Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen induktio Dinoprostonilla vastustaa kohdunkaulan kypsymispalloa painoindeksin tekijänä.

torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Dinoprostonin synnytyksen induktion ja kohdunkaulan kypsymispallon vertailu naisilla, joiden BMI on yli 30, verrattuna painoindeksiin

Naiset, joiden BMI >30 ja naiset, joiden BMI <30, jaetaan satunnaistetussa kontrolloidussa kartanossa 4 ryhmään synnytyksen induktiotavasta ja BMI-arvosta riippuen:

  1. Dinoprostoni naisilla, joiden BMI >30.
  2. Dinoprostoni naisilla, joiden BMI <30.
  3. Kohdunkaulan kypsytyspallo naisilla, joiden BMI >30.
  4. Kohdunkaulan kypsytyspallo naisilla, joiden BMI <30. Koehenkilöitä seurataan synnytykseen asti ja tietoa perehdyttämisen onnistumisesta, toimitustavasta ja synnytysajasta kerätään potilaiden sähköisistä tiedostoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu testi, jossa naiset, joiden BMI >30 ja naiset, joiden BMI <30, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja jaetaan sitten 4 ryhmään synnytyksen induktiotavasta ja BMI-arvosta riippuen:

  1. Dinoprostoni naisilla, joiden BMI >30.
  2. Dinoprostoni naisilla, joiden BMI <30.
  3. Kohdunkaulan kypsytyspallo naisilla, joiden BMI >30.
  4. Kohdunkaulan kypsytyspallo naisilla, joiden BMI <30. Kaikki tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt indusoidaan yksinomaan synnytysaiheisiin.

Koehenkilöitä seurataan synnytykseen asti ja tietoa perehdyttämisen onnistumisesta, toimitustavasta ja synnytysajasta kerätään potilaiden sähköisistä tiedostoista.

Osallistujat lopettavat osallistumisen tutkimukseen toimituksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen raskaana oleva nainen, jolla on synnytysaiheinen synnytyksen induktio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen keisarinleikkaus.
  • Positiivinen oksitosiinialtistustesti.
  • Positiivinen supistumisen stressitesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BMI > 30 + Dinoprostone
Naiset, joiden BMI on yli 30 ja jotka indusoidaan synnytysaiheisiin 10 mg:lla Dinoprostone-emättimen inserttiä.
Lääke: Dinoprostoni
10 mg Dinoprostone-emättimen inserttiä.
Muut nimet:
  • Prostaglandiini E2
Kokeellinen: BMI <30 + Dinoprostone
Naiset, joiden BMI on alle 30 ja jotka indusoidaan synnytysaiheisiin 10 mg:lla Dinoprostone-emättimen inserttiä.
Lääke: Dinoprostoni
10 mg Dinoprostone-emättimen inserttiä.
Muut nimet:
  • Prostaglandiini E2
Kokeellinen: BMI>30+ Kohdunkaulan kypsytyspallo
Naiset, joiden BMI on yli 30 ja jotka indusoidaan synnytysaiheisiin kaksinkertaisella kohdunkaulan kypsytyspallolla.
Laite: Kaksoisluumen kohdunkaulan kypsytyspallo.
Kaksoisluumen kohdunkaulan kypsytyspallo.
Kokeellinen: BMI <30+ Kohdunkaulan kypsytyspallo
Naiset, joiden BMI tällä aikavälillä on <30 ja jotka indusoidaan synnytysindikaatioihin kaksinkertaisella kohdunkaulan kypsytyspallolla.
Laite: Kaksoisluumen kohdunkaulan kypsytyspallo.
Kaksoisluumen kohdunkaulan kypsytyspallo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimitustapa
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää.
Emättimen synnytys toisin kuin keisarileikkaus.
Jopa 5 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimitusaika
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää.
Aika induktiolaitteen/lääkkeen asettamisesta toimitukseen.
Jopa 5 päivää.
Induktio menestys.
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää.
Kohdunkaulan laajentuminen ja poistuminen induktion lopettamisen jälkeen.
Jopa 5 päivää.
Vastasyntyneiden komplikaatiot ja seuraukset.
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää.
Vastasyntyneen sähköisessä tiedostossa mainitut vastasyntyneen komplikaatiot.
Jopa 5 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0192-19-RMB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työn johtaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa