Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IgA-nefropatian rekisteri kiinalaisilla lapsilla (RACC)

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jie Ding, Peking University First Hospital
Tässä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan turvallinen ja tehokas hoitovaihtoehto lasten IgA-nefropatian hoitoon. Tutkijat tekevät mahdollisen rekisteröintitutkimuksen 25 lasten nefrologian lääketieteellisen keskuksen kesken Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 1 200 potilasta, joilla on diagnosoitu primaarinen IgA-nefropatia ja nefroottinen proteinuria, otetaan mukaan 25 lasten nefrologian lääkärikeskukseen valtakunnallisesti seuraavan protokollan mukaisesti.

  1. Rekisteröintitietokannan perustaminen verkossa.
  2. Osallistujat rekisteröidään osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
  3. Seuraavat tiedot kerätään ennakoivasti, mukaan lukien demografiset tiedot, kliiniset oireet, fyysinen tutkimus, laboratoriotutkimus, munuaispatologia, hoitoprotokolla ja seuranta.
  4. Tilastolliseen analyysiin käytetään SPSS-ohjelmistoa (versio 14.0; SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). P-arvoa alle 0,05 pidetään merkittävänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xuhui Zhong, Dr.
  • Puhelinnumero: 8613683556856
  • Sähköposti: xuhui7876@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 1 200 potilasta, joilla on diagnosoitu primaarinen IgA-nefropatia ja nefroottinen proteinuria, otetaan mukaan 25 lasten nefrologian lääketieteelliseen keskukseen valtakunnallisesti.

Kuvaus

Potilaat otetaan mukaan seuraavilla kriteereillä.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen IgA-nefropatian kliininen diagnoosi.
  • Nefroottinen proteinuria, joka määritellään 24 tunnin virtsan proteiiniksi > 50 mg/kg tai UPC > 2,0 mg/mg.
  • Tietoinen suostumus on allekirjoitettava.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu sekundaariseksi munuaissairauksiksi, mukaan lukien lupus nefriitti, purppuranefriitti, hepatiitti B -virukseen liittyvä nefriitti jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kortikosteroidi
lasten IgA-nefropatia, jota hoidettiin vain kortikosteroidilla
Lääke: Dipyridamoli
Lääke: Kortikosteroidi
Muut nimet:
  • Prednisoloni
  • Prednisoni
  • Steroidi
  • Metyyliprednisoni
  • Deflazacort
Lääke: ACE:n estäjä tai angiotensiinireseptorin antagonisti
kortikosteroidi ja syklofosfamidi
lasten IgA-nefropatia, jota hoidettiin kortikosteroidilla ja syklofosfamidilla
Lääke: Syklofosfamidi
Muut nimet:
  • CTX
Lääke: Dipyridamoli
Lääke: Kortikosteroidi
Muut nimet:
  • Prednisoloni
  • Prednisoni
  • Steroidi
  • Metyyliprednisoni
  • Deflazacort
Lääke: ACE:n estäjä tai angiotensiinireseptorin antagonisti
kortikosteroidi ja mykofenolaattimofetiili
lasten IgA-nefropatia, jota hoidettiin kortikosteroidilla ja mykofenolaattimofetiililla
Lääke: Mykofenolaattimofetiili
Muut nimet:
  • Rahamarkkinarahasto
Lääke: Dipyridamoli
Lääke: Kortikosteroidi
Muut nimet:
  • Prednisoloni
  • Prednisoni
  • Steroidi
  • Metyyliprednisoni
  • Deflazacort
Lääke: ACE:n estäjä tai angiotensiinireseptorin antagonisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteinurian paraneminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Täydellinen remissio määritellään 24 tunnin virtsan proteiiniksi < 150 mg tai UPC < 0,3 g/g, kun munuaisten toiminta on normaalia. Osittaisella remissiolla tarkoitetaan virtsan proteiinin vähenemistä yli 50 % normaalilla munuaisten toiminnalla.
Kaksi vuotta
Munuaisten toimintahäiriö
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Munuaisten vajaatoiminta määritellään eGFR:n laskuksi yli 50 %.
Kaksi vuotta
Hypertensio
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Hypertensio määritellään verenpaineeksi, joka on korkeampi kuin ikäkohtainen keskiarvo. Verenpainelääkkeiden käyttö kirjataan.
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
ESRD määritellään eGFR:ksi < 15 ml/min/1,73 m2, pitkäaikaisen dialyysin tai munuaisensiirron aloittaminen.
Kaksi vuotta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Osallistujien kuolema kirjataan.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University First Hospital

Yhteistyökumppanit

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tongji Hospital
Guangzhou First People's Hospital
Shandong Provincial Hospital
Shanghai Children's Hospital
The First Hospital of Jilin University
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Central South University
Beijing Children's Hospital
Chengdu Women's and Children's Central Hospital
Fuzhou General Hospital
Hunan Children's Hospital
Guangzhou Women and Children's Medical Center
The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Jiangxi Province Children's Hospital
Nanjing Children's Hospital
Children's Hospital of Chongqing Medical University
Nanjing PLA General Hospital
Xian Children's Hospital
The First People's Hospital of Yunnan
Children's Hospital of Hebei Province
Wuhan Women and Children's Medical Center
Tianjin Children's Hospital
Capital Institute of Pediatrics, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Jie Ding, Prof., Peking University First Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015[992]

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IgA-nefropatia

Kliiniset tutkimukset Syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa