Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten kaatumisasteen vähentäminen vestibulaarisen kuntoutuksen avulla (ReFOVERe-tutkimus) (ReFOVeRe)

tiistai 20. helmikuuta 2018 päivittänyt: Andrés Soto-Varela, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Vanhusten kaatumisasteen vähentäminen tasapainoa parantamalla vestibulaarisen kuntoutuksen avulla (ReFOVERe-tutkimus): Kustannusten optimointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla tietokoneistetun dynaamisen posturografian tai vibrotaktiilistimulaatiolla varustetun liikkuvan posturografisen järjestelmän avulla kehitetyn vestibulaarikuntoutuksen tehokkuutta ikääntyneiden ihmisten tasapainon parantamiseksi ja kaatumisten vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityisesti vanhusten vahingossa tapahtuneet kaatumiset ovat yksi ikääntyvien länsimaisten yhteiskuntien tärkeimmistä sosiaalis-terveysongelmista. Monet tekijät määräävät ja suosivat putoamista; yksi niistä on vanhuus, joka liittyy yleensä aistitoimintojen heikkenemiseen ja tasapainon heikkenemiseen Vestibulaarisen kuntoutuksen on osoitettu olevan tehokas parantamaan tasapainoa ja vähentämään ikääntyneiden ihmisten kaatumisten määrää. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tietokoneistetun dynaamisen posturografian (CDP) harjoitukset ovat tehokkaampia kuin muut vestibulaarisen kuntoutusstrategiat tässä ikäryhmässä. Mutta CDP on erittäin kallista, eikä se ole laajalle levinnyt. Olisi tärkeää minimoida posturografisen vestibulaarisen kuntoutuksen kustannukset.

Tässä tutkimuksessa verrataan vestibulaarista kuntoutusta kahdella eri posturografisella laitteella (CDP ja liikkuva posturografinen järjestelmä vibrotaktiilisella stimulaatiolla) yli 65-vuotiailla. Lisäksi pyrimme arvioimaan, johtaako vestibulaarikuntoutuskertojen määrän vähentäminen (viisi) tasapainon paranemiseen ja kaatumisten vähenemiseen samalla tavalla kuin kymmenellä kerralla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15701
        • Rekrytointi
        • Complexo Hospitalario Universitario
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sofía Santos-Pérez, PhD
        • Alatutkija:
          • Marcos Rossi-Izquierdo, PhD
        • Alatutkija:
          • Ana Faraldo-García, PhD
        • Alatutkija:
          • María del-Río-Valeiras, PhD
        • Alatutkija:
          • Isabel Vaamonde-Sánchez-Andrade, PhD
        • Alatutkija:
          • Antonio Lirola-Delgado, PhD
        • Alatutkija:
          • Pilar Gayoso-Diz, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Henkilöiden, joilla on suuri putoamisvaara, on täytettävä vähintään kaksi seuraavista vaatimuksista:

  • Pudonnut vähintään kerran viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Käyttää yli 15 sekuntia tai tarvitset tukea TUG-testissä.
  • Keskimääräinen CDP SOT -saldopistemäärä on < 68 %.
  • Pudonnut vähintään kerran CDP SOT:ssa.
  • Mobiiliposturografian pistemäärä gSBDT > 60 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen heikkeneminen tai alentunut kulttuurinen taso, joka estää potilasta ymmärtämästä arviointia, vestibulaarista kuntoutusharjoitusta ja tietoisen suostumuksen antamista.
  • Orgaaniset olosuhteet, jotka estävät seisomisen kahdella jalalla, välttämättömät tasapainon ja VR-harjoitusten suorituskyvyn arvioimiseksi.
  • Tasapainohäiriöt, jotka johtuvat muista tiloista kuin iästä (neurologiset, vestibulaariset,...).
  • Nykyinen hoito lääkkeillä, jotka mahdollisesti häiritsevät tasapainoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CDP-harjoitukset (10 istuntoa)
Ryhmä A. Smart Equitest -ohjelmaa käytettiin 10 harjoituksen protokollalla per istunto, jotka räätälöitiin kunkin potilaan vajeen mukaan. Harjoituksiin liittyy visuaalinen biofeedback sekä herkkä, reaaliaikainen liikkeen seuranta. Joissakin harjoituksissa potilaiden on säilytettävä painopisteensä (COG) tuen pohjan yläpuolella, kun taas toisissa COG on siirrettävä sarjaan kohteita. Lisäksi tukipinta ja/tai visuaalinen reunus voivat myös liikkua potilaan oman liikkeen vaikutuksesta. Harjoituksen vaikeus lisääntyi asteittain kuntoutusistuntojen aikana. Kunkin istunnon kesto oli noin 15 minuuttia. Istuntojen jakauma oli yksi päivässä ja viisi viikossa (2 viikkoa).
Laite: CDP
Vestibulaarinen kuntoutus CDP:llä
Muut nimet:
  • Tietokoneistettu dynaaminen posturografia
Muut: 10 istuntoa
Vestibulaarikuntoutus, kymmenen istuntoa
KOKEELLISTA: CDP-harjoitukset (5 istuntoa)
Ryhmä B. Sama kuin ryhmä A, lukuun ottamatta istuntojen lukumäärää (5) ja istuntojen jakautumista (yksi päivittäin, joka toinen päivä, kaksi viikkoa).
Laite: CDP
Vestibulaarinen kuntoutus CDP:llä
Muut nimet:
  • Tietokoneistettu dynaaminen posturografia
Muut: 5 istuntoa
Vestibulaarikuntoutus, viisi hoitokertaa
KOKEELLISTA: Mobiiliposturografiaharjoitukset (10 istuntoa)
Ryhmä C. Koulutusohjelmaan sisältyi enintään kuusi tehtävää, joissa oli merkittävin poikkeama normatiivisista kontrolliarvoista. Harjoittelu suoritettiin Vertiguard1-RT laitteen harjoitustoiminnolla. Tämä neurofeedback-järjestelmä sisältää yhden tärinästimulaattorin edessä, takana, vasemmalla ja oikealla puolella. Harjoittelu suoritettiin päivittäin lääkärin valvonnassa 2 viikon ajan (10 istuntoa, viikonloppu poissuljettu). Harjoituskerta koostui 5 toistosta kuudesta valitusta harjoitustehtävästä. Potilas sai vibrotaktiilin palautesignaalin harjoituksen aikana niihin suuntiin, jotka osoittivat korkeampaa kehon heilahtelua kuin esiasetetut kynnykset. Tärinää vahvistettiin heilahtelun lisääntyessä Vibrotaktiilia palautetta ei käytetty, jos potilaan heilautus oli ennalta asetettujen kynnysten alapuolella. Harjoituksen vaikeus kasvoi asteittain kuntoutusistuntojen aikana.
Muut: 10 istuntoa
Vestibulaarikuntoutus, kymmenen istuntoa
Laite: Mobiili posturografia
Vestibulaarinen kuntoutus mobiiliposturografialla
Muut nimet:
  • Vertiguardin mobiiliposturografia
KOKEELLISTA: Mobiiliposturografiaharjoitukset (5 istuntoa)
Ryhmä D. Sama kuin ryhmä A, lukuun ottamatta istuntojen lukumäärää (5) ja istuntojen jakautumista (yksi päivittäin, joka toinen päivä, kaksi viikkoa).
Muut: 5 istuntoa
Vestibulaarikuntoutus, viisi hoitokertaa
Laite: Mobiili posturografia
Vestibulaarinen kuntoutus mobiiliposturografialla
Muut nimet:
  • Vertiguardin mobiiliposturografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CDP keskiarvo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräinen pistemäärä tietokoneistetun dynaamisen posturografian aistiorganisaatiotestissä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Falls
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaatumisten määrä vestibulaarisen kuntoutuksen jälkeen
12 kuukautta
Mobiiliposturografia gSBDT
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Geriatric Standard Balance Deficit Test (gSBDT) -pisteet liikkuvassa posturografiassa
12 kuukautta
DHI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Huimaus Tasoitus Inventory pisteet; se arvioi potilaan havaitseman vamman suhteessa epävakauteen
12 kuukautta
Lyhyt FES-I
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pistemäärä lyhennetystä versiosta putoamisen tehokkuusasteikosta - kansainvälinen putoamispelon arvioimiseksi
12 kuukautta
HINAAJA
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ajastettu testi: aika (sekunteina), vaiheiden määrä ja tuen tarve
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Yhteistyökumppanit

Instituto de Salud Carlos III
European Regional Development Fund

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI1500329

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CDP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa