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Programa de Atividades Físicas, Nutricionais e Psicológicas com Escolares com Excesso de Peso (PANPES)

2 de fevereiro de 2017 atualizado por: THAYNA BEZERRA, Universidade Federal do vale do São Francisco

Efeitos de um Programa de Intervenção Interdisciplinar sobre Fatores de Risco Cardiovascular em Crianças com Sobrepeso e Obesidade

A obesidade tem sido considerada como um dos principais fatores para o desenvolvimento de patologias e fatores de risco cardiovascular. Na criança tem sido mediador para o desenvolvimento destas comorbidades ainda na infância, na adolescência e mais fortemente na idade adulta, época de maior ocorrência de eventos cardiovasculares com registros de óbitos. Objetivo: Analisar os efeitos de um programa de intervenção interdisciplinar sobre os fatores de risco cardiovascular de crianças com sobrepeso e obesidade. Métodos: Foi realizado um programa de atividade física, orientações nutricionais e psicológicas, com duração de dez semanas com crianças com sobrepeso e suas mães. Participaram do estudo 33 crianças com IMC consideradas com sobrepeso e obesas, divididas em dois grupos, experimental (n=14) e controle (n=19). As atividades físicas ocorreram 3 vezes por semana com as crianças e uma vez por semana com as mães. O aconselhamento nutricional e psicológico ocorreu uma vez por semana com as crianças e as mães. Foram analisados ​​IMC, circunferência da cintura, relação cintura-estatura, percentual de gordura, aptidão cardiorrespiratória, pressão arterial sistólica e diastólica, perfil lipídico, glicose, massa ventricular esquerda, ingestão energética diária e percepção dos pais sobre o peso das crianças. Para a análise estatística verificou-se primeiramente a normalidade dos dados pelo teste de Shappiro Wilk, com as variáveis ​​que apresentaram normalidade as possíveis diferenças foram verificadas através do teste Anova de delineamento misto com o post hoc de Bonferroni, para as variáveis ​​normais, mas que apresentou diferença significativa no momento inicial da pesquisa, recorreu-se ao Ancova, por fim, para as variáveis ​​não normais os testes "U" de Mann Whitney e Wilcoxon.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O programa de intervenção foi composto por atividades físicas, acompanhamento nutricional e psicológico. O mesmo teve duração de 10 semanas, onde os encontros ocorreram às terças e quintas-feiras com as crianças, nas quais participaram 50 minutos de atividade física. Aos sábados, as crianças foram expostas a atividades físicas, orientações sobre alimentação saudável e mudança de comportamento. Nesse dia, as mães também participaram de aulas de ginástica (duração de 50 minutos) e orientações nutricionais (duração de 50 minutos) e mudança de comportamento (duração de 120 minutos). Vale ressaltar que a equipe era composta por dez alunos de psicologia e um professor da mesma área, três nutricionistas, dois professores e cinco alunos de educação física e quatro médicos.

As atividades físicas consistiam em jogos e brincadeiras populares com duração de 50-60 minutos. Assim, para manter as crianças fisicamente ativas o maior tempo possível, o tempo foi de 2 minutos de intervalo para água entre cada atividade, resultando em um tempo total de 6 minutos de descanso durante toda a aula. Assim, foram realizadas 30 sessões de atividade física com as crianças.

Aos sábados, as mães também participavam de atividades físicas. Desenvolveu-se ginástica aeróbica e treinamento funcional, com duração de 50 minutos. Durante as aulas, as mães foram orientadas a se manterem fisicamente ativas durante a semana, realizando, se possível, alguma atividade física pelo menos cinco dias na semana.

Aos sábados, as crianças também foram submetidas a orientações sobre alimentação saudável, onde foram estimuladas a comer da forma correta, aprenderam também sobre a importância dos alimentos, o grupo ao qual cada alimento faz parte, principalmente os alimentos que fazem parte do contexto da criança, aprenderam frutas e verduras variadas, aprenderam a preparar o próprio lanche saudável e foram motivados a levar o conhecimento adquirido para casa, estimulando toda a família a aderir a hábitos alimentares mais saudáveis.

Também foi realizado aconselhamento nutricional com as mães. Nos encontros foram expostas as necessidades nutricionais para a faixa etária de seus filhos, os alimentos ideais para serem consumidos em cada momento do dia, conhecimento sobre o grupo a que pertence cada alimento, alimentação adequada de acordo com as condições financeiras, e um pouco foi criado um livro de receitas, onde foram enfatizadas as comidas, frutas e pratos típicos da região, mas de forma mais saudável.

A mudança de comportamento foi estimulada pela terapia com estagiários de psicologia. As crianças foram divididas em 2 grupos, para facilitar o processo de acompanhamento psicológico. Os encontros ocorriam uma vez por semana, aos sábados, onde eram desenvolvidas atividades e dinâmicas com o objetivo de estimular a adesão a hábitos saudáveis, tanto alimentares quanto de atividade física. As terapias aconteceram durante 1 hora e ocorreram de forma lúdica para envolver todo o universo da criança.

As mães também tiveram seus momentos de terapia, onde foram motivadas a serem exemplos para seus filhos, para estimular essa mudança no estilo de vida das crianças, também foram desafiadas a praticar alguma atividade saudável durante a semana, ora sozinhas, ora em a companhia de seus filhos. Os encontros psicológicos com as mães ocorreram aos sábados e foram divididas em dois grupos para garantir maior controle sobre as atividades desenvolvidas, bem como para que se sentissem mais à vontade para falar sobre si e seus filhos. As relações parentais foram bastante trabalhadas nessa prática. As reuniões duraram duas horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estejam regularmente matriculados em escolas municipais da cidade de Petrolina-Pernambuco;
  • São classificados como sobrepeso ou obesos de acordo com os critérios utilizados pelos pesquisadores;
  • Não apresente restrições à prática de atividades físicas;
  • Não use medicamentos que possam interferir nos resultados da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Que se recusam a participar em algum momento da coleta de dados;
  • Que tenham alguma restrição às práticas desenvolvidas na pesquisa, adquiridas ao longo do estudo;
  • Que apresentem um número superior a 50% de faltas nas atividades propostas;
  • Que os pais ou responsáveis ​​faltem a quatro reuniões ou mais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Interdisciplinar

Crianças 3 sessões/semana 50-60 minutos de atividade física;

1 sessão/semana 60 minutos semana de educação nutricional;

1 sessão/semana 120 minutos de terapia comportamental.

mães

1 sessões/semana 50-60 minutos de atividade física;

1 sessão/semana 60 minutos semana de educação nutricional;

1 sessão/semana 120 minutos de terapia comportamental.

Atividade Física, Nutrição e Psicológica
Comparador Ativo: Rotina
Mães e filhos seguiram suas atividades rotineiras
Os participantes continuaram a manter a sua rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso em quilogramas
Prazo: 5 minutos
O peso foi determinado na plataforma digital Wiso®, modelo W801, com precisão de até 100 g.
5 minutos
Altura em metros
Prazo: 5 minutos
A estatura foi determinada por meio de uma fita métrica metálica Sanny® fixada na parede, com precisão de 0,1 cm.
5 minutos
Pressão arterial em milímetros de mercúrio
Prazo: 20 minutos
Para aferição dos valores da pressão arterial em crianças foi utilizado o aparelho Omron (HEM 742), que consiste em um aparelho de braço eletrônico e digital, com insuflação e desinsuflação de ar automáticas.
20 minutos
Perfil lipídico em miligramas por decilitro
Prazo: 20 minutos
Para as dosagens do perfil bioquímico (triglicerídeos, colesterol total, HDL-C e LDL-C) o sangue foi coletado na própria escola por uma técnica de enfermagem e as amostras foram retiradas para análise em laboratório especializado.
20 minutos
Massa ventricular esquerda em gramas
Prazo: 30 minutos
A ecocardiografia transtorácica foi realizada utilizando o modelo de ecocardiograma Vivid S6 da marca General Eletric®, ano de fabricação 2011.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física em minutos e sessões
Prazo: 8 dias.
O nível de atividade física foi avaliado por meio do modelo Actigraph GT3X + acelerômetro (ActiGraph®, EUA). A criança usou o aparelho na cintura por 8 dias.
8 dias.
Comportamento sedentário em minutos e sessões
Prazo: 8 dias
O comportamento sedentário foi avaliado por meio do modelo Actigraph GT3X + acelerômetro (ActiGraph®, EUA). A criança usou o aparelho na cintura por 8 dias.
8 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ferdinando O Carvalho, Doctor, Federal university of san francisco valley

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

3 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 33

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fator de Risco Cardiovascular

Ensaios clínicos em Intervenção interdisciplinar

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