Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien tyytyväisyys ja leikkauksen jälkeisten tulosten arviointi yksipuolisilla huuli-/suulakihalkeamilla vastasyntyneillä vauvoilla tyhjiömuodostetun nenäalveolaarisen muovauskohdistimen kanssa tai ilman niitä: Kontrolloitu kliininen tutkimus

lauantai 22. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Khadega Ali Al Khateeb, Cairo University
Vastasyntyneet, joilla on yksipuolinen huuli-/suulakihalkio, hoidetaan ennen leikkausta tyhjiömuotoisilla kohdistajilla, jotta voidaan arvioida sen vaikutus nenäalveolaariseen kompleksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

vastasyntyneet, joilla on yksipuolinen huuli-/suulaeläkihalkio, jaetaan kahteen ryhmään: hoitoryhmä saa tyhjiömuotoiltuja kohdistusaineita, kun taas kontrolliryhmä ei saa tyhjiömuotoisia kohdistusaineita.

seurantajakso on 3 kuukautta kirurgiseen huulten sulkemiseen. Arviointi tapahtuu kyselylomakkeella vanhempien tyytyväisyystuloksesta, standardoiduista valokuvista nenämuutosten ja interlabiaalisen aukon mittaamiseksi sekä digitaalisten yläleuan mallien avulla yläleuan ulottuvuuden muutoksen tulos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 3 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-syndroomiset pikkulapset, joilla on yksipuolinen huuli- ja kitalahalkio
  • Alle 3 kuukauden ikäiset vauvat
  • Urokset ja naaraat.
  • Imeväiset, joilla on siirtynyt alveoli
  • Potilaat, joiden vanhemmat ovat antaneet kirjallisen suostumuksen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 3 kuukauden ikäiset potilaat
  • Oireet, aliravitut ja systeemisesti sairaat lapset.
  • Potilaat, joilla on molemminpuolinen huuli- ja kitalakihalkio.
  • Epätäydellinen huulihalkio.
  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
  • Potilaat/huoltajat, jotka eivät halua käydä läpi PNAM-hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tyhjiömuotoiltu kohdistusryhmä
Tämä ryhmä saa teippauksen lisäksi tyhjiömuovattuja kohdistuksia 3 kuukauden ajan ja seuranta 1-2 viikon välein
Laite: Tyhjiömuodostetut tasauslaitteet
Vauvat saavat tämän laitteen, joka on ylähuulen teippauksen lisäksi nenästentillä varustettu yläleualevy (teippaus on Figueroan tekniikan muunneltu vaihe.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei saa mitään hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se mitataan kyselylomakkeella
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset nenän morfologiassa (kolumellan korkeus, leveys, kulmaukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se mitataan millimetreinä standardoiduissa digitaalisissa valokuvissa
3 kuukautta
Interlabial gab
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se mitataan millimetreinä standardoiduissa digitaalisissa valokuvissa
3 kuukautta
Muutokset yläleuan kaaren ulottuvuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se mitataan millimetreinä digitaalisissa malleissa
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCLP_Vacuum

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyhjiömuodostetut tasauslaitteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa