Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I-Shape Incısıon -tekniikan vaikutus implanttien väliseen papillaan: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus

keskiviikko 14. joulukuuta 2016 päivittänyt: Özge PEHLİVANOĞLU, Ege University
Ennustettavan implanttien välisen papillan regenerointi on implanttihammashoidon monimutkaisin ja haastavin osa. Tutkimuksen tavoitteena oli verrata I-muotoisen viiltotekniikan ja tavanomaisen midcrestal-incision tekniikan tehokkuutta implanttien välisessä papillarekonstruktiossa 6 kuukautta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 40 implanttia asetettiin 12 potilaalle. Ryhmät määritettiin toisen vaiheen leikkauksessa, testiryhmässä käytetty I-muototekniikka ja kontrolliryhmässä mid-crestal tekniikka. Kliiniset parametrit, mukaan lukien modifioitu plakkiindeksi, modifioitu urian verenvuotoindeksi, mittaussyvyys, keratinisoituneen kudoksen taso, kirjattiin lähtötasolle, 3 ja 6 kuukautta. Harjanteen yläkontaktipisteen välinen pystyetäisyys arvioitiin digitaalisilla periapikaalisilla röntgenkuvilla lähtötasolla 3 ja 6 kuukautta. Myös kliiniset valokuvat otettiin lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta. Standardoitujen kuvien ottamisessa käytettiin kahta T-muotoista täyspyöreää kuusikulmaista suoraa filamenttia, kukin 5 mm. Näillä kuvilla mitattiin papillan pinta-alan suhde ulokealueeseen ja papillaluokitukseen. Tilastolliseen analyysiin käytettiin ei-parametrista testiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei systeemistä tilaa ja ikä > 18 vuotta,
  • terve pehmytkudos (verenvuoto koettaessa (BOP) ≤ 20 %, plakkiindeksi ≤ 15 %,
  • tarvitaan vähintään kaksi rinnakkaisimplanttia yläleuassa toisesta esihammasta toiseen esihamsaan
  • riittävästi keratinisoitunutta kudosta
  • ei luun lisäystoimenpiteitä ennen implantin sijoittamista
  • tupakan käyttö 10N ≥ savukkeita päivittäin
  • riittävä etäisyys vastakkaisen tukkivan hampaiden välillä ehdotetuissa implanttikohdissa

Poissulkemiskriteerit:

  • aggressiivinen parodontiitti historia,
  • systeemiset sairaudet, kuten diabetes
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • sädehoito pään ja kaulan alueella viimeisen 12 kuukauden aikana,
  • raskaat tupakoitsijat
  • bruksismi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Testiryhmä - ı-muotoinen viilto
Toisen vaiheen leikkaus tehtiin I muotoileva viiltotekniikalla.
Muut: papillan täyttöindeksi
Kliiniset valokuvat otettiin lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukautta. Standardoitujen kuvien ottamisessa käytettiin kahta T-muotoista täyspyöreää kuusikulmaista suoraa filamenttia, kukin 5 mm.
Muut: rintakehän luun menetys
Harjan luukatoa mitattiin digitaalisilla röntgenkuvilla lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kohdalla Java-ohjelmalla me (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, USA)
Muut: mittaussyvyys
Koetussyvyyden muutos perusviivan, 3 ja 6 kuukauden välillä. Koetussyvyys mitattiin muovisella periodontaalisella mittapäällä (mm)
Muut: Muokattu sulcus-verenvuotoindeksi
Modifioitu verenvuotoindeksi mitattiin lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Verenvuoto koettimissa mitattiin neljässä implanttikohdassa.
Muut: Muokattu plakkiindeksi
Modifioitu plakkiindeksi mitattiin lähtötasolla, 3 ja 6 kuukautta. Plakkiindeksin esiintyminen mitattiin neljässä implanttikohdassa.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä - rintakehän keskiviilto
Kontrolliryhmässä toisen vaiheen leikkaus tehtiin tavanomaisella menetelmällä, midcrestal-tekniikalla.
Muut: papillan täyttöindeksi
Kliiniset valokuvat otettiin lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukautta. Standardoitujen kuvien ottamisessa käytettiin kahta T-muotoista täyspyöreää kuusikulmaista suoraa filamenttia, kukin 5 mm.
Muut: rintakehän luun menetys
Harjan luukatoa mitattiin digitaalisilla röntgenkuvilla lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kohdalla Java-ohjelmalla me (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, USA)
Muut: mittaussyvyys
Koetussyvyyden muutos perusviivan, 3 ja 6 kuukauden välillä. Koetussyvyys mitattiin muovisella periodontaalisella mittapäällä (mm)
Muut: Muokattu sulcus-verenvuotoindeksi
Modifioitu verenvuotoindeksi mitattiin lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Verenvuoto koettimissa mitattiin neljässä implanttikohdassa.
Muut: Muokattu plakkiindeksi
Modifioitu plakkiindeksi mitattiin lähtötasolla, 3 ja 6 kuukautta. Plakkiindeksin esiintyminen mitattiin neljässä implanttikohdassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
papillan täyttöindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
Lähtötilanne on 1 viikko kruunujen sementoinnin jälkeen.
perusviiva
papillan täyttöindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Papillan täyttöindeksi kirjataan 3. kuukautta lähtötilanteen jälkeen
3 kuukautta
papillan täyttöindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Papillan täyttöindeksi tallennetaan kuudennen kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
6 kuukautta
rintakehän luun menetys
Aikaikkuna: Muutos alkutasosta rintaluun tasosta 3 kuukauteen asti
Harjan luukatoa mitattiin röntgenkuvissa lähtötilanteen ja 3. kuukauden välillä.
Muutos alkutasosta rintaluun tasosta 3 kuukauteen asti
rintakehän luun menetys
Aikaikkuna: Muutos alkutasosta rintaluun tasosta 6 kuukauteen asti
Harjan luukatoa mitattiin röntgenkuvissa lähtötilanteen ja kuudennen kuukauden välillä.
Muutos alkutasosta rintaluun tasosta 6 kuukauteen asti
pystysuora etäisyys
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta
Implanttien välinen pystysuora etäisyys harjojen yläkosketuspisteen välillä arvioitiin myös digitaalisilla periapikaalisilla röntgenkuvilla.
lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
Luotaussyvyyden taso lähtötasolla. Koetussyvyys mitattiin muovisella periodontaalisella mittapäällä.
perusviiva
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Koetussyvyyden taso 3 kuukauden kohdalla. Koetussyvyys mitattiin muovisella periodontaalisella mittapäällä.
3 kuukautta
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koetussyvyyden taso 6 kuukauden kohdalla. Koetussyvyys mitattiin muovisella periodontaalisella mittapäällä.
6 kuukautta
Muokattu sulcus-verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: Modifioitu sulcus-vuotoindeksi kirjattiin lähtötilanteessa
Modifioitu sulcus-verenvuotoindeksi rekisteröitiin neljässä implanttikohdassa 10 sekunnin kuluttua. luotamisesta.
Modifioitu sulcus-vuotoindeksi kirjattiin lähtötilanteessa
Muokattu sulcus-verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: Modifioitu sulcus-verenvuotoindeksi kirjattiin 3 kuukauden kohdalla
Modifioitu sulcus-verenvuotoindeksi rekisteröitiin neljässä implanttikohdassa 10 sekunnin kuluttua. luotamisesta.
Modifioitu sulcus-verenvuotoindeksi kirjattiin 3 kuukauden kohdalla
Muokattu sulcus-verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: Modifioitu sulcus-verenvuotoindeksi kirjattiin kuuden kuukauden kohdalla
Modifioitu sulcus-verenvuotoindeksi rekisteröitiin neljässä implanttikohdassa 10 sekunnin kuluttua. luotamisesta.
Modifioitu sulcus-verenvuotoindeksi kirjattiin kuuden kuukauden kohdalla
Muokattu plakkiindeksi
Aikaikkuna: Modifioitu plakkiindeksi rekisteröitiin lähtötasolla
Supragingivaalisen plakin dikotominen läsnäolo rekisteröitiin neljässä implanttikohdassa
Modifioitu plakkiindeksi rekisteröitiin lähtötasolla
Muokattu plakkiindeksi
Aikaikkuna: Modifioitu plakkiindeksi rekisteröitiin 3 kuukauden kohdalla
Supragingivaalisen plakin dikotominen läsnäolo rekisteröitiin neljässä implanttikohdassa
Modifioitu plakkiindeksi rekisteröitiin 3 kuukauden kohdalla
Muokattu plakkiindeksi
Aikaikkuna: Modifioitu plakkiindeksi rekisteröitiin kuuden kuukauden kohdalla
Supragingivaalisen plakin dikotominen läsnäolo rekisteröitiin neljässä implanttikohdassa
Modifioitu plakkiindeksi rekisteröitiin kuuden kuukauden kohdalla
Keratinisoitunut kudostaso
Aikaikkuna: Keratinisoituneen kudoksen taso kirjattiin lähtötasolla
Keratinisoitunut kudostaso mitattuna muovisella parodontaalisensorilla
Keratinisoituneen kudoksen taso kirjattiin lähtötasolla
Keratinisoitunut kudostaso
Aikaikkuna: Keratinisoituneen kudoksen taso kirjattiin 3 kuukauden kohdalla
Keratinisoitunut kudostaso mitattuna muovisella parodontaalisensorilla
Keratinisoituneen kudoksen taso kirjattiin 3 kuukauden kohdalla
Keratinisoitunut kudostaso
Aikaikkuna: Keratinisoituneen kudoksen taso kirjattiin kuuden kuukauden kohdalla
Keratinisoitunut kudostaso mitattuna muovisella parodontaalisensorilla
Keratinisoituneen kudoksen taso kirjattiin kuuden kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EGE-OP 2013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luukato

Kliiniset tutkimukset papillan täyttöindeksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa