Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus toistuvan magneettistimulaation turvallisuuden testaamiseksi kuivasilmäisyyden hoidossa

torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: Epitech Mag Ltd.
Tutkimuksen tavoitteena on testata toistuvan magneettistimulaation (RMS) turvallisuutta kuivasilmäsairauden hoidossa. Potilaita pyydetään suorittamaan kertahoito Epitech Ocular Magnetic Stimulation Device -laitteella yhdellä silmällä tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa ja molempiin silmiin peräkkäin tutkimuksen toisessa vaiheessa. Muutoksia seurataan kolmen kuukauden tutkimusjakson ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Holon, Israel
        • E. Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center (SZMC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, 18-80 v
  2. Kohtalaiset, joilla on kohtalainen tai vaikea kuivasilmäisyysoireyhtymä
  3. Koehenkilöt pystyvät ymmärtämään protokollan vaatimukset ja antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Silmät, joilla on muu silmän pinnan patologia, joka vaatii enemmän hoitoa kuin silmänympärysvoide ja tavanomainen silmäluomien hygienia
  2. Samanaikainen silmäsairaus, mukaan lukien silmätulehdus tai pterygium.
  3. Silmäkirurgia edellisen 6 kuukauden aikana ja LASIK edellisen vuoden aikana.
  4. Mikä tahansa silmävaurio tai silmän herpesinfektio viimeisen 3 kuukauden aikana
  5. Odotettu tarve käyttää piilolinssejä tutkimuksen aikana.
  6. Epästabiilit kilpirauhasen häiriöt (Drugs Tx ei ole vakaa viimeisen 3 kuukauden aikana).
  7. Alkoholismi
  8. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  9. Dokumentoitu HIV-positiivinen
  10. Sydämentahdistimet, kardiovertteridefibrillaattorit tai neurostimulaattorit, sisäkorvaistutteet, implantoidut lääkepumput tai intrakardiaaliset johdot, implantoidut aivoelektrodit (kortikaaliset tai syväaivoelektrodit)
  11. Kaikki johtavat, ferromagneettiset tai muut magneettisille herkät esineet, kuten aneurysmaklipsit tai -käämit, stentit, luodinpalaset päässä tai kaulassa
  12. Merkittävä sydänsairaus tai aivoverenkiertohäiriö
  13. Aiempi epilepsia, dementia, päävamma, kohonnut kallonsisäinen paine tai keskushermoston kasvaimet.
  14. Osallistuminen toiseen oftalmiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana
  15. Mikä tahansa muu kliinisen tutkijan määrittelemä syy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: RMS-hoito
Laite: Silmän toistuva magneettistimulaatio (RMS) -hoito

Ensimmäinen vaihe: Potilaita pyydetään suorittamaan kertahoito Epitech Corneal Magnetic Stimulation Device -laitteella toisessa silmässä. Pahin silmä hoidetaan; jos molemmat silmät ovat samanarvoisia, oikea silmä hoidetaan.

Toinen vaihe: hoidetaan molemmissa silmissä, hoitoa sovelletaan molempiin silmiin peräkkäin saman käynnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: 3 mounth
3 mounth

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Epitech Mag Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Avi Solomon, MD, Hadassah Medical Organization
  • Päätutkija: David Zadok, MD, Shaare Zedek Medical Center
  • Päätutkija: Haggay Avizemer, MD, Wolfson Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA-10002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa