016 opdateret af: Ahmed Adel Abdullah Ali Soliman, Cairo University

Vurdering af postoperativ smerte efter brug af Reciroc versus One Shape NiTi-systemer hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis (et randomiseret klinisk forsøg): Anden del

Et randomiseret klinisk forsøg til vurdering af postoperativ smerte hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis efter brug af Reciproc versus One Shape roterende NiTi Systems.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at sammenligne postoperative smerter efter brug af to enkeltfils NiTi-systemer, Reciproc frem- og tilbagegående system og One Shape roterende system, til rodkanalinstrumentering hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Efter at patienten er fundet kvalificeret, vil han/hun blive tilfældigt tildelt enten kontrolgruppen (One Shape) eller forsøgsgruppen (Reciproc) og vil blive behandlet i et enkelt besøg.

Sekvens af proceduremæssige trin:

  1. Vurdering af præoperativ smerte ved NRS før administration af anæstesi.
  2. Administration af lokalbedøvelse ved hjælp af 2% lidokain (1:100.000 adrenalin).
  3. Et adgangshulrum udføres ved hjælp af en rund bor og Endo-Z bor.
  4. Isolering af den berørte tand med gummidæmning.
  5. Bestemmelse af arbejdslængden ved hjælp af en elektronisk apex locator, og bekræftet ved et røntgenbillede ved hjælp af K-fil. Derefter vil arbejdslængden blive fastsat til 0,5 mm op til den radiografiske apex.
  6. Kanaler vil blive udforsket med hånd K-fil ISO størrelser 10, 15, 20.
  7. Mekanisk forberedelse for begge grupper vil være som følger:

    • Eksperimentel gruppe:

      • Kanaler vil blive instrumenteret ved hjælp af Reciproc frem- og tilbagegående system sat på en elektrisk motor, med justeret moment og hastighed i henhold til producentens instruktioner.
      • Der er ikke behov for koronal preflaring med en Gates Glidden-boremaskine eller en åbningsåbning, da designet af Reciproc-instrumentet gør det muligt at fjerne eventuelle forhindringer i den koronale tredjedel, som hævdet af producenten.
      • Gensidig filvalg: R40 (40/0,06)
    • Kontrolgruppe:

      • Coronal preflaring vil blive udført ved hjælp af Gates Glidden boremaskine.
      • Kanaler vil blive instrumenteret ved hjælp af One Shape enkeltfil (25/0.06) indstillet på en elmotor med justeret moment og hastighed efter producentens anvisninger.
      • Til brede kanaler, One Shape Apical (30/0,06, 37/0.06) vil blive brugt.
  8. De roterende filer vil blive introduceret inde i kanalen ved hjælp af EDTA gel.
  9. Kanaler vil blive vandet med 2,6 % natriumhypochloritopløsning mellem hvert efterfølgende instrument. Den fremstilles ved at tilsætte 10 ml sterilt destilleret vand til 10 ml 5,25 % natriumhypochloritopløsning ved hjælp af en 27 gauge nål, der passer til 5 ml engangsplastiksprøjte placeret i kanalrummet uden binding.
  10. Kanaler vil blive tørret med sterile papirspidser og lukket ved hjælp af lateral kondensationsteknik. En spreder vil blive brugt til at give plads til hjælpekegler med harpiksbaseret rodkanalforsegler.
  11. Tanden vil blive forseglet ved midlertidig restaurering, og postoperative smerter vil blive vurderet umiddelbart efter endt behandling.
  12. Patienten vil blive ringet op til opfølgning efter 6, 12, 24, 48 og 72 timer.
  13. Patienten vil blive instrueret i at vende tilbage for at fuldføre behandlingsprocedurerne, indtil der placeres en fulddækkende genopretning.
  14. Patienten vil blive instrueret i at tage en tablet 600 mg Ibuprofen, hvis han/hun oplever stærke smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandibulære præmolar tænder med:

    • Enkelt kanal
    • Præoperativ skarp smerte.
    • Vital respons af pulpavæv.
    • Normalt periapikalt radiografisk udseende eller let udvidelse i lamina dura.
  • Den endelige diagnose for en kvalificeret patient vil finde sted ved røntgenbillede og pulpatest.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede har indtaget præoperativ medicin, såsom smertestillende, ikke-steroide eller steroide antiinflammatoriske lægemidler, inden for 12 timer før behandling.
  • Patienter, der har mere end én tand i samme kvadrant og/eller modsatte kvadrant, der kræver endodontisk behandling.
  • Drægtige hunner.
  • Patienter med betydelig systemisk lidelse.
  • Hvis antibiotika er blevet administreret inden for de sidste to uger præoperativt.
  • Patienter med bruxisme eller knugende.
  • Tænder der har:

    • Ikke-vitalt pulpavæv.
    • Forbindelse med hævelse eller fistulus-kanal.
    • En lommedybde større end 5 mm.
    • Tidligere endodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gensidigt enkelt filsystem
Det er en frem- og tilbagegående NiTi-fil, der bruges til instrumentering af rodkanaler ved endodontisk behandling
Et frem- og tilbagegående Nikkel Titanium enkeltfilsystem, der bruges til instrumentering af rodkanaler i endodontisk behandling.
Det er en mikromotor designet til at udføre rodbehandlinger med den frem- og tilbagegående, enkelt fil teknik eller traditionelle kontinuerlig rotations filsystem.
Aktiv komparator: One Shape enkelt filsystem
Det er en roterende NiTi-fil, der bruges til instrumentering af rodkanaler ved endodontisk behandling
Det er en mikromotor designet til at udføre rodbehandlinger med den frem- og tilbagegående, enkelt fil teknik eller traditionelle kontinuerlig rotations filsystem.
Et roterende Nikkel Titanium enkeltfilsystem, der bruges til instrumentering af rodkanaler i endodontisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændringen i postoperativ smerte målt ved den numeriske vurderingsskala (0-10)
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen, derefter 6 timer, 12 timer, 24 timer og 72 timer efter behandlingen.
Smerteintensitet efter rodbehandling vil blive målt ved hjælp af Numerical Rating Scale (0-10)
Umiddelbart efter behandlingen, derefter 6 timer, 12 timer, 24 timer og 72 timer efter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal analgetika, patienten har taget
Tidsramme: 72 timer efter endt endodontibehandling
Det vil blive registreret af patienten med tidsintervaller
72 timer efter endt endodontibehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed A Soliman, B.D.S, Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
  • Studieleder: Angie G Ghoneim, Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
  • Studiestol: Shaimaa I Gawdat, Faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • reciproc_oneshape

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis

Kliniske forsøg med Gensidigt enkelt filsystem

3
Abonner