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글래스 카보머 시멘트의 임상적 평가

2018년 3월 5일 업데이트: Sumaya Nouri, King Abdulaziz University

Class II Glass Carbomer Cement 수복물의 임상 평가와 유구치의 Resin Modified Glass Ionomer Cement 및 Composite Resin 수복물 비교.

본 연구는 유구치의 근위 병변 수복에 있어 레진 개질 글라스 아이오노머 시멘트 및 복합 레진 수복물과 비교하여 글라스 카보머 시멘트 수복물의 임상적 성능을 평가할 것이다. 치아는 3개의 복원 그룹 중 하나에 무작위로 할당되고 복원은 6개월마다 임상 및 방사선 사진으로 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Glass Carbomer는 모노머가 없습니다. 전통적인 유리 이오노머 시멘트(GIC)에서 개발된 카보미즈 나노 유리 수복 시멘트는 수산화 인회석과 불소 인회석의 나노 크기 분말 입자를 포함합니다. 이러한 재료는 지속적으로 불소를 방출하는 것 외에도 기계적 특성이 개선되고 상아질에 더 잘 접착된다고 주장합니다.

이 연구는 치아가 3개의 복원 그룹 중 하나에 무작위로 할당되는 무작위 통제 임상 시험입니다.

병력 및 치과 병력에 이어 각 환자에 대해 양측 교익 방사선 사진을 찍어 근위부 병변의 존재를 평가합니다. 그런 다음 적절한 치아가 복원 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 국소 마취 및 러버 댐 격리를 사용하는 단일 시술자는 표준화된 클래스 II 와동을 준비하고 제조업체의 지침에 따라 지정된 수복물을 배치합니다.

3가지 유형의 수복물의 품질은 "Cvar and Ryge"(2005)에 설명된 기준을 사용하여 색상 일치, 변연 변색, 해부학적 형태, 변연 적응 및 이차 우식에 대해 기준선 및 6개월마다 임상적으로 평가됩니다. 평가는 2명의 보정된 심사관이 수행합니다.

수복물을 배치한 후 수복물을 평가하기 위해 교익 방사선 사진을 촬영하고 재발성 충치를 감지하기 위해 6개월마다 반복합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유구치의 근위부 병변 1개.
  • 적어도 법랑질의 내부 절반으로 확장되지만 상아질의 내부 절반으로 확장되지 않는 우식의 방사선학적 증거.
  • 인접한 건강하거나 복원된 치아와의 근접 접촉.
  • 반대쪽의 건강한 치아 또는 수복된 치아와의 교합 접촉.
  • 치수 요법 또는 기타 회복 치료에 대한 적응증이 없습니다.
  • 각질 제거까지 예상 생존 기간은 2년입니다.

제외 기준:

  • 상아질의 내부 절반으로 확장되는 충치의 방사선학적 증거.
  • 인접한 건강한 치아 또는 수복된 치아와의 근접 접촉이 없습니다.
  • 반대쪽의 건강한 치아 또는 수복된 치아와의 교합 접촉이 없습니다.
  • 치수 치료 또는 기타 수복 치료가 필요한 치아.
  • 박리까지 예상 생존 기간은 2년 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유리 카보머 시멘트
GCP Glass Fill, Glass Carbomer™Tech, Ridderkerk, 네덜란드
다른: 유리 카보머 시멘트
글래스 카보머 시멘트를 이용한 유구치 근위부 병변 수복
다른 이름들:
  • GCP 유리 채우기
  • 하이드록시아파타이트 강화 글라스 아이오노머 시멘트
활성 비교기: 수지변성 글라스 아이오노머 시멘트
GC Fuji II LC Capsule, GC International, 도쿄, 일본
다른: 수지변성 글라스 아이오노머 시멘트
Resin Modified Glass ionomer Cement를 이용한 유구치 근위부 병변 수복
다른 이름들:
  • GC 후지 II LC 캡슐
활성 비교기: 복합수지
Filtek Z250, 3M ESPE, 미국 미네소타주 세인트 폴
다른: 복합수지
복합레진을 이용한 유구치 근위부 병변의 수복.
다른 이름들:
  • 필텍 Z250

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유구치 근위부 병변 수복에 있어 글라스 카보머 시멘트의 임상적 성공률.
기간: 2 년
레진 개질된 글라스 아이오노머 시멘트 및 복합 레진의 성공과 비교하여 근위부 병변 수복에 있어 글라스 카보머 시멘트의 임상적 성공.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Abdulaziz University

수사관

  • 연구 의자: Najlaa Alamoudi, MSc, DSc, King Abdulaziz University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 070-16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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