Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä kylpy potilailla, joille on tehty lonkkanivelleikkaus

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Lucia Maciel de Castro Franco, Federal University of Minas Gerais

Leikkausta edeltävä kylpy potilailla, joille on tehty lonkkanivelleikkaus: satunnaistettu kliininen tutkimus

Kliininen ehkäisytutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu, sokkoutettu, rinnakkainen, kolmella kädellä, jonka tarkoituksena on varmistaa hoitotyön vaikutukset ennen leikkausta uimisen 4 % klooriheksidiiniglukonaatilla, 10 % povidonijodilla (PVPI) ja saippualla ilman antiseptistä, kirurgisten sairauksien ehkäisyyn. lonkkanivelleikkauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta useissa ohjeissa suositellusta ennen leikkausta kylpemisestä 4-prosenttisella klooriheksidiiniglukonaatilla SSI:n ehkäisytoimenpiteenä, kirjallisuudessa ei ole näyttöä tätä käytäntöä tukevasta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoitotyön vaikutusta: leikkausta edeltävä kylpy 4 % klooriheksidiiniglukonaattiliuoksella, 10 % povidonijodi degermante tai saippua ilman antiseptistä SSI:n ehkäisyyn potilailla, joille tehdään elektiivinen lonkkanivelleikkaus. Erityistavoitteena on verrata SSI:n ilmaantuvuutta kolmessa interventiossa, arvioida tehokkain toimenpide kirurgisten infektioiden ehkäisyyn sekä arvioida liuosten käytöstä aiheutuvien allergisten reaktioiden esiintymistiheys. Kaksi interventioryhmää (4 % klooriheksidiiniglukonaattia ja PVPI10 %) ja kontrolliryhmä (ilman antiseptistä saippuaa), joka koostuu 52 potilaasta, joille tehdään lonkkanivelleikkaus kussakin ryhmässä, satunnaistetaan suorittamaan kylpyjä toukokuusta 2015 kesäkuuhun 2017. Ennen toimenpidettä potilailta otetaan nenänäytteitä Staphylococcus aureus -kolonisaatioiden tutkimiseksi.

Odotettu tulos on alhaisempi ISC-prosentti ehdotetuilla toimenpiteillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
        • Federal University of Minas Gerais

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 18-vuotias tai vanhempi;
  • Valinnainen toimenpide koko lonkkanivelleikkauksessa
  • Ei raporttia tartuntakohtauksesta leikkauspaikalla
  • Tiedä reagoida kirurgisen infektion kliinisiin oireisiin tai sinulla on vastuuhenkilö, jolla on tämä kyky
  • Älä ole Staphylococcus aureuksen kantaja nenässä ennen leikkausta
  • Saat käyttöösi kiinteän tai matkapuhelimen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka hoitaa leikkauskohdan infektiota
  • Lonkkaproteesin hätäleikkaus tai ortopedinen trauma
  • Staphylococcus aureuksen nenän kantajat ennen leikkausta
  • Aikaisempi allerginen reaktio lepakossa käytetyille tuotteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: Uiminen 4 % klooriheksidiiniglukonaatilla
Kaksi kylpyä klooriheksidiinillä tarkkoja menetelmiä käyttäen, mukaan lukien koko kehon kuorinta 50 ml:lla laimentamatonta liuosta, yöllä ennen leikkausta ja leikkausaamuna.
Laite: 4 % klooriheksidiiniglukonaattia
Kationinen biguanidi - antimikrobinen vaikutus ihoon.
Muut nimet:
  • HiBiScrub
  • 4 % klooriheksidiini degermanttia
KOKEELLISTA: Uiminen 10 % PVPI degermantella
Kaksi kylpyä PVPI:llä tarkoilla menetelmillä, mukaan lukien koko vartalon kuoriminen 50 ml:lla laimentamatonta liuosta jokaista kylpyä kohden illalla ennen leikkausta ja leikkausaamuna.
Laite: 10 % PVPI degermante
Jodiveteen liukeneva polymeeri polyvinyylipyrrolidonilla (PVP) - antimikrobinen vaikutus ihoon.
Muut nimet:
  • Betadiini
  • 10% Povidone jodi degermante
ACTIVE_COMPARATOR: Uiminen saippualla ilman antiseptistä.
Kaksi kylpyä saippualla tarkoilla menetelmillä, mukaan lukien koko kehon kuorinta 50 ml:lla laimentamatonta liuosta jokaista kylpyä kohden illalla ennen leikkausta ja leikkausaamuna.
Laite: Saippua ilman antiseptistä
Nestemäinen saippua glyseriinillä, neutraali pH. Ihon puhdistus
Muut nimet:
  • Lääkeaineita sisältämätön saippua
  • Saippua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauskohdan infektio (SSI)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 90 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Infektiot, jotka kehittyvät kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Ensimmäisen 90 päivän aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allergiset reaktiot
Aikaikkuna: Ensimmäisinä tunteina toimenpiteen jälkeen
Tietyn tuotteen haittavaikutus
Ensimmäisinä tunteina toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Tutkijat

  • Päätutkija: Lúcia MC Franco, PhD student, Federal University of Minas Gerais

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EE-UFMG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus ja annetut tiedot ovat luottamuksellisia ja niitä käytetään vain tämän tutkimuksen tarkoituksiin. Tietojen luovuttaminen tapahtuu nimettömänä ja yhdessä ihmisryhmän vastausten kanssa, ei koskaan erikseen.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen haavatulehdus

Kliiniset tutkimukset 4 % klooriheksidiiniglukonaattia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa