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Eine Querschnittsstudie zur COPD-Prävalenz

26. Juni 2019 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Neue Studie zur Prävalenz von COPD in Spanien EPI-Scan-II-Studie

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität und daher ist die Schätzung ihrer Prävalenz wichtig. Seit 2007 liegen in Spanien nur wenige Daten zur Prävalenz von COPD in der Allgemeinbevölkerung vor. Das Hauptziel dieser epidemiologischen Beobachtungsstudie besteht darin, die Prävalenz von COPD bei Einwohnern Spaniens in der Bevölkerung über 40 Jahren abzuschätzen. Die Probanden werden je nach Vorliegen und Fehlen einer COPD in zwei Gruppen eingeteilt. Die Studie umfasst einen einzigen Besuch, bei dem ein kurzes Interview stattfindet und die Probanden die medizinischen Tests auf dem Fallberichtsformular mit einer Reihe von Fragebögen ausfüllen müssen. In dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9362

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Avilés/Asturias, Spanien, 33400
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • GSK Investigational Site
      • Burgos, Spanien, 09006
        • GSK Investigational Site
      • Caceres, Spanien, 10003
        • GSK Investigational Site
      • Cartagena (Murcia), Spanien, 30202
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Spanien, 19002
        • GSK Investigational Site
      • Huesca, Spanien, 22004
        • GSK Investigational Site
      • La Laguna-Tenerife, Spanien, 38320
        • GSK Investigational Site
      • Logroño, Spanien, 26006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Spanien, 33006
        • GSK Investigational Site
      • Pama de Mallorca, Spanien, 07010
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • GSK Investigational Site
      • Santander, Spanien, 39008
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46015
        • GSK Investigational Site
      • Vigo-Pontevedra, Spanien, 36312
        • GSK Investigational Site
      • Vitoria, Spanien, 01004
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zur Studienpopulation gehören Personen, die nach den beiden Telefonkontakten den Studienbesuch beim medizinischen Fachpersonal am teilnehmenden Standort durchführen und keine körperlichen oder kognitiven Schwierigkeiten aufweisen, die die Durchführung eines der Studientests (z. B. Spirometrie, Fragebögen) verhindern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aus der Allgemeinbevölkerung ausgewählte männliche und weibliche Probanden im Alter von 40 Jahren oder älter.
  • Probanden, die mündlich ihre Einwilligung zur Teilnahme am kurzen Telefoninterview gegeben haben; Diese Probanden müssen die Einverständniserklärung unterzeichnen, um weiterhin an der Studie teilnehmen zu können.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit körperlichen oder kognitiven Schwierigkeiten, die sie an der Teilnahme an einem der Studientests (Beispiel, Spirometrie und Fragebögen) hindern.
  • Personen, die nicht lokalisiert, tot oder vertrieben sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD
Probanden mit einem FEV1/FVC-Wert von weniger als 0,70 nach dem Bronchodilatatortest werden der COPD-Gruppe zugeordnet und die Prävalenz von COPD wird bewertet. Die Probanden dieser Gruppe werden je nach Schwere der Erkrankung in vier Gruppen eingeteilt, nämlich GOLD I – IV.
Verfahren: Medizinische Tests
Während des ersten Besuchs werden die Probanden medizinischen Tests unterzogen, darunter Spirometrie, Bronchodilatationstest, Pulsoximetrie, Kooximetrie und Bioimpedanz. Zusätzliche Tests werden in bis zu 9 Zentren durchgeführt, z. B. Lungendiffusionstest, 6-Minuten-Gehtest und CT während desselben Besuchs.
Sonstiges: Fragebogen
Während Besuch 1 erhalten die Probanden ein elektronisches Fallberichtsformular (eCRF) mit einer Reihe von Fragebögen wie dem CAT-Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL), der HADS-Angstskala, dem YPAS-Fragebogen zur körperlichen Aktivität, dem ECSC-Fragebogen zu Atemwegssymptomen und der beruflichen Exposition zugehöriger Fragebogen, MMSE-Fragebogen, Fagerstrom-Test, Prochaska-Test.
Nicht-COPD
Probanden mit einem FEV1/FVC-Score größer oder gleich 0,70 nach dem Bronchodilatatortest werden der Nicht-COPD-Gruppe zugeordnet.
Verfahren: Medizinische Tests
Während des ersten Besuchs werden die Probanden medizinischen Tests unterzogen, darunter Spirometrie, Bronchodilatationstest, Pulsoximetrie, Kooximetrie und Bioimpedanz. Zusätzliche Tests werden in bis zu 9 Zentren durchgeführt, z. B. Lungendiffusionstest, 6-Minuten-Gehtest und CT während desselben Besuchs.
Sonstiges: Fragebogen
Während Besuch 1 erhalten die Probanden ein elektronisches Fallberichtsformular (eCRF) mit einer Reihe von Fragebögen wie dem CAT-Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL), der HADS-Angstskala, dem YPAS-Fragebogen zur körperlichen Aktivität, dem ECSC-Fragebogen zu Atemwegssymptomen und der beruflichen Exposition zugehöriger Fragebogen, MMSE-Fragebogen, Fagerstrom-Test, Prochaska-Test.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit COPD in Spanien
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Die Prävalenz von COPD bei den Probanden wird anhand der spirometrischen Kriterien berechnet, wobei berücksichtigt wird, dass ein Proband an COPD leidet, wenn das in der Post-Bronchodilatator-Spirometrie ermittelte forcierte Exspirationsvolumen in einer Sekunde/forcierte Vitalkapazität (FEV1/FVC) weniger als 0,7 beträgt. Die Prävalenz von COPD gemäß den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) wird ebenfalls bewertet.
Bis zu 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der COPD-Exazerbationen
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Es werden Anzahl und Art der COPD-Exazerbationen im vergangenen Jahr beschrieben. Abhängig von der Häufigkeit werden die Probanden in zwei Kategorien eingeteilt: weniger als zwei Exazerbationen pro Jahr und zwei oder mehr Exazerbationen pro Jahr.
Bis zu 9 Monate
Analyse der Unterschiede in der Prävalenz von COPD und ihrer Entwicklungszeit
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Frühere Studien wie IBERPOC oder EPISCAN werden analysiert, um Unterschiede in der Prävalenz von COPD und ihrer Entwicklung im Laufe der Zeit zu vergleichen.
Bis zu 9 Monate
Schätzung der COPD-Prävalenz nach Alter und Geschlecht
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Probanden in der COPD-Kohorte werden nach Geschlecht und Altersgruppen klassifiziert, und der Zusammenhang zwischen Prävalenz und Alter wird anhand des Chi-Quadrat-Tests und der linearen Assoziation untersucht. Die Prävalenz von COPD in verschiedenen Alters- und Geschlechtsgruppen wird anhand des FEV1/FVC-Verhältnisses verglichen.
Bis zu 9 Monate
Anzahl der Probanden mit Komorbiditäten
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Das Vorhandensein von Komorbiditäten bei Probanden mit und ohne COPD wird mithilfe des Charlson- und COPD-spezifischen Komorbiditätstests (COTE-Indizes) bewertet, der die Langzeitmortalität mit der Komorbidität des Probanden in Verbindung bringt.
Bis zu 9 Monate
Bewertung des COPD-Schweregrads bei Probanden anhand der GOLD-Schweregradklassifizierung
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Der COPD-Schweregrad gemäß GOLD-Kriterien wird anhand der Ergebnisse von FEV1/FVC aus dem Post-Bronchodilatator-Test bewertet. Die Probanden werden in 4 Gruppen eingeteilt, nämlich GOLD 1, GOLD 2, GOLD 3 und GOLD 4 für den COPD-Schweregrad, wobei GOLD 1 = leichte und GOLD 4 = sehr schwere COPD.
Bis zu 9 Monate
Analyse der Probandenverteilung nach spanischem COPD-Leitfaden (GesEPOC)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Die Probanden werden basierend auf GesEPOC in 4 Phänotypen eingeteilt, die die unterschiedliche Behandlung bestimmen: Nicht-Exazerbator; gemischtes COPD-Asthma; Exazerbator mit Emphysem und Exazerbator mit chronischer Bronchitis.
Bis zu 9 Monate
Analyse der Risikofaktoren von COPD
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Die Risikofaktoren von COPD, einschließlich körperlicher Aktivität, Grad des Rauchens, berufliche Exposition und Exposition gegenüber Rauch aus der Verbrennung von Biomasse, werden in der COPD-Kohorte analysiert.
Bis zu 9 Monate
Beurteilung des Zusammenhangs zwischen der COPD-Diagnose, den Symptomen, dem Grad der körperlichen Aktivität und dem Raucherstatus
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Der Zusammenhang zwischen der Diagnose COPD, dem Ausmaß der körperlichen Aktivität und dem Rauchen wird zunächst anhand der Beschreibung von körperlicher Aktivität und Rauchen anhand von Studienkohorten beurteilt. In der Teilpopulation der Raucher wird der als Summe der 6 Punkte (0-10) berechnete Wert des Fagerstrom-Tests beschrieben und außerdem wie folgt kategorisiert: leichte Abhängigkeit (0-2), mittlere Abhängigkeit (3-5) und hohe Abhängigkeit (6-10) sowie die Phase der Raucherentwöhnung, in der sie sich befinden, gemessen an der Prochaska-Stufe: Vorkontemplation, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion, Aufrechterhaltung, Beendigung und Rückfall.
Bis zu 9 Monate
Beurteilung der erhaltenen Behandlung gemäß aktueller Leitlinie
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Es wird beurteilt, ob die Behandlung der COPD-Population der Studie den geltenden Vorschriften entspricht. Die Rate der Unter- und Überbehandlung bei Patienten mit COPD wird ebenfalls bewertet. Der Anteil der COPD-Patienten, die nach den Vorgaben des GesEPOC und nach GOLD behandelt werden, wird in einer Post-hoc-Analyse verglichen.
Bis zu 9 Monate
Anzahl der Probanden mit Rauchgewohnheit
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Es wird die Prävalenz des Rauchens und des Konsums elektronischer Zigaretten bei Menschen ab 40 Jahren in Spanien und nach Geschlecht beschrieben.
Bis zu 9 Monate
Grad der Nikotinabhängigkeit bei den Probanden
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Der Grad der Nikotinabhängigkeit bei Rauchern wird mithilfe des Fagerstrom-Tests beurteilt. Der Test besteht aus 6 Punkten und die Endpunktzahl liegt zwischen 0 und 10, wobei eine höhere Punktzahl mit einer höheren Nikotinabhängigkeit korreliert. Die Phase der Raucherentwöhnung der Probanden wird ebenfalls anhand des Prochaska-Tests beurteilt. In diesem Test werden zu jedem Thema 3 Fragen gestellt. Es wird den Zeitpunkt der Tabakabhängigkeit des Rauchers anhand einer Reihe festgelegter Phasen ermitteln: Vorkontemplation, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion und Aufrechterhaltung.
Bis zu 9 Monate
Anzahl der Probanden mit Atemwegssymptomen
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Das Vorhandensein und die Prävalenz spezifischer Atemwegssymptome wie chronischer Husten und Atemnot werden mithilfe des Fragebogens zu Atemwegssymptomen der Europäischen Gemeinschaft für Kohle und Stahl (EGKS) geschätzt. Die Fragen sind in 6 Abschnitte unterteilt: Husten, Auswurf, Atemnot, Keuchen und intrathorakaler Druck, Asthmaanfälle und Behandlungen.
Bis zu 9 Monate
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) von Probanden
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Die HRQoL wird mithilfe des COPD Assessment Test (CAT)-Fragebogens bewertet. Es besteht aus einer einzelnen Dimension mit 8 Items, jedes mit einer Antwortskala von 0 (keine Einschränkung) bis 5 (sehr eingeschränkt). Die Items bewerten den Schweregrad des Hustens, das Vorhandensein von Schleim, den Druck auf der Brust, Atemnot, eingeschränkte häusliche Aktivitäten, soziale Einschränkungen sowie eingeschränkten Schlaf und Energie. Die Gesamtpunktzahl wird in einem Bereich von 0 bis 40 Punkten angegeben und teilt die Probanden in zwei Gruppen auf, darunter CAT unter 10 (geringe Auswirkung von COPD) und CAT über oder gleich 10 (mittlere/hohe Auswirkung von COPD auf das Subjekt). ).
Bis zu 9 Monate
Anzahl der Probanden mit möglicher kognitiver Beeinträchtigung
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Mögliche kognitive Beeinträchtigungen werden bei Probanden ab 60 Jahren anhand des Fragebogens zur Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) bewertet. Es handelt sich um einen Schnelltest zur Erkennung von Demenz und deren Entwicklungsstadien. Der Test besteht aus 30 Items und untersucht fünf kognitive Bereiche: Orientierung, Fixierung, Konzentration und Berechnung, Gedächtnis und Sprache. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30 Punkten. Wenn die Punktzahl zwischen 0 und 22 liegt, wird davon ausgegangen, dass der Proband ein kognitives Defizit aufweist, und diejenigen, die einen Wert zwischen 23 und 30 erreichen, werden als Probanden ohne kognitives Defizit eingestuft.
Bis zu 9 Monate
Anzahl der Probanden mit Angstzuständen/Depressionen
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Das Vorhandensein von Angstzuständen und Depressionen bei den Probanden wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) beurteilt. Das HADS besteht aus zwei Komponenten, die Scores für Angstzustände und Depressionen umfassen. Die Antwortoptionen sind vom Likert-Typ und reichen von null bis drei, was jeweils einen Bewertungsbereich von 0 bis 21 ergibt. Abhängig vom HADS-Score werden die Probanden in drei Kategorien eingeteilt: HADS 0–7 (keine klinisch relevante Angst und/oder Depression), HADS 8–10 (muss wahrscheinlich berücksichtigt werden), HADS 11–21 (Vorhandensein von Angst/Depression). Depressionsrelevante Symptome).
Bis zu 9 Monate
Auswertung des Lean-Mass-Index bei Probanden
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Der Prozentsatz des Magermasseindex wird anhand der Bioimpedanz zwischen COPD- und Nicht-COPD-Patienten ausgewertet und verglichen. Die Körperzusammensetzung wird anhand der elektrischen Eigenschaften biologischer Gewebe gemessen.
Bis zu 9 Monate
Bewertung der Belastungstoleranz bei Probanden
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Die Belastungstoleranz zwischen COPD- und Nicht-COPD-Personen wird mithilfe eines 6-Minuten-Gehtests bewertet. Gemessen werden die Entfernung in Metern und der Grund für den Stopp sowie die Anfangs- und Endherzfrequenz sowie die Anfangs- und Endsättigung des Oxyhämoglobins (SatO2).
Bis zu 9 Monate
Bewertung der täglichen körperlichen Aktivität der Probanden
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Die tägliche körperliche Aktivität von COPD- und Nicht-COPD-Patienten wird anhand des Yale Physical Activity Survey (YPAS)-Fragebogens verglichen. YPAS wird als Summe der 5 Unterindizes berechnet: Index für kräftige Aktivität, Index für leichtes Gehen, Bewegungsindex, Stehindex und Sitzindex. Dieser Index reicht von 0 bis 137 Punkten. Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt, nämlich YPAS unter 51 (sitzende Probanden) und YPAS über oder gleich 51 (nicht sesshafte Probanden).
Bis zu 9 Monate
Erfassung des Alters
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Das Alter wird zur deskriptiven Analyse der soziodemografischen Merkmale der an dieser Studie teilnehmenden Probanden erfasst.
Bis zu 9 Monate
Anzahl der Probanden mit unterschiedlichen soziodemografischen Merkmalen
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Für die deskriptive Analyse der soziodemografischen Merkmale der an dieser Studie teilnehmenden Probanden werden Anzahl der Probanden mit unterschiedlichem Bildungsniveau, Geschlecht, Familien- und Raucherstatus erfasst.
Bis zu 9 Monate
Erfassung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Der BMI wird zur deskriptiven Analyse der soziodemografischen Merkmale der an dieser Studie teilnehmenden Probanden erfasst.
Bis zu 9 Monate
Anzahl der Fälle von Unter- und Überdiagnose von COPD bei Probanden
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Es werden keine Fälle von Unterdiagnose in der Teilstichprobe von Probanden beschrieben, die, obwohl sie angeben, noch nie zuvor eine COPD-Diagnose erhalten zu haben, aus den Studienergebnissen das Vorliegen der Krankheit ableiten. Auch die Nr. Fälle von Überdiagnosen werden bei denjenigen beschrieben, die behaupten, eine frühere COPD-Diagnose gehabt zu haben, diese Diagnose aber nach den Studienergebnissen nicht bestätigt ist. Die Korrelation zwischen den beiden Variablen wird anhand des Kappa-Index analysiert.
Bis zu 9 Monate
Anzahl der Probanden mit abnormaler mehrdimensionaler Beurteilung der COPD
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Anzahl der Probanden mit abnormalem BMI, Luftstromobstruktion, Dyspnoe und Belastbarkeitsindex (BODE) im Bereich von 0–10 Punkten und BMI, Grad der Dyspnoe, Lungenfunktion und schwerem Exazerbationsindex (BODEX) im Bereich von 0–9 Punkten werden aufgezeichnet während der mehrdimensionalen Beurteilung von COPD.
Bis zu 9 Monate
Anzahl der Probanden mit abnormaler Dichte der Lungenschwächung und Dicke des Atemwegskalibers
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Mithilfe der Computertomographie (CT) werden die Anzahl der Probanden mit einer Schwächung des Lungenparenchyms und die Dicke der Atemwegswand bestimmt. Die Anzahl der Probanden mit anderen abnormalen Parametern, einschließlich des Prozentsatzes des Emphysems, der Ausdehnungsbereiche, der Dicke der Atemwege, des Volumens der Brustmuskulatur, des Durchmessers der Aorta im Vergleich zur Lungenarterie, Lufteinschlüssen oder Koronarverkalkungen, Bronchiektasen und Fibrose, wird ebenfalls bewertet.
Bis zu 9 Monate
Anzahl der Probanden mit Dyspnoe und anderen Atemwegssymptomen, gesundheitsbezogener Lebensqualität, Belastungstoleranz, körperlicher Aktivität und systemischer Entzündung bei COPD- und Nicht-COPD-Patienten
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Anzahl der Probanden mit intensiver Dyspnoe und anderen Atemwegssymptomen, gesundheitsbezogener Lebensqualität, Belastungstoleranz, körperlicher Aktivität und systemischer Entzündung werden bewertet und je nach Ausmaß der Diffusionslungenkapazität zwischen COPD- und Nicht-COPD-Probanden verglichen.
Bis zu 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Mitarbeiter

IMS Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 205932

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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