Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen rytmihäiriöt potilailla, joille tehdään munuaissyöpäleikkaus anestesiamenetelmästä riippuen

tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Karolina Dobrońska, Medical University of Warsaw

Sydämen rytmihäiriöiden arviointi potilailla, joille tehdään munuaissyöpäleikkaus anestesiamenetelmästä riippuen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sydämen rytmihäiriöiden ilmaantuvuutta perioperatiivisen ajanjakson aikana potilailla, joille tehdään avoin munuaissyöpäleikkaus sivuasennossa. Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti yleisanestesiaan (ryhmä G) tai yhdistettyyn epiduraali-/ylepuudutukseen (G/E). Anestesiatekniikka on standardoitu. Holter-monitori kiinnitetään leikkausta edeltävänä iltana ja se jäljitetään jatkuvasti 24 tunnin ajan (klo 19-19)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen rytmihäiriöt ovat yleinen komplikaatio sydän- ja rintakehäleikkauksen aikana ja sen jälkeen. Ne ovat myös merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden lähde. Yleisleikkauksen jälkeen ne eivät yleensä vaadi kliinisesti merkittävää hoitoa, mutta aihetta koskeva kirjallisuus on vanhentunutta. Niiden esiintyvyydestä munuaisleikkauksen aikana sivuasennossa, kun sänky on leikattu siten, että jalat ja pää ovat alhaalla, ei ole kirjallisuustietoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, minkä tyyppiset rytmihäiriöt ovat yleisimpiä munuaissyöpäleikkauksissa, niiden ilmaantuvuus ja estääkö yleisanestesian yhdistäminen epiduraalipuudutukseen niitä.

Varsovan lääketieteellisen yliopiston bioeettisen komitean hyväksyntä on saatu. Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.

Mukaan otetaan arviolta 50 potilasta, joille on tehty avomunuaissyöpäleikkaus sivuasennossa, yleisanestesiassa tai yhdistelmäpuudutuksessa.

Holter-EKG-monitori (3-kanavainen, johdot CM5) asetetaan leikkausta edeltävänä iltana, ja se jäljitetään jatkuvasti 24 tunnin ajan (klo 19-19).

Potilaat jaetaan satunnaisesti (satunnaiset permutoidut lohkot kerrosten sisällä) yleis- tai yhdistetty epiduraali-/ylepuudutukseen. Anestesiatekniikka on standardoitu. Kaikki Holter-EKG-monitorin rekisteröimät tiedot analysoidaan ja verrataan lastenhuone- ja anestesiatietoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Warsaw, Puola, 02-005
        • I Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avoin munuaissyövän leikkaus, sivuasento
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen luokka I-III
  • Ei historiaa sydämen rytmihäiriöistä
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ja imetys
  • Epiduraalipuudutuksen vasta-aiheet
  • Laparoskooppinen tai robottikirurgia
  • Epäilty vaikea intubaatio (esim. fibroskooppinen)
  • Rintakehän muodonmuutokset
  • Aikaisempi sydän/rintaleikkaus
  • Sydämen vajaatoiminta
  • poikkeava EKG ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Yleisanestesia (G)
Holter-EKG-monitori Yleisanestesia Avoin munuaissyövän leikkaus
Menettely: Nukutus
Muut nimet:
  • Fentanyyli
  • Intubaatio
  • Narkoosi
Laite: Holterin EKG-monitori
3-kanavainen, CM5 johdot
Menettely: Avoin munuaissyövän leikkaus
Sivuttaisasento
Muut nimet:
  • nefronia säästävä leikkaus (NSS)
  • Radikaalinen nefrektomia
  • Ekstraperitoneaalinen
KOKEELLISTA: Yhdistetty yleinen/epiduraali (G/E)
Holter EKG monitori Epiduraalipuudutus Yleisanestesia Avoin munuaissyövän leikkaus
Menettely: Nukutus
Muut nimet:
  • Fentanyyli
  • Intubaatio
  • Narkoosi
Laite: Holterin EKG-monitori
3-kanavainen, CM5 johdot
Menettely: Avoin munuaissyövän leikkaus
Sivuttaisasento
Muut nimet:
  • nefronia säästävä leikkaus (NSS)
  • Radikaalinen nefrektomia
  • Ekstraperitoneaalinen
Lääke: Bupivakaiini-fentanyyli
Paikallinen anestesia
Muut nimet:
  • Marcaine
  • Sensorkaiini
  • Fentanyyli
  • Astra Zeneca
  • Bupivakaiini-epinefriini
Menettely: Epiduraalinen anestesia
Muut nimet:
  • Bupivakaiini
  • Epiduraalinen katetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiivisten sydämen rytmihäiriöiden ilmaantuvuus jatkuvalla EKG-holteriseurannalla arvioituna perioperatiivisen jakson aikana
Aikaikkuna: 60 kuukautta

Tutkija arvioi sydämen rytmihäiriöiden esiintyvyyden, rytmihäiriöiden tyypin ja sen, tarvittiinko niiden hoitoon lisätoimenpiteitä

Havaitut rytmihäiriöt:

takykardia > 100 lyöntiä minuutissa bradykardia < 50 lyöntiä minuutissa tauko (P-P-väli > 2 sekuntia) kammion ekstrasystolat (VE) > 1000/24 ​​tuntia supraventrikulaariset ekstrasystolit (SVE) > 200/24 ​​tuntia
60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen rytmihäiriöiden esiintymisen ehkäisy epiduraalipuudutuksessa lisättynä yleisanestesiaan havaittujen rytmihäiriöiden lukumäärän ja tyypin perusteella
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Tutkija arvioi sydämen rytmihäiriöiden esiintyvyyttä anestesiamenetelmästä riippuen tarkkailemalla rytmihäiriöiden lukumäärää ja tyyppiä sekä sitä, tarvittiinko niiden hoitoon lisätoimenpiteitä
60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Warsaw

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U/1/2010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Kliiniset tutkimukset Nukutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa