Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dendriittisoluterapia, kryokirurgia ja pembrolitsumabi hoidettaessa potilaita, joilla on non-Hodgkin-lymfooma

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

Vaiheen I/II tutkimus dendriittisoluterapiasta, joka on annettu intratumoraalisesti kryoablaation jälkeen ja anti-PD-1-vasta-aineesta (pembrolitsumabi) potilaille, joilla on non-Hodgkin-lymfooma

Tämä vaiheen I/II tutkimus tutkii dendriittisoluhoidon, kryokirurgian ja pembrolitsumabin parasta annosta ja sivuvaikutuksia hoidettaessa potilaita, joilla on non-Hodgkin-lymfooma. Rokotteet, kuten ihmisen kasvainsoluista ja valkosoluista valmistettu dendriittisoluterapia, voivat auttaa kehoa rakentamaan tehokkaan immuunivasteen kasvainsolujen tappamiseksi. Kryokirurgia tappaa syöpäsoluja jäädyttämällä ne. Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten pembrolitsumabilla, voi auttaa elimistön immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ​​ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Dendriittisoluhoidon, kryokirurgian ja pembrolitsumabin antaminen voi toimia paremmin non-Hodgkin-lymfooman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi optimaalinen annosaikataulu, turvallisuus ja siedettävyys mitattuna merkittävän toksisuuden esiintyvyydestä yhdistelmähoidossa anti-PD-1 monoklonaalisella vasta-aineella, kryoablaatiolla ja autologisen dendriittisolun tuumorinsisäisellä injektiolla kryoabloituun kasvaimeen. (Vaihe I) II. Testaa monoklonaalisen anti-PD-1-vasta-aineen yhdistelmähoidon, kryoablaation ja autologisen dendriittisolurokotteen tuumorinsisäisen injektion tehokkuutta (yleisvastesuhde). (Vaihe II)

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi tämän yhdistelmäimmunoterapian toteutettavuus. (Vaihe I) II. Arvioi potilaan elämänlaatua. (Vaihe I) III. Arvioi tämän yhdistelmäimmunoterapian osittaisen vasteen (PR) ja täydellisen vasteen (CR) nopeus. (Vaihe II) IV. Arvioi tämän yhdistelmäimmunoterapian etenemisvapaa eloonjääminen, hoitovapaa eloonjääminen, vasteen kesto, taudista vapaa määrä 2 vuoden kohdalla ja kokonaiseloonjääminen. (Vaihe II) V. Arvioi tämän yhdistelmäimmunoterapian turvallisuus. (Vaihe II)

VASTAAVAT TAVOITTEET:

I. Arvioi yhdistelmäimmunoterapian vaikutus potilaiden immuunitilaan ja kasvainten vastaiseen immuunivasteeseen. (Vaihe II) II. Arvioi mahdollinen yhteys PD-1/PD-L1/PD-L2:n ilmentymisen välillä kasvaimessa ja veressä kliinisen tehokkuuden kanssa. (Vaihe II) III. Arvioi tuumoriantigeenimutaatioiden ja antigeenispesifisen immuunivasteen välinen mahdollinen yhteys kliinisen tehon kanssa. (Vaihe II) IV. Arvioi potilaan elämänlaatua. (Vaihe II)

YHTEENVETO: Tämä on vaiheen I, annoskorotustutkimus, jota seuraa vaiheen II tutkimus.

Potilaat saavat pembrolitsumabia suonensisäisesti (IV) päivänä 1. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 18 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat saavat myös dendriittisoluterapiaa kasvaimensisäisesti (IT) 2., 8. ja 15. jaksojen 2., 8. ja 15. päivänä sekä 4. ja 5. jaksojen 2. päivänä. Potilaille tehdään kryokirurginen leikkaus kierron 2. päivänä ja heille annetaan 13-valenttinen pneumokokki-konjugaattirokote. injektiolla syklien 2-5 päivänä 2. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 5 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, joilla on CR, PR tai stabiili sairaus (SD) hoidon päätyttyä, voivat saada pembrolitsumabia vielä 18 syklin ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein ensimmäisen hoidon jälkeisen vuoden aikana, 4 kuukauden välein toisen vuoden hoidon jälkeen ja sen jälkeen 6 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta
  • Histologinen vahvistus biopsialla todistetusta non-Hodgkin-lymfoomasta, pois lukien krooninen lymfaattinen leukemia, primaarinen keskushermoston (CNS) lymfooma ja Burkittin lymfooma; Huomautus: pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL) on sallittu
  • Potilailla, joilla on indolentti non-Hodgkin-lymfooma (NHL), on täytynyt saada >= 1 rituksimabia sisältävä hoito-ohjelma; Huomautus: tämä sisältää follikulaarisen lymfooman (FL), marginaalisen lymfooman ja limakalvoon liittyvän imukudoksen (MALT)
  • Potilailla, joilla on aggressiivinen NHL, on täytynyt olla >= 2 hoito-ohjelmaa; Huomautus: Tämä sisältää diffuusi suuri B-solulymfooman (DLBCL), vaippasolulymfooman (MCL), primaarisen mediastinaalisen suuren B-solulymfooman (PMBCL) ja T-solulymfooman

  • Aggressiivista NHL:ää sairastavan potilaan on täytynyt saada aikaisempaa hoitoa – vähintään:

    • Anti-CD20 monoklonaalinen vasta-aine, ellei kasvain ole CD20-negatiivinen ja
    • Antrasykliiniä sisältävä hoito-ohjelma
    • Transformoituneella FL:llä on täytynyt olla FL-hoitoa ja sen on oltava vastustuskykyinen DLBCL:n kemoterapialle

  • Kemoterapiaresistentti sairaus aggressiivisessa NHL:ssä määritellään seuraavasti

    • Stabiili sairaus = < 12 kuukautta tai etenevä sairaus paras vaste viimeisimpään kemoterapiaa sisältävään hoito-ohjelmaan
    • Sairauden eteneminen tai uusiutuminen = < 12 kuukautta aikaisemmasta autologisesta kantasolusiirrosta (SCT)
  • Potilailla, joilla on aggressiivinen NHL, on täytynyt epäonnistua autologisessa hematopoieettisessa kantasolusiirrossa (HSCT) tai he eivät ole kelvollisia tai eivät suostu autologiseen HSCT:hen
  • Potilaalla on oltava vähintään 3 mitattavissa olevaa leesiota, jotka ovat >= 1,5 cm yhdessä ulottuvuudessa; yhden leesioista on oltava >= 2,0 cm, ja se voidaan tehdä kuvaohjatulla kryoablaatiolla ja useilla rokoteinjektioilla interventioradiologian ja päätutkijan (PI) määrittämänä (mukaan lukien kasvaimet, joihin voidaan päästä turvallisesti kuvantamisohjauksen avulla ja joita voidaan hoitaa minimaalisella riskillä viereiset rakenteet)
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0 tai 1
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/mm^3 (saatu =< 14 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Absoluuttinen lymfosyyttien määrä >= 200/mm^3 (saatu = < 14 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Verihiutaleiden määrä >= 50 000/mm^3 (saatu =< 14 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Hemoglobiini >= 8,0 g/dl (saatu =< 14 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN), ellei se johdu Gilbertin taudista (saatu = < 14 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Aspartaattitransaminaasi (AST / seerumin glutamiini-oksaloetikkahappotransaminaasi [SGOT]) ja alaniinitransaminaasi (ALT / seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 x ULN (saatu = < 14 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Kreatiniini = < 1,5 x ULN tai laskettu kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min henkilöllä, jonka kreatiniini on ˃ 1,5 x laitoksen ULN (saatu = < 14 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille = < 7 päivää ennen rekisteröintiä; Huomautus: toinen raskaustesti voidaan vaatia = < 72 tuntia ennen ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen saamista
  • Negatiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B ja C sekä tuberkuloosi (TB) testi
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Valmis palaamaan ilmoittautuvaan laitokseen seurantaa varten (tutkimuksen aktiivisen hoidon ja aktiivisen seurantavaiheen aikana)
  • Kyky täyttää kyselylomakkeet itse tai avustuksella
  • Valmis toimittamaan kudos- ja verinäytteitä tutkimustarkoituksiin
  • Valmis käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 120 päivään asti viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa seuraavista, koska tässä tutkimuksessa on mukana tutkimusaine, jonka genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisiä vaikutuksia kehittyvään sikiöön ja vastasyntyneeseen ei tunneta:

    • Raskaana olevat naiset
    • Imettävät naiset
  • Samanaikaiset systeemiset sairaudet tai muut vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät potilaasta sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsevät merkittävästi määrättyjen hoito-ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia
  • Vakava ei-pahanlaatuinen sairaus, kuten aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet tai muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä vaarantavat protokollan tavoitteet
  • Tällä hetkellä saa tai olet saanut jotain muuta primaarisen kasvaimen hoitoon katsottavaa tutkimusainetta = < 28 päivää tai 4 puoliintumisajan sisällä (sen mukaan kumpi on lyhyempi) ennen rekisteröintiä

  • Muut primaariset pahanlaatuiset kasvaimet, jotka vaativat systeemistä hoitoa 6 kuukauden sisällä tutkimussuunnitelmaan kirjaamisesta; potilaat eivät saa saada kemoterapiaa tai immunoterapiaa toisen syövän vuoksi; potilailla ei saa olla muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka vaativat aktiivista hoitoa seuraavin hyväksyttävin POIKKEUKSIIN:

    • tyvisolusyöpä, levyepiteelisyöpä tai ihon melanooma, jolle on tehty tai tulee mahdollisesti parantavaa hoitoa
    • In situ kohdunkaulansyöpä, jolle on tehty tai tulee mahdollisesti parantavaa hoitoa
  • Aiempi allogeeninen luuytimen tai perifeerisen veren kantasolusiirto
  • Aikaisempi autologinen luuytimen tai perifeerisen veren kantasolusiirto = < 100 päivää ennen rekisteröintiä tai jos siirrosta toipuminen ei ole riittävää
  • Muu suuri leikkaus kuin diagnostinen leikkaus = < 4 viikkoa ennen ilmoittautumista
  • Aikaisempi solunsalpaaja- tai sädehoito =< 2 viikkoa ennen rekisteröintiä tai joka ei ole toipunut (eli =< 1 asteeseen tai lähtötasoon) aiemmin annetun hoidon aiheuttamasta haittatapahtumasta
  • Aiempi yliherkkyys ja anafylaktoidinen reaktio pneumokokkirokotteelle tai mille tahansa valmisteen aineosalle, mukaan lukien difteriatoksoidi

  • Aktiivinen autoimmuunisairaus, kuten Crohnin tauti, nivelreuma, Sjogrenin tauti, systeeminen lupus erythematosus tai vastaavat sairaudet, jotka vaativat systeemistä hoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana tai dokumentoitu kliinisesti vakava autoimmuunisairaus/-oireyhtymä, jota on vaikea hallita aiemmin

    • POIKKEUKSET:

      • Vitiligo tai parantunut lapsuuden astma/atopia
      • Bronkodilaattorien tai paikallisten steroidi-injektioiden ajoittainen käyttö
      • Kilpirauhasen vajaatoiminta vakaa hormonikorvaushoidolla,
      • Diabetes vakaa nykyisellä hoidolla
      • Positiivinen Coombs-testi, mutta ei todisteita hemolyysistä
      • Psoriasis, joka ei vaadi systeemistä hoitoa
      • Tilanteet, joiden ei odoteta toistuvan, jos ulkoista laukaisua ei ole
  • Koagulopatia, mukaan lukien Coumadinin tai hepariinin antikoagulanttien käyttö, joita ei voida keskeyttää kryoablaatiotoimenpiteen ajaksi; HUOMAUTUS: Hepariini linjan läpinäkyvyyttä varten ilman havaittavia laboratoriopoikkeavuuksia hyytymisen kannalta sallitaan
  • Kortikosteroidien käyttö = < 2 viikkoa ennen rekisteröintiä; HUOMAA: potilaiden tulee olla poissa kortikosteroideista vähintään 2 viikkoa ennen rekisteröintiä; tähän sisältyy oraalinen, IV, ihonalainen tai inhaloitava antoreitti; potilaat, jotka saavat kroonista kortikosteroidia lisämunuaisten vajaatoiminnan tai muiden syiden vuoksi, voivat ilmoittautua, jos he saavat alle 10 mg/vrk prednisonia (tai vastaavaa)
  • Aktiivinen keskushermoston pahanlaatuisuus
  • Todisteet interstitiaalisesta keuhkosairaudesta tai aktiivisesta, ei-tarttuvasta keuhkotulehduksesta
  • Sai elävän rokotteen = < 30 päivää ennen rekisteröintiä
  • New York Heart Associationin luokitus III tai IV sydän- ja verisuonisairaus tai äskettäinen sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris tai sydämen rytmihäiriö =< 30 päivää ennen rekisteröintiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (pembrolitsumabi, dendriittisoluhoito, kryokirurgia)
Potilaat saavat pembrolitsumabi IV päivänä 1. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 18 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat saavat myös dendriittisoluterapiaa syklien 2 ja 3 päivinä 2, 8 ja 15 sekä syklien 4 ja 5 päivänä 2. Potilaille tehdään kryokirurgia 2. kierron päivänä ja he saavat pneumokokki-13-valenttisen konjugaattirokotteen injektiona syklien 2-5 päivä 2. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 5 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, joilla on CR, PR tai SD hoidon päätyttyä, voivat saada pembrolitsumabia vielä 18 syklin ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Biologinen: Pembrolitsumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolitsumabi
  • SCH 900475
Menettely: Kryokirurgia
Käy läpi kryokirurgia
Muut nimet:
  • Kryoablaatio
  • kryokirurginen ablaatio
  • Ablaatio, Cryo
Biologinen: Dendriittisoluterapia
Koska IT
Muut nimet:
  • Dendriittisolurokoteterapia
Biologinen: Pneumokokin 13-valenttinen konjugaattirokote
Annettu injektiona
Muut nimet:
  • Edellinen 13
  • PCV 13
  • PCV13 rokote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, jotka kokivat annosta rajoittavan toksisuuden (DLT)
Aikaikkuna: 56 päivää
Suurin siedetty annos (MTD) määritellään annokseksi, joka ei aiheuta annosta rajoittavaa toksisuutta vähintään kolmanneksella potilaista. DLT: t määritellään luokan 4 tai 5 ANC: ksi tai PLT: ksi vähintään 7 päivän ajan, luokan 3 plus infektiot ja tartunnat, kuumeinen neutropenia, joka on määritelty kuumeeksi ≥38,5OC (38> 1 tunti) luokan 4 plus neutropenia, ainakin luokan 3 eryteema multiforme, haavautettu 3 -luokan 3 brenchia, joka ei ole luokan 2 tai vähemmän> kolmen viikon sisällä, vähiten luokassa, 3 -luokassa. Pneumoniitti tai vinkuminen ainakin luokan 3 allerginen reaktio tai autoimmuniteetti ainakin luokka 3, joka ei ratkaise alle luokan 2> vähemmän tai yhtä suuret kuin 72 tuntia NCI: n yleisiä terminologiakriteerejä haittavaikutuksiin.
56 päivää
Pembrolitsumabin, kryoablaation ja autologisten dendriittisolujen (DC) kasvaimen sisäisen injektion kokonaisvasteen prosentuaalinen osuus kokonaisvasteista (DC) suurimmalla siedetyllä annoksella (MTD)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Menestysprosentti arvioidaan onnistumisten lukumäärällä jaettuna arvioitavien potilaiden kokonaismäärällä. Luotettavuusvälit todelliselle menestysosuudelle lasketaan.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Selviytymisajan jakauma arvioidaan käyttämällä Kaplan-Meierin menetelmää.
24 kuukautta
Hoitovapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 34 kuukautta
Hoitovapaan eloonjäämisen jakauma arvioidaan käyttämällä Kaplan-Meierin menetelmää.
34 kuukautta
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 11 kuukautta
Täydellisen vasteen keston jakautuminen arvioidaan Kaplan-Meierin menetelmällä.
11 kuukautta
Sairausvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole sairautta kahden vuoden kuluttua hoidon alkamisesta.
2 vuotta
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Selviytymisajan jakauma arvioidaan käyttämällä Kaplan-Meierin menetelmää.
5 vuotta
Prosenttiosuus potilaista, joilla on luokan 4 tai 5 haittavaikutusta
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Arvioidaan haittavaikutusten version 4.0 yleisten terminologiakriteerien perusteella.
Jopa 4 vuotta
Prosenttia potilaista, joilla on parantunut elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 vuotta
Mitataan syöpähoidon ja lymfooman funktionaalista arviointia. Arviointi pisteytetään pisteytysalgoritmin mukaan. Muutokset lähtötasosta lasketaan jokaisessa arviointiaikana. Keskimääräiset muutospisteet kussakin ajankohdassa lasketaan sen määrittämiseksi, pienennetäänkö elämänlaatu hoidon aikana. Pitkittäistekniikoita käytetään kuvaamaan muutoksia ajan myötä.
4 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologinen analyysi
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Hakemistovaurion (S) mittaukset (ei-rylaattamaton vaurio) arvioidaan ajan myötä jokaiselle potilaalle systeemisen immuunin ja hoitovasteen markkerina pembrolitsumabille ja paikalliselle hoidolle kryoablaatiolla ja dendriittisoluterapialla. Hoitolääkäri/tutkija valitsee hakemistovaurion (t) ja ne eivät ole syytettyjä solmuja. Prosentuaalinen muutos lähtötasosta indeksin vauriomittauksissa arvioidaan ajan myötä. Arvojen erot ajan myötä tehdään yhteenveto kuvaavasti ja graafisesti. Koko kehon tietokonetomografiaa (CT) tai Positron -emissiotomografiaa/CT: tä käytetään arvioimaan kliinistä reaktiota ja etenemiseen aikaa standardi Cheson -kriteerejä käyttämällä.
Jopa 4 vuotta
Immunologisten korrelaatioiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 4 vuotta
Arvioidaan ja tiivistetään sekä kvantitatiivisesti että graafisesti. Jokainen korrelatiivinen päätepiste on tiivistelmä erikseen, mutta ne arvioidaan myös niiden suhteiden suhteen toisiinsa; ts. Spearman -korrelaatiokerroin käyttää korrelaatioita lähtötasojen välillä sekä muutosten välillä ennen ja jälkeen hoidon näissä immunologisissa markkereissa. Lisäksi nämä immunologiset markkerit korreloivat syövän ja hoitoon liittyvien tulosten kanssa (esim. vaste, toksisuus). Suhteita tutkitaan myös graafisesti sirontakaavioilla.
Lähtötaso jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi Lin, MD, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MC1685 (Mayo Clinic in Rochester)
  • P50CA097274 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 16-005856 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • R01CA219960 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa