- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03041142
Programa de Atividades Físicas, Nutricionais e Psicológicas com Escolares com Excesso de Peso (PANPES)
Efeitos de um Programa de Intervenção Interdisciplinar sobre Fatores de Risco Cardiovascular em Crianças com Sobrepeso e Obesidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de intervenção foi composto por atividades físicas, acompanhamento nutricional e psicológico. O mesmo teve duração de 10 semanas, onde os encontros ocorreram às terças e quintas-feiras com as crianças, nas quais participaram 50 minutos de atividade física. Aos sábados, as crianças foram expostas a atividades físicas, orientações sobre alimentação saudável e mudança de comportamento. Nesse dia, as mães também participaram de aulas de ginástica (duração de 50 minutos) e orientações nutricionais (duração de 50 minutos) e mudança de comportamento (duração de 120 minutos). Vale ressaltar que a equipe era composta por dez alunos de psicologia e um professor da mesma área, três nutricionistas, dois professores e cinco alunos de educação física e quatro médicos.
As atividades físicas consistiam em jogos e brincadeiras populares com duração de 50-60 minutos. Assim, para manter as crianças fisicamente ativas o maior tempo possível, o tempo foi de 2 minutos de intervalo para água entre cada atividade, resultando em um tempo total de 6 minutos de descanso durante toda a aula. Assim, foram realizadas 30 sessões de atividade física com as crianças.
Aos sábados, as mães também participavam de atividades físicas. Desenvolveu-se ginástica aeróbica e treinamento funcional, com duração de 50 minutos. Durante as aulas, as mães foram orientadas a se manterem fisicamente ativas durante a semana, realizando, se possível, alguma atividade física pelo menos cinco dias na semana.
Aos sábados, as crianças também foram submetidas a orientações sobre alimentação saudável, onde foram estimuladas a comer da forma correta, aprenderam também sobre a importância dos alimentos, o grupo ao qual cada alimento faz parte, principalmente os alimentos que fazem parte do contexto da criança, aprenderam frutas e verduras variadas, aprenderam a preparar o próprio lanche saudável e foram motivados a levar o conhecimento adquirido para casa, estimulando toda a família a aderir a hábitos alimentares mais saudáveis.
Também foi realizado aconselhamento nutricional com as mães. Nos encontros foram expostas as necessidades nutricionais para a faixa etária de seus filhos, os alimentos ideais para serem consumidos em cada momento do dia, conhecimento sobre o grupo a que pertence cada alimento, alimentação adequada de acordo com as condições financeiras, e um pouco foi criado um livro de receitas, onde foram enfatizadas as comidas, frutas e pratos típicos da região, mas de forma mais saudável.
A mudança de comportamento foi estimulada pela terapia com estagiários de psicologia. As crianças foram divididas em 2 grupos, para facilitar o processo de acompanhamento psicológico. Os encontros ocorriam uma vez por semana, aos sábados, onde eram desenvolvidas atividades e dinâmicas com o objetivo de estimular a adesão a hábitos saudáveis, tanto alimentares quanto de atividade física. As terapias aconteceram durante 1 hora e ocorreram de forma lúdica para envolver todo o universo da criança.
As mães também tiveram seus momentos de terapia, onde foram motivadas a serem exemplos para seus filhos, para estimular essa mudança no estilo de vida das crianças, também foram desafiadas a praticar alguma atividade saudável durante a semana, ora sozinhas, ora em a companhia de seus filhos. Os encontros psicológicos com as mães ocorreram aos sábados e foram divididas em dois grupos para garantir maior controle sobre as atividades desenvolvidas, bem como para que se sentissem mais à vontade para falar sobre si e seus filhos. As relações parentais foram bastante trabalhadas nessa prática. As reuniões duraram duas horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estejam regularmente matriculados em escolas municipais da cidade de Petrolina-Pernambuco;
- São classificados como sobrepeso ou obesos de acordo com os critérios utilizados pelos pesquisadores;
- Não apresente restrições à prática de atividades físicas;
- Não use medicamentos que possam interferir nos resultados da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Que se recusam a participar em algum momento da coleta de dados;
- Que tenham alguma restrição às práticas desenvolvidas na pesquisa, adquiridas ao longo do estudo;
- Que apresentem um número superior a 50% de faltas nas atividades propostas;
- Que os pais ou responsáveis faltem a quatro reuniões ou mais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção Interdisciplinar
Crianças 3 sessões/semana 50-60 minutos de atividade física; 1 sessão/semana 60 minutos semana de educação nutricional; 1 sessão/semana 120 minutos de terapia comportamental. mães 1 sessões/semana 50-60 minutos de atividade física; 1 sessão/semana 60 minutos semana de educação nutricional; 1 sessão/semana 120 minutos de terapia comportamental. |
Atividade Física, Nutrição e Psicológica
|
Comparador Ativo: Rotina
Mães e filhos seguiram suas atividades rotineiras
|
Os participantes continuaram a manter a sua rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Peso em quilogramas
Prazo: 5 minutos
|
O peso foi determinado na plataforma digital Wiso®, modelo W801, com precisão de até 100 g.
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5 minutos
|
Altura em metros
Prazo: 5 minutos
|
A estatura foi determinada por meio de uma fita métrica metálica Sanny® fixada na parede, com precisão de 0,1 cm.
|
5 minutos
|
Pressão arterial em milímetros de mercúrio
Prazo: 20 minutos
|
Para aferição dos valores da pressão arterial em crianças foi utilizado o aparelho Omron (HEM 742), que consiste em um aparelho de braço eletrônico e digital, com insuflação e desinsuflação de ar automáticas.
|
20 minutos
|
Perfil lipídico em miligramas por decilitro
Prazo: 20 minutos
|
Para as dosagens do perfil bioquímico (triglicerídeos, colesterol total, HDL-C e LDL-C) o sangue foi coletado na própria escola por uma técnica de enfermagem e as amostras foram retiradas para análise em laboratório especializado.
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20 minutos
|
Massa ventricular esquerda em gramas
Prazo: 30 minutos
|
A ecocardiografia transtorácica foi realizada utilizando o modelo de ecocardiograma Vivid S6 da marca General Eletric®, ano de fabricação 2011.
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade física em minutos e sessões
Prazo: 8 dias.
|
O nível de atividade física foi avaliado por meio do modelo Actigraph GT3X + acelerômetro (ActiGraph®, EUA).
A criança usou o aparelho na cintura por 8 dias.
|
8 dias.
|
Comportamento sedentário em minutos e sessões
Prazo: 8 dias
|
O comportamento sedentário foi avaliado por meio do modelo Actigraph GT3X + acelerômetro (ActiGraph®, EUA).
A criança usou o aparelho na cintura por 8 dias.
|
8 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ferdinando O Carvalho, Doctor, Federal university of san francisco valley
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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