Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssin menetys, ilman stimulaatiota, epiduraaliin asettamiseen

maanantai 8. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Resistenssin menetys hermostimulaatiolla vs. vastuksen menetys yksin; Vaikutus rintakehän epiduraalisen sijoituksen onnistumiseen.

Tämän satunnaistetun, tarkkailijasokkoutetun tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako sähköstimulaation käyttö verrattuna perinteiseen resistanssin häviämistekniikkaan epiduraalikatetrin sijoituksen onnistumisastetta akateemisessa opetuslaitoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille koehenkilöille asetetaan rintakehän epiduraalikatetri leikkaukseensa sopivalle tasolle, ja heidät satunnaistetaan joko asettamaan epiduraali pelkällä resistenssin menetystekniikalla tai resistanssin häviämistekniikalla, joka vahvistetaan hermostimulaatiolla. Perinteisessä resistenssin menetystekniikkaryhmässä epiduraalikatetri asetetaan sen jälkeen, kun ilmavastus on hävinnyt. Sähköstimulaatioryhmässä hermostimulaatiota käytetään vatsan tai rintakehän seinämän myotomaalisen supistumisen aikaansaamiseksi epiduraalitilan sijainnin jälkeen resistanssin menetystekniikalla (ilmaa käyttämällä). Hermostimulaatio käynnistetään pulssin leveydellä 0,3 ms ja taajuudella 1 Hz ja virralla 0,2 mA.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • WakeForestUBMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joille tehdään rintakehän tai vatsansisäisiä toimenpiteitä, jotka normaalisti saisivat rintakehän epiduraalia leikkauksen jälkeiseen analgesiaan, ovat kelvollisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, joilla on vasta-aiheita aluepuudutukseen:
  • allergia amidin paikallispuudutteille
  • progressiivinen neurologinen puute
  • potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä, jotka estävät epiduraalin asettamisen
  • Systeeminen infektio
  • Infektio sijoituskohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteisen tekniikan ryhmä
Perinteisessä resistenssin menetystekniikkaryhmässä epiduraalikatetri asetetaan sen jälkeen, kun ilmavastus on hävinnyt. Katetrin asettamisen jälkeen annetaan standardi testiannos 3+2 ml 1,5 % lidokaiinia ja 1:200 000 epinefriiniä. Ratkaisu rintakehän epiduraalisalpaukseen.
Menettely: Rintakehän epiduraalitukos
Rintakehän epiduraalisalpaus epiduraalilla, joka asetetaan pelkällä vastustuskyvyn menetystekniikalla.
Lääke: Ratkaisu rintakehän epiduraalisalpaukseen
Annos 3+2 ml 1,5 % lidokaiinia 1:200 000 epinefriinin kanssa
Muut nimet:
  • Lidokaiini
  • Epinefriini
Kokeellinen: Sähköstimulaatioryhmä
Sähköstimulaatioryhmässä hermostimulaatiota käytetään vatsan tai rintakehän seinämän myotomaalisen supistumisen aikaansaamiseksi epiduraalitilan sijainnin jälkeen resistanssin menetystekniikalla (ilmaa käyttämällä). Katetrin asettamisen jälkeen annetaan normaali testiannos 3+2 ml 1,5 % lidokaiinia 1:200 000 epinefriinin kanssa. Ratkaisu rintakehän epiduraalisalpaukseen. Rintakehän epiduraalisalpaus sähköisellä hermostimulaatiolla
Menettely: Rintakehän epiduraalitukos
Rintakehän epiduraalisalpaus epiduraalilla, joka asetetaan pelkällä vastustuskyvyn menetystekniikalla.
Lääke: Ratkaisu rintakehän epiduraalisalpaukseen
Annos 3+2 ml 1,5 % lidokaiinia 1:200 000 epinefriinin kanssa
Muut nimet:
  • Lidokaiini
  • Epinefriini
Menettely: Sähköinen hermostimulaatio
Sähköstimulaatioryhmässä epiduraalitilan sijainnin jälkeen resistanssin menetystekniikalla (ilmaa käyttämällä) käytetään hermostimulaatiota vatsan tai rintakehän seinämän myotomaalisen supistumisen aikaansaamiseksi. ääreishermokatetrit (19 Ga. x 90 cm:n jatkuva StimuCath®-hermostilakatetri SnapLock™-sovittimella (Arrow by Teleflex Medical, Morrisville, NC), ja stimulaatio saadaan aikaan käyttämällä B Braun Stimuplex HNS12 -hermostimulaattoria, tuotetunnus 4892098.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän epiduraalin asettamisen onnistumisaste
Aikaikkuna: 15 minuuttia lidokaiinin testiannoksen annon jälkeen
määritetään havaitsemalla kylmän (jään) tunteen menetys vähintään kahdella vierekkäisellä dermatomaalisella tasolla 15 minuuttia lidokaiinin testiannoksen antamisen jälkeen epiduraalikatetrin kautta. Jos kylmätunto häviää, epiduraalisuoritus luokitellaan onnistuneeksi. Jos kylmäntuntemusta ei havaita, epiduraalisuoritus luokitellaan epäonnistuneeksi.
15 minuuttia lidokaiinin testiannoksen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epiduraalikatetrin asettamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Menettelyn aloittamisesta menettelyn loppuun
Epiduraalikatetrin asettamiseen tarvittava aika kirjataan
Menettelyn aloittamisesta menettelyn loppuun
Yritettyjen rintarangan tasojen määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
Yritettyjen rintarangan tasojen määrä kirjataan
30 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean Dobson, MD, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00039522

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän epiduraalitukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa