Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasikarbomeerisementin kliininen arvio

maanantai 5. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Sumaya Nouri, King Abdulaziz University

Luokan II lasikarbomeerisementtitäytösten kliininen arvio verrattuna hartsimodifioituun lasi-ionomeerisementti- ja komposiittihartsitäytteisiin primaarihampaissa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan lasikarbomeerisementtitäytteiden kliinistä suorituskykyä proksimaalisten leesioiden palauttamisessa primaarihampaissa verrattuna hartsilla modifioituihin lasi-ionomeerisementti- ja komposiittihartsitäytteisiin. Hampaat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta restauraatioryhmästä ja täytteet arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti kuuden kuukauden välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glass Carbomer on monomeerivapaa; karboisoitu nanolasien korjaava sementti, joka on kehitetty perinteisestä lasi-ionomeerisementistä (GIC) ja sisältää nanokokoisia hydroksiapatiitti- ja fluorapatiittijauhehiukkasia. Näillä materiaaleilla väitetään olevan paremmat mekaaniset ominaisuudet ja parempi sitoutuminen dentiiniin, minkä lisäksi ne jatkavat fluorin vapautumista.

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa hampaat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta restauraatioryhmästä.

Lääketieteellisen ja hammaslääketieteellisen historian jälkeen jokaisesta potilaasta otetaan molemminpuoliset purevat röntgenkuvat proksimaalisten leesioiden arvioimiseksi. Sopivat hampaat jaetaan sitten sattumanvaraisesti johonkin restaurointiryhmään. Yksittäinen paikallispuudutusta ja kumieristystä käyttävä käyttäjä valmistelee sitten standardoidut luokan II ontelot ja sijoittaa nimetyt täytteet valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Kolmen tyyppisten täytteiden laatu arvioidaan kliinisesti lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein värin vastaavuuden, marginaalisen värjäytymisen, anatomisen muodon, marginaalisen mukautumisen ja sekundaarisen karieksen suhteen käyttämällä "Cvarin ja Rygen" (2005) kuvaamia kriteerejä. Arvioinnin suorittaa 2 kalibroitua tutkijaa.

Täytteiden asettamisen jälkeen otetaan purevia röntgenkuvia täytteiden arvioimiseksi, ja ne toistetaan kuuden kuukauden välein toistuvan karieksen havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi proksimaalinen vaurio primaarisessa poskihaarassa.
  • Radiologiset todisteet karieksesta, joka ulottuu ainakin kiilteen sisäpuolelle, mutta ei dentiinin sisäpuolelle.
  • Proksimaalinen kosketus viereisten terveiden tai kunnostettujen hampaiden kanssa.
  • Oklusaalinen kosketus vastakkaisten terveiden tai kunnostettujen hampaiden kanssa.
  • Ei indikaatiota selluhoitoon tai muuhun korjaavaan hoitoon.
  • Ennustettu selviytyminen 2 vuoden hilseilyyn asti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Röntgenkuvaus karieksesta, joka ulottuu dentiinin sisäpuolelle.
  • Ei proksimaalista kosketusta viereisten terveiden tai kunnostettujen hampaiden kanssa.
  • Ei purentakontaktia vastakkaisten terveiden tai ennallistettujen hampaiden kanssa.
  • Hammas on tarkoitettu pulppihoitoon tai muuhun korjaavaan hoitoon.
  • Ennustettu eloonjääminen kuoriutumiseen asti alle 2 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lasikarbomeerisementti
GCP Glass Fill, Glass Carbomer™Tech, Ridderkerk, Alankomaat
Muut: Lasikarbomeerisementti
Proksimaalisten leesioiden korjaaminen primaarisissa poskihampaissa käyttämällä lasikarbomeerisementtiä
Muut nimet:
  • GCP-lasitäyttö
  • Hydroksiapatiitti parantaa lasi-ionomeerisementtiä
Active Comparator: Hartsi modifioitu lasiionomeerisementti
GC Fuji II LC Capsule, GC International, Tokio, Japani
Muut: Hartsi modifioitu lasiionomeerisementti
Proksimaalisten leesioiden korjaaminen primaarisissa poskihampaissa käyttämällä hartsimodifioitua lasi-ionomeerisementtiä
Muut nimet:
  • GC Fuji II LC -kapseli
Active Comparator: Komposiittihartsi
Filtek Z250, 3M ESPE, St Paul, MN, USA
Muut: Komposiittihartsi
Primaarihampaiden proksimaalisten leesioiden korjaaminen komposiittihartsilla.
Muut nimet:
  • Filtek Z250

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lasikarbomeerisementin kliininen onnistumisprosentti primaaristen poskihampaiden proksimaalisten leesioiden palauttamisessa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
lasikarbomeerisementin kliininen menestys proksimaalisten leesioiden palauttamisessa verrattuna hartsimuunnetun lasi-ionomeerisementin ja komposiittihartsin menestykseen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Abdulaziz University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Najlaa Alamoudi, MSc, DSc, King Abdulaziz University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 070-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasikarbomeerisementti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa