중국 어린이의 IgA 신병증 등록 (RACC)
2023년 12월 5일 업데이트: Jie Ding, Peking University First Hospital
이 연구는 어린이의 IgA 신병증에 대한 안전하고 효과적인 치료 옵션을 확인하려고 합니다.
조사관은 중국의 25개 소아 신장 의료 센터에서 전향적 등록 연구를 수행할 예정입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
신단백뇨를 동반한 원발성 IgA 신장병으로 진단된 총 1,200명의 환자가 다음 프로토콜에 따라 전국 25개 소아신장과 의료센터에 등록됩니다.
- 온라인 등록 데이터베이스 구축.
- 참가자는 포함 기준 및 제외 기준에 따라 등록됩니다.
- 인구 통계학적 데이터, 임상 증상, 신체 검사, 실험실 검사, 신장 병리학, 치료 프로토콜 및 후속 조치를 포함하여 다음 데이터가 전향적으로 수집됩니다.
- 통계 분석에는 SPSS 소프트웨어(버전 14.0; SPSS, Inc., Chicago, IL, USA)가 사용됩니다. 0.05 미만의 P 값은 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xuhui Zhong, Dr.
- 전화번호: 8613683556856
- 이메일: xuhui7876@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jie Ding, Prof.
- 전화번호: 861083573238
- 이메일: djnc_5855@126.com
연구 장소
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-
-
Beijing, 중국, 100034
- 모병
- Peking University First Hospital
-
연락하다:
- Xuhui Zhong, Dr.
- 전화번호: 8613683556856
- 이메일: xuhui7876@126.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신단백뇨를 동반한 원발성 IgA 신증으로 진단된 환자 총 1,200명이 전국 25개 소아신장과 의료센터에 등록된다.
설명
입원 환자는 다음 기준에 따라 등록됩니다.
포함 기준:
- 원발성 IgA 신증의 임상 진단.
- 24시간 요단백>50mg/kg 또는 UPC>2.0mg/mg로 정의되는 신단백뇨가 있는 경우.
- 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 루푸스신염, 자반신염, B형 간염 바이러스 관련 신염 등 2차 신질환으로 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코르티코 스테로이드
코르티코스테로이드만으로 치료되는 소아 IgA 신병증
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다른 이름들:
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코르티코스테로이드 및 시클로포스파미드
코르티코스테로이드 및 시클로포스파미드로 치료되는 소아 IgA 신병증
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다른 이름들:
다른 이름들:
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코르티코스테로이드 및 마이코페놀레이트 모페틸
코르티코스테로이드 및 마이코페놀레이트 모페틸로 치료되는 소아 IgA 신병증
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단백뇨 개선
기간: 이년
|
완전관해는 24시간 요단백<150mg 또는 UPC<0.3g/g이고 정상 신장기능으로 정의된다.
부분관해는 정상적인 신기능과 함께 소변 단백질이 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
|
이년
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|
신장 기능 장애
기간: 이년
|
신장 기능 장애는 eGFR이 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
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이년
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|
고혈압
기간: 이년
|
고혈압은 연령별 평균 수준보다 높은 혈압으로 정의됩니다.
항고혈압제 사용이 기록됩니다.
|
이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말기 신장 질환(ESRD)
기간: 이년
|
ESRD는 eGFR<15ml/min/1.73m2로 정의되며,
장기 투석 또는 신장 이식의 시작.
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이년
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인류
기간: 이년
|
참가자의 사망이 기록됩니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jie Ding, Prof., Peking University First Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 면역계 질환
- 자가면역질환
- 비뇨기과 질환
- 비뇨기과 증상
- 배뇨 장애
- 신장증
- 사구체신염
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 비뇨생식기 질환
- 남성 비뇨 생식기 질환
- 신장 질환
- 단백뇨
- 사구체신염, IGA
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 혈관확장제
- 항감염제
- 효소 억제제
- 항염증제
- 항류마티스제
- 혈소판 응집 억제제
- 항종양제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 프로테아제 억제제
- 항종양제, 알킬화제
- 알킬화제
- 골수 파괴 작용제
- 항균제
- 항생제, 항종양제
- 항결핵제
- 포스포디에스테라아제 억제제
- 항생제, 항결핵
- 프레드니솔론
- 사이클로포스파마이드
- 프레드니손
- 디피리다몰
- 미코페놀산
- 안지오텐신 전환 효소 억제제
- 안지오텐신 수용체 길항제
- 디플라자코트
기타 연구 ID 번호
- 2015[992]
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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IgA 신병증에 대한 임상 시험
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Josep M CruzadoWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer완전한
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Nanjing University School of Medicine완전한
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Rigel Pharmaceuticals완전한
사이클로포스파마이드에 대한 임상 시험
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