Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen, ravitsemus- ja psykologisen toiminnan ohjelma ylipainoisten koululaisten kanssa (PANPES)

torstai 2. helmikuuta 2017 päivittänyt: THAYNA BEZERRA, Universidade Federal do vale do São Francisco

Tieteidenvälisen interventioohjelman vaikutukset ylipainoisten ja liikalihavien lasten kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin

Liikalihavuutta on pidetty yhtenä tärkeimmistä tekijöistä patologioiden ja sydän- ja verisuonisairauksien kehittymiselle. Lapsella se on ollut välittäjänä näiden liitännäissairauksien kehittymiselle vielä lapsuudessa, murrosiässä ja voimakkaammin aikuisiässä, useimpien kuolemaan johtaneiden sydän- ja verisuonitapahtumien aikaan. Tavoite: Analysoida monialaisen interventio-ohjelman vaikutuksia ylipainoisten ja liikalihavien lasten kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin. Menetelmät: Suoritettiin fyysinen toimintaohjelma, ravitsemukselliset ja psykologiset suuntaukset, jotka kestivät kymmenen viikkoa ylipainoisten lasten ja heidän äitiensä kanssa. Tutkimukseen osallistui 33 lasta, joiden painoindeksi oli ylipainoinen ja lihava. Heidät jaettiin kahteen ryhmään, kokeelliseen (n=14) ja kontrolliryhmään (n=19). Fyysistä toimintaa oli 3 kertaa viikossa lasten kanssa ja kerran viikossa äitien kanssa. Ravitsemus- ja psykologinen neuvonta tapahtui kerran viikossa sekä lasten että äitien kanssa. BMI, vyötärön ympärysmitta, vyötärön korkeussuhde, rasvaprosentti, kardiorespiratorinen kunto, systolinen ja diastolinen verenpaine, lipidiprofiili, glukoosi, vasemman kammion massa, päivittäinen energian saanti ja vanhempien käsitys lasten painosta analysoitiin. Tilastollista analyysiä varten aineiston normaalisuus varmistettiin ensin Shappiro Wilk -testillä, normaalimuuttujilla mahdolliset erot varmistettiin Anova-testillä, joka oli sekoitettu Bonferronin post hoc -testillä, mutta normaalimuuttujien osalta, mutta joka esitti merkittävän eron tutkimuksen alkuhetkellä, se turvautui Ancovaan, lopuksi ei-normaalimuuttujien osalta Mann Whitneyn ja Wilcoxonin "U"-testeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio-ohjelma koostui fyysisistä aktiviteeteista, ravitsemuksesta ja psykologisesta seurannasta. Sama kesti 10 viikkoa, jolloin tapaamiset pidettiin tiistaisin ja torstaisin lasten kanssa, joihin osallistui 50 minuuttia liikuntaa. Lauantaisin lapset altistettiin liikunnalle, terveelliseen ruokailuun ja käyttäytymisen muutokseen. Sinä päivänä äidit osallistuivat myös kuntosalitunneille (kesto 50 minuuttia) ja ravitsemussuosituksiin (kesto 50 minuuttia) ja käyttäytymisen muutokseen (kesto 120 minuuttia). On huomionarvoista, että ryhmässä oli kymmenen psykologian opiskelijaa ja yksi opettaja samalta alueelta, kolme ravitsemusterapeuttia, kaksi opettajaa ja viisi liikuntaopiskelijaa ja neljä lääkäriä.

Fyysiset aktiviteetit koostuivat peleistä ja suosituista peleistä, jotka kestivät 50-60 minuuttia. Siksi, jotta lapset pysyisivät fyysisesti aktiivisina mahdollisimman pitkään, ajoitus oli 2 minuutin tauko vesille kunkin toiminnan välillä, jolloin kokonaislepoaika oli 6 minuuttia koko luokassa. Näin ollen lasten kanssa oli 30 liikuntaa.

Lauantaisin äidit osallistuivat myös liikuntaan. Kehitettiin aerobista voimistelua ja toiminnallista harjoittelua, jotka kestävät 50 minuuttia. Tuntien aikana äitejä ohjeistettiin pysymään fyysisesti aktiivisina viikon aikana ja harjoittamaan mahdollisuuksien mukaan fyysistä toimintaa vähintään viitenä päivänä viikossa.

Lauantaisin lapsille esitettiin myös terveellisen ruokailun ohjeet, joissa heitä kannustettiin syömään oikein, opittiin myös ruuan tärkeydestä, ryhmästä, johon jokainen ruoka kuuluu, erityisesti niistä ruoista, joita he tekevät osaksi kontekstia. lapsesta oppivat erilaisia ​​hedelmiä ja vihanneksia, oppivat valmistamaan oman terveellisen välipalansa ja motivoituivat ottamaan hankitut tiedot kotiin, mikä kannustaa koko perhettä noudattamaan terveellisempiä ruokailutottumuksia.

Äideille annettiin myös ravitsemusneuvontaa. Tapaamisissa paljastettiin lastensa ikäryhmän ravintotarpeet, ihanteelliset ruoat nautittavaksi jokaisena vuorokauden hetkinä, tieto siitä, mihin ryhmään kukin ruoka kuuluu, riittävä ruoka taloudellisten ehtojen mukaan ja vähän syntyi reseptikirja, jossa korostettiin paikallista ruokaa, hedelmiä ja tyypillisiä ruokia, mutta terveellisemmällä tavalla.

Käyttäytymisen muutosta stimuloi terapia psykologian harjoittelijoiden kanssa. Lapset jaettiin 2 ryhmään psykologisen seurannan helpottamiseksi. Tapaamisia pidettiin kerran viikossa, lauantaisin, jolloin toimintaa ja dynamiikkaa kehitettiin tavoitteena kannustaa terveellisten tapojen noudattamiseen, niin ruokaan kuin liikuntaankin. Terapiat tapahtuivat 1 tunnin aikana ja ne tapahtuivat leikkisällä tavalla koko lapsen universumin mukaan.

Äideillä oli myös omat terapiahetket, joissa heitä motivoitiin olemaan esikuvia lapsilleen, stimuloimaan tätä muutosta lasten elämäntavoissa, he saivat myös haasteen harrastaa jotain terveellistä toimintaa viikon aikana, välillä yksin. lastensa seuraa. Psykologisia kohtaamisia äitien kanssa tapahtui lauantaisin, ja heidät jaettiin kahteen ryhmään, jotta kehitetyn toiminnan hallinta olisi parempi ja että heillä olisi mukavampaa puhua itsestään ja lapsistaan. Vanhempainsuhteita työstettiin laajasti tässä käytännössä. Kokoukset kestivät kaksi tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat säännöllisesti kirjoilla kunnallisiin kouluihin Petrolina-Pernambucon kaupungissa;
  • Heidät luokitellaan ylipainoisiksi tai lihaviksi tutkijoiden käyttämien kriteerien mukaan;
  • Älä aseta rajoituksia fyysisen toiminnan harjoittamiselle;
  • Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat häiritä hakutuloksiasi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Että he kieltäytyvät jossain vaiheessa osallistumasta tiedonkeruuun;
  • että heillä on jokin rajoitus tutkimuksessa kehitettyihin käytäntöihin, jotka on hankittu tutkimuksen aikana;
  • Että he esittävät enemmän kuin 50 prosenttia poissaoloista ehdotetussa toiminnassa;
  • Vanhemmat tai huoltajat jättävät väliin vähintään neljä kokousta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tieteidenvälinen interventio

Lapset 3 kertaa viikossa 50-60 minuuttia liikuntaa;

1 istunto/viikko 60 minuuttia ravitsemuskasvatusviikkoa;

1 kerta/viikko 120 minuuttia käyttäytymisterapiaa.

Äidit

1 harjoituskerta viikossa 50-60 minuuttia fyysistä aktiivisuutta;

1 istunto/viikko 60 minuuttia ravitsemuskasvatusviikkoa;

1 kerta/viikko 120 minuuttia käyttäytymisterapiaa.

Fyysinen aktiivisuus, ravitsemus ja psykologinen
Active Comparator: Rutiini
Äidit ja lapset seurasivat rutiinitoimintaansa
Osallistujat jatkoivat rutiinejaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Paino määritettiin Wiso® digitaalisella alustalla, malli W801, tarkkuudella 100 g.
5 minuuttia
Korkeus metreinä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Korkeus määritettiin seinään kiinnitetyllä metallimittanauhalla Sanny® 0,1 cm:n tarkkuudella.
5 minuuttia
Verenpaine millimetreinä elohopeaa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Lasten verenpainearvojen mittaamiseen käytettiin Omron-laitetta (HEM 742), joka koostuu elektronisesta ja digitaalisesta käsivarsilaitteesta, jossa on täyttö ja automaattinen ilmanpoisto.
20 minuuttia
Lipidiprofiili milligrammoina desilitrassa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Biokemiallisen profiilin annoksia (triglyseridit, kokonaiskolesteroli, HDL-C ja LDL-C) varten veri kerättiin itse koulusta hoitotekniikalla ja näytteet otettiin analysoitavaksi erikoislaboratorioon.
20 minuuttia
Vasemman kammion massa grammoina
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Transtorakaalinen kaikukuvaus suoritettiin General Eletric® -tuotemerkin Vivid S6 -kaikukardiografiamallilla, valmistusvuosi 2011.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus minuuteissa ja otteluissa
Aikaikkuna: 8 päivää.
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioitiin käyttämällä Actigraph GT3X + kiihtyvyysanturimallia (ActiGraph®, USA). Lapsi käytti laitetta vyötäröllä 8 päivää.
8 päivää.
Istuva käyttäytyminen minuuteissa ja jaksoissa
Aikaikkuna: 8 päivää
Istuva käyttäytyminen arvioitiin käyttämällä Actigraph GT3X + -kiihtyvyysanturimallia (ActiGraph®, USA). Lapsi käytti laitetta vyötäröllä 8 päivää.
8 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ferdinando O Carvalho, Doctor, Federal university of san francisco valley

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä

Kliiniset tutkimukset Tieteidenvälinen interventio

3
Tilaa