Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuustutkimus lasten ja nuorten mielenterveyttä parantavan hoidon tehokkuudesta

torstai 28. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Tutkimus aseellisista konflikteista kärsineiden lasten ja nuorten mielenterveyttä parantavan hoidon tehokkuudesta Kachinin osavaltiossa, Myanmarissa

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan psykoterapeuttisen toimenpiteen, Common Elements Treatment Approach (CETA) tehokkuutta, jotta voidaan vastata 8–17-vuotiaiden lasten ja nuorten mielenterveystarpeisiin, jotka ovat kärsineet aseellisista konflikteista Kachinin osavaltiossa Myanmarissa. Yhteisön mielenterveystyöntekijöiden toimittamaa 10–12 viikon keskustelupohjaista neuvontaa arvioidaan jonotuslistan kontrolliryhmässä. Tämä projekti seuraa äskettäin päättynyttä CETA-kokeilua aikuisille traumasta selviytyneille Myanmarista Thaimaan ja Myanmarin rajalla, jossa todettiin, että CETA oli hyväksyttävä, saavutettavissa ja tehokas parantamaan aikuisten mielenterveyttä ja toimintaa. Tutkijat olettavat, että interventio on yhtä tehokas parantamaan lasten ja nuorten mielenterveyttä ja toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Common Elements Treatment Approach (CETA) on transdiagnostinen psykoterapeuttinen interventio.

Satunnaistetun kontrolloidun CETA-tutkimuksen (RCT) aikuisille (IRB # 00003601) ja CETA-palvelujen laajentamisen jälkeisten kvalitatiivisten haastattelujen tulokset ovat osoittaneet, että Myanmarissa on suuri tarve mielenterveyspalveluille lapsille ja nuorille. Tällä hetkellä maassa ei ole näyttöön perustuvia psykoterapiapalveluita lapsille ja nuorille. Tarkemmin sanottuna alkuperäisen kokeilun jälkeen tutkimusryhmä on saanut yhteisöpohjaisilta organisaatioilta pyyntöjä ottaa käyttöön CETA lapsille ja nuorille kachinin kieltä puhuvissa yhteisöissä Pohjois-Myanmarissa. Paikalliset kumppanit ja sovellettu mielenterveystutkimusryhmä (AMHR) Johns Hopkinsin yliopistossa (JHU) uskovat, että CETA soveltuu käytettäväksi lasten ja nuorten kanssa ja että tämä väestö hyötyisi samalla tavalla kuin aikuiset. Sen jälkeen on suoritettu kvalitatiivinen tutkimus (IRB# 00006933), ja tietoja on käytetty arviointivälineen kehittämiseen ja validoimiseen Kachinin osavaltiossa olevilla lapsilla ja nuorilla (IRB# 00006929).

JHU-tutkimusryhmä työskentelee paikallisen kumppaniorganisaation, Kachin Baptist Conventionin (KBC), kanssa tämän projektin toteuttamiseksi. KBC on vakiintunut yhteisöpohjainen organisaatio, joka tarjoaa tällä hetkellä hätäapupalveluita noin 20 000 siirtymään joutuneelle kachiniläiselle, jotka asuvat 42 leirillä. Heidän yhteisöllinen toimintansa ei ole kirkkokunnallista.

Osallistujat tavoitetaan enimmäkseen koulujen kautta ja yhteistyössä paikallisen toteuttajakumppanin kanssa. Heidän opettajansa, toissijaiset omaishoitajat ja heidän kanssaan säännöllisesti työskentelevät paikallisen kumppaniorganisaation henkilöt - jotka kaikki ovat mukana tutkimuksessa keskeisinä yhteisön informantteina - tunnistavat ja ohjaavat mahdolliset lapsi/nuori osallistujat seulontaan tutkimukseen. Seulonta on muutoin avoin kaikille lapsille/nuorille, ja kelvollisia pyydetään osallistumaan kokeeseen. Tietoinen suostumus saadaan vanhemmalta/huoltajalta ja tietoinen suostumus lapselta. Osallistujat valitaan satunnaisesti joko saamaan CETA-sopimuksen välittömästi tai heidät laitetaan jonotuslistalle saadakseen hoitoa myöhemmin.

Ohjaajat ovat paikallisen kumppaniorganisaation nykyisiä työntekijöitä, jotka ovat osallistuneet 2 viikon peruskoulutukseen, jota seuraa 8-10 viikkoa ohjattua harjoittelua. Ohjaajat saavat viikoittain kliinistä valvontaa tutkimuksen ajan.

RCT:n aikana 10-12 viikoittaista CETA-istuntoa pidetään yksilöllisesti yksityisissä tiloissa joko kouluissa, kodeissa tai yhteisössä. Useimmissa tapauksissa lapset asuvat leireillä vanhempiensa/huoltajiensa kanssa. Ohjaajat myös seuraavat kontrollilapsia viikoittain arvioidakseen heidän oireitaan asiakasseurantalomakkeella. Sekä hoidon että kontrollin osallistujat arvioidaan uudelleen käyttämällä samaa arviointilaitetta hoitojakson jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Myanmar
    • Kachin
      • Myitkyina, Kachin, Myanmar, 101
        • Kachin Baptist Convention Jan Mai Kawng Camp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohtalainen tai vakava sairaus (raja määritetään validointivaiheessa) 8–17-vuotiaat lapset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen psykoosi tai vakava kehityshäiriö (esim. kehitysvammaisuus, autismi), joka estäisi osallistumisen kognitiivis-käyttäytymissuuntautuneisiin taitoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CETA-hoito
Hoitoryhmän osallistujille järjestetään sitten viikoittain CETA (Common Elements Treatment Approach) -neuvontaa ohjaajan kanssa, jotka kestävät enintään 1,5 tuntia istuntoa kohti ja yhteensä noin 10-12 istuntoa. He toistavat arviointivälineen viimeisen istunnon jälkeen sekä 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, ja nämä tapaamiset kestävät jälleen enintään 1,5 tuntia. Kaiken kaikkiaan hoitoryhmän osallistujien odotetaan pitävän 13 tapaamista tutkimusryhmän jäsenen tai ohjaajan kanssa osallistumisensa aikana.
Käyttäytyminen: Yleisten elementtien hoitomenetelmä
Common Elements Treatment Approach (CETA) on transdiagnostinen psykoterapia, joka perustuu yleisiin näyttöön perustuviin hoitoihin masennukseen, ahdistukseen, traumaan ja stressiin liittyvissä häiriöissä. Tätä hoitoa voidaan käyttää sellaisten henkilöiden hoitoon, joilla on jokin näistä mielenterveysongelmista ja mikä tahansa näiden ongelmien yhdistelmä. CETA laajentaa perinteisiä hoitomenetelmiä, jotka on suunniteltu keskittymään yhteen tiettyyn häiriöön ja joiden on osoitettu useilla tiukoilla tutkimuksilla vähentävän useiden yleisten mielenterveysongelmien taakkaa ja parantavan resurssien vähäisissä olosuhteissa elävien miesten ja naisten toimivuutta. CETA-sopimuksen voivat tarjota omien yhteisöjensä ihmisille koulutetut ja valvotut maallikkopalveluntarjoajat, esimerkiksi kunnan terveysalan työntekijät.
Muut nimet:
  • CETA
EI_INTERVENTIA: Odotuslista
Paikallisen kumppaniorganisaation tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä jonotusryhmän osallistujiin säännöllisesti (viikoittain), kun he ovat jonotuslistalla. Nämä tutkimusryhmän yhteydenotot ovat lyhyitä ja kestävät alle 30 minuuttia, ja niitä käytetään lyhyesti oireiden tasojen ja turvallisuuden arvioimiseen. Odotusajan päätyttyä heitä pyydetään täyttämään arviointiväline toisen kerran, ja tämä tapaaminen kestää enintään 1,5 tuntia. Odotuslistaryhmään osallistuville arvioimme yhteensä 13 tapaamista odotusaikana (2 tapaamista enintään 1,5 tuntia, 10 kontaktia alle 30 minuuttia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten mielenterveyspisteissä yhdistelmämittarista
Aikaikkuna: Interventioarvioinnin välinen aika on 8-12 viikkoa hoitoryhmässä (CETA-istuntojen lukumäärän mukaan) ja 10 viikkoa jonotuslistalle osallistuneilla.
Lapsen itse ilmoittamia mielenterveysoireita mitataan käyttämällä muokattua, paikallisesti validoitua arviointivälineen versiota, joka koostuu 23 kohdasta 1) lasten PTSD-oireiden asteikosta (CPSS); 2) ja Moods and Feelings Questionnaire (MFQ); ja 3) tämän populaation kvalitatiivisesta tutkimuksesta kehitetyt erät. Vastaajat kertovat, kuinka usein kukin ongelma on vaivannut häntä viimeisen kahden viikon aikana. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta "ei koskaan" - 3:een "melkein koko ajan". Tulokset raportoidaan yhtenä arvona tästä useista mitoista koostuvasta tulosmittauksesta.
Interventioarvioinnin välinen aika on 8-12 viikkoa hoitoryhmässä (CETA-istuntojen lukumäärän mukaan) ja 10 viikkoa jonotuslistalle osallistuneilla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten käyttäytymisongelmapisteissä
Aikaikkuna: Interventioarvioinnin välinen aika on 8-12 viikkoa hoitoryhmässä (CETA-istuntojen lukumäärän mukaan) ja 10 viikkoa jonotuslistalle osallistuneilla.
Lapsen itse ilmoittamia käyttäytymisongelmia arvioidaan käyttämällä käyttäytymisongelmien tarkistuslistaa, joka on kehitetty käyttämällä tästä populaatiosta kerättyjä laadullisia tietoja. Vastaajat kertovat, kuinka usein he ovat tehneet tai kokeneet kutakin käyttäytymistä viimeisen kahden viikon aikana. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta "ei koskaan" - 3:een "melkein koko ajan".
Interventioarvioinnin välinen aika on 8-12 viikkoa hoitoryhmässä (CETA-istuntojen lukumäärän mukaan) ja 10 viikkoa jonotuslistalle osallistuneilla.
Muutos lapsen toimintahäiriössä
Aikaikkuna: Interventioarvioinnin välinen aika on 8-12 viikkoa hoitoryhmässä (CETA-istuntojen lukumäärän mukaan) ja 10 viikkoa jonotuslistalle osallistuneilla.
Lapsen itse ilmoittama toimintahäiriö arvioidaan tästä populaatiosta kerätyn laadullisen tiedon pohjalta kehitetyn toiminta-asteikon avulla. Vastaajat kertovat, kuinka paljon heillä on tällä hetkellä vaikeuksia päivittäisten tehtävien suorittamisessa. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0 "ei vaikeuksia" ja 3 "usein ei voi tehdä".
Interventioarvioinnin välinen aika on 8-12 viikkoa hoitoryhmässä (CETA-istuntojen lukumäärän mukaan) ja 10 viikkoa jonotuslistalle osallistuneilla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Yhteistyökumppanit

United States Agency for International Development (USAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine Lee, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00007317

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen mielenterveyshäiriö

Kliiniset tutkimukset Yleisten elementtien hoitomenetelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa