Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhekeskeinen interventio traumaattisen aivovamman jälkeen

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Helene Lundgaard Søberg, Oslo University Hospital

Perhe resurssina potilaan ja perheen toiminnan parantamiseen traumaattisen aivovamman jälkeen. Satunnaistettu valvottu kokeilu perhekeskeisestä interventiosta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää moniammatillisen teoreettisen perhekeskeisen intervention, The Traumatic Brain Injury Family System Intervention (TBIFSI) tehokkuutta perheenjäsenille ja TBI-potilaille perheen dynamiikan ja toiminnan parantamisessa. Interventio toteutetaan yhteistyössä kunnan kuntoutuspalvelun kanssa. Interventioryhmää verrataan normaalisti hoitoa saavaan kontrolliryhmään, joka määritellään yksilöllisesti räätälöitynä monitieteisenä lähestymistavana, ja perheenjäsenet osallistuvat yhteen jatkuvaan 2,5 tunnin psykokasvatusryhmään Oslon yliopistollisesta sairaalasta (OUH).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0424
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat: 16–65-vuotiaat kotona asuvat henkilöt, joilla on TBI ja jotka saavat terveyspalveluja. Niiden pitäisi:

  1. Ole poissa traumaattisesta muistinmenetyksestä vähintään kuukauden ajan
  2. on kotiutettu akuutin jälkeisestä kuntoutuksesta erikoissairaanhoitojärjestelmässä viimeisen 6-18 kuukauden aikana
  3. Ranchos Los Amigos -asteikon pistemäärä on vähintään 8

  4. Psyykkisen tilan minitutkimuksen pistemäärä >23

    • Perheenjäsenet: henkilöt, jotka ovat sukua sukulaisille tai avioliitolle/avioliitossa TBI-potilaan kanssa.

      1. Kuuluu samaan talouteen TBI-potilaan kanssa ja/tai läheisessä suhteessa potilaan kanssa
      2. ovat 18-65-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • TBI:stä selviytyneet tai heidän perheenjäsenensä, joilla on ollut psykiatrinen tai neurologinen sairaus, aktiivinen oppimisvaikeus tai aktiivisten aineiden väärinkäyttö. Kyvyttömyys puhua ja lukea norjaa. Perheet, joissa on muita hoitoa tarvitsevia jäseniä tai jotka ovat aiemmin hoitaneet muita perheenjäseniä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilas ja perheenjäsenet saavat 8 viikon perhekeskeistä interventiota, The Traumatic Brain Injury Family System Intervention.
Käyttäytyminen: Traumaattisen aivovaurion perhejärjestelmän interventio.
Teoreettinen interventio, joka koostuu 8 viikoittaisesta 90 minuutin istunnosta, joissa käsitellään tiettyjä aiheita käsikirjan mukaisesti.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Perheenjäsenet osallistuvat yhteen Oslon yliopistollisen sairaalan (OUH) järjestämään jatkuvaan psykokasvatusryhmään.
Käyttäytyminen: Psykokasvatustunti OUH:ssa
2,5 tunnin psykokasvatustunti potilaan perheenjäsenille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lyhyessä lomakkeessa 36 Health Survey (SF-36) Mental Component Summary
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen alussa, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Mielenterveys kaikille tutkimukseen osallistuneille
Lähtötilanne tutkimuksen alussa, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Caregiver Burden Scale (CBS) -muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen alussa, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Omaishoitajan taakka perheenjäsenille
Lähtötilanne tutkimuksen alussa, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu traumaattisen aivovaurion jälkeen (QOLIBRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen alussa, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Elämänlaatua potilaille
Lähtötilanne tutkimuksen alussa, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kasvot IV
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen alussa, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Perhedynamiikka kaikille tutkimukseen osallistuneille
Lähtötilanne tutkimuksen alussa, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resilience Scale for Adults (RSA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen alussa, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Joustavuutta kaikille tutkimukseen osallistuville
Lähtötilanne tutkimuksen alussa, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Yleistetty itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen alussa, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Itsetehokkuutta kaikille osallistujille
Lähtötilanne tutkimuksen alussa, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
TBI Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen alussa, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Omatehokkuus potilaille
Lähtötilanne tutkimuksen alussa, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen alussa, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Mielenterveys kaikille osallistujille
Lähtötilanne tutkimuksen alussa, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen alussa, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Mielenterveys kaikille osallistujille
Lähtötilanne tutkimuksen alussa, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

Norwegian Extra Foundation for Health and Rehabilitation
The National Association for the Traumatically Injured, Norway
Baerum municipality, Department of Rehablitation, Norway

Tutkijat

  • Päätutkija: Helene L. Soberg, PhD, Oslo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/1215/REK sør-øst C

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Traumaattisen aivovaurion perhejärjestelmän interventio.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa