Uma avaliação clínica do cimento de vidro carbômero
5 de março de 2018 atualizado por: Sumaya Nouri, King Abdulaziz University
Uma avaliação clínica de restaurações de cimento de carbômero de vidro classe II comparadas a cimento de ionômero de vidro modificado por resina e restaurações de resina composta em molares decíduos.
Este estudo avaliará o desempenho clínico de restaurações de cimento de carbômero de vidro na restauração de lesões proximais em molares decíduos em comparação com o cimento de ionômero de vidro modificado por resina e restaurações de resina composta.
Os dentes serão aleatoriamente designados para um dos três grupos de restauração e as restaurações serão avaliadas clínica e radiograficamente a cada seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Glass Carbomer é um monômero livre; cimento restaurador de nanovidro carbomizado desenvolvido a partir do tradicional cimento de ionômero de vidro (GIC) e contém partículas de pó de tamanho nanométrico de hidroxiapatita e fluorapatita. Esses materiais afirmam ter propriedades mecânicas aprimoradas e melhor adesão à dentina, além de liberação contínua de flúor.
O estudo é um ensaio clínico randomizado controlado onde os dentes serão aleatoriamente designados para um dos três grupos de restauração.
Após a história médica e odontológica, radiografias interproximais bilaterais serão feitas para cada paciente para avaliar a presença de lesões proximais. Os dentes adequados serão então atribuídos aleatoriamente a um dos grupos de restauração. Um único operador usando anestesia local e isolamento de dique de borracha preparará cavidades Classe II padronizadas e colocará as restaurações designadas de acordo com as instruções do fabricante.
A qualidade dos 3 tipos de restaurações será avaliada clinicamente no início e a cada seis meses para correspondência de cor, descoloração marginal, forma anatômica, adaptação marginal e cárie secundária usando os critérios descritos por "Cvar e Ryge" (2005). A avaliação será realizada por 2 examinadores calibrados.
Após a colocação das restaurações, radiografias interproximais serão feitas para avaliar as restaurações e serão repetidas a cada seis meses para detecção de cárie recorrente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma lesão proximal em um molar decíduo.
- Evidência radiográfica de cárie estendendo-se pelo menos na metade interna do esmalte, mas não na metade interna da dentina.
- Contato proximal com dentes adjacentes saudáveis ou restaurados.
- Contato oclusal com dentes opostos saudáveis ou restaurados.
- Nenhuma indicação para terapia pulpar ou outro tratamento restaurador.
- Uma sobrevida prevista até a esfoliação de 2 anos.
Critério de exclusão:
- Evidência radiográfica de cárie se estendendo até a metade interna da dentina.
- Nenhum contato proximal com dentes adjacentes saudáveis ou restaurados.
- Nenhum contato oclusal com dentes opostos saudáveis ou restaurados.
- Dente indicado para terapia pulpar ou outro tratamento restaurador.
- Uma sobrevida prevista até a esfoliação de menos de 2 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cimento Carbômero de Vidro
Preenchimento de vidro GCP, Glass Carbomer™Tech, Ridderkerk, Holanda
|
Restauração de lesões proximais em molares decíduos com cimento de carbômero de vidro
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Cimento de ionômero de vidro modificado por resina
GC Fuji II LC Capsule, GC International, Tóquio, Japão
|
Restauração de lesões proximais em molares decíduos com cimento de ionômero de vidro modificado por resina
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Resina composta
Filtek Z250, 3M ESPE, St Paul, MN, EUA
|
Restauração de lesões proximais em molares decíduos com resina composta.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sucesso clínico do cimento de carbômero de vidro na restauração de lesões proximais em molares decíduos.
Prazo: 2 anos
|
o sucesso clínico do cimento de carbômero de vidro na restauração de lesões proximais em comparação com o sucesso do cimento de ionômero de vidro modificado por resina e resina composta.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Najlaa Alamoudi, MSc, DSc, King Abdulaziz University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cvar JF, Ryge G. Reprint of criteria for the clinical evaluation of dental restorative materials. 1971. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):215-32. doi: 10.1007/s00784-005-0018-z. No abstract available.
- Chen X, Du MQ, Fan MW, Mulder J, Huysmans MC, Frencken JE. Caries-preventive effect of sealants produced with altered glass-ionomer materials, after 2 years. Dent Mater. 2012 May;28(5):554-60. doi: 10.1016/j.dental.2012.01.001. Epub 2012 Jan 31.
- Chen X, Du M, Fan M, Mulder J, Huysmans MC, Frencken JE. Effectiveness of two new types of sealants: retention after 2 years. Clin Oral Investig. 2012 Oct;16(5):1443-50. doi: 10.1007/s00784-011-0633-9. Epub 2011 Nov 29.
- Gorseta K, Glavina D, Borzabadi-Farahani A, Van Duinen RN, Skrinjaric I, Hill RG, Lynch E. One-year clinical evaluation of a Glass Carbomer fissure sealant, a preliminary study. Eur J Prosthodont Restor Dent. 2014 Jun;22(2):67-71.
- Gu YW, Yap AU, Cheang P, Khor KA. Effects of incorporation of HA/ZrO(2) into glass ionomer cement (GIC). Biomaterials. 2005 Mar;26(7):713-20. doi: 10.1016/j.biomaterials.2004.03.019.
- Hubel S, Mejare I. Conventional versus resin-modified glass-ionomer cement for Class II restorations in primary molars. A 3-year clinical study. Int J Paediatr Dent. 2003 Jan;13(1):2-8. doi: 10.1046/j.1365-263x.2003.00416.x.
- Lucas ME, Arita K, Nishino M. Toughness, bonding and fluoride-release properties of hydroxyapatite-added glass ionomer cement. Biomaterials. 2003 Sep;24(21):3787-94. doi: 10.1016/s0142-9612(03)00260-6.
- Lucas ME, Arita K, Nishino M. Strengthening a conventional glass ionomer cement using hydroxyapatite. J Dent Res. 2001;80:711.
- Moshaverinia A, Ansari S, Moshaverinia M, Roohpour N, Darr JA, Rehman I. Effects of incorporation of hydroxyapatite and fluoroapatite nanobioceramics into conventional glass ionomer cements (GIC). Acta Biomater. 2008 Mar;4(2):432-40. doi: 10.1016/j.actbio.2007.07.011. Epub 2007 Aug 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Desmineralização Dentária
- Doenças de dente
- Cáries dentárias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- 070-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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