Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan ultraäänitutkimus ei-keliakiasta vehnäherkkyyttä

maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: Pasquale Mansueto, University of Palermo

Vatsan ultraäänitutkimus potilailla, joilla on ei-keliakiasta vehnäherkkyyttä

Viime aikoina on raportoitu, että jatkuva prosenttiosuus väestöstä kokee kärsivänsä vehnän ja/tai gluteenin nauttimisen aiheuttamista ongelmista, vaikka heillä ei olekaan CD- tai vehnäallergiaa. Tämä kliininen tila on nimetty Non-Celiac Gluten Sensitivity' (NCGS). Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat ehdottivat termiä "ei keliakia vehnäherkkyys" (NCWS), koska ei tiedetä, mikä vehnän komponentti aiheuttaa oireita NCGS-potilailla, ja tutkijat osoittivat myös, että näillä potilailla oli suuri esiintyvyys samanaikaisesti. moninkertainen ruokayliherkkyys. NCWS:n kliiniselle kuvalle on tunnusomaista yhdistelmä ruoansulatuskanavan (turvotus, vatsakipu, ripuli ja/tai ummetus, pahoinvointi, ylävatsakipu, gastroesofageaalinen refluksi, aftinen suutulehdus) ja suoliston ulkopuoliset ja/tai systeemiset oireet (päänsärky, masennus, ahdistuneisuus, sumuinen mieli, väsymys, dermatiitti tai ihottuma, fibromyalgian kaltainen nivel-/lihaskipu, jalkojen tai käsivarsien puutuminen ja anemia). Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja NCWS-potilaiden vatsan ultraääniominaisuuksista. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida NCWS-potilaiden vatsan ultraäänipiirteitä verrattuna keliakiapotilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoina on raportoitu, että jatkuva prosenttiosuus väestöstä kokee kärsivänsä vehnän ja/tai gluteenin nauttimisen aiheuttamista ongelmista, vaikka heillä ei olekaan CD- tai vehnäallergiaa. Tämä kliininen tila on nimetty Non-Celiac Gluten Sensitivity' (NCGS). Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat ehdottivat termiä "ei keliakia vehnäherkkyys" (NCWS), koska ei tiedetä, mikä vehnän komponentti aiheuttaa oireita NCGS-potilailla, ja tutkijat osoittivat myös, että näillä potilailla oli suuri esiintyvyys samanaikaisesti. moninkertainen ruokayliherkkyys. NCWS:n kliiniselle kuvalle on tunnusomaista yhdistelmä ruoansulatuskanavan (turvotus, vatsakipu, ripuli ja/tai ummetus, pahoinvointi, ylävatsakipu, gastroesofageaalinen refluksi, aftinen suutulehdus) ja suoliston ulkopuoliset ja/tai systeemiset oireet (päänsärky, masennus, ahdistuneisuus, sumuinen mieli, väsymys, dermatiitti tai ihottuma, fibromyalgian kaltainen nivel-/lihaskipu, jalkojen tai käsivarsien puutuminen ja anemia). Tutkijat ovat juuri osoittaneet potilailla, joilla on seronegatiivinen keliakia, että laajentuneiden suolen silmukoiden ja paksuntuneen ohutsuolen seinämän herkkyys oli 83 % ja negatiivinen ennustearvo 95 % CD-diagnoosissa. Kun otetaan huomioon toinen näistä kahdesta merkistä, vatsan usa-herkkyys nousi 92 prosenttiin ja negatiivinen ennustearvo 98 prosenttiin. Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja NCWS-potilaiden vatsan ultraääniominaisuuksista. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida NCWS-potilaiden vatsan ultraäänipiirteitä verrattuna keliakiapotilaisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Palermo, Italia, 90129
        • Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
    • Agrigento
      • Sciacca, Agrigento, Italia, 92019
        • Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen sisältyi peräkkäisiä aikuispotilaita, joilla oli IBS:n ​​kaltainen kliininen esitys Rooma III -kriteerien mukaan ja lopullinen NCWS-diagnoosi, joka lähetettiin Palermon yliopistollisen sairaalan sisätautien osastolle Italiassa ja sisätautien osastolla. Sciaccan sairaalassa Agrigentossa Italiassa tammikuun 2015 ja marraskuun 2016 välisenä aikana sekä sukupuolen ja iän mukaiset CD-potilaat, jotka oli ilmoittautunut samoihin keskuksiin kuin kontrollipotilaat. Kaikille koehenkilöille tehtiin vatsan ultraäänitutkimus Palermon yliopistollisen sairaalan sisätautien osaston ultraäänipoliklinikalla, Italiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

NCWS:n diagnosoimiseksi hyväksytään äskettäin ehdotetut kriteerit. Kaikki potilaat täyttävät seuraavat kriteerit:

  • negatiiviset seerumin anti-transglutaminaasi (anti-tTG) ja anti-endomysium (EmA) immunoglobuliini (Ig)A ja IgG vasta-aineet
  • suolen villosatrofian puuttuminen
  • negatiiviset IgE-välitteiset immuuniallergiatestit vehnälle (ihonpistotestit ja/tai seerumispesifisen IgE:n havaitseminen)
  • IBS-oireiden ratkaiseminen tavallisella eliminaatioruokavaliolla, lukuun ottamatta vehnää, lehmänmaitoa, kananmunaa, tomaattia, suklaata ja muita oireita aiheuttavia itse ilmoittamia ruokia
  • oireiden uusiutuminen kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa (DBPC) vehnäaltistuksessa. Kuten tutkijat aiemmin kuvasivat muissa tutkimuksissa, DBPC-lehmänmaidon proteiinihaaste ja muut "avoimet" ruokahaasteet suoritetaan myös.

CD:n diagnosoimiseksi otetaan käyttöön vakiokriteerit. Kaikki potilaat täyttävät seuraavat kriteerit:

  • positiiviset seerumin anti-transglutaminaasi (anti-tTG) ja anti-endomysium (EmA) immunoglobuliini (Ig)A ja IgG vasta-aineet
  • suolen villoisen atrofian esiintyminen.

Poissulkemiskriteerit:

NCWS-diagnoosi sulkee pois potilaat, joilla oli:

  • positiivinen EmA pohjukaissuolen biopsioiden viljelyalustassa, myös silloin, kun pohjukaissuolen limakalvolla on normaali villi/crypts -suhde
  • vehnän itsesulkeminen ruokavaliosta ja kieltäytyminen ottamasta sitä uudelleen käyttöön ennen tutkimukseen osallistumista
  • muut aiemmin diagnosoidut maha-suolikanavan sairaudet
  • hermostosairaus ja/tai vakava psyykkinen häiriö
  • fyysinen vamma, joka rajoittaa fyysistä aktiivisuutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NCWS-potilaat
Viisikymmentä peräkkäistä aikuista potilasta, joilla on IBS:n ​​kaltainen kliininen esitys Rooma III -kriteerien mukaan ja lopullinen NCWS-diagnoosi. Potilaat rekrytoitiin tammikuun 2015 ja marraskuun 2016 välisenä aikana kahdessa keskuksessa: Palermon yliopistollisen sairaalan sisätautien osastolla Italiassa ja Sciaccan sairaalan sisätautien osastolla Agrigentossa Italiassa. Kaikille koehenkilöille tehtiin vatsan ultraäänitutkimus Palermon yliopistollisen sairaalan sisätautien osaston ultraäänipoliklinikalla, Italiassa.
Muut: Vatsan ultraäänitutkimus
Kaikille koehenkilöille tehtiin vatsan ultraäänitutkimus Palermon yliopistollisen sairaalan sisätautien osaston ultraäänipoliklinikalla, Italiassa.
CD-kontrollipotilaat
NCWS-potilaiden vatsan ultraääniominaisuuksien vertaamiseksi CD-potilaiden kontrolliryhmä valittiin satunnaisesti tietokoneella luodulla menetelmällä henkilöistä, joilla oli diagnosoitu saman ajanjakson aikana ja jotka ikään ja sukupuoleen sopivat NCWS-potilaiden kanssa. Kaikille koehenkilöille tehtiin vatsan ultraäänitutkimus Palermon yliopistollisen sairaalan sisätautien osaston ultraäänipoliklinikalla, Italiassa.
Muut: Vatsan ultraäänitutkimus
Kaikille koehenkilöille tehtiin vatsan ultraäänitutkimus Palermon yliopistollisen sairaalan sisätautien osaston ultraäänipoliklinikalla, Italiassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NCWS- ja CD-potilaiden vatsan ultraääniominaisuudet
Aikaikkuna: tammikuusta 2015 marraskuuhun 2016
Vatsan ultraääni-erojen arviointi NCWS- ja CD-potilaiden välillä.
tammikuusta 2015 marraskuuhun 2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Palermo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACPM20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan ultraäänitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa