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고관절 치환술을 받은 환자의 수술 전 목욕

2019년 2월 26일 업데이트: Lucia Maciel de Castro Franco, Federal University of Minas Gerais

고관절 치환술을 받은 환자의 수술 전 목욕: 무작위 임상 시험

수술 예방을 위해 4% 클로르헥시딘 글루콘산염, 10% 포비돈 요오드(PVPI) 및 소독제 없는 비누로 간호 개입 수술 전 목욕의 효과를 확인하는 것을 목적으로 하는 예방, 무작위, 통제, 맹검, 병렬, 3개 암을 위한 임상 시험 고관절 성형술을 받는 환자의 부위 감염(SSI).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전 4% 클로르헥시딘 글루콘산염을 사용하여 수술 전 목욕을 하는 것이 수술부위감염 예방을 위한 몇 가지 지침에도 불구하고 문헌에는 이러한 관행을 뒷받침하는 증거가 없습니다. 본 연구의 목적은 선택적 고관절 치환술을 받는 환자의 수술 부위 감염 예방을 위해 4% 클로르헥시딘 글루코네이트 용액, 10% 포비돈 요오드 데게르만트 또는 소독제가 없는 비누를 사용하는 수술 전 목욕과 같은 간호 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 구체적인 목적은 수술 감염 예방을 위한 가장 효과적인 중재를 평가하고 용액 사용으로 인한 알레르기 반응의 빈도를 추정하기 위해 세 가지 개입에서 수술부위 감염 발생률을 비교하는 것입니다. 2015년 5월부터 2017년 6월까지 2개의 개입군(4% Chlorhexidine gluconate 및 PVPI10%)과 각 군에서 고관절 치환술을 받는 52명의 환자로 구성된 대조군(살균 비누 없음)이 무작위로 목욕을 수행하도록 배정되었습니다. 개입 전에, 황색 포도상 구균에 의한 집락화를 조사하기 위해 환자의 코 면봉을 수집합니다.

예상 결과는 제안된 조치로 더 낮은 ISC 속도입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

162

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질
        • Federal University of Minas Gerais

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 인공 고관절 전치환술의 선택적 절차
  • 수술 부위에 감염성 초점이 보고되지 않음
  • 외과적 감염의 임상 징후에 대응하는 방법을 알고 있거나 이 능력을 담당하는 사람이 있음
  • 수술 전에 황색포도상구균의 비강 보균자가 되지 마십시오.
  • 고정 또는 휴대 전화에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 수술 부위 감염을 치료하는 환자
  • 응급 인공 고관절 수술 또는 정형외과적 외상
  • 수술 전 황색 포도상 구균의 비강 보균자
  • 박쥐에 사용된 제품에 대한 알레르기 반응의 이전 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
SHAM_COMPARATOR: 4% Chlorhexidine gluconate로 목욕하기
수술 전 밤과 수술 아침에 50mL의 원액으로 전신을 문지르는 등 정밀한 방법으로 클로르헥시딘으로 두 번 목욕합니다.
장치: 4% 클로르헥시딘 글루코네이트
양이온 비구아나이드 - 피부를 문지르는 항균 작용.
다른 이름들:
  • HiBiScrub
  • 4% 클로르헥시딘 데게르만테
실험적: 목욕 with10% PVPI degermante
수술 전 밤과 수술 아침에 각 목욕에 50mL의 원액으로 전신을 문지르는 등 정밀한 방법을 사용하는 PVPI 목욕 2회.
장치: 10% PVPI 데게르만테
폴리비닐피롤리돈(PVP)과 함께 요오드의 물에 용해되는 폴리머 - 피부에 마찰하는 항균 작용.
다른 이름들:
  • 베타딘
  • 10% 포비돈 요오드 데게르만테
ACTIVE_COMPARATOR: 방부제 없이 비누로 목욕하기.
수술 전날 밤과 수술 당일 아침에 1회 50mL의 원액으로 전신을 문지르는 등 치밀한 방법으로 비누로 2번 목욕한다.
장치: 방부제 없는 비누
글리세린, 중성 pH의 액체 비누. 스킨 클렌징
다른 이름들:
  • 약용 비누
  • 비누

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염(SSI)
기간: 수술 후 첫 90일 동안
수술 후 발생하는 감염
수술 후 첫 90일 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알레르기 반응
기간: 절차 후 처음 몇 시간 동안
주어진 제품에 대한 부작용
절차 후 처음 몇 시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Minas Gerais

협력자

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

수사관

  • 수석 연구원: Lúcia MC Franco, PhD student, Federal University of Minas Gerais

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EE-UFMG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

제공된 연구 및 정보는 기밀로 유지되며 본 연구 목적으로만 사용됩니다. 정보 공개는 익명으로 이루어지며 개인이 아닌 그룹의 응답과 함께 공개됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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