- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03041142
Fyysisen, ravitsemus- ja psykologisen toiminnan ohjelma ylipainoisten koululaisten kanssa (PANPES)
Tieteidenvälisen interventioohjelman vaikutukset ylipainoisten ja liikalihavien lasten kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio-ohjelma koostui fyysisistä aktiviteeteista, ravitsemuksesta ja psykologisesta seurannasta. Sama kesti 10 viikkoa, jolloin tapaamiset pidettiin tiistaisin ja torstaisin lasten kanssa, joihin osallistui 50 minuuttia liikuntaa. Lauantaisin lapset altistettiin liikunnalle, terveelliseen ruokailuun ja käyttäytymisen muutokseen. Sinä päivänä äidit osallistuivat myös kuntosalitunneille (kesto 50 minuuttia) ja ravitsemussuosituksiin (kesto 50 minuuttia) ja käyttäytymisen muutokseen (kesto 120 minuuttia). On huomionarvoista, että ryhmässä oli kymmenen psykologian opiskelijaa ja yksi opettaja samalta alueelta, kolme ravitsemusterapeuttia, kaksi opettajaa ja viisi liikuntaopiskelijaa ja neljä lääkäriä.
Fyysiset aktiviteetit koostuivat peleistä ja suosituista peleistä, jotka kestivät 50-60 minuuttia. Siksi, jotta lapset pysyisivät fyysisesti aktiivisina mahdollisimman pitkään, ajoitus oli 2 minuutin tauko vesille kunkin toiminnan välillä, jolloin kokonaislepoaika oli 6 minuuttia koko luokassa. Näin ollen lasten kanssa oli 30 liikuntaa.
Lauantaisin äidit osallistuivat myös liikuntaan. Kehitettiin aerobista voimistelua ja toiminnallista harjoittelua, jotka kestävät 50 minuuttia. Tuntien aikana äitejä ohjeistettiin pysymään fyysisesti aktiivisina viikon aikana ja harjoittamaan mahdollisuuksien mukaan fyysistä toimintaa vähintään viitenä päivänä viikossa.
Lauantaisin lapsille esitettiin myös terveellisen ruokailun ohjeet, joissa heitä kannustettiin syömään oikein, opittiin myös ruuan tärkeydestä, ryhmästä, johon jokainen ruoka kuuluu, erityisesti niistä ruoista, joita he tekevät osaksi kontekstia. lapsesta oppivat erilaisia hedelmiä ja vihanneksia, oppivat valmistamaan oman terveellisen välipalansa ja motivoituivat ottamaan hankitut tiedot kotiin, mikä kannustaa koko perhettä noudattamaan terveellisempiä ruokailutottumuksia.
Äideille annettiin myös ravitsemusneuvontaa. Tapaamisissa paljastettiin lastensa ikäryhmän ravintotarpeet, ihanteelliset ruoat nautittavaksi jokaisena vuorokauden hetkinä, tieto siitä, mihin ryhmään kukin ruoka kuuluu, riittävä ruoka taloudellisten ehtojen mukaan ja vähän syntyi reseptikirja, jossa korostettiin paikallista ruokaa, hedelmiä ja tyypillisiä ruokia, mutta terveellisemmällä tavalla.
Käyttäytymisen muutosta stimuloi terapia psykologian harjoittelijoiden kanssa. Lapset jaettiin 2 ryhmään psykologisen seurannan helpottamiseksi. Tapaamisia pidettiin kerran viikossa, lauantaisin, jolloin toimintaa ja dynamiikkaa kehitettiin tavoitteena kannustaa terveellisten tapojen noudattamiseen, niin ruokaan kuin liikuntaankin. Terapiat tapahtuivat 1 tunnin aikana ja ne tapahtuivat leikkisällä tavalla koko lapsen universumin mukaan.
Äideillä oli myös omat terapiahetket, joissa heitä motivoitiin olemaan esikuvia lapsilleen, stimuloimaan tätä muutosta lasten elämäntavoissa, he saivat myös haasteen harrastaa jotain terveellistä toimintaa viikon aikana, välillä yksin. lastensa seuraa. Psykologisia kohtaamisia äitien kanssa tapahtui lauantaisin, ja heidät jaettiin kahteen ryhmään, jotta kehitetyn toiminnan hallinta olisi parempi ja että heillä olisi mukavampaa puhua itsestään ja lapsistaan. Vanhempainsuhteita työstettiin laajasti tässä käytännössä. Kokoukset kestivät kaksi tuntia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat säännöllisesti kirjoilla kunnallisiin kouluihin Petrolina-Pernambucon kaupungissa;
- Heidät luokitellaan ylipainoisiksi tai lihaviksi tutkijoiden käyttämien kriteerien mukaan;
- Älä aseta rajoituksia fyysisen toiminnan harjoittamiselle;
- Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat häiritä hakutuloksiasi.
Poissulkemiskriteerit:
- Että he kieltäytyvät jossain vaiheessa osallistumasta tiedonkeruuun;
- että heillä on jokin rajoitus tutkimuksessa kehitettyihin käytäntöihin, jotka on hankittu tutkimuksen aikana;
- Että he esittävät enemmän kuin 50 prosenttia poissaoloista ehdotetussa toiminnassa;
- Vanhemmat tai huoltajat jättävät väliin vähintään neljä kokousta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tieteidenvälinen interventio
Lapset 3 kertaa viikossa 50-60 minuuttia liikuntaa; 1 istunto/viikko 60 minuuttia ravitsemuskasvatusviikkoa; 1 kerta/viikko 120 minuuttia käyttäytymisterapiaa. Äidit 1 harjoituskerta viikossa 50-60 minuuttia fyysistä aktiivisuutta; 1 istunto/viikko 60 minuuttia ravitsemuskasvatusviikkoa; 1 kerta/viikko 120 minuuttia käyttäytymisterapiaa. |
Fyysinen aktiivisuus, ravitsemus ja psykologinen
|
Active Comparator: Rutiini
Äidit ja lapset seurasivat rutiinitoimintaansa
|
Osallistujat jatkoivat rutiinejaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Paino määritettiin Wiso® digitaalisella alustalla, malli W801, tarkkuudella 100 g.
|
5 minuuttia
|
Korkeus metreinä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Korkeus määritettiin seinään kiinnitetyllä metallimittanauhalla Sanny® 0,1 cm:n tarkkuudella.
|
5 minuuttia
|
Verenpaine millimetreinä elohopeaa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Lasten verenpainearvojen mittaamiseen käytettiin Omron-laitetta (HEM 742), joka koostuu elektronisesta ja digitaalisesta käsivarsilaitteesta, jossa on täyttö ja automaattinen ilmanpoisto.
|
20 minuuttia
|
Lipidiprofiili milligrammoina desilitrassa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Biokemiallisen profiilin annoksia (triglyseridit, kokonaiskolesteroli, HDL-C ja LDL-C) varten veri kerättiin itse koulusta hoitotekniikalla ja näytteet otettiin analysoitavaksi erikoislaboratorioon.
|
20 minuuttia
|
Vasemman kammion massa grammoina
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Transtorakaalinen kaikukuvaus suoritettiin General Eletric® -tuotemerkin Vivid S6 -kaikukardiografiamallilla, valmistusvuosi 2011.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen aktiivisuus minuuteissa ja otteluissa
Aikaikkuna: 8 päivää.
|
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioitiin käyttämällä Actigraph GT3X + kiihtyvyysanturimallia (ActiGraph®, USA).
Lapsi käytti laitetta vyötäröllä 8 päivää.
|
8 päivää.
|
Istuva käyttäytyminen minuuteissa ja jaksoissa
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Istuva käyttäytyminen arvioitiin käyttämällä Actigraph GT3X + -kiihtyvyysanturimallia (ActiGraph®, USA).
Lapsi käytti laitetta vyötäröllä 8 päivää.
|
8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ferdinando O Carvalho, Doctor, Federal university of san francisco valley
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiCore Binding Factor Akuutti myelooinen leukemia | KIT Mutaatioihin liittyvät kasvaimetKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrytointiAkuutti myelooinen leukemia | Core-Binding FactorKiina
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCore Binding Factor Akuutti myelooinen leukemiaKiina
-
Niguarda HospitalRekrytointiCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia
Kliiniset tutkimukset Tieteidenvälinen interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointiaVanhemmuuden interventioYhdysvallat