Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikkileikkaustutkimus COPD:n esiintyvyydestä

keskiviikko 26. kesäkuuta 2019 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Uusi tutkimus COPD:n esiintyvyydestä Espanjassa EPI-Scan-II -tutkimus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti, ja siksi sen esiintyvyyden arvioiminen on tärkeää. Vuodesta 2007 lähtien keuhkoahtaumataudin esiintyvyydestä Espanjan väestössä on vain vähän tietoa. Tämän epidemiologisen havainnointitutkimuksen päätavoitteena on arvioida keuhkoahtaumataudin esiintyvyys Espanjan asukkailla yli 40-vuotiaiden joukossa. Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään keuhkoahtaumataudin esiintymisen ja puuttumisen mukaan. Tutkimukseen kuuluu yksi käynti, jossa tehdään lyhyt haastattelu ja koehenkilöiden on täytettävä lääketieteelliset testit tapausraporttilomakkeella ja kyselylomakkeilla. Tässä tutkimuksessa ei anneta lääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9362

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Avilés/Asturias, Espanja, 33400
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 8035
        • GSK Investigational Site
      • Burgos, Espanja, 09006
        • GSK Investigational Site
      • Caceres, Espanja, 10003
        • GSK Investigational Site
      • Cartagena (Murcia), Espanja, 30202
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Espanja, 19002
        • GSK Investigational Site
      • Huesca, Espanja, 22004
        • GSK Investigational Site
      • La Laguna-Tenerife, Espanja, 38320
        • GSK Investigational Site
      • Logroño, Espanja, 26006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Espanja, 33006
        • GSK Investigational Site
      • Pama de Mallorca, Espanja, 07010
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • GSK Investigational Site
      • Santander, Espanja, 39008
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46015
        • GSK Investigational Site
      • Vigo-Pontevedra, Espanja, 36312
        • GSK Investigational Site
      • Vitoria, Espanja, 01004
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusjoukko sisältää henkilöt, jotka kahden puhelinkontaktin jälkeen tekevät opintokäynnin osallistuvan alueen terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ja joilla ei ole fyysisiä tai kognitiivisia vaikeuksia, jotka estävät minkä tahansa tutkimustestin (esim. spirometria, kyselyt) suorittamisen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat mies- ja naispuoliset tutkittavat on valittu yleisestä väestöstä.
  • Koehenkilöt, jotka ovat antaneet suullisen suostumuksen osallistua lyhyeen puhelinhaastatteluun; Näiden koehenkilöiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus jatkaakseen osallistumista tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on fyysisiä tai kognitiivisia vaikeuksia, jotka estävät heitä osallistumasta mihinkään tutkimustestiin (esimerkki, spirometria ja kyselyt).
  • Kohteet, joita ei ole löydetty, kuolleet tai siirtymään joutuneet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COPD
Koehenkilöt, joiden FEV1/FVC-pistemäärä on alle 0,70 post-keuhkoputkitestin jälkeen, jaetaan COPD-ryhmään ja COPD:n esiintyvyys arvioidaan. Tämän ryhmän koehenkilöt luokitellaan 4 ryhmään, nimittäin GOLD I - IV sairauden vakavuudesta riippuen.
Menettely: Lääketieteelliset testit
Vierailun 1 aikana koehenkilöt käyvät läpi lääketieteelliset testit, mukaan lukien spirometria, bronkodilaatiotesti, pulssioksimetria, kooksimetria ja bioimpedanssi. Saman käynnin aikana tehdään lisätutkimuksia jopa 9 keskuksessa, kuten keuhkodiffuusiotesti, 6 minuutin kävelytesti, CT.
Muut: Kyselylomake
Vierailun 1 aikana koehenkilöille annetaan sähköinen tapausraporttilomake (eCRF), jossa on joukko kyselylomakkeita, kuten Health Related Life Quality of Life (HRQoL) CAT-kysely, HADS-ahdistusasteikko, YPAS-fyysinen aktiivisuuskysely, EHSC:n hengitystieoireita koskeva kyselylomake, työperäinen altistuminen liittyvä kyselylomake, MMSE-kysely, Fagerstrom-testi, Prochaska-testi.
Ei-COPD
Koehenkilöt, joiden FEV1/FVC-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,70 post-keuhkoputkenlaajennustestin jälkeen, luokitellaan ei-COPD-ryhmään.
Menettely: Lääketieteelliset testit
Vierailun 1 aikana koehenkilöt käyvät läpi lääketieteelliset testit, mukaan lukien spirometria, bronkodilaatiotesti, pulssioksimetria, kooksimetria ja bioimpedanssi. Saman käynnin aikana tehdään lisätutkimuksia jopa 9 keskuksessa, kuten keuhkodiffuusiotesti, 6 minuutin kävelytesti, CT.
Muut: Kyselylomake
Vierailun 1 aikana koehenkilöille annetaan sähköinen tapausraporttilomake (eCRF), jossa on joukko kyselylomakkeita, kuten Health Related Life Quality of Life (HRQoL) CAT-kysely, HADS-ahdistusasteikko, YPAS-fyysinen aktiivisuuskysely, EHSC:n hengitystieoireita koskeva kyselylomake, työperäinen altistuminen liittyvä kyselylomake, MMSE-kysely, Fagerstrom-testi, Prochaska-testi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden määrä Espanjassa
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Keuhkoahtaumataudin esiintyvyys koehenkilöillä lasketaan spirometristen kriteerien mukaan ottaen huomioon, että koehenkilöllä on keuhkoahtaumatauti, kun keuhkoputkenlaajennuksen jälkeisessä spirometriassa saatu pakotettu uloshengitystilavuus/pakotettu elinkapasiteetti (FEV1/FVC) on alle 0,7. Myös keuhkoahtaumataudin esiintyvyys maailmanlaajuisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) kriteerien mukaisesti arvioidaan.
Jopa 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD:n pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden lukumäärä ja tyyppi kuluneen vuoden aikana kuvataan. Esiintymistiheydestä riippuen tutkittavat ryhmitellään kahteen luokkaan: alle kaksi pahenemisvaihetta vuodessa ja kaksi tai useampia pahenemisvaiheita vuodessa.
Jopa 9 kuukautta
Analyysi keuhkoahtaumataudin esiintyvyyden ja sen evoluutioajan eroista
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Aiempia tutkimuksia, kuten IBERPOC tai EPISCAN, analysoidaan, jotta voidaan verrata eroja keuhkoahtaumataudin esiintyvyydessä ja sen kehityksessä ajan myötä.
Jopa 9 kuukautta
Arvio COPD:n esiintyvyydestä iän ja sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Keuhkoahtaumatautikohortin koehenkilöt luokitellaan sukupuolen ja ikäryhmien mukaan, ja esiintyvyyden ja iän välistä yhteyttä tutkitaan khin-neliötestin ja lineaarisesti lineaarisen assosioinnin avulla. COPD:n esiintyvyyttä eri ikä- ja sukupuoliryhmissä verrataan FEV1/FVC-suhteen mukaan.
Jopa 9 kuukautta
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on rinnakkaissairauksia
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Liitännäissairauksien esiintyminen keuhkoahtaumatautia sairastavilla ja ilman niitä arvioidaan käyttämällä Charlsonin ja COPD-spesifistä komorbiditeettitestiä (COTE-indeksit), jotka yhdistävät pitkäaikaisen kuolleisuuden koehenkilöiden komorbiditeettiin.
Jopa 9 kuukautta
Keuhkoahtaumatautien vaikeusasteen arviointi koehenkilöiden kesken GOLD-vakavuusluokitusta käyttäen
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
COPD:n vaikeusaste GOLD-kriteerien mukaan arvioidaan keuhkolaajennuksen jälkeisen testin FEV1/FVC-tuloksista. Koehenkilöt luokitellaan 4 ryhmään, nimittäin GOLD 1, GOLD 2, GOLD 3 ja GOLD 4 keuhkoahtaumatautien vaikeusasteen mukaan, GOLD 1 = lievä ja GOLD 4 = erittäin vaikea COPD.
Jopa 9 kuukautta
Tutkittavien jakautumisen analyysi espanjalaisen COPD-oppaan (GesEPOC) mukaan
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Koehenkilöt jaetaan GesEPOC:n perusteella neljään fenotyyppiin, jotka määrittävät erilaisen kohtelun: ei-pahentaja; sekoitettu COPD-astma; pahentaja emfyseeman kanssa ja pahentaja kroonisen keuhkoputkentulehduksen kanssa.
Jopa 9 kuukautta
COPD:n riskitekijöiden analyysi
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
COPD-kohortissa analysoidaan keuhkoahtaumataudin riskitekijät, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, tupakointiaste, työperäinen altistuminen ja altistuminen biomassan palamisesta syntyvälle savulle.
Jopa 9 kuukautta
Arvio COPD-diagnoosin, oireiden, fyysisen aktiivisuuden tason ja tupakoinnin välisestä suhteesta
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Keuhkoahtaumatautidiagnoosin, fyysisen aktiivisuuden ja tupakoinnin välistä yhteyttä arvioidaan ensin kuvaamalla fyysistä aktiivisuutta ja tupakointia tutkimuskohorttien perusteella. Tupakoivien koehenkilöiden alajoukossa kuvataan Fagerstrom-testin pisteet, jotka lasketaan kuuden kohteen (0-10) summana, ja se luokitellaan myös seuraavasti: lievä riippuvuus (0-2), keskitasoinen riippuvuus. (3-5) ja korkea riippuvuus (6-10), samoin kuin tupakoinnin lopettamisen vaihe, jossa ne ovat, Prochaskan vaiheella arvioituna: esipohdiskelu, mietiskely, valmistautuminen, toiminta, ylläpito, lopettaminen ja uusiutuminen.
Jopa 9 kuukautta
Arvio saadusta hoidosta nykyisen ohjeen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Arvioidaan, onko tutkimuksen COPD-populaatiossa saatu hoito voimassa olevien määräysten mukainen. Myös keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden ali- ja ylihoidon määrä arvioidaan. GesEPOC:n ja GOLD:n mukaisesti hoidettujen keuhkoahtaumatautipotilaiden prosenttiosuutta verrataan post hoc -analyysissä.
Jopa 9 kuukautta
Tupakoivien määrä
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Tupakoinnin ja sähkötupakan käytön yleisyys 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla Espanjassa kuvataan sukupuolen mukaan.
Jopa 9 kuukautta
Nikotiiniriippuvuuden aste koehenkilöiden kesken
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Tupakoitsijoiden nikotiiniriippuvuuden tasoa arvioidaan Fagerstrom-testillä. Testi koostuu kuudesta pisteestä ja lopullinen pistemäärä vaihtelee 0-10, korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman nikotiiniriippuvuuden kanssa. Tutkittavien tupakoinnin lopettamisen vaihetta arvioidaan myös Prochaskan testillä. Tässä testissä jokaiselle aiheelle esitetään 3 kysymystä. Se tunnistaa tupakoijan tupakka-riippuvuuden ajan sarjan asetettujen vaiheiden perusteella: esipohdiskelu, mietiskely, valmistautuminen, toiminta ja ylläpito.
Jopa 9 kuukautta
Hengitystieoireista kärsivien henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Erityisten hengitystieoireiden, kuten kroonisen yskän ja hengenahdistuksen, esiintyminen ja esiintyvyys arvioidaan käyttämällä Euroopan hiili- ja teräsyhteisön (EHTY) hengitystieoireita koskevaa kyselylomaketta. Kysymykset jaetaan kuuteen osaan, jotka ovat yskä, yskän eritys, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen ja rintakehän sisäinen paine, astmakohtaukset ja hoidot.
Jopa 9 kuukautta
Arvioida koehenkilöiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
HRQoL arvioidaan COPD Assessment Test (CAT) -kyselylomakkeen avulla. Se koostuu yhdestä ulottuvuudesta, jossa on 8 kohdetta, joista jokaisen vastausasteikko on 0 (ei rajoitusta) 5:een (erittäin rajoitettu). Kohteet arvioivat yskän vaikeusastetta, liman esiintymistä, rintakehän painetta, hengenahdistusta, rajoitettua kotitoimintaa, sosiaalisia rajoituksia sekä vähäistä unta ja energiaa. Kokonaispistemäärä kuvataan välillä 0–40 pistettä, ja se jakaa koehenkilöt kahteen ryhmään, mukaan lukien CAT alle 10 (alhainen COPD:n vaikutus) ja CAT suurempi tai yhtä suuri kuin 10 (keuhkoahtaumataudin keski/suuri vaikutus koehenkilöön) ).
Jopa 9 kuukautta
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, joilla on mahdollinen kognitiivinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Mahdollista kognitiivista heikkenemistä arvioidaan vähintään 60-vuotiailla koehenkilöillä mini-mental state testi (MMSE) -kyselylomakkeella. Se on nopea seulontatesti dementian ja sen evolutionaarisen vaiheen varalta. Testi koostuu 30 kohteesta ja siinä tutkitaan viittä kognitiivista aluetta: suuntautuminen, fiksaatio, keskittyminen ja laskeminen, muisti ja kieli. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-30 pisteen välillä. Jos pistemäärä putoaa välille 0-22, koehenkilöllä katsotaan olevan kognitiivinen vajaatoiminta ja pistemäärän 23-30 saavuttaneet katsotaan koehenkilöiksi, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa.
Jopa 9 kuukautta
Ahdistuneisuutta/masennusta sairastavien koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Ahdistuneisuuden ja masennuksen esiintyminen koehenkilöiden keskuudessa arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). HADS sisältää kaksi osaa, jotka sisältävät ahdistuksen ja masennuksen pisteet. Vastausvaihtoehdot ovat Likert-tyyppisiä, vaihtelevat nollasta kolmeen, antaen kunkin pistemäärän 0-21. HADS-pisteistä riippuen koehenkilöt jaetaan kolmeen luokkaan HADS 0-7 (kliinisesti merkittävän ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen puuttuminen), HADS 8-10 (vaatii todennäköisesti harkintaa), HADS 11-21 (ahdistuneisuus/ masennukseen liittyvät oireet).
Jopa 9 kuukautta
Laihamassaindeksin arviointi koehenkilöiden kesken
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Laihamassaindeksin prosenttiosuutta arvioidaan ja verrataan COPD-potilaiden ja ei-COPD-potilaiden välillä käyttämällä bioimpedanssia. Kehon koostumus mitataan biologisten kudosten sähköisten ominaisuuksien perusteella.
Jopa 9 kuukautta
Harjoitustoleranssin arviointi oppiaineiden kesken
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Keuhkoahtaumatautipotilaiden ja ei-keuhkoahtaumatautipotilaiden välinen rasitustoleranssi arvioidaan 6 minuutin kävelytestin avulla. Etäisyys metreinä ja pysähtymisen syy mitataan sekä alku- ja loppusyke sekä oksihemoglobiinin (SatO2) alku- ja loppusaturaatio.
Jopa 9 kuukautta
Arvioida koehenkilöiden päivittäistä fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Keuhkoahtaumatautipotilaiden ja ei-COPD-potilaiden päivittäistä fyysistä aktiivisuutta verrataan Yale Physical Activity Survey (YPAS) -kyselylomakkeella. YPAS lasketaan viiden alaindeksin summana: voimakkaan aktiivisuuden indeksi, helpon kävelyn indeksi, liikkumisindeksi, seisontaindeksi ja istumaindeksi. Tämä indeksi vaihtelee välillä 0-137 pistettä. Aiheet luokitellaan kahteen ryhmään, nimittäin YPAS alle 51 (istuvat aiheet) ja YPAS suurempi tai yhtä suuri kuin 51 (ei istuvat aiheet).
Jopa 9 kuukautta
Iän tallennus
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Ikä kirjataan tähän tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden sosiodemografisten ominaisuuksien kuvaavaa analyysiä varten.
Jopa 9 kuukautta
Kohteiden lukumäärä, joilla on erilaiset sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Tutkimushenkilöiden lukumäärä, joilla on eri koulutustaso, sukupuoli, siviilisääty ja tupakointi, kirjataan tähän tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden sosiodemografisten ominaisuuksien kuvaavaa analysointia varten.
Jopa 9 kuukautta
Painoindeksin (BMI) kirjaaminen
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
BMI tallennetaan tähän tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden sosiodemografisten ominaisuuksien kuvaavaa analyysiä varten.
Jopa 9 kuukautta
Keuhkoahtaumataudin ali- ja ylidiagnoosin tapausten määrä koehenkilöillä
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Alidiagnoosin tapausten lukumäärä kuvataan niiden koehenkilöiden alaotoksessa, jotka huolimatta siitä, että he ilmoittivat, etteivät he olleet koskaan saaneet aikaisempaa keuhkoahtaumatautidiagnoosia, heijastavat sairauden esiintymistä tutkimustuloksista. Myös no. Ylidiagnoosin tapauksista kuvataan niiden joukossa, jotka väittävät, että heillä on aiempi keuhkoahtaumatautidiagnoosi, mutta jotka osoittavat tämän diagnoosin olevan vahvistamaton tutkimustulosten jälkeen. Näiden kahden muuttujan välinen korrelaatio analysoidaan Kappa-indeksin avulla.
Jopa 9 kuukautta
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on epänormaali moniulotteinen COPD-arviointi
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Tutkittavien lukumäärä, joilla on epänormaali BMI, ilmavirtaus Tukkeuma, hengenahdistus ja harjoituskapasiteetti (BODE) indeksi vaihtelee välillä 0-10 pistettä ja BMI, hengenahdistusaste, keuhkojen toiminta ja vakava pahenemisindeksi (BODEX) 0-9 pistettä. COPD:n moniulotteisen arvioinnin aikana.
Jopa 9 kuukautta
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on epänormaali keuhkojen vaimennustiheys ja hengitysteiden kaliiperin paksuus
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Tietokonetomografian (CT) avulla määritetään potilaiden lukumäärä, joilla keuhkojen parenkyymi on heikentynyt ja hengitysteiden seinämän paksuus. Arvioidaan myös sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, joilla on muita epänormaaleja parametreja, mukaan lukien emfyseeman prosenttiosuus, venymäalueet, hengitysteiden paksuus, rintalihasten tilavuus, aortan halkaisija vs. keuhkovaltimo, ilmaluukku tai sepelvaltimon kalkkeutumia, keuhkoputkentulehdus ja fibroosi.
Jopa 9 kuukautta
Hengenahdistusta ja muita hengitystieoireita sairastavien koehenkilöiden lukumäärä, terveyteen liittyvä elämänlaatu, harjoituksen sietokyky, fyysinen aktiivisuus ja systeeminen tulehdus keuhkoahtaumatautipotilailla ja ei-COPD-potilailla
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on voimakas hengenahdistus ja muut hengitystieoireet, terveyteen liittyvä elämänlaatu, harjoituksen sietokyky, fyysinen aktiivisuus ja systeeminen tulehdus, arvioidaan ja verrataan keuhkoahtaumatautipotilaiden ja ei-COPD-potilaiden välillä diffuusiokeuhkojen kapasiteetin määrästä riippuen.
Jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Yhteistyökumppanit

IMS Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 205932

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääketieteelliset testit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa