Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dendritikus sejtterápia, kriosebészet és pembrolizumab a non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek kezelésében

2026. április 20. frissítette: Mayo Clinic

A krioablációt követően intratumorálisan alkalmazott dendritesejtes terápia és az anti-PD-1 antitest (pembrolizumab) vizsgálata non-Hodgkin limfómában szenvedő betegeknél I/II.

Ez az I/II. fázisú vizsgálat a dendritesejtes terápia, a kriosebészet és a pembrolizumab legjobb dózisát és mellékhatásait vizsgálja non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek kezelésében. Az olyan vakcinák, mint a dendritesejtes terápia, amelyet egy személy daganatsejtjéből és fehérvérsejtjéből állítanak elő, segíthetik a szervezetet hatékony immunválasz kiépítésében a daganatsejtek elpusztítására. A kriosebészet elpusztítja a rákos sejteket azáltal, hogy lefagyasztja őket. A monoklonális antitestekkel, például a pembrolizumabbal végzett immunterápia segíthet a szervezet immunrendszerének megtámadni a rákot, és megzavarhatja a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. A dendritesejtes terápia, a kriosebészet és a pembrolizumab jobban működhet a non-Hodgkin limfóma kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Értékelje az optimális adagolási ütemtervet, a biztonságosságot és a tolerálhatóságot az anti-PD-1 monoklonális antitesttel végzett kombinációs terápia jelentős toxicitásának előfordulásával, a krioablációval és az autológ dendrites sejtnek a krioablált tumorba történő intratumor-injekciójával mérve. (I. fázis) II. Tesztelje az anti-PD-1 monoklonális antitesttel végzett kombinációs terápia hatékonyságát (teljes válaszarányát), a krioablációt és az autológ dendritesejtes vakcina tumoron belüli injekcióját. (II. fázis)

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Értékelje e kombinált immunterápia megvalósíthatóságát. (I. fázis) II. Értékelje a páciens életminőségét. (I. fázis) III. Értékelje ennek a kombinált immunterápiának a részleges válasz (PR) és teljes válasz (CR) arányát. (II. fázis) IV. Értékelje a progressziómentes túlélést, a kezelés nélküli túlélést, a válasz időtartamát, a betegségmentes arányt 2 év után és a kombinált immunterápia teljes túlélését. (II. fázis) V. Értékelje e kombinált immunterápia biztonságosságát. (II. fázis)

KORRELATÍV CÉLKITŰZÉSEK:

I. Értékelje a kombinált immunterápia hatását a betegek immunállapotára és daganatellenes immunválaszára. (II. fázis) II. Értékelje a lehetséges összefüggést a PD-1/PD-L1/PD-L2 expressziója között a tumorban és a vérben a klinikai hatékonysággal. (II. fázis) III. Értékelje a tumorantigénmutációk és az antigén-specifikus immunválasz közötti lehetséges összefüggést a klinikai hatékonysággal. (II. fázis) IV. Értékelje a páciens életminőségét. (II. fázis)

VÁZLAT: Ez egy I. fázisú, dózis-eszkalációs vizsgálat, amelyet egy II. fázisú vizsgálat követ.

A betegek pembrolizumabot intravénásan (IV) kapnak az 1. napon. A kezelés 21 naponként megismétlődik 18 ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek intratumorálisan (IT) dendritesejtes terápiát is kapnak a 2. és 3. ciklus 2., 8. és 15. napján, valamint a 4. és 5. ciklus 2. napján. A betegek a 2. ciklus 2. napján kriosebészeten esnek át, és pneumococcus 13-valens konjugált vakcinát kapnak. injekcióval a 2-5. ciklus 2. napján. A kezelés 21 naponként megismétlődik legfeljebb 5 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Azok a betegek, akiknél a terápia befejezése után CR, PR vagy stabil betegség (SD) szenved, további 18 cikluson keresztül kaphatnak pembrolizumabot a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket a kezelést követő első évben 3 havonta, a kezelést követő második évben 4 havonta, majd 2 évig 6 havonta követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >= 18 év
  • A biopsziával igazolt non-Hodgkin limfóma szövettani megerősítése, kivéve a krónikus limfocitás leukémiát, a primer központi idegrendszeri (CNS) limfómát és a Burkitt limfómát; Megjegyzés: a kis limfocitás limfóma (SLL) megengedett
  • Az indolens non-Hodgkin limfómában (NHL) szenvedő betegeknek >= 1 rituximabot tartalmazó kezelési rendet kellett alkalmazniuk; Megjegyzés: ide tartozik a follikuláris limfóma (FL), a marginális limfóma és a nyálkahártyával kapcsolatos limfoid szövet (MALT)
  • Az agresszív NHL-ben szenvedő betegeknek >= 2 kezelési rendet kellett alkalmazniuk; Megjegyzés: Ide tartozik a diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL), a köpenysejtes limfóma (MCL), az elsődleges mediastinalis nagy B-sejtes limfóma (PMBCL) és a T-sejtes limfóma

  • Az agresszív NHL-ben szenvedő betegnek előzetes kezelésben kell részesülnie – legalább:

    • Anti-CD20 monoklonális antitest, kivéve, ha a tumor CD20 negatív és
    • Antraciklint tartalmazó kezelési rend
    • A transzformált FL-nek FL-terápiában kell részesülnie, és refrakternek kell lennie a DLBCL kemoterápiájára

  • A kemoterápiára refrakter betegség agresszív NHL-ben a következőképpen definiálható

    • = 12 hónap alatti stabil betegség vagy progresszív betegség, amely a legjobb válasz a legutóbbi kemoterápiát tartalmazó sémára
    • A betegség progressziója vagy kiújulása = < 12 hónapos korábbi autológ őssejt-transzplantáció (SCT)
  • Az agresszív NHL-ben szenvedő betegeknek sikertelennek kell lenniük az autológ hematopoietikus őssejt-transzplantáción (HSCT), vagy nem jogosultak az autológ HSCT-re, vagy nem járulnak hozzá
  • A páciensnek legalább 3 mérhető lézióval kell rendelkeznie, amelyek egy dimenzióban >= 1,5 cm; az egyik elváltozásnak >= 2,0 cm-esnek kell lennie, és alkalmas a képvezérelt krioablációra és többszörös vakcina injekcióra, amint azt az intervenciós radiológia és a fő vizsgáló (PI) határozza meg (beleértve azokat a daganatokat is, amelyek képalkotó útmutatásokkal biztonságosan elérhetők és minimális kockázattal kezelhetők szomszédos építmények)
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota (PS) 0 vagy 1
  • Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1000/mm^3 (=< 14 nappal a regisztráció előtt mérve)
  • Abszolút limfocitaszám >= 200/mm^3 (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Thrombocytaszám >= 50 000/mm^3 (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Hemoglobin >= 8,0 g/dl (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Összes bilirubin = < 1,5-szerese a normál felső határának (ULN), kivéve, ha Gilbert-kór miatt van (=< 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Aszpartát-transzamináz (AST/szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz [SGOT]) és alanin-transzamináz (ALT/szérum-glutamát-piruvát-transzamináz [SGPT]) = < 2,5 x ULN (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Kreatinin = < 1,5 x ULN vagy számított kreatinin clearance >= 60 ml/perc azoknál a személyeknél, akiknél a kreatinin ˃ 1,5 x az intézményi felső határérték (a regisztráció előtt = < 14 nappal)
  • Negatív szérum terhességi teszt fogamzóképes korú nőknél =< 7 nappal a regisztráció előtt; Megjegyzés: szükség lehet egy második terhességi tesztre =< 72 órával a vizsgálati gyógyszer első adagjának beadása előtt
  • Negatív humán immunhiány vírus (HIV), hepatitis B és C, valamint tuberkulózis (TB) teszt
  • Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot
  • Hajlandó visszatérni a beiratkozó intézménybe nyomon követés céljából (az aktív kezelés és a vizsgálat aktív monitorozási szakaszában)
  • Kérdőív(ek) önálló vagy segítséggel történő kitöltésének képessége
  • Hajlandó szövet- és vérmintákat adni kutatási célokra
  • Hajlandó megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat alatt és a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 120 napig

Kizárási kritériumok:

  • Az alábbiak bármelyike, mivel ebben a vizsgálatban olyan vizsgálati szert vesznek részt, amelynek genotoxikus, mutagén és teratogén hatása a fejlődő magzatra és az újszülöttre nem ismert:

    • Terhes nők
    • Ápoló nők
  • Egyidejű szisztémás betegségek vagy más súlyos egyidejű betegségek, amelyek a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná tennék a beteget a vizsgálatba, vagy jelentősen befolyásolnák az előírt kezelési rendek biztonságosságának és toxicitásának megfelelő értékelését
  • Súlyos, nem rosszindulatú betegség, például aktív fertőzés, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség, instabil angina pectoris, szívritmuszavar vagy pszichiátriai betegség/társadalmi helyzetek vagy egyéb állapotok, amelyek a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetik a protokoll célkitűzéseit
  • Jelenleg kapott vagy kapott bármilyen más vizsgálati szert, amelyet az elsődleges neoplazma kezelésére tekintenek = < 28 nap vagy 4 felezési időn belül (amelyik rövidebb) a regisztráció előtt

  • Egyéb, szisztémás kezelést igénylő elsődleges rosszindulatú daganat anamnézisében a protokoll felvételét követő 6 hónapon belül; a betegek nem kaphatnak kemoterápiát vagy immunterápiát más rák miatt; a betegeknek nem lehet más aktív rosszindulatú daganata, amely aktív kezelést igényel, az alábbi elfogadható KIVÉTELEKKEL:

    • Bazális sejtes karcinóma, laphámsejtes karcinóma vagy bőrmelanóma, amely potenciálisan gyógyító terápián esett vagy fog
    • In situ méhnyakrák, amely potenciálisan gyógyító terápián esett át vagy fog átesni
  • Korábbi allogén csontvelő vagy perifériás vér őssejt transzplantáció
  • Korábbi autológ csontvelő- vagy perifériás vér őssejt-transzplantáció = < 100 nappal a regisztráció előtt, vagy ha a transzplantáció utáni felépülés nem megfelelő
  • A diagnosztikai sebészeti beavatkozáson kívüli nagy műtétek = < 4 héttel a regisztráció előtt
  • Korábbi kemoterápia vagy sugárterápia =< 2 héttel a regisztráció előtt, vagy aki nem gyógyult (azaz =< 1-es fokozatra vagy kiindulási értékre) a korábban alkalmazott terápia miatti nemkívánatos eseményből
  • A pneumococcus vakcinával vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenységi és anafilaktoid reakciók a kórtörténetben, beleértve a diftéria toxoidot is

  • Aktív autoimmun betegség, mint például Crohn-betegség, rheumatoid arthritis, Sjogren-kór, szisztémás lupus erythematosus vagy hasonló állapotok, amelyek szisztémás kezelést igényelnek az elmúlt 3 hónapban, vagy dokumentált kórtörténetben szerepelt klinikailag súlyos autoimmun betegség/szindróma, amelyet a múltban nehéz ellenőrizni

    • KIVÉTELEK:

      • Vitiligo vagy megoldódott gyermekkori asztma/atópia
      • Hörgőtágítók vagy helyi szteroid injekciók időszakos alkalmazása
      • Hormonpótlásra stabil hypothyreosis,
      • A cukorbetegség stabil a jelenlegi kezelés mellett
      • Pozitív Coombs-teszt az anamnézisben, de nincs bizonyíték hemolízisre
      • Szisztémás kezelést nem igénylő pikkelysömör
      • Várhatóan nem ismétlődő állapotok külső trigger hiányában
  • Coagulopathia, beleértve a kumadin vagy heparin antikoagulánsok alkalmazását, amelyek nem szakíthatók meg a krioablációs eljáráshoz; MEGJEGYZÉS: A heparin a vonal átjárhatósága érdekében a koaguláció kimutatható laboratóriumi rendellenességei nélkül megengedett
  • Kortikoszteroid-használat = < 2 héttel a regisztráció előtt; MEGJEGYZÉS: a betegeknek a regisztráció előtt legalább 2 hétig nem kell szedniük a kortikoszteroidokat; ez magában foglalja az orális, IV, szubkután vagy inhalációs beadási módot; mellékvese-elégtelenség vagy egyéb okok miatt krónikus kortikoszteroidot szedő betegek jelentkezhetnek, ha napi 10 mg-nál kevesebb prednizont (vagy azzal egyenértékű) kapnak.
  • Aktív központi idegrendszeri rosszindulatú daganat
  • Intersticiális tüdőbetegség vagy aktív, nem fertőző tüdőgyulladás bizonyítéka
  • Élő vakcinát kapott = < 30 nappal a regisztráció előtt
  • New York Heart Association III-as vagy IV-es besorolású szív- és érrendszeri betegség vagy közelmúltbeli szívinfarktus vagy instabil angina pectoris vagy szívritmuszavar =< 30 nappal a regisztráció előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés (pembrolizumab, dendritesejtes terápia, kriosebészet)
A betegek pembrolizumab IV-et kapnak az 1. napon. A kezelés 21 naponként megismétlődik 18 ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek a 2. és 3. ciklus 2., 8. és 15., valamint a 4. és 5. ciklus 2. napján dendritesejtes terápiát is kapnak. ciklus 2. napja 2-5. A kezelés 21 naponként megismétlődik legfeljebb 5 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A CR, PR vagy SD betegek a terápia befejezése után további 18 cikluson keresztül kaphatnak pembrolizumabot a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Biológiai: Pembrolizumab
Adott IV
Más nevek:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
Eljárás: Kriosebészet
Végezzen kriosebészeti beavatkozást
Más nevek:
  • Krioabláció
  • kriosebészeti abláció
  • Abláció, Cryo
Biológiai: Dendritikus sejtterápia
Adott IT
Más nevek:
  • Dendritesejtes vakcinaterápia
Biológiai: Pneumococcus 13-valens konjugált vakcina
Injekcióval adják be
Más nevek:
  • Előző 13
  • PCV 13
  • PCV13 vakcina

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azok a betegek száma, akiknek dózis korlátozta a toxicitást (DLT)
Időkeret: 56 nap
A maximális tolerált dózist (MTD) úgy definiáljuk, mint az a dózis szint, amely nem indukálja a dózis korlátozását, a toxicitást a betegek legalább egyharmadában. A DLT -ket legalább 7 napig 4. vagy 5. fokozatú ANC -ként vagy PLT -ként definiálják, a 3. fokozatú plusz fertőzéseket és fertőzéseket, a lázas neutropenia ≥38,5C (38> 1 óra) deutropenia, legalább a 3. fokozatú erythema multiforme, a legkevésbé bonyolult, a legkevésbé bonyolult, a legkevésbé bonyolult, a legkevésbé bonyolult, a legkevésbé bonyolult, a legkevésbé bonyolult, a legkevésbé obstrukció nem oldódik meg. Pneumonitis, vagy legalább 3. fokozatú allergiás reakció vagy autoimmunitás zihálása legalább 3. fokozat, amely nem oldódik meg kevesebb, mint a 2. fokozatnál kevesebb, vagy azzal egyenlő, vagy azzal egyenlő, hogy 72 órán át NCI -nél 72 órán át 72 órán át 72 órán át 72 órás.
56 nap
A pembrolizumab-val végzett kombinált terápia teljes válaszának százaléka, krioabláció és az autológ dendritikus sejtek (DC) dózison belüli dózisban (MTD) dózisban a dózison belüli dózis százaléka
Időkeret: 24 hónap
A sikerek százalékos arányát a sikerek száma becsüli meg az értékelhető betegek teljes számával. A valódi siker arányának konfidencia -intervallumait kiszámítjuk.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 24 hónap
A túlélési idő eloszlását a Kaplan-Meier módszerével becsüljük meg.
24 hónap
Kezelésmentes túlélés
Időkeret: 34 hónap
A kezelés nélküli túlélés eloszlását a Kaplan-Meier módszerével becsüljük meg.
34 hónap
Válasz időtartama
Időkeret: 11 hónap
A teljes válasz időtartamának eloszlását a Kaplan-Meier módszerével becsüljük meg.
11 hónap
Betegségmentes túlélési arány
Időkeret: 2 év
A betegség nélküli betegek százalékos aránya a kezelés megkezdése után két évvel.
2 év
Az általános túlélés
Időkeret: 5 év
A túlélési idő eloszlását a Kaplan-Meier módszerével becsüljük meg.
5 év
A 4. vagy 5. fokozatú káros eseményekkel rendelkező betegek százalékos aránya
Időkeret: Akár 4 évig
A káros események 4.0 verziójának közös terminológiai kritériumai alapján értékelni fogják.
Akár 4 évig
A jobb életminőséggel rendelkező betegek százaléka
Időkeret: 4 év
A rákterápia-limfóma funkcionális értékelésével mérjük. Az értékelést a pontozási algoritmus szerint fogják pontozni. Az alapvonalhoz képest változásokat az egyes értékelési időpontokban kiszámítják. Az átlagos változási pontszámokat az egyes időpontokban kiszámítják annak meghatározására, hogy csökken -e az életminőség a kezelés során. A longitudinális technikákat alkalmazzák az időbeli változások leírására.
4 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiológiai elemzés
Időkeret: Akár 4 évig
Az index lézió (ek) (nem kryoabled lézió) mérését az egyes betegek idővel értékeljük, mint a szisztémás immunrendszer markerét és a pembrolizumab kezelési reakcióját, valamint a lokalizált kezelést krioablációval és dendritikus sejtterápiával. Az index léziót a kezelő orvos/kutató választja ki, és nem kryoabled csomópont. Az index léziómérésekben a kiindulási értékhez viszonyított százalékos változást az idő múlásával értékelik. Az értékek közötti különbségeket az idő múlásával leíróan és grafikusan összefoglaljuk. A teljes test számítógépes tomográfiát (CT) vagy a pozitron emissziós tomográfiát/CT -t használják az általános klinikai válasz és a progresszió időtartamának felmérésére a szokásos Cheson kritériumok felhasználásával.
Akár 4 évig
Az immunológiai korreláció változása
Időkeret: A kiindulási érték akár 4 évig
Kiértékeljük és összefoglaljuk mind kvantitatív, mind grafikusan. A korrelatív végpontok mindegyikét külön -külön összefoglaljuk, de egymással való kapcsolatuk szempontjából is értékelni fogják; azaz a Spearman rangkorrelációs együtthatót fogja használni az alapszint -szintek, valamint a kezelés előtti és utáni változások közötti korrelációk értékeléséhez ezekben az immunológiai markerekben. Ezenkívül ezek az immunológiai markerek összefüggenek a rákkal és a kezeléssel kapcsolatos eredményekkel (pl. válasz, toxicitások). A kapcsolatokat grafikusan is feltárják szórási parcellákkal.
A kiindulási érték akár 4 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yi Lin, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 26.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MC1685 (Mayo Clinic in Rochester)
  • P50CA097274 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 16-005856 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • R01CA219960 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel